26,035 matches
-
Rebif 22 micrograme/ 0, 25 ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare cartuș preumplut conține interferon beta- 1a ** 132 micrograme ( 36 MUI * ) în 1, 5 ml soluție , echivalentul a 88 micrograme/ ml . * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH- K1 ) prin tehnologie ADN recombinant . Excipient
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
intramuscular , concentrațiile plasmatice de interferon beta rămân mici , dar sunt încă măsurabile până la 12- 24 ore de la administrare . Administrarea subcutanată și intramusculară de Rebif determină expuneri echivalente la interferon beta . După o doză unică de 60 micrograme , concentrația plasmatică maximă , măsurată prin teste imunologice , este de aproximativ 6- 10 UI/ ml , apărând în medie la aproximativ 3 ore de la administrare . După administrarea subcutanată a aceleiași doze , repetată de 4 ori la intervale de 48 ore , apare o acumulare moderată ( ASC de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Thyrogen a fost studiat în cadrul a două studii care au implicat un total de 406 pacienți care suferiseră o tiroidectomie și aveau nevoie de un test pentru detectarea celulelor tiroidiene restante . Producția de tireoglobulină și absorbția iodului radioactiv au fost măsurate de două ori în cazul fiecărui pacient , o dată după tratamentul cu Thyrogen și a doua oară când pacientului i s- a administrat terapia tiroidiană hormonală de supresie ( TTHS ) . TTHS este o modalitate de restabilire a producției naturale de TSH a
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
unele studii , reducerea numărului hipoglicemiilor nocturne s- a asociat cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei . 6 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
În unele studii , reducerea numărului hipoglicemiilor nocturne s- a asociat cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . 15 S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . 30 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
al acțiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) s- au menținut într- o gamă largă a funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
În unele studii , reducerea numărului hipoglicemiilor nocturne s- a asociat cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . 45 S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . 62 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
al acțiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) s- au menținut într- o gamă largă a funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
În unele studii , reducerea numărului hipoglicemiilor nocturne s- a asociat cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . 78 S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . 91 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
al acțiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) s- au menținut într- o gamă largă a funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
4 până la 6 săptămâni la pacienții tratați cu asociere de ribavirină și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . 17 Hepatită B cronică : Rezultatele studiilor clinice Toate studiile clinice au înrolat pacienți cu hepatită B cronică cu replicare virală activă măsurată prin ADN VHB , valori crescute ale ALT și biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul WV16240 a înrolat pacienți cu AgHBe pozitiv , în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
principale de eficacitate au fost seroconversia AgHBe și ADN VHB sub 105 multiplicări/ ml . În studiul WV16241 , obiectivele finale principale de eficacitate au fost normalizarea valorilor ALT și ADN- VHB sub 2 x 104 multiplicări/ ml . ADN- VHB a fost măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HBV MONITOR ( limita de detecție 200 multiplicări/ ml ) . Un total de 283/ 1351 ( 21 % ) dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
În cazul pacienților monoinfectați cu VHC și al pacienților infectați concomitent cu HIV- VHC , pentru schemele de tratament , durata tratamentului și rezultatele studiului , vezi Tabelele 6 , 7 , 8 respectiv Tabelul 14 . Răspunsul virologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HCV , versiunea 2. 0 ( limita de detecție 100 multiplicări/ ml echivalent cu 50 Unități Internaționale/ ml ) și răspunsul susținut ca o probă negativă la aproximativ 6 luni după sfârșitul tratamentului . Tabelul 6 : Răspunsul virologic la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
4 până la 6 săptămâni la pacienții tratați cu asociere de ribavirină și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . 43 Hepatită B cronică : Rezultatele studiilor clinice Toate studiile clinice au înrolat pacienți cu hepatită B cronică cu replicare virală activă măsurată prin ADN VHB , valori crescute ale ALT și biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul WV16240 a înrolat pacienți cu AgHBe pozitiv , în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
principale de eficacitate au fost seroconversia AgHBe și ADN VHB sub 105 multiplicări/ ml . În studiul WV16241 , obiectivele finale principale de eficacitate au fost normalizarea valorilor ALT și ADN- VHB sub 2 x 104 multiplicări/ ml . ADN- VHB a fost măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HBV MONITOR ( limita de detecție 200 multiplicări/ ml ) . Un total de 283/ 1351 ( 21 % ) dintre pacienți au avut fibroză avansată sau ciroză , 85/ 1351 ( 6 % ) dintre pacienți au avut ciroză . Nu a existat diferență în rata
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
În cazul pacienților monoinfectați cu VHC și al pacienților infectați concomitent cu HIV- VHC , pentru schemele de tratament , durata tratamentului și rezultatele studiului , vezi Tabelele 6 , 7 , 8 respectiv Tabelul 14 . Răspunsul virologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HCV , versiunea 2. 0 ( limita de detecție 100 multiplicări/ ml echivalent cu 50 Unități Internaționale/ ml ) și răspunsul susținut ca o probă negativă la aproximativ 6 luni după sfârșitul tratamentului . Tabelul 6 : Răspunsul virologic la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
inițiale în primele 4 până la 6 săptămâni la pacienții tratați cu asociere de ribavirină și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . Hepatită B cronică : 69 Toate studiile clinice au înrolat pacienți cu hepatită B cronică cu replicare virală activă măsurată prin ADN VHB , valori crescute ale ALT și biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul WV16240 a înrolat pacienți cu AgHBe pozitiv , în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]