5,586 matches
-
sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La pacienții cu NCS La pacienții cu NCS s-
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
țesut osos nou . La implantare , dibotermina alfa stimulează țesutul osos din jurul matricei să formeze țesut osos nou . Osul nou format crește în interiorul matricei , care ulterior se dizolvă . Dibotermina alfa este produsă printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este obținută din celule care au primit o genă ( ADN ) care le face capabile să producă această substanță . Substituentul dibotermină alfa acționează în mod similar cu BMP- 2 produsă în mod natural de către organismul uman . Cum a fost studiat
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
provoacă . Vaccinul este „ adsorbit ” . Aceasta înseamnă că substanțele active sunt fixate pe compuși de aluminiu , pentru a determina o mai bună reacție . Antigenii de suprafață ai virusului hepatitei B sunt produși printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : sunt obținuți dintr- o levură care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă proteinele . Infanrix Penta este o combinație de componente care au fost disponibile în Uniunea Europeană ( UE ) în alte vaccinuri : difteria , tetanosul , tusea convulsivă
Ro_464 () [Corola-website/Science/291223_a_292552]
-
Insulin Human Long Marvel și Insulin Human 30/ 70 Mix Marvel sunt insuline de substituție , care conțin o substanță activă identică cu insulina produsă de pancreas . Substanța activă , insulina umană , este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN - ului recombinant ” : aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să producă insulină . Aceste medicamente ar fi conținut insulină sub două forme diferite : o formă solubilă , care acționează rapid ( în decurs de 30
Ro_474 () [Corola-website/Science/291233_a_292562]
-
vaccin . Vaccinul este „ adsorbit ” . Aceasta înseamnă că substanțele active sunt fixate pe compuși de aluminiu , pentru a stimula o mai bună reacție . Antigenii de suprafață ai virusului hepatitei B sunt produși printr - o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia AND- ului recombinant ” : sunt obținuți dintr- o levură care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă proteinele . Infanrix Hexa este o combinație de componente care a fost disponibilă în Uniunea Europeană ( UE ) în alte vaccinuri : difteria , tetanosul , tusea convulsivă
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
susțină o recomandare specială privind administrarea la pacienții cu vârsta peste 65 ani ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală : Adefovirul este eliminat prin excreție renală și sunt necesare ajustări ale intervalului dintre doze la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei < 50 ml/ min sau care fac dializă . Nu trebuie depășită frecvența recomandată de administrare a dozelor , adecvată funcției renale ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Modificarea propusă a intervalului dintre doze se bazează pe extrapolarea datelor limitate
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Modificarea propusă a intervalului dintre doze se bazează pe extrapolarea datelor limitate obținute de la pacienți cu insuficiență renală în stadiu final ( IRSF ) și poate să nu fie optimă . Pacienți cu o valoare a clearance- ului creatininei între 30 și 49 ml/ min : La acești pacienți , se recomandă administrarea de adefovir dipivoxil ( un comprimat de 10 mg ) la intervale de 48 ore . Sunt disponibile numai date limitate privind siguranța și eficacitatea acestor recomandări privind ajustarea intervalului
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
numai date limitate privind siguranța și eficacitatea acestor recomandări privind ajustarea intervalului dintre doze . De aceea , răspunsul clinic la tratament și funcția renală trebuie monitorizate cu atenție la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min și pacienți care fac dializă : Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care să sprijine utilizarea de adefovir dipivoxil la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min sau care
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
4 ) . Pacienți cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min și pacienți care fac dializă : Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care să sprijine utilizarea de adefovir dipivoxil la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min sau care fac dializă . De aceea , utilizarea de adefovir dipivoxil nu este recomandată la acești pacienți și trebuie luată în considerare numai dacă beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . În acest caz , datele limitate disponibile sugerează
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
dializă . De aceea , utilizarea de adefovir dipivoxil nu este recomandată la acești pacienți și trebuie luată în considerare numai dacă beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . În acest caz , datele limitate disponibile sugerează că , la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei între 10 și 29 ml/ min , adefovir dipivoxil ( un comprimat de 10 mg ) poate fi administrat la intervale de 72 ore ; la pacienții care fac hemodializă , adefovir dipivoxil ( un comprimat de 10 mg ) poate fi administrat la intervale de
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Nu sunt disponibile recomandări privind intervalul dintre doze pentru alți pacienți care fac dializă ( de exemplu , pacienți care fac dializă peritoneală ambulatorie ) sau pentru pacienții care nu fac dializă , cu o valoare a clearance- ului creatininei mai mică de 10 ml/ min . Insuficiență hepatică : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Rezistența clinică : Pacienții care nu răspund la tratamentul cu lamivudină și cei care prezintă VHB cu semne
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
are o importanță deosebită la pacienții care prezintă risc pentru apariția tulburărilor renale sau care prezintă deja asemenea tulburări , precum și la pacienții tratați cu medicamente care pot afecta funcția renală . Înaintea inițierii terapiei cu adefovir dipivoxil , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei la toți pacienții . La pacienții care dezvoltă insuficiență renală și care au o boală hepatică în stadiu avansat sau ciroză , trebuie luată în considerare ajustarea intervalului dintre dozele de adefovir sau trecerea la un tratament alternativ pentru hepatita B
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
pacienți nu se recomandă întreruperea tratamentului pentru hepatita B cronică . Pacienți cu funcție renală normală : Pacienții cu funcție renală normală trebuie monitorizați la intervale de 3 luni pentru evidențierea modificărilor valorilor concentrației serice a creatininei și trebuie calculată valoarea clearance- ului creatininei . La pacienții cu risc de insuficiență renală ( vezi pct . 4. 8 ) trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale . Pacienți cu o valoare a clearance- ului creatininei între 30 și 49 ml/ min : Intervalul dintre dozele de
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
modificărilor valorilor concentrației serice a creatininei și trebuie calculată valoarea clearance- ului creatininei . La pacienții cu risc de insuficiență renală ( vezi pct . 4. 8 ) trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale . Pacienți cu o valoare a clearance- ului creatininei între 30 și 49 ml/ min : Intervalul dintre dozele de adefovir dipivoxil trebuie ajustat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . În plus , trebuie monitorizată cu atenție funcția renală , cu o frecvență care depinde de starea clinică a fiecărui
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
Intervalul dintre dozele de adefovir dipivoxil trebuie ajustat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . În plus , trebuie monitorizată cu atenție funcția renală , cu o frecvență care depinde de starea clinică a fiecărui pacient . Pacienți cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min și pacienți care fac dializă : Adefovir dipivoxil nu este recomandat la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min sau care fac dializă . Administrarea de adefovir dipivoxil la acești pacienți trebuie
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
cu o frecvență care depinde de starea clinică a fiecărui pacient . Pacienți cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min și pacienți care fac dializă : Adefovir dipivoxil nu este recomandat la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min sau care fac dializă . Administrarea de adefovir dipivoxil la acești pacienți trebuie luată în considerare numai dacă beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . Dacă tratamentul cu adefovir dipivoxil se consideră esențial , atunci intervalul dintre doze trebuie
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
cu apariția anorexiei . În caz de producere a unui supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere . Adefovirul poate fi eliminat prin hemodializă ; valoarea medie a clearance- ului de adefovir prin hemodializă este de 104 ml/ min . Nu s- a studiat eliminarea adefovirului prin dializă peritoneală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Adefovirul dipivoxil este un precursor oral al adefovirului , un analog nucleotidic aciclic fosfonat al adenozinei monofosfat , care
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
de eliminare a adefovirului , posibilitatea interacțiunilor dintre adefovir și alte medicamente , interacțiuni mediate de citocromul P450 , este scăzută . Eliminare : Adefovirul este excretat pe cale renală printr- o asociere de filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Valoarea mediană ( min- max ) a clearance- ului renal pentru adefovir , la subiecții cu funcție renală normală ( Clcr > 80 ml/ min ) , este de 211 ml/ min ( 172- 316 ml/ min ) , aproximativ de două ori mai mare decât cea a clearance- ului calculat al creatininei ( metoda Cockroft- Gault
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
Valoarea mediană ( min- max ) a clearance- ului renal pentru adefovir , la subiecții cu funcție renală normală ( Clcr > 80 ml/ min ) , este de 211 ml/ min ( 172- 316 ml/ min ) , aproximativ de două ori mai mare decât cea a clearance- ului calculat al creatininei ( metoda Cockroft- Gault ) . După administrări repetate de 10 mg adefovir dipivoxil , 45 % din doză se regăsește în urină , sub formă de adefovir , într- un interval de 24 de ore . Concentrațiile plasmatice de adefovir au scăzut în mod
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
de patru ore s- a eliminat aproximativ 35 % din doza de adefovir . Nu s- a evaluat efectul dializei peritoneale asupra eliminării adefovirului . Se recomandă modificarea intervalului dintre dozele de 10 mg adefovir dipivoxil la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei între 30 și 49 ml/ min . Adefovir dipivoxil nu este recomandat la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min sau la pacienții care fac dializă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența hepatică
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
eliminării adefovirului . Se recomandă modificarea intervalului dintre dozele de 10 mg adefovir dipivoxil la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei între 30 și 49 ml/ min . Adefovir dipivoxil nu este recomandat la pacienții cu o valoare a clearance- ului creatininei < 30 ml/ min sau la pacienții care fac dializă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența hepatică : Proprietățile farmacocinetice au fost similare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă , comparativ cu voluntarii sănătoși ( vezi pct . 4
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge . Insuman este o insulină de substituție , identică insulinei produse de organism . Substanța activă din Insuman , insulina umană , este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă insulină . Insuman conține insulină sub diverse forme : forma solubilă , care acționează rapid ( în 30 de minute de la injectare ) , și formele „ izofan
Ro_478 () [Corola-website/Science/291237_a_292566]
-
să controleze nivelul de glucoză din sânge . Insulin Human Winthrop este o insulină de substituție , identică cu insulina produsă de organism . Substanța activă din Insulin Human Winthrop , insulina umană , este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produsă de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea insulinei . Insulin Human Winthrop conține insulină în diferite forme : forma solubilă , care acționează rapid ( în 30 de minute de la injectare ) și formele izofan
Ro_475 () [Corola-website/Science/291234_a_292563]
-
2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 0 , 5 miligrame Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 20 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix Penta este indicat pentru vaccinare primară și de
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 miligrame Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 4 cultivat pe celule VERO - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu ( NaCl ) , mediu 199 care conține în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Infanrix Penta și
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]