25,767 matches
-
și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenicitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenicitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Eficacitatea protecției pentru formularea liofilizată Studiile clinice s- au efectuat în Europa și
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenicitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Eficacitatea protecției pentru formularea liofilizată Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină pentru evaluarea eficacității protecției realizate cu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenicitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Eficacitatea protecției pentru formularea liofilizată Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină pentru evaluarea eficacității protecției realizate cu Rotarix împotriva oricărei gastroenterite cu rotavirus și împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus . Într- un studiu clinic efectuat în Europa s- a evaluat la 4000
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
punctuale și respectiv , intervalele de încredere au fost de : 100 % ( IÎ 95 % : - 1858, 0; 100 ) , 100 % ( IÎ 95 % : 21, 1; 100 ) , 45, 4 % ( IÎ 95 % : - 81, 5; 86, 6 ) , 74, 7 ( IÎ 95 % : - 386, 2; 99, 6 ) . Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , nivelurile eficacității vaccinului observate în cazul formulării liofilizate pot fi
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
0; 100 ) , 100 % ( IÎ 95 % : 21, 1; 100 ) , 45, 4 % ( IÎ 95 % : - 81, 5; 86, 6 ) , 74, 7 ( IÎ 95 % : - 386, 2; 99, 6 ) . Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , nivelurile eficacității vaccinului observate în cazul formulării liofilizate pot fi extrapolate și la formularea lichidă . 29 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
74, 7 ( IÎ 95 % : - 386, 2; 99, 6 ) . Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , nivelurile eficacității vaccinului observate în cazul formulării liofilizate pot fi extrapolate și la formularea lichidă . 29 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este pe deplin elucidat . Nu s- a stabilit o
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , nivelurile eficacității vaccinului observate în cazul formulării liofilizate pot fi extrapolate și la formularea lichidă . 29 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este pe deplin elucidat . Nu s- a stabilit o legătură între răspunsul imun la vaccinarea cu rotavirus
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , nivelurile eficacității vaccinului observate în cazul formulării liofilizate pot fi extrapolate și la formularea lichidă . 29 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este pe deplin elucidat . Nu s- a stabilit o legătură între răspunsul imun la vaccinarea cu rotavirus și protecția împotriva gastroenteritei produse de rotavirus
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
2, 2 [ 78, 5; 89, 5 ] [ 0, 3; 7, 8 ] 2 , 3 până la 77, 9 % 15, 1 % 4 luni Latină ; 11 țări [ 73, 8; 81, 6 ] [ 11, 7; 19, 0 ] În trei studii comparative controlate , răspunsul imun determinat de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu cel determinat de Rotarix formulare liofilizată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul vaccinurilor nu este necesară evaluarea proprietăților farmacocinetice . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Adipat disodic
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
2 , 3 până la 77, 9 % 15, 1 % 4 luni Latină ; 11 țări [ 73, 8; 81, 6 ] [ 11, 7; 19, 0 ] În trei studii comparative controlate , răspunsul imun determinat de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu cel determinat de Rotarix formulare liofilizată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul vaccinurilor nu este necesară evaluarea proprietăților farmacocinetice . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Adipat disodic Mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
0, 58 pentru Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasturi transdermici și de 0, 77 pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici , demonstrând astfel o fluctuație mult mai mică între concentrația minimă și cea maximă decât în cazul formulării orale ( IF = 3, 96 ( 6 mg/ zi ) și 4, 15 ( 12 mg/ zi )) . Cantitatea de rivastigmină eliberată pe parcursul a 24 ore de către plasturele transdermic ( mg/ 24 ore ) nu poate fi direct echivalată cu cantitatea ( mg ) de rivastigmină conținută de capsulă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
0, 58 pentru Prometax 4, 6 mg/ 24 ore plasturi transdermici și de 0, 77 pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici , demonstrând astfel o fluctuație mult mai mică între concentrația minimă și cea maximă decât în cazul formulării orale ( IF = 3, 96 ( 6 mg/ zi ) și 4, 15 ( 12 mg/ zi )) . Cantitatea de rivastigmină eliberată pe parcursul a 24 ore de către plasturele transdermic ( mg/ 24 ore ) nu poate fi direct echivalată cu cantitatea ( mg ) de rivastigmină conținută de capsulă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
izofan insulină 90 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
izofan insulină 80 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
izofan insulină 60 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
izofan insulină 50 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în cartuș . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]