282,134 matches
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 143 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 250 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 250 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC CARE CONȚINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 250 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Temodal 250 mg capsule Temozolomidă Cale orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 capsulă 6 . ALTE INFORMAȚII 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100 mg temozolomidă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare intravenoasă . Utilizare unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100 mg temozolomidă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare intravenoasă . Utilizare unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100 mg temozolomidă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare intravenoasă . Utilizare unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100 mg temozolomidă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare intravenoasă . Utilizare unică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
1 . CE ESTE TEMODAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Temodal este un medicament antitumoral . Temodal este utilizat pentru tratamentul pacienților cu forme specifice de tumori cerebrale : - glioblastom multiform nou diagnosticat . Temodal este utilizat inițial în asociere cu radioterapia ( faza de administrare concomitentă a tratamentului ) și ulterior ca monoterapie ( faza de monoterapie a tratamentului ) . - glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic . utilizat în aceste tumori , dacă au recidivat sau au progresat după terapia standard . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TEMODAL
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
unele cazuri , poate fi necesară întreruperea definitivă a tratamentului cu Temodal . - puteți avea un risc mic de alte modificări ale celulelor sângelui , inclusiv leucemie . dacă aveți greață ( senzație de rău la stomac ) și/ sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temodal ( vezi pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul vă poate prescrie un medicament ( un antiemetic ) pentru a vă ajuta să preveniți vărsăturile . Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
administrarea Temodal ( vezi pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul vă poate prescrie un medicament ( un antiemetic ) pentru a vă ajuta să preveniți vărsăturile . Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temodal pentru a preveni vărsăturile . Dacă vărsați după ce ați administrat o doză , nu luați o a doua doză de Temodal în aceeași zi . - dacă faceți febră sau apar semnele unei infecții , luați legătura de urgență cu medicul - nu deschideți , spargeți
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
stabilită în funcție de dimensiunea ( înălțimea și greutatea ) dumneavoastră corporală , dacă aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . Pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile , medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . Pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile , medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu Temodal ( faza de monoterapie ) În timpul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu Temodal ( faza de monoterapie ) În timpul fazei de administrare concomitentă medicul dumneavoastră vă va prescrie la începerea tratamentului o doză de Temodal de 75 mg/ m ( doza normală ) . Veți lua această doză în fiecare zi
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu Temodal ( faza de monoterapie ) În timpul fazei de administrare concomitentă medicul dumneavoastră vă va prescrie la începerea tratamentului o doză de Temodal de 75 mg/ m ( doza normală ) . Veți lua această doză în fiecare zi timp de 42 zile ( până la 49 zile ) în asociere cu radioterapie . În funcție de numărul celulelor
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
o doză de Temodal de 75 mg/ m ( doza normală ) . Veți lua această doză în fiecare zi timp de 42 zile ( până la 49 zile ) în asociere cu radioterapie . În funcție de numărul celulelor sanguine și de cum tolerați medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă , administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv . Apoi veți începe faza de monoterapie . În timpul fazei de monoterapie , doza și modul în care veți lua Temodal în aceasta fază vor fi diferite . Medicul vă va stabili doza
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de Temodal de 75 mg/ m ( doza normală ) . Veți lua această doză în fiecare zi timp de 42 zile ( până la 49 zile ) în asociere cu radioterapie . În funcție de numărul celulelor sanguine și de cum tolerați medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă , administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv . Apoi veți începe faza de monoterapie . În timpul fazei de monoterapie , doza și modul în care veți lua Temodal în aceasta fază vor fi diferite . Medicul vă va stabili doza exactă de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
doza și modul în care veți lua Temodal în aceasta fază vor fi diferite . Medicul vă va stabili doza exactă de medicament . Veți începe cu o nouă doză doar de Temodal o dată pe zi , în primele 5 zile ( « zilele de administrare » ) ale fiecărui ciclu , Prima doză va fi de 150 mg/ m . Apoi , urmează 23 de zile în care nu veți lua Temodal . Astfel , în total sunt 28 de zile într- un ciclu de tratament . După ziua 28 va începe următorul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
După ziua 28 va începe următorul ciclu . Veți lua din nou Temodal o dată pe zi , timp de 5 zile , urmate de 23 zile fără Temodal . În funcție de numărul celulelor sanguine și cum tolerați acest medicament , pe perioada fiecărui ciclu de tratament , administrarea de Temodal poate fi modificată , amânată sau întreruptă definitiv . Pacienți cu tumori care au recidivat sau au progresat ( glioame maligne cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplastic ) și care primesc doar Temodal : Un ciclu de tratament cu Temodal durează
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Temodal capsule 100 mg albastru Temodal capsule 140 mg portocaliu Temodal capsule 180 mg alb Temodal capsule 250 mg Trebuie să vă asigurați că întelegeți pe deplin și vă amintiți următoarele : • câte capsule trebuie să luați în fiecare zi de administrare . Solicitați medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă scrie numărul de capsule ( inclusiv culoarea acestora ) . • știți exact care sunt zilele dumneavoastră de administrare . Verificați doza cu medicul dumneavoastră de fiecare dată când începeți un nou ciclu de tratament deoarece doza poate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
asigurați că întelegeți pe deplin și vă amintiți următoarele : • câte capsule trebuie să luați în fiecare zi de administrare . Solicitați medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă scrie numărul de capsule ( inclusiv culoarea acestora ) . • știți exact care sunt zilele dumneavoastră de administrare . Verificați doza cu medicul dumneavoastră de fiecare dată când începeți un nou ciclu de tratament deoarece doza poate fi diferită de ciclul precedent . Luați întotdeauna Temodal exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Este foarte important să întrebați medicul dumneavoastră
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
aplastică ) . Medicul vă va urmări în mod regulat starea de sănătate prin efectuarea unor teste sanguine și va decide dacă aveți nevoie de vreun tratament specific . În unele cazuri , doza de Temodal va fi redusă sau se va întrerupe definitiv administrarea sa . Reacții adverse din studiile clinice : Reacțiile adverse pot să apară cu o anumită frecvență , care este definită mai jos : foarte frecvente : afectează mai mult de 1 persoană din 10 frecvente : afectează 1 până la 10 persoane din 100 mai puțin
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
amoniu , hidroxid de potasiu și oxid negru de fer ( E172 ) . Cum arată Temodal și conținutul ambalajului Capsulele de Temodal 5 mg sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb , un capac opac , verde și sunt imprimate cu cerneală neagră . Capsulele pentru administrare pe cale orală sunt disponibile în flacoane din sticlă brună care conțin 5 sau 20 capsule . O cutie conține un flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
1 . CE ESTE TEMODAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Temodal este un medicament antitumoral . Temodal este utilizat pentru tratamentul pacienților cu forme specifice de tumori cerebrale : - glioblastom multiform nou diagnosticat . Temodal este utilizat inițial în asociere cu radioterapia ( faza de administrare concomitentă a tratamentului ) și ulterior ca monoterapie ( faza de monoterapie a tratamentului ) . - glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic . utilizat în aceste tumori , dacă au recidivat sau au progresat după terapia standard . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TEMODAL
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
celulelor sanguine , vi se vor efectua frecvent teste sanguine în timpul tratamentului . - puteți avea un risc mic de alte modificări ale celulelor sângelui , inclusiv leucemie . dacă aveți greață ( senzație de rău la stomac ) și/ sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temodal ( vezi pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul vă poate prescrie un medicament ( un antiemetic ) pentru a vă ajuta să preveniți vărsăturile . Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
administrarea Temodal ( vezi pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul vă poate prescrie un medicament ( un antiemetic ) pentru a vă ajuta să preveniți vărsăturile . Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temodal pentru a preveni vărsăturile . Dacă vărsați după ce ați administrat o doză , nu luați o a doua doză de Temodal în aceeași zi . - dacă faceți febră sau apar semnele unei infecții , luați legătura de urgență cu medicul - nu deschideți , spargeți
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
stabilită în funcție de dimensiunea ( înălțimea și greutatea ) dumneavoastră corporală , dacă aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . Pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile , medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]