27,909 matches
-
pentru tratarea pacienților cu afecțiuni acute în stadiu critic , determinate de complicații după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau pentru tratarea pacienților cu insuficiență respiratorie acută . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La adulții cu deficit al hormonului de creștere , diagnosticul trebuie stabilit în funcție de etiologie : Debut în perioada adultă : Pacientul trebuie să aibă deficit al hormonului de creștere ca urmare a unei afecțiuni la nivelul hipotalamusului sau hipofizei și să fie diagnosticat cel puțin încă un
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
sau abdominale , politraumatisme sau pentru tratarea pacienților cu insuficiență respiratorie acută . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La adulții cu deficit al hormonului de creștere , diagnosticul trebuie stabilit în funcție de etiologie : Debut în perioada adultă : Pacientul trebuie să aibă deficit al hormonului de creștere ca urmare a unei afecțiuni la nivelul hipotalamusului sau hipofizei și să fie diagnosticat cel puțin încă un deficit hormonal ( cu excepția prolactinei ) . Testarea pentru deficitul hormonului de creștere nu trebuie efectuată până la începerea unui tratament de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
al hormonului de creștere , diagnosticul trebuie stabilit în funcție de etiologie : Debut în perioada adultă : Pacientul trebuie să aibă deficit al hormonului de creștere ca urmare a unei afecțiuni la nivelul hipotalamusului sau hipofizei și să fie diagnosticat cel puțin încă un deficit hormonal ( cu excepția prolactinei ) . Testarea pentru deficitul hormonului de creștere nu trebuie efectuată până la începerea unui tratament de substituție adecvat pentru celelalte deficite hormonale . Pacienții cu leziuni intracraniene în antecedente trebuie examinați frecvent pentru depistarea unui progres sau a unei recidive
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
stabilit în funcție de etiologie : Debut în perioada adultă : Pacientul trebuie să aibă deficit al hormonului de creștere ca urmare a unei afecțiuni la nivelul hipotalamusului sau hipofizei și să fie diagnosticat cel puțin încă un deficit hormonal ( cu excepția prolactinei ) . Testarea pentru deficitul hormonului de creștere nu trebuie efectuată până la începerea unui tratament de substituție adecvat pentru celelalte deficite hormonale . Pacienții cu leziuni intracraniene în antecedente trebuie examinați frecvent pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a leziunii . NutropinAq nu este indicat
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
ca urmare a unei afecțiuni la nivelul hipotalamusului sau hipofizei și să fie diagnosticat cel puțin încă un deficit hormonal ( cu excepția prolactinei ) . Testarea pentru deficitul hormonului de creștere nu trebuie efectuată până la începerea unui tratament de substituție adecvat pentru celelalte deficite hormonale . Pacienții cu leziuni intracraniene în antecedente trebuie examinați frecvent pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a leziunii . NutropinAq nu este indicat pentru tratamentul pe termen lung al copiilor care au deficit de creștere determinat de sindromul Prader-
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
tratament de substituție adecvat pentru celelalte deficite hormonale . Pacienții cu leziuni intracraniene în antecedente trebuie examinați frecvent pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a leziunii . NutropinAq nu este indicat pentru tratamentul pe termen lung al copiilor care au deficit de creștere determinat de sindromul Prader- Willi confirmat genetic , decât în cazul în care aceștia sunt diagnosticați și cu deficit al hormonului de creștere . Efectele hormonului de creștere asupra recuperării au fost studiate în cadrul a două studii clinice controlate cu
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
progres sau a unei recidive a leziunii . NutropinAq nu este indicat pentru tratamentul pe termen lung al copiilor care au deficit de creștere determinat de sindromul Prader- Willi confirmat genetic , decât în cazul în care aceștia sunt diagnosticați și cu deficit al hormonului de creștere . Efectele hormonului de creștere asupra recuperării au fost studiate în cadrul a două studii clinice controlate cu placebo , care au inclus 522 pacienți adulți în stadiu critic de boală datorită complicațiilor 3 după intervenții chirurgicale pe cord
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
cu afecțiuni acute în stadiu critic din secțiile de terapie intensivă , determinate de complicații după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau insuficiență respiratorie acută , cărora li s- au administrat doze de substituție pentru indicațiile aprobate . Pacientii cu deficit de hormon de crestere secundar IRC trebuie examinati periodic pentru a evalua progresia osteodistrofiei renale . Liza epifizelor capului femural si necroza aseptica a capului femural poate fi intalnita la copiii cu osteodistrofie renala avansata si deficit de hormon de crestere
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
indicațiile aprobate . Pacientii cu deficit de hormon de crestere secundar IRC trebuie examinati periodic pentru a evalua progresia osteodistrofiei renale . Liza epifizelor capului femural si necroza aseptica a capului femural poate fi intalnita la copiii cu osteodistrofie renala avansata si deficit de hormon de crestere si nu exista certitudinea ca aceste probleme sunt afectate de terapia cu GH . Medicii si parintii trebuie sa fie alertati de aparitia schiopatatului sau aparitia durerii la nivelul soldului sau genunchilor la pacientii tratati cu NutropinAq
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
NutropinAq . Deoarece tratamentul cu somatropină după transplant renal nu a fost testat în mod corespunzător , tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt după o astfel de intervenție chirurgicală . Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi inhibă efectele NutropinAq de stimulare a creșterii . La pacienții cu deficit de ACTH , tratamentul de substituție cu glucocorticoizi trebuie ajustat atent , pentru a evita orice efect inhibitor asupra creșterii . Nu a fost evaluată utilizarea NutropinAq la pacienții cu insuficiență renală cronică , care urmează tratament cu glucocorticoizi . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
dezvolta anticorpi față de somatropina proteică . Capacitatea de legare a anticorpilor hormonului de creștere a fost sub 2 mg/ l la pacienții testați cu NutropinAq , nefiind asociată cu o viteză a creșterii afectată negativ . La un număr mic de pacienți cu deficit al hormonului de creștere tratați cu hormon de creștere s- a raportat apariția leucemiei . Este puțin probabilă o relație de cauzalitate cu tratamentul cu somatropină . Reacții adverse la medicament specifice indicațiilor , din studiile clinice Copii : Pacienți cu deficit de creștere
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
pacienți cu deficit al hormonului de creștere tratați cu hormon de creștere s- a raportat apariția leucemiei . Este puțin probabilă o relație de cauzalitate cu tratamentul cu somatropină . Reacții adverse la medicament specifice indicațiilor , din studiile clinice Copii : Pacienți cu deficit de creștere cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere Frecvente : neoplasm la nivelul sistemului nervos central . Pacienți cu deficit de creștere asociat cu sindromul Turner Frecvente : menoragie . 6 Pacienți cu deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
relație de cauzalitate cu tratamentul cu somatropină . Reacții adverse la medicament specifice indicațiilor , din studiile clinice Copii : Pacienți cu deficit de creștere cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere Frecvente : neoplasm la nivelul sistemului nervos central . Pacienți cu deficit de creștere asociat cu sindromul Turner Frecvente : menoragie . 6 Pacienți cu deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică Frecvente : insuficiență renală , peritonită , osteonecroză , creșterea valorilor creatininei plasmatice . Adulți : 4. 9 Supradozaj Supradozajul acut poate duce la hiperglicemie . Supradozajul cronic
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
indicațiilor , din studiile clinice Copii : Pacienți cu deficit de creștere cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere Frecvente : neoplasm la nivelul sistemului nervos central . Pacienți cu deficit de creștere asociat cu sindromul Turner Frecvente : menoragie . 6 Pacienți cu deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică Frecvente : insuficiență renală , peritonită , osteonecroză , creșterea valorilor creatininei plasmatice . Adulți : 4. 9 Supradozaj Supradozajul acut poate duce la hiperglicemie . Supradozajul cronic poate duce la apariția semnelor și simptomelor de gigantism și/ sau acromegalie
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
acromegalie conform efectelor cunoscute ale excesului de hormon de creștere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Somatropină și agoniști ai acesteia , Codul ATC : Somatropina stimulează rata de creștere și crește înălțimea la care ajung la vârsta adultă copiii cu deficit al hormonului de creștere endogen . Tratamentul cu somatropină al adulților cu deficit al hormonului de creștere duce la o reducere a masei de țesut adipos , o creștere a masei musculare și la creșterea densității minerale la nivelul coloanei vertebrale . Modificările
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Somatropină și agoniști ai acesteia , Codul ATC : Somatropina stimulează rata de creștere și crește înălțimea la care ajung la vârsta adultă copiii cu deficit al hormonului de creștere endogen . Tratamentul cu somatropină al adulților cu deficit al hormonului de creștere duce la o reducere a masei de țesut adipos , o creștere a masei musculare și la creșterea densității minerale la nivelul coloanei vertebrale . Modificările metabolice la acești pacienți includ normalizarea valorilor serice ale IGF- 1 . Testele
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
uman de creștere de origine hipofizară . Acțiunile care au fost demonstrate pentru hormonul uman de creștere includ : Creșterea țesuturilor 1 . Creștere la nivelul scheletului : hormonul de creștere și mediatorul său IGF- 1 stimulează creșterea la nivelul scheletului la copiii cu deficit al hormonului de creștere , printr- un efect asupra lamei epifizare a oaselor lungi . Aceasta duce la o creștere măsurabilă a lungimii corpului , până când aceste lame de creștere se închid la sfârșitul perioadei pubertare . 2 . Creștere celulară : Tratamentul cu somatropină duce
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
de creștere prezintă uneori hipoglicemie în condiții de repaus alimentar , care se ameliorează prin tratamentul cu somatropină . Metabolismul mineral Somatropina induce retenția de sodiu , potasiu și fosfor . Valorile calciului seric nu sunt modificate în mod semnificativ de somatropină . Adulții cu deficit al hormonului de creștere prezintă o scădere a densității minerale osoase și , în cazul pacienților la care deficitul a apărut în copilărie , s- a demonstrat că NutropinAq crește densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale , într- un mod dependent de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
mineral Somatropina induce retenția de sodiu , potasiu și fosfor . Valorile calciului seric nu sunt modificate în mod semnificativ de somatropină . Adulții cu deficit al hormonului de creștere prezintă o scădere a densității minerale osoase și , în cazul pacienților la care deficitul a apărut în copilărie , s- a demonstrat că NutropinAq crește densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale , într- un mod dependent de doză . Compoziția organismului Pacienții adulți cu deficit al hormonului de creștere , tratați cu somatropină în doză medie de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
scădere a densității minerale osoase și , în cazul pacienților la care deficitul a apărut în copilărie , s- a demonstrat că NutropinAq crește densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale , într- un mod dependent de doză . Compoziția organismului Pacienții adulți cu deficit al hormonului de creștere , tratați cu somatropină în doză medie de 0, 014 mg/ kg și zi , au demonstrat o reducere a masei țesutului adipos și o creștere a masei musculare . Dacă aceste modificări sunt asociate cu o creștere a
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
h și kg . Datele disponibile din literatura de specialitate sugerează că clearance- ul somatropinei este similar la adulți și la copii . Clearance- ul și timpul mediul de înjumătățire plasmatică prin eliminare t½ al somatropinei la pacienții adulți și copii cu deficit al hormonului de creștere sunt similare cu cele observate la subiecții sănătoși . Copiii și adulții cu insuficiență renală cronică și boală renală în stadiu terminal sunt mai predispuși la un clearance redus comparativ cu subiecții normali . De asemenea , sinteza hormonului
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
somatropina administrată exogen sugerează că timpii de înjumătățire plasmatică după absorbție și eliminare și timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime tmax la pacienții cu sindrom Turner sunt similari cu cei observați atât la populațiile normale , cât și la cele cu deficit al hormonului de creștere . La pacienții cu disfuncție hepatică severă , a fost observată scăderea clearance- ului somatropinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea NutropinAq a fost testată la șobolani și maimuțe și nu s- au observat efecte relevante din
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
scăzut . Hipotiroidia severă trebuie tratată înainte de începerea tratamentului cu NutropinAq . Deoarece tratamentul cu somatropină după un transplant renal nu a fost testat în mod corespunzător , tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt după o astfel de intervenție chirurgicală . • Pacienții cu deficit de hormon adrenocorticotrop ( ACTH ) trebuie efectueze cu regularitate control medical în timpul tratamentului cu hormon de creștere . Tratamentul de substituție cu glucocorticoizi poate necesita o ajustare după începerea tratamentului cu NutropinAq . • Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi poate reduce efectul somatropinei de stimulare
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
de către medici cu experiență corespunzătoare . Medicul vă va sfătui cu privire la doza individuală de NutropinAq . Vă rugăm să nu modificați doza fără a vă sfătui cu medicul dumneavoastră sau farmacistul . În general , doza se va calcula ținând cont de următoarele reguli : Deficit de creștere la copii , cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere : 0, 025 - 0, 035 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Deficit de creștere asociat cu sindromul Turner : Până la 0, 05 mg/ kg , administrat zilnic
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
sau farmacistul . În general , doza se va calcula ținând cont de următoarele reguli : Deficit de creștere la copii , cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere : 0, 025 - 0, 035 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Deficit de creștere asociat cu sindromul Turner : Până la 0, 05 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică : Până la 0, 05 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Tratamentul cu
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]