282,134 matches
-
doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND , necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrarea orală este mare ( 96 % ; vezi pct . 5. 2 ) , se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea orală , atunci când este indicat clinic . În tabelul de mai jos sunt prezentate detalii cu privire la recomandările de dozaj : Intravenos Greutate corporală mai Greutate corporală sub mare sau egală cu 40 kg 40 kg 6 mg/ kg la fiecare
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
voriconazol este întrerupt trebuie continuat cu doza inițială de efavirenz ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic și micologic . Durata tratamentului cu forma intravenoasă nu trebuie să depășească 6 luni ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea la vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală La pacienții cu disfuncție renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 50 ml/ min ) , vehiculul intravenos - sulfobutileter beta ciclodextrină sodică ( SBECD ) - se
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
4. 4 și 4. 5 ) Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic și micologic . Durata tratamentului cu forma intravenoasă nu trebuie să depășească 6 luni ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea la vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală La pacienții cu disfuncție renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 50 ml/ min ) , vehiculul intravenos - sulfobutileter beta ciclodextrină sodică ( SBECD ) - se acumulează în organism . La acești pacienți se administrează voriconazol oral , cu excepția situației
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clearance de 121 ml/ min . O ședință de hemodializă de 4 ore nu duce la eliminarea voriconazolului într- o cantitate suficientă pentru a fi necesară ajustarea dozelor . Vehiculul intravenos , SBECD , este hemodializabil , cu un clearance de 55 ml/ min . 47 Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică acută , manifestată prin creșterea valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT ) nu este necesară ( dar se recomandă monitorizarea continuă a funcției hepatice pentru depistarea creșterilor ulterioare ale acestor valori ) . La
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ușoară- moderată ( Child- Pugh A și B ) , în cazul tratamentului cu VFEND , se recomandă folosirea dozei standard de încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Administrarea la copii Nu se recomandă utilizarea voriconazolului la copii cu vârsta sub 2 ani deoarece nu există date suficiente referitoare la sigurantă și eficacitate ( vezi și pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Tratamentul de întreținere recomandat la copii cu vârste
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
așa cum rezultă din analiza farmacocineticii populaționale , precum și pe baza experienței clinice acumulate . Aceste doze asigură un nivel de expunere echivalent cu cel realizat de doza de 3 mg/ kg de două ori pe zi la adulți ( vezi pct . 4. 2 Administrarea la adulți ) . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
două ori pe zi la adulți ( vezi pct . 4. 2 Administrarea la adulți ) . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . 48 Administrarea concomitentă de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . 48 Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și doze mari de ritonavir ( minimum 400 mg , de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . 48 Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și doze mari de ritonavir ( minimum 400 mg , de două ori pe zi ) este contraindicată , deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de voriconazol la subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de ritonavir ( minimum 400 mg , de două ori pe zi ) este contraindicată , deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de voriconazol la subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mici pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a alcaloizilor de ergot ( ergotamină , dihidroergotamină ) , substraturi ale CYP3A4 , este contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mici pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a alcaloizilor de ergot ( ergotamină , dihidroergotamină ) , substraturi ale CYP3A4 , este contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sunătoare ( Saint John’ s Wort ) este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sunătoare ( Saint John’ s Wort ) este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Hipersensibilitatea : VFEND se prescrie cu prudență pacienților cu hipersensibilitate la alți derivați azolici ( vezi pct . 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate exfoliative , cum este sindromul Stevens- Johnson . Dacă dezvoltă erupții cutanate , pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar dacă leziunile se agravează tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . Administrarea la copii : La copiii cu vârsta sub 2 ani , siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite ( vezi și pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Voriconazolul este indicat la copii cu vârste de 2 ani și peste . Funcția hepatică trebuie monitorizată
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
copii , cât și la adulți . Biodisponibilitatea orală poate fi limitată în cazul copiilor cu vârste între 2 și < 12 ani suferind de malabsorbție și cu greutatea corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În această situație , se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului . Fenitoina ( substrat al CYP2C9 și inductor puternic al CYP450 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de fenitoină în cursul tratamentului concomitent cu voriconazol . Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol și fenitoină , cu excepția situațiilor în care beneficiile depășesc
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În această situație , se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului . Fenitoina ( substrat al CYP2C9 și inductor puternic al CYP450 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de fenitoină în cursul tratamentului concomitent cu voriconazol . Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol și fenitoină , cu excepția situațiilor în care beneficiile depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 5 ) . Rifabutina ( inductor al CYP450 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a întregii formule sanguine , precum și a evenimentelor adverse la rifabutină ( de exemplu uveita ) , atunci când rifabutina se
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
situațiilor în care beneficiile depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 5 ) . Rifabutina ( inductor al CYP450 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a întregii formule sanguine , precum și a evenimentelor adverse la rifabutină ( de exemplu uveita ) , atunci când rifabutina se administrează concomitent cu voriconazolul . Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol și rifabutină , cu excepția situațiilor în care beneficiile depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 5 ) . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a reacțiilor adverse și toxicității asociate metadonei , inclusiv a prelungirii intervalului QTc , atunci când aceasta se administrează
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
situațiilor în care beneficiile depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 5 ) . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : Se recomandă monitorizarea atentă a reacțiilor adverse și toxicității asociate metadonei , inclusiv a prelungirii intervalului QTc , atunci când aceasta se administrează concomitent cu voriconazolul , deoarece în cazul administrării concomitente s- a demonstrat o creștere a concentrațiilor de metadonă . Poate fi necesară reducerea dozei de metadonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Opioizi cu durată scurtă de acțiune ( substrat CYP3A4 ) : În cazul administrării în asociere cu voriconazol trebuie luată în considerare
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
se administrează concomitent cu voriconazolul , deoarece în cazul administrării concomitente s- a demonstrat o creștere a concentrațiilor de metadonă . Poate fi necesară reducerea dozei de metadonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Opioizi cu durată scurtă de acțiune ( substrat CYP3A4 ) : În cazul administrării în asociere cu voriconazol trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil și a altor opioizi cu durată scurtă de acțiune cu structură similară cu alfentanilul și metabolizați de către citocromul CYP3A4 ( de exemplu fentanil și sufentanil ) ( vezi pct . 4. 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a altor opioizi cu durată scurtă de acțiune cu structură similară cu alfentanilul și metabolizați de către citocromul CYP3A4 ( de exemplu fentanil și sufentanil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Deoarece timpul de înjumătățire a alfentanil este prelungit de patru ori în cazul administrării în asociere cu voriconazolul , poate fi necesară o perioadă mai lungă de monitorizare a funcției respiratorii . 50 Ritonavir ( inductor puternic al CYP450 , inhibitor și substrat CYP3A4 ) : Administrarea concomitentă de voriconazol și doze mici de ritonavir ( 100 mg de două ori
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Deoarece timpul de înjumătățire a alfentanil este prelungit de patru ori în cazul administrării în asociere cu voriconazolul , poate fi necesară o perioadă mai lungă de monitorizare a funcției respiratorii . 50 Ritonavir ( inductor puternic al CYP450 , inhibitor și substrat CYP3A4 ) : Administrarea concomitentă de voriconazol și doze mici de ritonavir ( 100 mg de două ori pe zi ) trebuie evitată , cu excepția situației în care analizarea raportului beneficiu/ risc justifică administrarea de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mari vezi pct . 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a funcției respiratorii . 50 Ritonavir ( inductor puternic al CYP450 , inhibitor și substrat CYP3A4 ) : Administrarea concomitentă de voriconazol și doze mici de ritonavir ( 100 mg de două ori pe zi ) trebuie evitată , cu excepția situației în care analizarea raportului beneficiu/ risc justifică administrarea de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mari vezi pct . 4. 3 ) . Efavirenzul ( inductor al CYP450 ; inhibitor și substrat CYP3A4 ) : Când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz doza de voriconazol va fi crescută la 400 mg la fiecare
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
din punct de vedere farmacocinetic , dar cu posibile implicații clinice . Efectele altor medicamente asupra voriconazolului Voriconazolul este metabolizat de izoenzimele citocromului P450 - CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4 . Inhibitorii sau inductorii acestor izoenzime pot crește , respectiv pot diminua concentrațiile plasmatice ale voriconazolului . Administrarea concomitentă a voriconazolului și rifampicinei este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Ritonavirul ( inductor puternic al CYP450 ; inhibitor și substrat al CYP3A4 ) : În două studii separate , efectuate cu voluntari sănătoși , a fost investigat efectul administrării concomitente a voriconazolului pe cale orală ( 200
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pot diminua concentrațiile plasmatice ale voriconazolului . Administrarea concomitentă a voriconazolului și rifampicinei este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Ritonavirul ( inductor puternic al CYP450 ; inhibitor și substrat al CYP3A4 ) : În două studii separate , efectuate cu voluntari sănătoși , a fost investigat efectul administrării concomitente a voriconazolului pe cale orală ( 200 mg de două ori pe zi ) cu doze mari ( 400 mg ) și doze mici ( 100 mg ) de ritonavir pe cale orală . Dozele mari de ritonavir ( 400 mg de două ori pe zi ) , au dus la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]