282,134 matches
-
în comparație cu datele din antecedente . ASC a ritonavir- ului ↔ 0, 92 ( 0, 79 - Ritonavir 600 mg de două ori pe 1, 07 ) Cmin de ritonavir ↔ 0, 93 ( 0, 76- 1, 14 ) Cmax de ritonavir ↔ 0, 93 ( 0, 78- 1, 07 ) Nevirapină : Administrarea concomitentă de ritonavir nu determină modificări relevante din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice de nevirapină . Saquinavir/ ritonavir Datele limitate disponibile cu privire la administrarea concomitentă de saquinavir capsule gelatinoase moi și ritonavir , nu sugerează nicio interacțiune semnificativă din punct de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
0, 93 ( 0, 76- 1, 14 ) Cmax de ritonavir ↔ 0, 93 ( 0, 78- 1, 07 ) Nevirapină : Administrarea concomitentă de ritonavir nu determină modificări relevante din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice de nevirapină . Saquinavir/ ritonavir Datele limitate disponibile cu privire la administrarea concomitentă de saquinavir capsule gelatinoase moi și ritonavir , nu sugerează nicio interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic între saquinavir administrat concomitent cu ritonavir și nevirapină . Saquinavir/ ritonavir și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Tipranavir/ ritonavir 500
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
desacetilrifabutină ↑ 1, 24 ( 0, 84- 1, 84 ) Cmin a metabolitului 25- O - desacetilrifabutină ↑ 1, 22 ( 0, 86- 1, 74 ) Cmax a metabolitului 25- O - desacetilrifabutină ↑ 1, 29 ( 0, 98- 1, 68 ) Rifampicină 600 mg o dată pe zi Nu se recomandă administrarea concomitentă a rifampicinei și VIRAMUNE ( vezi pct . 4. 4 ) . Datorită riscului crescut de expunere Cmin de fluconazol ↔ 0, 93 ( 0, 86 - 1, 01 ) Cmax de fluconazol ↔ 0, 92 ( 0, 85 - 0, 99 ) Expunerea la nevirapină : ↑100 % în comparație cu datele anterioare în
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
NET ↓ 0, 81 ( 0, 70- 0, 93 ) trebuie utilizate ca unică metodă contraceptivă de către femeile care utilizează VIRAMUNE ( vezi pct . 4. 4 ) . Noretindronă ( NET ) Cmin a NET ND Cmax a NET ↓ 0, 84 ( 0, 73- 0, 97 ) alte forme de administrare ) altele decât AMPD în asociere cu VIRAMUNE , nu au fost stabilite din punct de vedere al siguranței și eficacității . UTILIZAREA STUPEFIANTELOR ASC a metadonei ↓ 0, 40 ( 0, 31- 0, 51 ) Doza individuală de Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
PLANTE MEDICINALE Sunătoare Medicamentele din plante medicinale pe bază de sunătoare nu trebuie administrate concomitent cu VIRAMUNE ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale nevirapinei și încărcătura virală posibile și trebuie întreruptă administrarea de sunătoare . Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de VIRAMUNE . Efectul de inducție enzimatică poate persista cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare . Metaboliții nevirapinei : 40 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele disponibile în prezent cu privire la femeile
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse care pot fi datorate administrării de VIRAMUNE . Reacțiile adverse au fost clasificate , în ceea ce privește frecvența , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cei tratați cu nevirapină ( 2, 5 % ) . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro- intestinale Frecvente vărsături , diaree , dureri abdominale , greață sindrom Stevens Johnson / necroliză epidermică toxică ( 0. 1 % ) , edem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente nivelul locului de administrare febră , oboseală Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice , Frecvente hepatită ( 1. 4 % ) Terapia antiretrovirală asociată la pacienții infectați cu HIV a fost asociată cu redistribuirea depozitelor adipoase din organism ( lipodistrofie ) , incluzând pierderea țesutului
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
după naștere . 46 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- a demonstrat că VIRAMUNE comprimate și suspensie orală sunt comparabile ca biodisponibilitate și pot fi administrate una în locul celeilalte la doze până la 200 mg . Absorbție : Nevirapina este rapid absorbită ( > 90 % ) după administrare orală la voluntari sănătoși și la adulți infectați cu HIV- 1 . Biodisponibilitatea absolută la 12 adulți sănătoși după administrarea unei doze unice a fost de 93 ± 9 % ( media SD ) pentru un comprimat de 50 mg și de 91 ± 8 % pentru
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
biodisponibilitate și pot fi administrate una în locul celeilalte la doze până la 200 mg . Absorbție : Nevirapina este rapid absorbită ( > 90 % ) după administrare orală la voluntari sănătoși și la adulți infectați cu HIV- 1 . Biodisponibilitatea absolută la 12 adulți sănătoși după administrarea unei doze unice a fost de 93 ± 9 % ( media SD ) pentru un comprimat de 50 mg și de 91 ± 8 % pentru soluția orală . Concentrațiile plasmatice maxime ale nevirapinei de 2 ± 0, 4 µg/ ml ( 7, 5 µM ) s- a atins
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
fost de 93 ± 9 % ( media SD ) pentru un comprimat de 50 mg și de 91 ± 8 % pentru soluția orală . Concentrațiile plasmatice maxime ale nevirapinei de 2 ± 0, 4 µg/ ml ( 7, 5 µM ) s- a atins după 4 ore de la administrarea unei doze unice de 200 mg . După administrarea de doze multiple , concentrațiile maxime ale nevirapinei par să crească liniar la doze între 200 - 400 mg/ zi . Datele raportate în literatură de la 20 pacienți infectați HIV arată la starea de echilibru
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
comprimat de 50 mg și de 91 ± 8 % pentru soluția orală . Concentrațiile plasmatice maxime ale nevirapinei de 2 ± 0, 4 µg/ ml ( 7, 5 µM ) s- a atins după 4 ore de la administrarea unei doze unice de 200 mg . După administrarea de doze multiple , concentrațiile maxime ale nevirapinei par să crească liniar la doze între 200 - 400 mg/ zi . Datele raportate în literatură de la 20 pacienți infectați HIV arată la starea de echilibru Cmax de 5, 74 µg/ ml ( 5, 00-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
zi . Alte date publicate susțin aceste concluzii . Eficacitatea pe termen lung este mai probabilă la pacienți ale căror concentrații ale nevirapinei depășesc 3, 5 µg/ ml . Distribuție : Nevirapina este lipofilă și este în principal neionizată la pH- ul fiziologic . După administrarea intravenoasă la adulți sănătoși , volumul aparent de distribuție ( Vdss ) al nevirapinei a fost de 1, 21 ± 0, 09 l/ kg sugerând că nevirapina este distribuită larg în organismul uman . Nevirapina traversează rapid placenta și este găsită în lapte . Nevirapina la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
o singură doză pe zi la 200- 400 mg/ zi pentru 2- 4 săptămâni . De asemenea , autoinducția poate determina o scădere corespunzătoare a timpului de înjumătățire plasmatic terminal de la aproximativ 45 ore ( doză unică ) la aproxinmativ 25- 30 ore după administrarea repetată de doze de 200- 400 mg/ zi . Grupe de populații speciale : Disfuncția renală : Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s- a comparat la 23 subiecți cu disfuncție renală ușoară ( 50 ≤ CLcr < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 ≤ CLcr <
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
grupurile de tratament studiate . 48 Datele de farmacocinetică de la 33 pacienți ( vârsta medie între 0, 77 - 13, 7 ani ) dintr- un grup intensiv de selecție demonstrează că clearance- ul nevirapinei crește o dată cu creșterea vârstei , în concordanță cu creșterea suprafeței corporale . Administrarea dozei de 150 mg/ m de două ori pe zi ( după perioada de inițiere de două săptămâni cu 150 mg/ m pe zi ) produce o medie geometrică sau media concentrațiilor minime de nevirapină între 4 - 6 µg/ ml ( ca rezultat
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat contine nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru inițierea tratamentului de 14 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sub formă de hemihidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ zahăr , sorbitol , para- hidroxibenzoat de metil , para- hidroxibenzoat de propil ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 240 ml suspensie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP A
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sub formă de hemihidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : include zahăr , sorbitol , para- hidroxibenzoat de metil , para- hidroxibenzoat de propil ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 240 ml suspensie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 65 8 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
viața în pericol . Dacă prezentați o erupție cutanată severă sau hipersensibilitate ( reacții alergice care pot să apară sub formă de erupție cutanată însoțită de alte reacții adverse , cum sunt - dureri musculare sau articulare , - stare generală de rău , TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEȚI ADMINISTRAREA DE VIRAMUNE ȘI SĂ LUAȚI IMEDIAT LEGĂTURA cu medical dumneavoastră , deoarece astfel de reacții vă pot pune viața în pericol sau pot fi letale . Dacă prezentați vreodată simptome puțin severe ale unei erupții cutanate , vă rugăm spuneți imediat medicului dumneavoastră
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cu medical dumneavoastră , deoarece astfel de reacții vă pot pune viața în pericol sau pot fi letale . Dacă prezentați vreodată simptome puțin severe ale unei erupții cutanate , vă rugăm spuneți imediat medicului dumneavoastră , care vă va sfătui dacă să întrerupeți administrarea VIRAMUNE . Dacă manifestați simptome care sugerează o leziune a ficatului , cum sunt : - stare de rău ( greață ) , - îngălbenirea pielii ( icter ) , trebuie să întrerupeți administrarea de VIRAMUNE și să luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră . Dacă în timpul adminstrării VIRAMUNE , prezentați reacții severe
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
ale unei erupții cutanate , vă rugăm spuneți imediat medicului dumneavoastră , care vă va sfătui dacă să întrerupeți administrarea VIRAMUNE . Dacă manifestați simptome care sugerează o leziune a ficatului , cum sunt : - stare de rău ( greață ) , - îngălbenirea pielii ( icter ) , trebuie să întrerupeți administrarea de VIRAMUNE și să luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră . Dacă în timpul adminstrării VIRAMUNE , prezentați reacții severe hepatice , cutanate sau de hipersensibilitate , NU mai UTILIZAȚI NICIODATĂ VIRAMUNE fără să întrebați medicul dumneavoastră . Trebuie să luați doza de VIRAMUNE așa cum v-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
greutate mai mică de 50 kg sau a căror suprafață corporală este mai mică de 1, 25 m . Este foarte important să se urmeze cu strictețe doza unică zilnică în timpul primelor 14 zile " de inițiere " a tratamentului , înainte de trecerea la administrarea de 2 ori pe zi . Dacă prezentați/ faceți o erupție cutanată în această perioadă , consultați- vă medicul înainte de creșterea dozei . Așa cum s- a menționat mai sus la punctul “ Aveți grijă deosebită când utilizați VIRAMUNE ” , medicul dumneavoastră vă va monitoriza testele
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
efectele supradozajului cu VIRAMUNE . Spuneți medicului dumneavoastră , dacă ați utilizat o doză mai mare . Dacă uitați să utilizați VIRAMUNE Încercați să nu uitați o doză . Când observați acest lucru în primele 8 ore , luați următoarea doză cât mai repede posibil . Administrarea dozelor la timp crește în mare măsură eficacitatea schemei dumneavoastră de terapie asociată și reduce apariția rezistenței virale . Dacă opriți utilizarea VIRAMUNE pentru mai mult de 7 zile , medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu perioada " de inițiere " , de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
dumneavoastră de terapie asociată și reduce apariția rezistenței virale . Dacă opriți utilizarea VIRAMUNE pentru mai mult de 7 zile , medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu perioada " de inițiere " , de 14 zile ( descrisă mai sus ) , înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la administrarea acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , VIRAMUNE poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Așa cum s- a menționat mai
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]