282,134 matches
-
Temodal asupra celuleor sanguine , vi se vor efectua frecvent teste sanguine . - puteți avea un risc mic de alte modificări ale celulelor sângelui , inclusiv leucemie . - dacă aveți greață ( senzație de rău la stomac ) și/ sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temodal ( vezi pct . - dacă faceți febră sau apar semnele unei infecții , luați legătura de urgență cu medicul dumneavoastră . - dacă aveți probleme hepatice sau renale , poate fi necesar să vi se modifice doza de Temodal . Din cauza lipsei de experiență clinică , Temodal
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CUM SĂ LUAȚI TEMODAL Medicul decide doza de Temodal . Aceasta este stabilită în funcție de dimensiunea ( înălțimea și greutatea ) dumneavoastră corporală , dacă aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . El vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( anti- emetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile . - inițial tratamentul împreună cu radioterapia ( faza concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu Temodal ( faza de monoterapie ) tratamentului o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este stabilită în funcție de dimensiunea ( înălțimea și greutatea ) dumneavoastră corporală , dacă aveți o tumoră care a recidivat și de eventuala chimioterapie la care ați fost supus anterior . El vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( anti- emetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal pentru a evita sau a controla simptomele de greață și vărsăturile . - inițial tratamentul împreună cu radioterapia ( faza concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu Temodal ( faza de monoterapie ) tratamentului o doză de Temodal de 75 mg/ m ( doza normală ) . Veți
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
o doză de Temodal de 75 mg/ m ( doza normală ) . Veți lua această doză în fiecare zi timp de 42 zile ( până la 49 zile ) în asociere cu radioterapia . În funcție de numărul celulelor sanguine și de cum tolerați medicamentul pe perioada fazei concomitente , administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv . În timpul fazei de monoterapie , doza și modul în care veți lua Temodal în aceasta fază vor fi diferite . Medicul vă va stabili doza exactă de medicament . Vor fi până la 6 perioade
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
După Ziua 28 va începe următorul ciclu . Veți lua din nou Temodal o dată pe zi , timp de 5 zile , urmate de 23 zile fără Temodal . În funcție de numărul celulelor sanguine și cum tolerați acest medicament , pe perioada fiecărui ciclu de tratament , administrarea de Temodal poate fi modificată , amânată sau întreruptă definitiv . Pacienți cu tumori care au recidivat sau au progresat ( glioame maligne cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplastic ) și care primesc doar Temodal : Un ciclu de tratament cu Temodal durează
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
aplastică ) . Medicul vă va urmări în mod regulat starea de sănătate prin efectuarea unor teste sanguine și va decide dacă aveți nevoie de vreun tratament specific . În unele cazuri , doza de Temodal va fi redusă sau se va întrerupe definitiv administrarea sa . Reacții adverse din studiile clinice : Reacțiile adverse adverse pot să apară cu o anumită frecvență care este definită mai jos : foarte frecvente : afectează mai mult de 1 persoană din 10 frecvente : afectează 1 până la 10 persoane din 100 mai
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
administrat numai în perfuzie intravenoasă cu durata de 90 de minute . Deoarece nu există studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente și nu trebuie perfuzat simultan prin aceeași linie de perfuzie . Acest medicament este numai pentru administrare unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
al celor produse de C . krusei ) . Tratamentul infecțiilor fungice severe produse de Scedosporium spp . și Fusarium spp . VFEND este tratamentul de primă intenție al pacienților cu infecții progresive , care pot pune în pericol viața . 4. 2 Doze și mod de administrare VFEND comprimate filmate se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 200 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația plasmatică constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare ( 96 % ; vezi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 200 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația plasmatică constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare ( 96 % ; vezi pct . 5. 2 ) , se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația plasmatică constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare ( 96 % ; vezi pct . 5. 2 ) , se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea orală , atunci când este indicat clinic . 2 În tabelul de mai jos sunt prezentate detalii cu privire la recomandările de dozaj : Intravenos Greutate corporală mai Greutate corporală
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația plasmatică constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare ( 96 % ; vezi pct . 5. 2 ) , se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea orală , atunci când este indicat clinic . 2 În tabelul de mai jos sunt prezentate detalii cu privire la recomandările de dozaj : Intravenos Greutate corporală mai Greutate corporală sub mare sau egală cu 40 kg 40 kg 6 mg/ kg la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
egală cu 40 kg 40 kg 6 mg/ kg la fiecare 12 200 mg la fiecare 12 ( primele 24 de ore ( pentru primele 24 ore ) ore ( pentru primele 24 ore ) Dacă răspunsul terapeutic este inadecvat , doza de întreținere în cazul administrării orale poate fi crescută la 300 mg de două ori pe zi . La pacienții cu greutatea corporală mai mică de 40 kg , doza orală poate fi crescută la 150 mg , de două ori pe zi . Dacă pacienții nu tolerează aceste
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
50 % de exemplu la 300 mg odată pe zi . În cazul în care tratamentul cu voriconazol este întrerupt trebuie continuat cu doza inițială de efavirenz ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic și micologic . Administrarea la vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Farmacocinetica voriconazolului administrat pe cale orală nu este modificată în cazul insuficienței renale . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei orale la pacienții cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
care tratamentul cu voriconazol este întrerupt trebuie continuat cu doza inițială de efavirenz ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic și micologic . Administrarea la vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Farmacocinetica voriconazolului administrat pe cale orală nu este modificată în cazul insuficienței renale . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei orale la pacienții cu insuficiență renală ușoară - severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Voriconazolul este hemodializabil cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
insuficiență renală ușoară - severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Voriconazolul este hemodializabil cu un clearance de 121 ml/ min . O ședință de hemodializă de 4 ore nu duce la eliminarea voriconazolului într- o cantitate suficientă pentru a fi necesară ajustarea dozelor . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică acută , manifestată prin creșterea valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT ) nu este necesară ( dar se recomandă monitorizarea continuă a funcției hepatice pentru depistarea creșterilor ulterioare ale acestor valori ) . La
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
moderată ( Child- Pugh A și B ) , în cazul tratamentului cu VFEND , se recomandă folosirea dozei standard de încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Administrarea la copii Nu se recomandă utilizarea voriconazolului la copii cu vârsta sub 2 ani deoarece nu există date suficiente referitoare la sigurantă și eficacitate ( vezi și pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Tratamentul de întreținere recomandat la copii cu vârste
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu vârste între 2 și < 12 ani este recomandabilă utilizarea suspensiei orale . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și doze mari de ritonavir ( minimum 400 mg , de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și doze mari de ritonavir ( minimum 400 mg , de două ori pe zi ) este contraindicată , deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de voriconazol la subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ritonavir ( minimum 400 mg , de două ori pe zi ) este contraindicată , deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de voriconazol la subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mici pct . 4. 4 ) . 4 Administrarea concomitentă a alcaloizilor de ergot ( ergotamină , dihidroergotamină ) , substraturi ale CYP3A4 , este contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mici pct . 4. 4 ) . 4 Administrarea concomitentă a alcaloizilor de ergot ( ergotamină , dihidroergotamină ) , substraturi ale CYP3A4 , este contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sunătoare ( Saint John’ s Wort ) este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sunătoare ( Saint John’ s Wort ) este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Hipersensibilitatea : VFEND se prescrie cu prudență pacienților cu hipersensibilitate la alți derivați azolici ( vezi pct . 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]