25,471 matches
-
După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos sau este excretat în urină . La om , volumul de distribuție terminal aparent este de cel puțin 90 l și proporția din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40- 50 % din doza aflată în circulație . La om , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro , la concentrații terapeutice ale medicamentului ) și , de aceea , interacțiunile cu alte medicamente , datorate deplasării de pe proteinele plasmatice
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos sau este excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40- 50 % din doza aflată în circulație . La om , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro , la concentrații terapeutice ) și , ca urmare , interacțiunile cu alte medicamente , datorate deplasării au un potențial mic . Metabolizare
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mic de 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor la care clearance- ul creatininei are valoarea peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor la care clearance- ul creatininei are valoarea peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este sub 30 ml/ min , din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos sau este excretat în urină . La om , volumul de distribuție terminal aparent este de cel puțin 90 l și proporția din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40- 50 % din doza aflată în circulație . La om , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro , la concentrații terapeutice ale medicamentului ) și , de aceea , interacțiunile cu alte medicamente datorate deplasării de pe proteinele plasmatice
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
N.5) osia 5 (în kg), acolo unde este cazul (O) masa de remorcare maxim admisă din punct de vedere tehnic a remorcii: (O.1) cu frână (în kg) (O.2) fără frână (în kg) (P) motorul (P.4) viteza estimată (în min‾¹) (P.5) numărul de identificare al motorului (R) culoarea vehiculului (T) viteza maximă (în km/oră) (U) nivelul de zgomot: (U.1) staționar[în dB(A)] (U.2) viteza motorului (în min‾¹) (U.3) în mers [în dB
jrc4097as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89260_a_90047]
-
ediția din 1976 privind definițiile și specificațiile pentru produsele derivate din petrol și pentru lubrifianți; 5. instalație de ardere reprezintă orice instalație tehnică în care se oxidează combustibilii pentru a se utiliza căldura generată; 6. cantitate critică reprezintă o cantitate estimată a expunerii la unul sau mai mulți agenți poluanți sub care nu se produce nici un efect nefast asupra elementelor sensibile ale mediului, conform cunoștințelor actuale. Articolul 3 Conținutul maxim de sulf din păcură 1. Statele membre trebuie să ia toate
jrc4092as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89255_a_90042]
-
totale; * limitări ale conținutului în materie organică al deșeurilor; * cerințe sau limitări privind biodegrabilitatea componentelor deșeurilor organice; * limitări ale cantității de componenți specificați, posibil dăunători/periculoși (din punctul de vedere al criteriilor enumerate mai sus); * limitări ale nivelului potențial și estimat al levigatului în cazul anumitor componenți, posibil dăunători/periculoși (din punctul de vedere al criteriilor enumerate mai sus); * proprietăți ecotoxicologice ale deșeurilor și ale levigatului rezultat. În general, criteriile de acceptare a deșeurilor bazate pe proprietățile acestora trebuie să fie
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
c) Procedurile de testare Următoarele cerințe trebuie îndeplinite: (i) Valoarea genetică a fiecărei componente trebuie estimată în două sau mai multe situri de testare, măcar unul trebuind să fie un mediu relevant pentru folosința sugerată a materialului reproductiv; (ii) Superioritatea estimată a materialului reproductiv destinat cumpărării este calculat pe baza acestor valori genetice și a proiectului specific de încrucișare; (iii) Testele de evaluare și calculele genetice trebuie aprobate de organismul oficial. (d) Interpretarea (i) Superioritatea estimată a materialului reproductiv este calculată
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
a materialului reproductiv; (ii) Superioritatea estimată a materialului reproductiv destinat cumpărării este calculat pe baza acestor valori genetice și a proiectului specific de încrucișare; (iii) Testele de evaluare și calculele genetice trebuie aprobate de organismul oficial. (d) Interpretarea (i) Superioritatea estimată a materialului reproductiv este calculată în raport cu o populație de referință pentru o caracteristică sau set de caracteristici. (ii) Este stabilit dacă valoarea genetică stabilită a materialului reproductiv este inferioară celei pentru populația de referință pentru orice caracteristică importantă. 3. CERINȚE
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Tekturna la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară . Se recomandă prudență în cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Tekturna . Stenoza arterei renale Nu
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Tekturna la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară . Se recomandă prudență în cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Tekturna . Stenoza arterei renale Nu
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
informațiile noi privind medicamentul și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Lapatinib , o 4- anilinochinazolină , este un inhibitor al domeniilor tirozin- kinazice intracelulare atât ale receptorilor EGFR ( ErbB1 ) cât și ale ErbB2 ( HER2 ) ( constantele aparente de inhibiție estimate sunt de 3nM , respectiv de 13nM ) cu o disociere lentă de acești receptori ( timpul de înjumătățire mai mare sau egal cu 300 de minute ) . Lapatinib inhibă creșterea celulară tumorală mediată de ErbB in vitro și în diverse modele animale . 7
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de întreținere - doza de întreținere curentă ) . Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg . În cazul în care o doză zilnică estimată depășește 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare , doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2 zile . Concentrațiile minime de sirolimus trebuie monitorizate timp de cel puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de întreținere - doza de întreținere curentă ) . Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg . În cazul în care o doză zilnică estimată depășește 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare , doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2 zile . Concentrațiile minime de sirolimus trebuie monitorizate timp de cel puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de întreținere - doza de întreținere curentă ) . Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg . În cazul în care o doză zilnică estimată depășește 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare , doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2 zile . Concentrațiile minime de sirolimus trebuie monitorizate timp de cel puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Sprimeo la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară . Se recomandă prudență în cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Sprimeo . Stenoza arterei renale Nu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Sprimeo la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară . Se recomandă prudență în cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Sprimeo . Stenoza arterei renale Nu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
renală : nu s- au efectuat studii oficiale la pacienți cu insuficiență renală . Datele farmacocinetice clinice indică faptul că eliminarea urinară a bexarotenului și metaboliților acestuia este o cale de excreție minoră pentru bexaroten . La toți pacienții investigați , clearance- ul renal estimat al bexarotenului a fost mai mic de 1 ml/ minut . Având în vedere datele limitate , pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu bexaroten . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare General : Capsulele
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
și a cantităților relative ale metaboliților individuali din plasmă , metaboliții au un impact mic asupra profilului farmacologic al activării receptorului retinoid de către bexaroten . Excreția : nici bexarotenul nici metaboliții săi nu se excretă în urină în cantități apreciabile . Clearance - ul renal estimat al bexarotenului este sub 1 ml/ minut . Excreția renală nu este o cale de eliminare majoră pentru bexaroten . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității : bexarotenul nu este genotoxic . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate . Nu
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
cu jumătate din valorile medii ale Cmax se ating la 25 minute după administrare . La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și au La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . La pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 ore la subiecții vârstnici sănătoși . Categorii speciale de pacienți ul fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel od al pacienților < 65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 Pr ml/ min ) , clearance- ul plasmatic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
subcutanată . În cazul administrării subcutanate o dată pe zi , concentrațiile constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la te starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) Distribuție ai Volumul de
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
21 ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . ul Categorii speciale de pacienți us La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel Pr al pacienților < 65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se te obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . es La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . La pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]