282,134 matches
-
TAXOTERE 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ TAXOTERE 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă docetaxel Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml ( Volum de umplere : 2, 36 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 88 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
DE DOZĂ 2 ml ( Volum de umplere : 2, 36 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ SOLVENT PENTRU TAXOTERE 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru TAXOTERE 80 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 6 ml
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ SOLVENT PENTRU TAXOTERE 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru TAXOTERE 80 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 6 ml ( Volum de umplere : 7, 33 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
TAXOTERE se administrează în asociere cu 2 . • sunteți alergic ( hipersensibil ) la docetaxel sau oricare altul dintre componentele TAXOTERE . • numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic . • aveți o boală severă de ficat . • sunteți gravidă sau alăptați . Înaintea fiecărei administrări a TAXOTERE , vi se vor efectua analize ale sângelui pentru a se verifica dacă numărul de celule din sânge și funcția ficatului sunt suficiente pentru a primi TAXOTERE . În caz de tulburări ale celulelor albe ale sângelui , puteți avea asociate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
suficiente pentru a primi TAXOTERE . În caz de tulburări ale celulelor albe ale sângelui , puteți avea asociate febră sau infecții . Vi se va spune să luați premedicație constând într- un glucocorticoid oral , cum este dexametazona , începând cu o zi înainte de administrarea TAXOTERE și în continuare , timp de una sau două zile după aceasta , pentru a minimaliza anumite reacții adverse care pot să apară după perfuzia cu TAXOTERE , în special reacții alergice și retenție de lichide ( umflarea mâinilor , plantei , picioarelor sau creștere
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
personalul medical . Doza uzuală va depinde de greutatea dumneavoastră și de starea dumneavoastră generală . Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeței corporale în metri pătrați ( m ) și va determina doza pe care trebuie să o primiți . Modul și calea de administrare TAXOTERE vă va fi administrat prin perfuzie într- o venă . Durata perfuziei este de aproximativ o oră , timp în care veți sta în spital . De obicei , vi se va administra câte o perfuzie o dată la 3 săptămâni . Medicul dumneavoastră poate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
administrat prin perfuzie într- o venă . Durata perfuziei este de aproximativ o oră , timp în care veți sta în spital . De obicei , vi se va administra câte o perfuzie o dată la 3 săptămâni . Medicul dumneavoastră poate modifica doza și frecvența administrărilor , în funcție de analizele de sânge , de starea dumneavoastră generală și de răspunsul dumneavoastră la TAXOTERE . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră în special în caz de diaree , leziuni în cavitatea bucală , senzație de amorțeală sau înțepături sau febră și să- i
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie eliminate . 99 5 . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
TAXOTERE se administrează în asociere cu 2 . • sunteți alergic ( hipersensibil ) la docetaxel sau oricare altul dintre componentele TAXOTERE . • numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic . • aveți o boală severă de ficat . • sunteți gravidă sau alăptați . Înaintea fiecărei administrări a TAXOTERE , vi se vor efectua analize ale sângelui pentru a se verifica dacă numărul de celule din sânge și funcția ficatului sunt suficiente pentru a primi TAXOTERE . În caz de tulburări ale celulelor albe ale sângelui , puteți avea asociate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
suficiente pentru a primi TAXOTERE . În caz de tulburări ale celulelor albe ale sângelui , puteți avea asociate febră sau infecții . Vi se va spune să luați premedicație constând într- un glucocorticoid oral , cum este dexametazona , începând cu o zi înainte de administrarea TAXOTERE și în continuare , timp de una sau două zile după aceasta , pentru a minimaliza anumite reacții adverse care pot să apară după perfuzia cu TAXOTERE , în special reacții alergice și retenție de lichide ( umflarea mâinilor , plantei , picioarelor sau creștere
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
personalul medical . Doza uzuală va depinde de greutatea dumneavoastră și de starea dumneavoastră generală . Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeței corporale în metri pătrați ( m ) și va determina doza pe care trebuie să o primiți . Modul și calea de administrare TAXOTERE vă va fi administrat prin perfuzie într- o venă . Durata perfuziei este de aproximativ o oră , timp în care veți sta în spital . De obicei , vi se va administra câte o perfuzie o dată la 3 săptămâni . Medicul dumneavoastră poate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor produselor pentru administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual inainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie aruncate . 109 5 .
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Toxinele cauzează insuficiența organelor pacientului ( inimă , plămâni , rinichi etc . Xigris se administrează în cazul în care pacientul prezintă două sau mai multe insuficiențe de organ , adăugându- se la cel mai bun tratament standard ( antibiotice , medicamente pentru suportul specific de organ , administrarea într- o unitate specializată etc . Medicamentul trebuie utilizat în special atunci când tratamentul poate fi inițiat în primele 24 de ore de la apariția insuficienței de organ . Xigris este destinat administrării pe termen scurt . Medicamentul se poate obține numai pe bază de
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
mai bun tratament standard ( antibiotice , medicamente pentru suportul specific de organ , administrarea într- o unitate specializată etc . Medicamentul trebuie utilizat în special atunci când tratamentul poate fi inițiat în primele 24 de ore de la apariția insuficienței de organ . Xigris este destinat administrării pe termen scurt . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Xigris ? Xigris trebuie administrat de către medici cu experiență din instituții abilitate pentru îngrijirea pacienților cu sepsis sever . Xigris trebuie administrat sub forma unei perfuzii în
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
al ratei de perfuzie . Xigris trebuie administrat în 48 de ore de la apariția insuficienței de organ , dar cele mai bune rezultate se obțin când tratamentul poate fi inițiat în 24 de ore de la apariția insuficienței de organ . Nu se recomandă administrarea Xigris la copii . Cum acționează Xigris ? Coagularea excesivă a sângelui este o problemă care apare în cazul sepsisului sever , caz în care cheagurile de sânge pot bloca alimentarea cu sânge a unor părți importante ale organismului uman , cum ar fi
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
dintr- o celulă care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această substanță . În organism , drotrecogin alfa limitează producerea trombinei ( unul dintre factorii implicați în coagularea sângelui ) și de asemenea reduce inflamațiile cauzate de infecție . Prin administrarea Xigris în cazul sepsisului , se reduce riscul formării cheagurilor de sânge dăunătoare . Cum a fost studiat Xigris ? Eficacitatea Xigris în cazul sepsisului sever a fost studiată în cadrul a două studii . În cadrul studiului PROWESS , Xigris a fost comparat cu placebo ( tratament
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
de o boală veche a ficatului sau o tumoare cerebrală . Xigris nu trebuie administrat pacienților cu hemoragii în curs sau cu risc de hemoragie ( vezi prospectul din pachet pentru lista completă a restricțiilor ) , iar medicii trebuie să fie precauți în privința administrării Xigris concomitent cu alte medicamente anticoagulante ( ca de exemplu , warfarină sau doze mari de heparină ) - lista completă este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Xigris ? Comitetul pentru produse medicamentoase de
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice VISTIDE este indicat pentru tratamentul retinitei cu CMV la pacienții cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) și fără disfuncție renală . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor cu HIV . VISTIDE trebuie administrat împreună cu probenecid oral și soluție salină intravenoasă , conform descrierii de mai jos ( vezi pct . Dozele , frecvența administrării și vitezele de perfuzie recomandate nu trebuie
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
renală . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor cu HIV . VISTIDE trebuie administrat împreună cu probenecid oral și soluție salină intravenoasă , conform descrierii de mai jos ( vezi pct . Dozele , frecvența administrării și vitezele de perfuzie recomandate nu trebuie depășite . Anterior administrării , VISTIDE trebuie diluat cu 100 mililitri de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Pentru a diminua potențialul de nefrotoxicitate , înaintea fiecărei perfuzii de VISTIDE trebuie administrat probenecid oral și
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
prescris de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor cu HIV . VISTIDE trebuie administrat împreună cu probenecid oral și soluție salină intravenoasă , conform descrierii de mai jos ( vezi pct . Dozele , frecvența administrării și vitezele de perfuzie recomandate nu trebuie depășite . Anterior administrării , VISTIDE trebuie diluat cu 100 mililitri de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Pentru a diminua potențialul de nefrotoxicitate , înaintea fiecărei perfuzii de VISTIDE trebuie administrat probenecid oral și hidratare intravenoasă Administrarea la adulți Tratamentul de inducție Doza recomandată
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
de perfuzie recomandate nu trebuie depășite . Anterior administrării , VISTIDE trebuie diluat cu 100 mililitri de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Pentru a diminua potențialul de nefrotoxicitate , înaintea fiecărei perfuzii de VISTIDE trebuie administrat probenecid oral și hidratare intravenoasă Administrarea la adulți Tratamentul de inducție Doza recomandată de cidofovir este 5 mg/ kg ( administrat în perfuzie intravenoasă cu o viteză constantă timp de 1 oră ) administrată o dată pe săptămână timp de două săptămâni consecutive . Tratamentul de întreținere . Începând de la două
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
de întreținere . Începând de la două săptămâni după finalizarea tratamentului de inducție , doza de întreținere recomandată de cidofovir este de 5 mg/ kg ( administrat în perfuzie intravenoasă cu o viteză constantă timp de 1 oră ) administrată o dată la două săptămâni . 2 Administrarea la vârstnici Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea VISTIDE în tratamentul bolii CMV la pacienții cu vârste peste 60 de ani . Administrarea la copii și nou- născuți VISTIDE nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârste sub 18
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
în perfuzie intravenoasă cu o viteză constantă timp de 1 oră ) administrată o dată la două săptămâni . 2 Administrarea la vârstnici Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea VISTIDE în tratamentul bolii CMV la pacienții cu vârste peste 60 de ani . Administrarea la copii și nou- născuți VISTIDE nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârste sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Administrarea în insuficiența renală Insuficiența renală [ clearance- ul creatininei ≤ 55ml/ min sau proteinurie ≥2+ ( ≥ 100
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
eficacitatea VISTIDE în tratamentul bolii CMV la pacienții cu vârste peste 60 de ani . Administrarea la copii și nou- născuți VISTIDE nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârste sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Administrarea în insuficiența renală Insuficiența renală [ clearance- ul creatininei ≤ 55ml/ min sau proteinurie ≥2+ ( ≥ 100 mg/ dl ) ] reprezintă o contraindicație pentru utilizarea VISTIDE ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) C Administrarea în insuficiența hepatică La pacienții cu afectare hepatică nu
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Administrarea în insuficiența renală Insuficiența renală [ clearance- ul creatininei ≤ 55ml/ min sau proteinurie ≥2+ ( ≥ 100 mg/ dl ) ] reprezintă o contraindicație pentru utilizarea VISTIDE ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) C Administrarea în insuficiența hepatică La pacienții cu afectare hepatică nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea VISTIDE , astfel încât trebuie utilizat cu precauție la acest grup de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă ( cidofovir ) sau la oricare dintre excipienți . Administrarea
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]