282,134 matches
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VISTIDE 75 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Cidofovir Destinat exclusiv perfuziei intravenoase . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se dilua înainte de administrare . 3 . EXP : 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ flacon a 5 ml 6 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A nu se păstra la frigider sau congela . EU/ 1/ 97/ 037/ 001 18
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
cu medicamente care pot determina leziuni renale , datorită reacțiilor adverse renale ale VISTIDE . Trebuie să spuneți medicului dacă luați alte medicamente despre care se știe că pot leza rinichii , cum sunt tenofovirul , aminoglicozidele , amfotericina B , foscarnetul , pentamidina intravenos și vancomicina . Administrarea acestor medicamente trebuie întreruptă CU CEL PUȚIN 7 zile înainte de administrarea VISTIDE . VISTIDE nu se utilizează pentru tratamentul infecției HIV . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diabet zaharat . VISTIDE trebuie utilizat cu precauție la pacienții diabetici , datorită riscului potențial crescut de
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
ale VISTIDE . Trebuie să spuneți medicului dacă luați alte medicamente despre care se știe că pot leza rinichii , cum sunt tenofovirul , aminoglicozidele , amfotericina B , foscarnetul , pentamidina intravenos și vancomicina . Administrarea acestor medicamente trebuie întreruptă CU CEL PUȚIN 7 zile înainte de administrarea VISTIDE . VISTIDE nu se utilizează pentru tratamentul infecției HIV . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diabet zaharat . VISTIDE trebuie utilizat cu precauție la pacienții diabetici , datorită riscului potențial crescut de hipotonie oculară ( presiune scăzută la nivel ocular ) . VISTIDE poate determina reacții
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
Trebuie să informați rapid medicul despre orice durere , înroșire sau mâncărime la nivelul ochiului sau modificări ale vederii . La animale , VISTIDE a determinat reducerea greutății testiculelor și hipospermie ( număr mic de spermatozoizi ) . Deși nu s- au observat în studiile de administrare VISTIDE la om , este posibil ca astfel de modificări să apară la om și să determine infertilitate . Nu trebuie să vi se administreze VISTIDE dacă sunteți gravidă . Dacă ramâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament , trebuie să informați imediat medicul
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
alăpteze , pentru a evita riscul transmiterii HIV , prin intermediul laptelui , la nou- născut . Utilizarea VISTIDE nu a fost studiată la copii . De aceea , acest medicament nu trebuie utilizat la copii . 21 Utilizarea VISTIDE cu alimente și băuturi : Trebuie să mâncați înainte de administrarea VISTIDE . VISTIDE conține sodiu . Aceasta lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
administrează sub formă de perfuzie intravenoasă și nu trebuie administrat sub formă de injecție intraoculară . Pentru diminuarea potențialului de lezare renală , trebuie administrate comprimatele de probenecid și serul fiziologic intravenos la fiecare perfuzie de VISTIDE . Nu trebuie depășite dozele , frecvența administrării și vitezele de perfuzie recomandate . Anterior administrării , VISITIDE trebuie diluat cu 100 mililitri de ser fiziologic . Tratamentul de inducție . Doza de VISTIDE recomandată la pacienții cu funcție renală normală este de 5 mg/ kg ( administrat în perfuzie intravenoasă cu o
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
nu trebuie administrat sub formă de injecție intraoculară . Pentru diminuarea potențialului de lezare renală , trebuie administrate comprimatele de probenecid și serul fiziologic intravenos la fiecare perfuzie de VISTIDE . Nu trebuie depășite dozele , frecvența administrării și vitezele de perfuzie recomandate . Anterior administrării , VISITIDE trebuie diluat cu 100 mililitri de ser fiziologic . Tratamentul de inducție . Doza de VISTIDE recomandată la pacienții cu funcție renală normală este de 5 mg/ kg ( administrat în perfuzie intravenoasă cu o viteză constantă timp de o oră ) administrat
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
să ajungă la temperatura camerei . VISTIDE este disponibil în fiole de uz unic . VISTIDE trebuie administrat de personalul medical specializat în îngrijirea pacienților cu SIDA . Se recomandă măsuri de precauție corespunzătoare , inclusiv utilizarea unui echipament adecvat de siguranță pentru prepararea , administrarea și eliminarea VISTIDE . Prepararea soluției diluate de VISTIDE trebuie efectuată în camera de siguranță biologică , cu flux laminar . Persoana care prepară soluția reconstituită trebuie să poarte mănuși chirurgicale , ochelari de protecție și o robă chirurgicală cu legături înnodate . De ce se
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
împreună cu VISTIDE ? Comprimatele de probenecid se administrează pentru a reduce potențialul de lezare a rinichilor . Trebuie să vi se administreze un tratament oral cu comprimate de probenecid la fiecare doză de VISTIDE . Trebuie administrate 2 grame cu 3 ore anterior administrării cidofovirului și un gram la 2 ore și din nou la 8 ore după terminarea perfuziei cu durata de o oră ( în total 4 grame ) . Probenecidul este administrat numai în aceeași zi cu VISTIDE . Pentru modalitatea de procurare a probenecidului
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului . Care sunt posibilele reacții adverse la probenecid ? Reacțiile adverse posibile la probenecid includ : dureri de cap , greață , vărsături și reacții alergice . Pentru a scădea posibilitatea apariției greței și/ sau vărsăturilor asociate cu administrarea probenecidului , trebuie să mâncați înainte de fiecare doză de probenecid . Pentru a scădea sau a preveni reacțiile alergice , medicul dumneavoastră dispune de alte măsuri , cum sunt administrarea de antihistaminice și/ sau paracetamol . 5 . A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
și reacții alergice . Pentru a scădea posibilitatea apariției greței și/ sau vărsăturilor asociate cu administrarea probenecidului , trebuie să mâncați înainte de fiecare doză de probenecid . Pentru a scădea sau a preveni reacțiile alergice , medicul dumneavoastră dispune de alte măsuri , cum sunt administrarea de antihistaminice și/ sau paracetamol . 5 . A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A nu se păstra la frigider sau a nu se congela . 24 Medicamentele nu trebuie aruncate pe
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
separând “ 54 ” și “ 193 ” . Fața opusă este marcată cu simbolul firmei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cea mai mare parte din experiența cu VIRAMUNE este în asociere cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei ( INRT ) . 4. 2 Doze și mod de administrare VIRAMUNE trebuie administrat de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV . Pacienți cu vârsta de 16 ani și peste Doza recomandată de VIRAMUNE este de un comprimat de 200 mg , o dată pe zi , în primele 14 zile ( această perioadă
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sau a căror suprafață corporală este mai mică de 1, 25 m ( vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru suspensia orală VIRAMUNE ) . VIRAMUNE poate fi administrat cu sau fără alimente . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală , care necesită dializă , se recomandă administrarea unei doze suplimentare de 200 mg VIRAMUNE , după fiecare dializă . Pacienții cu CL cr ≥ 20 mg/ min nu necesită o ajustare/ modificare a dozei , vezi pct . 4. 4 și 5. 2 . VIRAMUNE nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
care au prezentat erupții cutanate în timpul celor 14 zile de inițiere , cu 200 mg/ zi , nu trebuie să se crească doza de VIRAMUNE până la dispariția acestora . Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape ( vezi punctul 4. 4 ) . Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de VIRAMUNE pentru o perioadă mai mare de 7 zile , trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată , folosind perioada de inițiere de două săptămâni . Pentru efecte toxice care impun întreruperea tratamentului cu VIRAMUNE , vezi pct . 4. 4 . 4
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
la intervale regulate pe parcursul tratamentului . Pacienții de sex feminin și pacienții cu un număr mărit de limfocite CD4 la inițierea terapiei sunt pacienți cu risc crescut de apariție a evenimentelor adverse hepatice . Până când nu se stabilește dacă beneficiile depășesc riscul administrării de VIRAMUNE , nu trebuie început tratamentul cu VIRAMUNE la pacienți femei adulte cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/ mm sau la pacienți bărbați adulți cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 400 celule/ mm . Aceasta
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . 4 Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile de administrare a VIRAMUNE ) a arătat că nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu VIRAMUNE și pot fi asociate cu o creștere a incidenței și severității acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu VIRAMUNE . Au fost identificați unii factori de risc
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
apariție a evenimentelor adverse . Femeile prezintă un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice , deseori asociate erupției cutanate ( 5, 8 % comparativ cu 2, 2 % ) , iar pacienții cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de VIRAMUNE , prezentă un 5 risc crescut de evenimente hepatice simptomatice asociate cu VIRAMUNE . Într- o analiză retrospectivă , femeile cu un număr de limfocite CD4 > 250 celule/ mm au prezentat un risc de 12 ori mai mare de apariție
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
includă și testarea funcțiilor hepatice . Înainte de a începe tratamentul cu VIRAMUNE și pe parcursul lui , la intervale regulate , trebuie efectuate determinări/ teste biochimice de laborator , care includ și teste ale funcției hepatice . S- au raportat teste ale funcției hepatice anormale după administrarea de VIRAMUNE , unele chiar în primele câteva săptămâni ale tratamentului . Creșteri asimptomatice ale enzimelor hepatice sunt frecvent descrise și nu sunt neapărat o contraindicație pentru utilizarea VIRAMUNE . Creșteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicații pentru a continua tratamentul . Monitorizarea testelor
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
ori Cmin a stavudinei ND Cmax a stavudinei ↔ 0, 94 ( 0, 86- 1, 03 ) Nevirapină : concentrațiile par a fi nemodificate în comparație cu datele din antecedente . Tenofovir 300 mg o dată pe zi Concentrațiile plasmatice de nevirapină nu au fost modificate în cazul administrării concomitente cu tenofovir . Tenofovir și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . 100- 200 mg de trei ori pe zi 0, 96 ) Cmin a zidovudinei ND Cmax a zidovudinei ↓ 0, 70 ( 0, 49- 1, 04 ) INNRT ASC a efavirenz-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
95 ) lopinavir/ ritonavir la 533/ 133 mg ( 4 capsule ) sau 500/ 125 mg ( 5 comprimate având fiecare o concentrație de 100/ 25 mg ) de două ori pe zi , administrată împreună cu alimente . Nu este necesară ajustarea dozei de VIRAMUNE în cazul administrării concomitente cu lopinavir . 10 Lopinavir/ ritonavir Pacienți copii : ASC al lopinavir- ului ↓ 0, 78 ( 0, 56 - La copii trebuie luată în considerare ( soluție orală ) 300/ 75 mg/ m de două 1, 09 ) Cmin de lopinavir ↓ 0, 45 ( 0, 25- 0
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
a ritonavir- ului ↔ 0, 92 ( 0, 79 - Ritonavir 600 mg de două ori pe 1, 07 ) Cmin de ritonavir ↔ 0, 93 ( 0, 76- 1, 14 ) Cmax de ritonavir ↔ 0, 93 ( 0, 78- 1, 07 ) Saquinavir/ ritonavir Datele limitate disponibile cu privire la administrarea concomitentă de saquinavir capsule gelatinoase moi , și ritonavir , nu sugerează nicio interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic între saquinavir administrat concomitent cu ritonavir și nevirapină . Saquinavir/ ritonavir și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Tipranavir/ ritonavir 500
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
1, 84 ) Cmin a metabolitului 25- O - desacetilrifabutină ↑ 1, 22 ( 0, 86- 1, 74 ) Cmax a metabolitului 25- O - prezenta creșteri ale concentrațiilor în cazul expunerii la rifabutină și pot prezenta un risc crescut de intoxicație la rifabutină . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu precauție . Rifampicină 600 mg o dată pe zi ASC a rifampicinei ↔ 1, 11 ( 0, 96 - 1, 28 ) Cmin a rifampicinei ND Cmax a rifampicinei ↔ 1, 06 ( 0, 91 - 1, 22 ) Nu se recomandă administrarea
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu precauție . Rifampicină 600 mg o dată pe zi ASC a rifampicinei ↔ 1, 11 ( 0, 96 - 1, 28 ) Cmin a rifampicinei ND Cmax a rifampicinei ↔ 1, 06 ( 0, 91 - 1, 22 ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a rifampicinei și VIRAMUNE ( vezi pct . 4. 4 ) . Antifungice ASC a fluconazolului ↔ 0, 94 ( 0, 88 - Fluconazol 1, 01 ) Cmin de fluconazol ↔ 0, 93 ( 0, 86 - 1, 01 ) Cmax de fluconazol ↔ 0, 92 ( 0, 85 - 0, 99 ) Expunerea la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]