27,405 matches
-
care medicul consideră că este probabilă sângerarea semnificativă 3 Pentru practicarea procedurilor cu risc hemoragic inerent , Xigris se întrerupe cu 2 ore înainte de începerea procedurii . Xigris se poate reinstitui la 12 ore după proceduri invazive majore sau după o intervenție chirurgicală , dacă s- a realizat hemostaza adecvată . Incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții „ de secție medicală ” fără intervenții chirurgicale ( vezi pct . 4. 8 Reacții
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
ore înainte de începerea procedurii . Xigris se poate reinstitui la 12 ore după proceduri invazive majore sau după o intervenție chirurgicală , dacă s- a realizat hemostaza adecvată . Incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții „ de secție medicală ” fără intervenții chirurgicale ( vezi pct . 4. 8 Reacții adverse ) . În cazul fiecărui pacient la evaluarea raportului risc beneficiu trebuie avut în vedere riscul de sângerare . În cadrul a asistenței de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
majore sau după o intervenție chirurgicală , dacă s- a realizat hemostaza adecvată . Incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții „ de secție medicală ” fără intervenții chirurgicale ( vezi pct . 4. 8 Reacții adverse ) . În cazul fiecărui pacient la evaluarea raportului risc beneficiu trebuie avut în vedere riscul de sângerare . În cadrul a asistenței de rutină , în cursul perfuziei cu Xigris se practică investigații ale hemostazei ( de exemplu , timpul
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
au înregistrat multiple evenimente hemoragice grave în timpul perioadei de administrare ( 94 evenimente observate la 85 pacienți ) . În timpul perioadei de infuzie în studiile PROWESS și ENHANCE incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost numeric mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții fără intervenții chirurgicale ( PROWESS : 3, 3 % față de 2, 0 % ; ENHANCE : 5, 0 % față de 3, 1 % . Frecvența cu placebo în PROWESS a fost de 0, 4 % față de 1, 2 % ) . În studiul ADDRESS , procentul
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
evenimente observate la 85 pacienți ) . În timpul perioadei de infuzie în studiile PROWESS și ENHANCE incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost numeric mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții fără intervenții chirurgicale ( PROWESS : 3, 3 % față de 2, 0 % ; ENHANCE : 5, 0 % față de 3, 1 % . Frecvența cu placebo în PROWESS a fost de 0, 4 % față de 1, 2 % ) . În studiul ADDRESS , procentul de pacienți care au înregistrat evenimente hemoragice grave , în funcție de locul hemoragiei
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
în cel tratat cu placebo ( p=0, 02 ) . Incidența sângerărilor la nivelul SNC în timpul administrării a fost 4 ( 0, 3 % ) în grupul de pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și respectiv , 3 ( 0, 2 % ) în cel tratat cu placebo . Intervențiile chirurgicale recente ( cu până la 30 de zile înainte de intrarea în studiu ) s- au asociat cu un risc de sângerare în timpul administrării numeric superior atât in grupul pacienților tratați cu Xigris cât și la cei tratați cu placebo ( Xigris : 3, 6 % la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
30 de zile înainte de intrarea în studiu ) s- au asociat cu un risc de sângerare în timpul administrării numeric superior atât in grupul pacienților tratați cu Xigris cât și la cei tratați cu placebo ( Xigris : 3, 6 % la pacienții cu intervenție chirurgicală recentă față de 1, 6 % la cei fără intervenție chirurgicală recentă ; placebo : 1, 6 % față de 0, 9 % ) . În studiul XPRESS , un studiu randomizat al administrării profilactice de heparină față de placebo , efectuat la pacienți adulți cu sepsis sever , care erau tratați cu
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
asociat cu un risc de sângerare în timpul administrării numeric superior atât in grupul pacienților tratați cu Xigris cât și la cei tratați cu placebo ( Xigris : 3, 6 % la pacienții cu intervenție chirurgicală recentă față de 1, 6 % la cei fără intervenție chirurgicală recentă ; placebo : 1, 6 % față de 0, 9 % ) . În studiul XPRESS , un studiu randomizat al administrării profilactice de heparină față de placebo , efectuat la pacienți adulți cu sepsis sever , care erau tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , frecvența sângerărilor grave a fost concordantă
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Diateză hemoragică cunoscută , cu excepția coagulopatiei acute legate de sepsis • Boală hepatică cronică severă Număr de plachete sanguine < 30000 x 106/ l , chiar dacă numărul de plachete crește în urma • transfuziilor • Pacienții cu risc crescut de sângerare ( de exemplu ) : a ) orice intervenție chirurgicală majoră , definită ca intervenție chirurgicală care necesită anestezie generală sau rahidiană , efectuată în perioada de 12 ore imediat înaintea perfuziei medicamentului sau la oricare pacient postoperator care manifestă semne de sângerare activă sau la oricare pacient cu intervenție chirurgicală planificată
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
acute legate de sepsis • Boală hepatică cronică severă Număr de plachete sanguine < 30000 x 106/ l , chiar dacă numărul de plachete crește în urma • transfuziilor • Pacienții cu risc crescut de sângerare ( de exemplu ) : a ) orice intervenție chirurgicală majoră , definită ca intervenție chirurgicală care necesită anestezie generală sau rahidiană , efectuată în perioada de 12 ore imediat înaintea perfuziei medicamentului sau la oricare pacient postoperator care manifestă semne de sângerare activă sau la oricare pacient cu intervenție chirurgicală planificată sau anticipată în cursul perioadei
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
intervenție chirurgicală majoră , definită ca intervenție chirurgicală care necesită anestezie generală sau rahidiană , efectuată în perioada de 12 ore imediat înaintea perfuziei medicamentului sau la oricare pacient postoperator care manifestă semne de sângerare activă sau la oricare pacient cu intervenție chirurgicală planificată sau anticipată în cursul perioadei de perfuzie a medicamentului b ) antecedente de traumatism craniocerebral sever care a necesitat spitalizare , intervenție chirurgicală intracraniană sau medulară sau accident vascular cerebral hemoragic în cele 3 luni anterioare sau orice antecedente de malformație
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
medicamentului sau la oricare pacient postoperator care manifestă semne de sângerare activă sau la oricare pacient cu intervenție chirurgicală planificată sau anticipată în cursul perioadei de perfuzie a medicamentului b ) antecedente de traumatism craniocerebral sever care a necesitat spitalizare , intervenție chirurgicală intracraniană sau medulară sau accident vascular cerebral hemoragic în cele 3 luni anterioare sau orice antecedente de malformație arteriovenoasă intracerebrală , anevrism cerebral sau leziune înlocuitoare de spațiu în sistemul nervos central ; pacienți cu cateter epidural sau la care se anticipează
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
că se va utiliza un cateter epidural în cursul administrării medicamentului c ) d ) antecedente de diateză hemoragică congenitală sângerare gastro- intestinală în ultimele 6 săptămâni , care a necesitat intervenție medicală , cu excepția cazului în care a fost rezolvată printr- o intervenție chirurgicală de tip definitiv e ) pacienți cu traumatisme cu risc crescut de sângerare 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienți cu disfuncție unică de organ și intervenție chirurgicală recentă Xigris nu este autorizat pentru tratamentul pacienților cu disfuncție unică
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
medicală , cu excepția cazului în care a fost rezolvată printr- o intervenție chirurgicală de tip definitiv e ) pacienți cu traumatisme cu risc crescut de sângerare 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienți cu disfuncție unică de organ și intervenție chirurgicală recentă Xigris nu este autorizat pentru tratamentul pacienților cu disfuncție unică de organ și nu va fi utilizat la acest subgrup de pacienți , în special dacă au suferit intervenții chirurgicale recente ( în ultimele 30 de zile ) . În fiecare din cele
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
pentru utilizare Pacienți cu disfuncție unică de organ și intervenție chirurgicală recentă Xigris nu este autorizat pentru tratamentul pacienților cu disfuncție unică de organ și nu va fi utilizat la acest subgrup de pacienți , în special dacă au suferit intervenții chirurgicale recente ( în ultimele 30 de zile ) . În fiecare din cele două studii randomizate , controlate placebo , PROWESS și ADDRESS ( vezi pct . 5. 1 ) , mortalitatea la 28 de zile și cea intraspitalicească au fost mai mari la pacienții tratați cu drotrecogin alfa
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
placebo , PROWESS și ADDRESS ( vezi pct . 5. 1 ) , mortalitatea la 28 de zile și cea intraspitalicească au fost mai mari la pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) față de placebo pentru subgrupa de pacienți cu insuficiență unică de organ și intervenție chirurgicală recentă ( n=98 în studiul PROWESS și n=636 în studiul ADDRESS ) . Sângerare Drotrecogin alfa ( activat ) crește riscul de sângerare . Administrarea recentă ( în ultimele 3 zile ) a unei terapii trombolitice • Administrarea recentă ( în ultimele 7 zile ) de anticoagulante orale • Administrarea
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
care medicul consideră că este probabilă sângerarea semnificativă 15 Pentru practicarea procedurilor cu risc hemoragic inerent , Xigris se întrerupe cu 2 ore înainte de începerea procedurii . Xigris se poate reinstitui la 12 ore după proceduri invazive majore sau după o intervenție chirurgicală , dacă s- a realizat hemostaza adecvată . Incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții „ de secție medicală ” fără intervenții chirurgicale ( vezi pct . 4. 8 Reacții
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
ore înainte de începerea procedurii . Xigris se poate reinstitui la 12 ore după proceduri invazive majore sau după o intervenție chirurgicală , dacă s- a realizat hemostaza adecvată . Incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții „ de secție medicală ” fără intervenții chirurgicale ( vezi pct . 4. 8 Reacții adverse ) . În cazul fiecărui pacient la evaluarea raportului risc beneficiu trebuie avut în vedere riscul de sângerare . În cadrul a asistenței de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
majore sau după o intervenție chirurgicală , dacă s- a realizat hemostaza adecvată . Incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții „ de secție medicală ” fără intervenții chirurgicale ( vezi pct . 4. 8 Reacții adverse ) . În cazul fiecărui pacient la evaluarea raportului risc beneficiu trebuie avut în vedere riscul de sângerare . În cadrul a asistenței de rutină , în cursul perfuziei cu Xigris se practică investigații ale hemostazei ( de exemplu , timpul
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
au înregistrat multiple evenimente hemoragice grave în timpul perioadei de administrare ( 94 evenimente observate la 85 pacienți ) . În timpul perioadei de infuzie în studiile PROWESS și ENHANCE incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost numeric mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții fără intervenții chirurgicale ( PROWESS : 3, 3 % față de 2, 0 % ; ENHANCE : 5, 0 % față de 3, 1 % . Frecvența cu placebo în PROWESS a fost de 0, 4 % față de 1, 2 % ) . În studiul ADDRESS , procentul
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
evenimente observate la 85 pacienți ) . În timpul perioadei de infuzie în studiile PROWESS și ENHANCE incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost numeric mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții fără intervenții chirurgicale ( PROWESS : 3, 3 % față de 2, 0 % ; ENHANCE : 5, 0 % față de 3, 1 % . Frecvența cu placebo în PROWESS a fost de 0, 4 % față de 1, 2 % ) . În studiul ADDRESS , procentul de pacienți care au înregistrat evenimente hemoragice grave , în funcție de locul hemoragiei
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
în cel tratat cu placebo ( p=0, 02 ) . Incidența sângerărilor la nivelul SNC în timpul administrării a fost 4 ( 0, 3 % ) în grupul de pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și respectiv , 3 ( 0, 2 % ) în cel tratat cu placebo . Intervențiile chirurgicale recente ( cu până la 30 de zile înainte de intrarea în studiu ) s- au asociat cu un risc de sângerare în timpul administrării numeric superior atât in grupul pacienților tratați cu Xigris cât și la cei tratați cu placebo ( Xigris : 3, 6 % la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
30 de zile înainte de intrarea în studiu ) s- au asociat cu un risc de sângerare în timpul administrării numeric superior atât in grupul pacienților tratați cu Xigris cât și la cei tratați cu placebo ( Xigris : 3, 6 % la pacienții cu intervenție chirurgicală recentă față de 1, 6 % la cei fără intervenție chirurgicală recentă ; placebo : 1, 6 % față de 0, 9 % ) . În studiul XPRESS , un studiu randomizat al administrării profilactice de heparină față de placebo , efectuat la pacienți adulți cu sepsis sever , care erau tratați cu
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
asociat cu un risc de sângerare în timpul administrării numeric superior atât in grupul pacienților tratați cu Xigris cât și la cei tratați cu placebo ( Xigris : 3, 6 % la pacienții cu intervenție chirurgicală recentă față de 1, 6 % la cei fără intervenție chirurgicală recentă ; placebo : 1, 6 % față de 0, 9 % ) . În studiul XPRESS , un studiu randomizat al administrării profilactice de heparină față de placebo , efectuat la pacienți adulți cu sepsis sever , care erau tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , frecvența sângerărilor grave a fost concordantă
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de sepsis - dacă aveți o problemă veche , severă , cu ficatul . - dacă numărul de plachete ( un tip de celule din sânge ) este mic , chiar dacă acest număr a crescut - dacă prezentați risc crescut de sângerare ( de exemplu ) : a ) ați suferit o intervenție chirurgicală în ultimele douăsprezece ore înainte de administrarea Xigris , sau sângerați din cauza unei intervenții chirurgicale anterioare , sau ați putea să suferiți o intervenție chirurgicală în timp ce vi se administrează Xigris b ) ați fost internat în spital cu o leziune severă la cap sau
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]