282,134 matches
-
42 - concomitentă de ketoconazol și VIRAMUNE . Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei : ↑ 1, 15- 1, 28 comparativ cu datele anterioare . Cimetidina și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Cmin a nevirapinei ↑ 1, 07 Este necesară monitorizarea atentă a activității anticoagulante . Administrarea concomitentă de Cmin a AMPD ↔ Nevirapină ASC ↑ 1, 20 Nevirapină Cmax ↑ 1, 20 ASC a EE ↓ 0, 80 ( 0, 67- 0, 97 ) Etinil estradiol ( EE ) 0, 035 mg Cmin de EE ND Cmax de EE ↔ 0, 94 ( 0, 79- 1
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
NET ↓ 0, 81 ( 0, 70- 0, 93 ) trebuie utilizate ca unică metodă contraceptivă de către femeile care utilizează VIRAMUNE ( vezi pct . 4. 4 ) . Noretindronă ( NET ) Cmin a NET ND Cmax a NET ↓ 0, 84 ( 0, 73- 0, 97 ) alte forme de administrare ) altele decât AMPD în asociere cu VIRAMUNE , nu au fost stabilite din punct de vedere al siguranței și eficacității . UTILIZAREA STUPEFIANTELOR ASC a metadonei ↓ 0, 40 ( 0, 31- 0, 51 ) Doza individuală de Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
PLANTE MEDICINALE Sunătoare Medicamentele din plante medicinale pe bază de sunătoare nu trebuie administrate concomitent cu VIRAMUNE ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale nevirapinei și încărcătura virală posibile și trebuie întreruptă administrarea de sunătoare . Concentrațiile plasmetice ale nevirapinei pot crește dacă se întrerupe administrarea de sunătoare . Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de VIRAMUNE . Efectul de inducție enzimatică poate persista pentru cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare . Metaboliții
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
trebuie administrate concomitent cu VIRAMUNE ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale nevirapinei și încărcătura virală posibile și trebuie întreruptă administrarea de sunătoare . Concentrațiile plasmetice ale nevirapinei pot crește dacă se întrerupe administrarea de sunătoare . Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de VIRAMUNE . Efectul de inducție enzimatică poate persista pentru cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare . Metaboliții nevirapinei : 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele disponibile în prezent cu privire la femeile
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse care pot fi datorate administrării de VIRAMUNE . Reacțiile adverse au fost clasificate , în ceea ce privește frecvența , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
gastro- intestinale Frecvente vărsături , diaree , dureri abdominale , greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente erupții cutanate ( 13. 6 % ) Mai puțin frecvente angioneurotic urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente febră , oboseală Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice , hepatită ( 1. 4 % ) Rare hepatită fulminantă Terapia antiretrovirală asociată la pacienții infectați cu HIV a fost însoțită de redistribuirea depozitelor adipoase din organism ( lipodistrofie
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
săptămâni după naștere . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- a demonstrat că VIRAMUNE comprimate și suspensie orală sunt comparabile ca biodisponibilitate și pot fi administrate una în locul celeilalte la doze până la 200 mg . Absorbție : Nevirapina este rapid absorbită ( > 90 % ) după administrare orală la voluntari sănătoși și la adulți infectați cu HIV- 1 . Biodisponibilitatea absolută la 12 adulți sănătoși după administrarea unei doze unice a fost de 93 ± 9 % ( media SD ) pentru un comprimat de 50 mg și de 91 ± 8 % pentru
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
biodisponibilitate și pot fi administrate una în locul celeilalte la doze până la 200 mg . Absorbție : Nevirapina este rapid absorbită ( > 90 % ) după administrare orală la voluntari sănătoși și la adulți infectați cu HIV- 1 . Biodisponibilitatea absolută la 12 adulți sănătoși după administrarea unei doze unice a fost de 93 ± 9 % ( media SD ) pentru un comprimat de 50 mg și de 91 ± 8 % pentru soluția orală . Concentrațiile plasmatice maxime ale nevirapinei de 2 ± 0, 4 µg/ ml ( 7, 5 µM ) s- au atins
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
fost de 93 ± 9 % ( media SD ) pentru un comprimat de 50 mg și de 91 ± 8 % pentru soluția orală . Concentrațiile plasmatice maxime ale nevirapinei de 2 ± 0, 4 µg/ ml ( 7, 5 µM ) s- au atins după 4 ore de la administrarea unei doze unice de 200 mg . După administrarea de doze multiple , concentrațiile maxime ale nevirapinei par să crească liniar la doze între 200 - 400 mg/ zi . Datele raportate în literatură de la 20 pacienți infectați HIV arată la starea de echilibru
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
comprimat de 50 mg și de 91 ± 8 % pentru soluția orală . Concentrațiile plasmatice maxime ale nevirapinei de 2 ± 0, 4 µg/ ml ( 7, 5 µM ) s- au atins după 4 ore de la administrarea unei doze unice de 200 mg . După administrarea de doze multiple , concentrațiile maxime ale nevirapinei par să crească liniar la doze între 200 - 400 mg/ zi . Datele raportate în literatură de la 20 pacienți infectați HIV arată la starea de echilibru Cmax de 5, 74 µg/ ml ( 5, 00-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
zi . Alte date publicate susțin aceste concluzii . Eficacitatea pe termen lung este mai probabilă la pacienți ale căror concentrații ale nevirapinei depășesc 3, 5 µg/ ml . Distribuție : Nevirapina este lipofilă și este în principal neionizată la pH- ul fiziologic . După administrarea intravenoasă la adulți sănătoși , volumul aparent de distribuție ( Vdss ) al nevirapinei a fost de 1, 21 ± 0, 09 l/ kg sugerând că nevirapina este distribuită larg în organismul uman . Nevirapina traversează rapid placenta și este găsită în lapte . Nevirapina la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
o singură doză pe zi la 200- 400 mg/ zi pentru 2- 4 săptămâni . De asemenea , autoinducția poate determina o scădere corespunzătoare a timpului de înjumătățire plasmatic terminal de la aproximativ 45 ore ( doză unică ) la aproxinmativ 25- 30 ore după administrarea repetată de doze de 200- 400 mg/ zi . Grupe de populații speciale : Disfuncția renală : Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s- a comparat la 23 subiecți cu disfuncție renală ușoară ( 50 ≤ CLcr < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 ≤ CLcr <
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
dintre grupurile de tratament studiate . Datele de farmacocinetică de la 33 pacienți ( vârsta medie între 0, 77 - 13, 7 ani ) dintr- un grup intensiv de selecție demonstrează că clearance- ul nevirapinei crește o dată cu creșterea vârstei , în concordanță cu creșterea suprafeței corporale . Administrarea dozei de 150 mg/ m de două ori pe zi ( după perioada de inițiere de două săptămâni cu 150 mg/ m pe zi ) produce o medie geometrică sau media concentrațiilor minime de nevirapină între 4 - 6 µg/ ml ( ca rezultat
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie omogenă , de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cea mai mare parte din experiența cu VIRAMUNE este în asociere cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei ( INRT ) . 4. 2 Doze și mod de administrare VIRAMUNE trebuie administrat de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV . Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 400 mg pentru nici un pacient . VIRAMUNE poate fi dozat la copii și adolescenți prin raportare fie la suprafața corporală ( BSA ) fie
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
în special adolescenți , cu greutatea de 50 kg sau peste sau cu suprafața corporală mai mare de 1, 25 m . VIRAMUNE poate fi administrat cu sau fără alimente . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală , care necesită dializă , se recomandă administrarea unei doze suplimentare de 200 mg VIRAMUNE , după fiecare dializă . Pacienții cu CL cr ≥ 20 mg/ min nu necesită o ajustare/ modificare a dozei , vezi pct . 4. 4 și 5. 2 . VIRAMUNE nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
4 mg/ kg și zi sau 150 mg/ m pe zi pentru copii și adolescenți ) , nu trebuie să se crească doza de VIRAMUNE până la dispariția acestora . Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape ( vezi punctul 4. 4 ) . Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de VIRAMUNE pentru o perioadă mai mare de 7 zile , trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată , folosind perioada de inițiere de două săptămâni . VIRAMUNE trebuie administrat de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV . Pentru efecte
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
la intervale regulate pe parcursul tratamentului . Pacienții de sex feminin și pacienții cu un număr mărit de limfocite CD4 la inițierea terapiei sunt pacienți cu risc crescut de apariție a evenimentelor adverse hepatice . Până când nu se stabilește dacă beneficiile depășesc riscul administrării de VIRAMUNE , nu trebuie început tratamentul cu VIRAMUNE la pacienți femei adulte cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/ mm sau la pacienți bărbați adulți cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 400 celule/ mm . Aceasta
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile de administrare a VIRAMUNE ) a arătat ca nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu VIRAMUNE și pot fi asociate cu o creștere a incidenței și severității acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu VIRAMUNE . Au fost identificați unii factori de risc
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
apariție a evenimentelor adverse . Femeile prezintă un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice , deseori asociate erupției cutanate ( 5, 8 % comparativ cu 2, 2 % ) , iar pacienții cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de VIRAMUNE , prezentă un risc crescut de evenimente hepatice simptomatice asociate cu VIRAMUNE . Într- o analiză retrospectivă , femeile cu un număr de limfocite CD4 > 250 celule/ mm au prezentat un risc de 12 ori mai mare de apariție de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
includă și testarea funcțiilor hepatice . Înainte de a începe tratamentul cu VIRAMUNE și pe parcursul lui , la intervale regulate , trebuie efectuate determinări/ teste biochimice de laborator , care includ și teste ale funcției hepatice . S- au raportat teste ale funcției hepatice anormale după administrarea de VIRAMUNE , unele chiar în primele câteva săptămâni ale tratamentului . Creșteri asimptomatice ale enzimelor hepatice sunt frecvent descrise și nu sunt neapărat o contraindicație pentru utilizarea VIRAMUNE . Creșteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicații pentru a continua tratamentul . Monitorizarea testelor
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
03 ) Cmin a stavudinei ND Cmax a stavudinei ↔ 0, 94 ( 0, 86- 1, 03 ) Nevirapină : concentrațiile par a fi nemodificate în comparație cu datele din antecedente . Tenofovir 300 mg o dată pe zi Concentrațiile plasmatice de nevirapină nu au fost modificate în cazul administrării concomitente cu tenofovir . Tenofovir și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . 100- 200 mg de trei ori pe zi 0, 96 ) Cmin a zidovudinei ND Cmax a zidovudinei ↓ 0, 70 ( 0, 49- 1, 04 ) 34 INNRT ASC a
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
34 INNRT ASC a efavirenz- ului ↓ 0, 72 ( 0, 66 - Efavirenz 600 mg o dată pe zi 0, 86 ) Cmin de efavirenz ↓ 0, 68 ( 0, 65- 0, 81 ) Cmax de efavirenz ↓ 0, 88 ( 0, 77- 1, 01 ) IP Nu se recomandă administrarea Atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg o dată pe Atazanavir/ r 300/ 100 mg : ASC a atazanavir- ului/ r ↓ 0, 58 ( 0, 48 - concomitentă de aztazanavir/ ritonavir și VIRAMUNE .. 0, 71 ) Cmin de atazanavir/ r ↓ 0, 28 ( 0, 20 - 0, 40 ) Cmax
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
95 ) lopinavir/ ritonavir la 533/ 133 mg ( 4 capsule ) sau 500/ 125 mg ( 5 comprimate având fiecare o concentrație de 100/ 25 mg ) de două ori pe zi , administrată împreună cu alimente . Nu este necesară ajustarea dozei de VIRAMUNE în cazul administrării concomitente cu lopinavir . Lopinavir/ ritonavir Pacienți copii : ASC al lopinavir- ului ↓ 0, 78 ( 0, 56 - La copii trebuie luată în considerare ( soluție orală ) 300/ 75 mg/ m de două 1, 09 ) Cmin de lopinavir ↓ 0, 45 ( 0, 25- 0, 82
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]