282,134 matches
-
fi administrat pe cale i . v . fără a fi diluat . Conversia la sau de la administrarea orală sau i . v . poate fi efectuată direct , fără ajustarea dozelor . Doza zilnică totală și administrarea în două prize pe zi trebuie menținute . Experiența clinică în ceea ce privește administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( ClCR > 30 ml/ min ) . Se recomandă o
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
orală sau i . v . poate fi efectuată direct , fără ajustarea dozelor . Doza zilnică totală și administrarea în două prize pe zi trebuie menținute . Experiența clinică în ceea ce privește administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( ClCR > 30 ml/ min ) . Se recomandă o doză maximă de 250 mg/ zi la pacienții cu insuficiență renală severă ( ClCR ≤ 30
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu insuficiență renală în stadiu terminal trebuie efectuat cu precauție datorită experienței clinice limitate și datorită acumulării de metabolit ( fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților vârstnici . Experiența cu lacosamid la pacienții vârstnici cu epilepsie este limitată . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nu au fost afectate când medicamentele au fost administrat concomitent . Altele Studiile de interacțiune au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii digoxinei . Nu au existat interacțiuni relevante din punct de vedere clinic între lacosamid și metformin . Administrarea de omeprazol 40 mg o dată pe zi a crescut ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a lacosamid cu 19 % . Efectul este probabil lipsit de relevanță clinică . Lacosamid nu afectează farmacocinetica omeprazolului în doză unică . Nu sunt disponibile date
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
la 1308 pacienți cu crize convulsive parțiale , un total de 61, 9 % din pacienții randomizați la lacosamid și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s- au datorat dozei și au putut fi ameliorate prin reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivel SNC
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nervos Tulburări de echilibru Coordonare anormală Tulburări de memorie Tulburări cognitive Somnolență Tremor Nistagmus Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Tulburări gastro- intestinale Vărsături 59 Constipație Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Tulburări de mers Astenie Fatigabilitate Cădere Lacerații cutanate Utilizarea lacosamid este asociată cu o creștere a intervalului PR dependentă de doză . Pot apărea reacții adverse asociate cu creșterea intervalului PR ( de exemplu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
40 % dintre pacienții care au primit placebo , lacosamid 200 mg/ zi și respectiv lacosamid 400 mg/ zi . Cu privire la întreruperea tratamentului antiepileptic concomitent , nu sunt suficiente date pentru a permite asigurarea unei monoterapii cu lacosamid . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrare i . v . , Cmax este atinsă la sfârșitul perfuziei . Concentrația plasmatică crește proporțional cu doza după administrarea orală ( 100 - 800 mg ) și intravenoasă ( 50 - 300 mg ) . Distribuție Volumul de distribuție este de aproximativ 0, 6 l/ kg . Lacosamid se leagă de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
zi . Cu privire la întreruperea tratamentului antiepileptic concomitent , nu sunt suficiente date pentru a permite asigurarea unei monoterapii cu lacosamid . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrare i . v . , Cmax este atinsă la sfârșitul perfuziei . Concentrația plasmatică crește proporțional cu doza după administrarea orală ( 100 - 800 mg ) și intravenoasă ( 50 - 300 mg ) . Distribuție Volumul de distribuție este de aproximativ 0, 6 l/ kg . Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15 % . Metabolizare 95 % din doză se excretă în urină ca medicament
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Concentrația plasmatică a O- desmetil- lacosamid este de aproximativ 15 % din concentrația plasmatică a lacosamidului . Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută . Eliminare Lacosamid se elimină în principal din circulația sistemică prin excreție renală și prin biotransformare . În urma administrării orale și intravenoase de lacosamid marcat radioactiv , aproximativ 95 % din radioactivitatea administrată a fost recuperată în urină și mai puțin de 0, 5 % în materiile fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al medicamentului sub formă nemodificată este de aproximativ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de 0, 5 % în materiile fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al medicamentului sub formă nemodificată este de aproximativ 13 ore . Farmacocinetica este proporțională cu doza și constantă în timp , cu o variabilitate scăzută intra - și inter- subiecți . În urma administrării în două prize zilnice , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după o perioadă de 3 zile . Concentrația plasmatică crește cu un factor de Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Sexul Studiile clinice arată că sexul nu are o
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 168 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]