KorAP: Find »[drukola/base=administrare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...10161 10162 10163 ...11286 >

282,134 matches

Corola-website/Science/291890_a_293219

întreruperea tratamentului . Rar , voriconazolul a fost asociat cu cazuri de hepatotoxicitate severă la pacienți cu alte afecțiuni severe concomitente . Acestea includ cazuri de icter și cazuri rare de hepatită și insuficiență hepatică care au dus deces ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea la copii Siguranța voriconazolului a fost investigată la 245 copii cu vârste între 2 și < 12 ani , tratați cu voriconazol în cadrul studiilor de farmacocinetică ( 87 copii ) și în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
pe zi la 300 mg de două ori pe zi duce la creșterea expunerii ( ASCτ ) de 2, 5 ori . La dozele de încărcare recomandate , intravenos sau oral , concentrații plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare . În lipsa dozei de încărcare , după administrarea de doze multiple de două ori pe zi , se produce acumulare , concentrațiile plasmatice constante ale voriconazolului fiind atinse din ziua a 6- a la majoritatea subiecților . Absorbție Voriconazolul este absorbit rapid și aproape complet

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
două ori pe zi duce la creșterea expunerii ( ASCτ ) de 2, 5 ori . La dozele de încărcare recomandate , intravenos sau oral , concentrații plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare . În lipsa dozei de încărcare , după administrarea de doze multiple de două ori pe zi , se produce acumulare , concentrațiile plasmatice constante ale voriconazolului fiind atinse din ziua a 6- a la majoritatea subiecților . Absorbție Voriconazolul este absorbit rapid și aproape complet în urma administrării orale , concentrațiile plasmatice maxime

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
dozei de încărcare , după administrarea de doze multiple de două ori pe zi , se produce acumulare , concentrațiile plasmatice constante ale voriconazolului fiind atinse din ziua a 6- a la majoritatea subiecților . Absorbție Voriconazolul este absorbit rapid și aproape complet în urma administrării orale , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) fiind atinse la 1- 2 ore de la administrare . Biodisponibilitatea absolută a voriconazolului în urma administrării orale este estimată la 96 % . Bioechivalența a fost stabilită între comprimatele de 200 mg și suspensia orală de 40 mg/ ml

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
se produce acumulare , concentrațiile plasmatice constante ale voriconazolului fiind atinse din ziua a 6- a la majoritatea subiecților . Absorbție Voriconazolul este absorbit rapid și aproape complet în urma administrării orale , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) fiind atinse la 1- 2 ore de la administrare . Biodisponibilitatea absolută a voriconazolului în urma administrării orale este estimată la 96 % . Bioechivalența a fost stabilită între comprimatele de 200 mg și suspensia orală de 40 mg/ ml , la o doză de 200 mg . La administrarea de doze multiple de voriconazol

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
ale voriconazolului fiind atinse din ziua a 6- a la majoritatea subiecților . Absorbție Voriconazolul este absorbit rapid și aproape complet în urma administrării orale , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) fiind atinse la 1- 2 ore de la administrare . Biodisponibilitatea absolută a voriconazolului în urma administrării orale este estimată la 96 % . Bioechivalența a fost stabilită între comprimatele de 200 mg și suspensia orală de 40 mg/ ml , la o doză de 200 mg . La administrarea de doze multiple de voriconazol sub formă de suspensie orală în timpul

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
la 1- 2 ore de la administrare . Biodisponibilitatea absolută a voriconazolului în urma administrării orale este estimată la 96 % . Bioechivalența a fost stabilită între comprimatele de 200 mg și suspensia orală de 40 mg/ ml , la o doză de 200 mg . La administrarea de doze multiple de voriconazol sub formă de suspensie orală în timpul meselor bogate în grăsimi , Cmax și ASCτ se reduc cu 58 % , respectiv cu 37 % . Distribuție Volumul de distribuție al voriconazolului în faza de platou este estimat la 4, 6

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
72 % din metaboliții plasmatici radiomarcați . Acest metabolit are o acțiune antifungică minimă și nu contribuie la eficacitatea voriconazolului . Excreție Voriconazolul este eliminat prin metabolizare hepatică , mai puțin de 2 % din doza administrată fiind eliminată sub formă nemodificată pe cale urinară . După administrarea de voriconazol radiomarcat , aproximativ 80 % din radioactivitate se regăsește în urină după administrarea intravenoasă de doze multiple și 83 % în urină după administrarea orală de doze multiple . Majoritatea radioactivității totale ( > 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
nu contribuie la eficacitatea voriconazolului . Excreție Voriconazolul este eliminat prin metabolizare hepatică , mai puțin de 2 % din doza administrată fiind eliminată sub formă nemodificată pe cale urinară . După administrarea de voriconazol radiomarcat , aproximativ 80 % din radioactivitate se regăsește în urină după administrarea intravenoasă de doze multiple și 83 % în urină după administrarea orală de doze multiple . Majoritatea radioactivității totale ( > 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a voriconazolului depinde de

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
metabolizare hepatică , mai puțin de 2 % din doza administrată fiind eliminată sub formă nemodificată pe cale urinară . După administrarea de voriconazol radiomarcat , aproximativ 80 % din radioactivitate se regăsește în urină după administrarea intravenoasă de doze multiple și 83 % în urină după administrarea orală de doze multiple . Majoritatea radioactivității totale ( > 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a voriconazolului depinde de doză și este de aproximativ 6 ore pentru doza orală

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
de voriconazol radiomarcat , aproximativ 80 % din radioactivitate se regăsește în urină după administrarea intravenoasă de doze multiple și 83 % în urină după administrarea orală de doze multiple . Majoritatea radioactivității totale ( > 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a voriconazolului depinde de doză și este de aproximativ 6 ore pentru doza orală de 200 mg . Din cauza farmacocineticii nelineare , timpul terminal de înjumătățire plasmatică nu este util în aprecierea acumulării sau

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
mg de două ori pe zi . La copii , nu este necesară nicio doză de încărcare . Totuși , biodisponibilitatea orală poate fi limitată la copii cu malabsorbție și greutate corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În acest caz , se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului . Insuficiență renală Într- un studiu cu doze orale unice ( 200 mg ) la subiecți cu funcție renală normală și cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei de 41- 60 ml/ min ) până la severă ( clearance- ul creatininei < 20

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
conținând 45 g pulbere pentru suspensie orală . După constituire , volumul rezultat este de 75 ml , volumul util fiind de 70 ml . Din ambalaj mai fac parte : o măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml , o seringă de 5 ml pentru administrare orală și un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Orice rest de suspensie trebuie aruncat

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
Flaconul se agită energic aproximativ 1 minut . 4 . Se înlătură dispozitivul de închidere protector . Se fixează adaptorul în gâtul flaconului . 5 . Se înlocuiește capacul . 6 . Se scrie data expirării suspensiei constituite pe eticheta flaconului ( 14 zile de la constituire ) . Înaintea fiecărei administrări , se agită energic flaconul timp de aproximativ 10 secunde . După constituire , VFEND suspensie orală trebuie administrat numai cu ajutorul seringii din ambalajul produsului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ , Marea Britanie 8 . NUMĂRUL

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Uz oral . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
comprimate filmate 50 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 , 30 sau 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Uz oral . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 50 mg 100 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol Uz oral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ( 30 , 100 ) comprimate filmate Fiecare comprimat conține voriconazol

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2 , 30 , 100 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND comprimate filmate 50 mg Voriconazol Uz oral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ( 30 , 100 ) comprimate filmate Fiecare comprimat conține voriconazol 50 mg Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . A nu se

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat - 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 , 10 , 14 , 20 , 28 , 30 , 50 , 56 , 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Uz oral . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
comprimate filmate 200 mg Voriconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține voriconazol 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat - 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 , 30 sau 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Uz oral . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol Uz oral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ( 30 , 100 ) comprimate filmate Fiecare comprimat conține voriconazol

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 106 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND comprimate filmate 200 mg Voriconazol Uz oral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ( 30 , 100 ) comprimate filmate Fiecare comprimat conține voriconazol 200 mg Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . A nu se

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Echivalent la 10 mg/ ml voriconazol după reconstituire conform recomandărilor . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipient : sulfobutileter beta ciclodextrină sodică 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se perfuza cu o viteză

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE VFEND 200 mg 109 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND pulbere 200 mg pentru soluție perfuzabilă Voriconazol Doar pentru uz intravenos Flacon de unică folosință 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se reconstitui și dilua înainte de utilizare - vezi prospectul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE VFEND pulbere 200 mg pentru soluție perfuzabilă Voriconazol Doar pentru uz intravenos Flacon de unică folosință 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se reconstitui și dilua înainte de utilizare - vezi prospectul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 200 mg/ flacon ( 10 mg/ ml ) 1 flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 110

Ro_1131 (2009) [Corola-website/Science/291890_a_293219]