282,134 matches
-
mg de două ori pe zi . La copii , nu este necesară nicio doză de încărcare . Totuși , biodisponibilitatea orală poate fi limitată la copii cu malabsorbție și greutate corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În acest caz , se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului . Insuficiență renală Într- un studiu cu doze orale unice ( 200 mg ) la subiecți cu funcție renală normală și cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei de 41- 60 ml/ min ) până la severă ( clearance- ul creatininei < 20
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
al celor produse de C . krusei ) . Tratamentul infecțiilor fungice severe produse de Scedosporium spp . și Fusarium spp . VFEND este tratamentul de primă intenție al pacienților cu infecții progresive , care pot pune în pericol viața . 4. 2 Doze și mod de administrare VFEND comprimate filmate se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația plasmatică constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare ( 96 % ; vezi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația plasmatică constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare ( 96 % ; vezi pct . 5. 2 ) , se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația plasmatică constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare ( 96 % ; vezi pct . 5. 2 ) , se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea orală , atunci când este indicat clinic . 24 În tabelul de mai jos sunt prezentate detalii cu privire la recomandările de dozaj : Intravenos Greutate corporală mai Greutate corporală
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația plasmatică constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare ( 96 % ; vezi pct . 5. 2 ) , se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea orală , atunci când este indicat clinic . 24 În tabelul de mai jos sunt prezentate detalii cu privire la recomandările de dozaj : Intravenos Greutate corporală mai Greutate corporală sub mare sau egală cu 40 kg 40 kg 6 mg/ kg la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
egală cu 40 kg 40 kg 6 mg/ kg la fiecare 12 200 mg la fiecare 12 ( primele 24 de ore ( pentru primele 24 ore ) ore ( pentru primele 24 ore ) Dacă răspunsul terapeutic este inadecvat , doza de întreținere în cazul administrării orale poate fi crescută la 300 mg de două ori pe zi , . La pacienții cu greutatea corporală mai mică de 40 kg , doza orală poate fi crescută la 150 mg , de două ori pe zi . Dacă pacienții nu tolerează aceste
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
două ori pe zi ( de la 100 mg la 200 mg de două ori pe zi , pe cale orală , la pacienții cu greutatea corporală sub 40 kg ) - vezi pct . 4. 4 și 4. 5 . Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic și micologic . Administrarea la vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Farmacocinetica voriconazolului administrat pe cale orală nu este modificată în cazul insuficienței renale . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei orale la pacienții cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ori pe zi , pe cale orală , la pacienții cu greutatea corporală sub 40 kg ) - vezi pct . 4. 4 și 4. 5 . Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic și micologic . Administrarea la vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Farmacocinetica voriconazolului administrat pe cale orală nu este modificată în cazul insuficienței renale . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei orale la pacienții cu insuficiență renală ușoară - severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Voriconazolul este hemodializabil cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
insuficiență renală ușoară - severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Voriconazolul este hemodializabil cu un clearance de 121 ml/ min . O ședință de hemodializă de 4 ore nu duce la eliminarea voriconazolului într- o cantitate suficientă pentru a fi necesară ajustarea dozelor . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică acută , manifestată prin creșterea valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT ) nu este necesară ( dar se recomandă monitorizarea continuă a funcției hepatice pentru depistarea creșterilor ulterioare ale acestor valori ) . La
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
moderată ( Child- Pugh A și B ) , în cazul tratamentului cu VFEND , se recomandă folosirea dozei standard de încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Administrarea la copii Nu se recomandă utilizarea voriconazolului la copii cu vârsta sub 2 ani deoarece nu există date suficiente referitoare la sigurantă și eficacitate ( vezi și pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Tratamentul de întreținere recomandat la copii cu vârste
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu vârste între 2 și < 12 ani este recomandabilă utilizarea suspensiei orale . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și doze mari de ritonavir ( minimum 400 mg , de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și doze mari de ritonavir ( minimum 400 mg , de două ori pe zi ) este contraindicată , deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de voriconazol la subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ritonavir ( minimum 400 mg , de două ori pe zi ) este contraindicată , deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de voriconazol la subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mici pct . 4. 4 ) . 26 Administrarea concomitentă a alcaloizilor de ergot ( ergotamină , dihidroergotamină ) , substraturi ale CYP3A4 , este contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mici pct . 4. 4 ) . 26 Administrarea concomitentă a alcaloizilor de ergot ( ergotamină , dihidroergotamină ) , substraturi ale CYP3A4 , este contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sunătoare ( Saint John’ s Wort ) este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sunătoare ( Saint John’ s Wort ) este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Hipersensibilitatea : VFEND se prescrie cu prudență pacienților cu hipersensibilitate la alți derivați azolici ( vezi pct . 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate exfoliative , cum este sindromul Stevens- Johnson . Dacă dezvoltă erupții cutanate , pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar dacă leziunile se agravează tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . Administrarea la copii : La copiii cu vârsta sub 2 ani , siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite ( vezi și pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Voriconazolul este indicat la copii cu vârste de 2 ani și peste . Funcția hepatică trebuie monitorizată
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
copii , cât și la adulți . Biodisponibilitatea orală poate fi limitată în cazul copiilor cu vârste între 2 și < 12 ani suferind de malabsorbție și cu greutatea corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În această situație , se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului . Fenitoina ( substrat al CYP2C9 și inductor puternic al CYP450 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de fenitoină în cursul tratamentului concomitent cu voriconazol . Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol și fenitoină , cu excepția situațiilor în care beneficiile depășesc
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În această situație , se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului . Fenitoina ( substrat al CYP2C9 și inductor puternic al CYP450 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de fenitoină în cursul tratamentului concomitent cu voriconazol . Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol și fenitoină , cu excepția situațiilor în care beneficiile depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 5 ) . Rifabutina ( inductor al CYP450 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a întregii formule sanguine , precum și a evenimentelor adverse la rifabutină ( de exemplu uveita ) , atunci când rifabutina se
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
situațiilor în care beneficiile depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 5 ) . Rifabutina ( inductor al CYP450 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a întregii formule sanguine , precum și a evenimentelor adverse la rifabutină ( de exemplu uveita ) , atunci când rifabutina se administrează concomitent cu voriconazolul . Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol și rifabutină , cu excepția situațiilor în care beneficiile depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 5 ) . Opioizi cu durată scurtă de acțiune ( substrat CYP3A4 ) : În cazul administrării în asociere cu voriconazol trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
rifabutină ( de exemplu uveita ) , atunci când rifabutina se administrează concomitent cu voriconazolul . Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol și rifabutină , cu excepția situațiilor în care beneficiile depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 5 ) . Opioizi cu durată scurtă de acțiune ( substrat CYP3A4 ) : În cazul administrării în asociere cu voriconazol trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil și a altor opioizi cu durată scurtă de acțiune cu structură similară cu alfentanilul și metabolizați de către citocromul CYP3A4 ( de exemplu fentanil și sufentanil ) ( vezi pct . 4. 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CYP3A4 ( de exemplu fentanil și sufentanil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a reacțiilor adverse și toxicității asociate metadonei , inclusiv a prelungirii intervalului QTc , atunci când aceasta se administrează concomitent cu voriconazolul , deoarece în cazul administrării concomitente s- a demonstrat o creștere a concentrațiilor de metadonă . Poate fi necesară reducerea dozei de metadonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Ritonavir ( inductor puternic al CYP450 , inhibitor și substrat CYP3A4 ) : Administrarea concomitentă de voriconazol și doze mici de ritonavir ( 100
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]