26,173 matches
-
deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei glulizină a fost aceeași indiferent de locul injectării și a avut o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . 21 Timpul până la 10 % din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei glulizină a fost aceeași indiferent de locul injectării și a avut o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . Un alt studiu de fază I cu insulină glulizină și insulină lispro la o populație de 80 de subiecți fără
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei glulizină a fost aceeași indiferent de locul injectării și a avut o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . Timpul până la 10 % din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu insulina
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
deltoid sau coapsă , curbele concentrației în funcție de timp au fost similare , cu o absorbție ușor mai rapidă în cazul administrării în abdomen , comparativ cu administrarea în coapsă . Absorbția din deltoid a fost între cele două valori ( vezi pct . 4. 2 ) . Biodisponibilitatea absolută ( 70 % ) a insulinei glulizină a fost aceeași indiferent de locul injectării și a avut o variabilitate intraindividuală scăzută ( 11% CV ) . Timpul până la 10 % din expunerea totală la INS a fost atins mai repede cu aproximativ 5- 6 min cu insulina
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sau ≥2 ori mai mare la pacienții tratați cu BYETTA decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați MedDRA , pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvențele absolute . Frecvențele la pacienți sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) și frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . 5 Tabelul 1 : Reacțiile adverse raportate în studiile controlate de fază 3 , de lungă durată 1 Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie ( cu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
sau ≥2 ori mai mare la pacienții tratați cu BYETTA decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați MedDRA , pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvențele absolute . Frecvențele la pacienți sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) și frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . 16 Tabelul 1 : Reacțiile adverse raportate în studiile controlate de fază 3 , de lungă durată 1 Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie ( cu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
creșteri mai mari decât cele proporționale cu doza observate peste această doză . Concentrațiile plasmatice maxime s- au observat în decurs de 0, 5 până la 2 ore ( în medie 1 oră ) , în cazul administrării în condiții de post alimentar , iar biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 0, 6 % . Valoarea absorbției este redusă când este administrat împreună cu alimente sau băuturi ( altele decât apa plată ) . Biodisponibilitatea este scăzută cu aproximativ 90 % dacă acidul ibandronic este administrat cu un mic dejun standard comparativ cu biodisponibilitatea
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
creșteri mai mari decât cele proporționale cu doza observate peste această doză . Concentrațiile plasmatice maxime s- au observat în decurs de 0, 5 până la 2 ore ( în medie 1 oră ) , în cazul administrării în condiții de post alimentar , iar biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 12 0, 6 % . Valoarea absorbției este redusă când este administrat împreună cu alimente sau băuturi ( altele decât apa plată ) . Biodisponibilitatea este scăzută cu aproximativ 90 % dacă acidul ibandronic este administrat cu un mic dejun standard comparativ cu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
pentru zaharimetrele germane 20,00 g pentru zaharimetre mixte = rotația optică specifică a amidonului pur (vezi 6.1) 6.3. Repetabilitatea Diferența dintre rezultatele a două determinări paralele efectuate pe același eșantion nu trebuie să depășească 0,4 în valoare absolută pentru un conținut de amidon mai mic de 40% și 1,1% în cazul conținuturilor de amidon egale sau mai mari de 40% 7. Observații 7.1. Dacă eșantionul conține peste 6% carbonați, calculat sub formă de carbonat de calciu
jrc4131as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89294_a_90081]
-
la 340 nm, lungimea de undă la care absorbția NADH este maximă. În lipsa acestuia, se poate utiliza un spectrofotometru cu o sursă spectrală discontinuă, care permite efectuarea de măsurări la 334 sau 365 nm. Deoarece se efectuează măsurări ale absorbanței absolute (adică fără un set de soluții de calibrare, cu excepția referinței la coeficientul de stingere a NADH), scalele lungimilor de undă și absorbanța spectrală a aparatului trebuie să fie verificate. 3.2. Cuve de sticlă cu lungimi ale drumului optic de
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
Detaliile verificării între laboratoare privind precizia metodei sunt prezentate în Apendicele B. Valorile derivate din verificarea între laboratoare pot să nu fie aplicabile gamelor concentrației substanței analizate și matricelor altele decât cele menționate în apendicele B. 7.1. Repetabilitatea Diferența absolută dintre două rezultate individuale obținute cu o substanță identică supusă verificării de un operator care utilizează aceeași aparatură, în cel mai scurt interval de timp, nu trebuie să depășească valoarea r a repetabilității, în mai mult de 5 % din cazuri
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
identică supusă verificării de un operator care utilizează aceeași aparatură, în cel mai scurt interval de timp, nu trebuie să depășească valoarea r a repetabilității, în mai mult de 5 % din cazuri. r = 11 mg/l. 7.2. Reproductibilitatea Diferența absolută dintre două rezultate individuale obținute cu o substanță identică supuse verificării în două laboratoare diferite, nu trebuie să depășească valoarea reproductibilității R, în mai mult de 5 % din cazuri. R = 20 mg/l. 8. COMENTARII Având în vedere gradul de
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
lucru care s- a întâmplat la 24 % dintre pacienți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Sitaxentanul de sodiu este absorbit rapid după administrarea orală . La pacienții cu HAP , concentrațiile plasmatice de vârf sunt obținute în general în 1- 4 ore . Biodisponibilitatea absolută a Thelin este cuprinsă între 70 și 100 % . La administrarea în timpul unei mese bogate în grăsimi , rata de absorbție ( Cmax ) a Thelin a scăzut cu 43 % , iar Tmax a fost întârziat ( o creștere de 2 ori ) comparativ cu condițiile de
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
24 ( 32 % ) NA NA 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În domeniul terapeutic , farmacocinetica tolcaponei este liniară și independentă de administrarea concomitentă de levodopa/ AADC- I ( benserazidă și carbidopa ) . Absorbție : Tolcapona se absoarbe rapid , cu un tmax de aproximativ 2 ore . Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65 % . Tolcapona nu se acumulează la administrarea a 3 doze zilnice de 100 sau 200 mg . La aceste doze , Cmax este de aproximativ 3 și respectiv 6 µg/ ml . Alimentele întârzie și
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
24 ( 32 % ) NA NA 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În domeniul terapeutic , farmacocinetica tolcaponei este liniară și independentă de administrarea concomitentă de levodopa/ AADC- I ( benserazidă și carbidopa ) . Absorbție : Tolcapona se absoarbe rapid , cu un tmax de aproximativ 2 ore . Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65 % . Tolcapona nu se acumulează la administrarea a 3 doze zilnice de 100 sau 200 mg . La aceste doze , Cmax este de aproximativ 3 și respectiv 6 µg/ ml . Alimentele întârzie și
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
efectuarea de ECG seriate . În timpul tratamentului cu TRISENOX , concentrațiile de potasiu trebuie menținute la valori mai mari de 4 mEq/ l și concentrațiile de magneziu trebuie menținute la valori mai mari de 1, 8 mg/ dl . Pacienții la care valoarea absolută a intervalului QT este > 500 milisecunde trebuie reevaluați și trebuie luate măsuri imediate pentru corectarea eventualilor factori de risc asociați ; de asemenea , va fi evaluat raportul risc/ beneficiu al continuării tratamentului cu TRISENOX . În cazul apariției sincopei , ritmului cardiac
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
aproximativ 1, 6 μM . Rata și amploarea absorbției nu sunt modificate de o masă bogată în lipide . Farmacocinetica laropiprantului este liniară , prezentând creșteri aproximativ proporționale cu doza ale ASC și Cmax și fără dovadă unui clearance dependent de timp . Biodisponibilitatea absolută medie a laropiprantului este de aproximativ 71 % după o doză de 40 mg administrată după un repaus alimentar nocturn , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant . 12 Distribuție Acid nicotinic Acidul nicotinic se leagă de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90 % ) dintr- o soluție orală . Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Trazec în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o 6 săptămână , nateglinida a prezentat o
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90 % ) dintr- o soluție orală . Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Trazec în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o Distribuție Pe baza datelor obținute după
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90 % ) dintr- o soluție orală . Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Trazec în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o Distribuție Pe baza datelor obținute după
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90 % , iar concentrația plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1- 3 ore de la administrare . Administrarea în timpul meselor nu reduce gradul de absorbție a pramipexolului , ci doar viteza acesteia . Pramipexolul are o cinetică liniară , iar concentrația
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90 % , iar concentrația plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1- 3 ore de la administrare . Administrarea în timpul meselor nu reduce gradul de absorbție a pramipexolului , ci doar viteza acesteia . Pramipexolul are o cinetică liniară , iar concentrația
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , SIFROL a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , pramipexolul este absorbit rapid și complet . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90 % , iar concentrația plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1- 3 ore de la administrare . Administrarea în timpul meselor nu reduce gradul de absorbție a pramipexolului , ci doar viteza acesteia . Pramipexolul are o cinetică liniară , iar concentrația
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]