282,134 matches
-
sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 42 de fiole a 1 ml . Parte dintr- o cutie care conține 168 de fiole a 1 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Inhalatorie . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . 22 10
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție de inhalat prin nebulizator . 30 de fiole a 1 ml . 168 de fiole a 1 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Inhalatorie . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . 24 10
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 255/ 004 [ 30 x 1 ml ] EU/ 1/ 03/ 255/ 005 [ 168 x 1 ml ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { numărul } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescipție medicală . 15 . Pentru administrare cu nebulizatorul I- Neb . 16 . Ventavis 1 ml 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ( FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
bază de prescipție medicală . 15 . Pentru administrare cu nebulizatorul I- Neb . 16 . Ventavis 1 ml 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ( FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost Inhalatorie 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { numărul } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ( FIOLE A 2 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost Inhalatorie 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { numărul } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
FABRICAȚIE Serie { numărul } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ( FIOLE A 1 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost Inhalatorie 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { numărul } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ( FIOLE A 1 ML ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ventavis 10 micrograme/ ml , Soluție de inhalat prin nebulizator Iloprost Inhalatorie 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { numărul } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . 27 B . 28 PROSPECT : Ventavis 10 micrograme/ ml soluție
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
0 micrograme de substanță activă la piesa bucală , pentru 25 de cicluri de inhalare . P2 Programul 2 : 2, 5 micrograme de substanță activă la piesa bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . În vederea obținerii unei dimensiuni optime a picăturii pentru administrarea de Ventavis , trebuie să utilizați ecranul de deviere de culoare verde . Dispozitiv Timpul de inhalare estimat Venta- Neb 2, 5 micrograme 5 micrograme 4 min 8 min 32 Pentru sistemul I- Neb AAD : Imediat înainte de a începe să inhalați , deschideți
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Tel : +371 67845563 Lietuva UAB Bayer , BayerScheringPharma Tel . +370 5 233 68 68 United Kingdom Bayer plc Tel : +44 - ( 0) 1635- 563000 Două sisteme de nebulizare cu aer comprimat , HaloLite și Prodose , s- au dovedit a fi nebulizatorii adecvați pentru administrarea de Ventavis . Pentru fiecare ședință inhalatorie , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis trebuie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . HaloLite și Prodose sunt dispozitive dozimetrice . Ele se opresc în
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) . Pentru detalii vă rugăm să citiți manualele de instrucțiuni ale nebulizatoarelor HaloLite și Prodose . VentaNeb , un nebulizator portabil cu ultrasunete , pe bază de baterie , s- a dovedit de asemenea a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . Diametrul masei mediane aerodinamice ( DMMA ) al picăturii de aerosol a fost de 2, 6 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis , care prezintă două inele colorate
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de substanță activă la piesă bucală , pentru 10 de cicluri de inhalare . Selectarea programului pre- stabilit se realizează de către medic . Printr- un semnal optic și unul acustic , Venta- Neb anunță pacientul că trebuie să inhaleze Acest dispozitiv se oprește după administrarea dozei pre- stabilite . În vederea obținerii unei dimensiuni optime a picăturii pentru administrarea de Ventavis , trebuie utilizat ecranul de deviere de culoare verde . Pentru detalii vă rugăm să citiți manualul de instrucțiuni al nebulizatorului Venta- Neb . Dispozitiv Doza de iloprost la
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Selectarea programului pre- stabilit se realizează de către medic . Printr- un semnal optic și unul acustic , Venta- Neb anunță pacientul că trebuie să inhaleze Acest dispozitiv se oprește după administrarea dozei pre- stabilite . În vederea obținerii unei dimensiuni optime a picăturii pentru administrarea de Ventavis , trebuie utilizat ecranul de deviere de culoare verde . Pentru detalii vă rugăm să citiți manualul de instrucțiuni al nebulizatorului Venta- Neb . Dispozitiv Doza de iloprost la bucală Timp de inhalare estimat 2, 5 micrograme 5 micrograme 4 min
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
2, 5 micrograme 5 micrograme 4 min 8 min Sistemul I- Neb AAD este un sistem de nebulizare portabil , manual , care utilizează tehnologia vibrațiilor de joasă frecvență . De asemenea , nebulizatorul I- Neb AAD s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . DMMA măsurat pentru picăturile de aerosoli a fost de 2, 1 micrometri . Acest nebulizator monitorizează modul de respirație pentru a determina timpul de pulsații al aerosolului , necesar pentru administrarea unei doze pre- stabilite de 2, 5 sau 5
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Neb AAD s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . DMMA măsurat pentru picăturile de aerosoli a fost de 2, 1 micrometri . Acest nebulizator monitorizează modul de respirație pentru a determina timpul de pulsații al aerosolului , necesar pentru administrarea unei doze pre- stabilite de 2, 5 sau 5 micrograme de iloprost . Doza pre- stabilită furnizată prin sistemul I- Neb AAD este controlată prin camera de inhalare și în asociere cu un disc de control . Există camere de inhalare codificate
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de control de culoare violet . Pentru fiecare ședință de inhalare cu I- Neb AAD , conținutul unei fiole de 1 ml de Ventavis care prezintă 3 inele colorate ( roz- roșu- roșu ) va fi transferat în camera de inhalare corespunzătoare , imediat înaintea administrării . Dispozitiv Doza de iloprost pe piesa bucală Timp de inhalare estimat I- Neb AAD 2, 5 micrograme 5 micrograme 3, 2 min 6, 5 min Deoarece s- a observat că nebulizatorul I- Neb produce un aerosol cu caracteristici fizice ușor
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
boala metastatică . Cancer al capului și gâtului TAXOTERE în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase , al capului și gâtului , avansat local . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea docetaxel trebuie efectuată numai în unități specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice și numai sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei antineoplazice ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru cancerul mamar , cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , cancerul gastric
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu cisplatină și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase , al capului și gâtului , avansat local . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea docetaxel trebuie efectuată numai în unități specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice și numai sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei antineoplazice ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru cancerul mamar , cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , cancerul gastric și cancerul capului și gâtului , începând cu o zi înainte de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase , al capului și gâtului , avansat local . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea docetaxel trebuie efectuată numai în unități specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice și numai sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei antineoplazice ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru cancerul mamar , cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , cancerul gastric și cancerul capului și gâtului , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , dacă nu există contraindicații ( vezi pct . 4. 4 ) , se
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
chimioterapiei citotoxice și numai sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei antineoplazice ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru cancerul mamar , cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , cancerul gastric și cancerul capului și gâtului , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , dacă nu există contraindicații ( vezi pct . 4. 4 ) , se poate utiliza o premedicație cu un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) , timp de 3 zile . Profilactic
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Docetaxelul se administrează în perfuzie cu durata de o oră , o dată la 3 săptămâni . Cancer mamar Pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar operabil , cu interesare ganglionară , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m administrat la o oră după administrarea de doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m o dată la 3 săptămâni , timp de 6 cicluri ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , doza recomandată de docetaxel
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
inițială de docetaxel a început în ziua imediat următoare primei doze de trastuzumab . Dozele următoare de docetaxel au fost administrate imediat după terminarea perfuziei cu trastuzumab , dacă doza precedentă de trastuzumab a fost bine tolerată . Pentru doze și mod de administrare ale trastuzumab , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În asociere cu capecitabină , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m o dată la trei săptămâni și capecitabină în doză de 1250 mg/ m de două ori pe zi ( în interval
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
m pe zi , administrat în perfuzie continuă cu durata de 24 ore , timp de 5 zile , începând de la sfârșitul perfuziei cu cisplatină . Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni . Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei . Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru administrarea cisplatinei . Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Pentru
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie să se continue administrarea de G- CSF , iar doza de docetaxel trebuie redusă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie să se continue administrarea de G- CSF , iar doza de docetaxel trebuie redusă la 60 mg/ m . Cu toate acestea , în practica clinică , neutropenia poate să apară mai devreme . Prin urmare , utilizarea G- CSF trebuie luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]