26,030 matches
-
2 Proprietăți farmacocinetice În tabelul de mai jos sunt prezentate proprietățile farmacocinetice ale ReFacto , provenite dintr- un studiu încrucișat cu privire la ReFacto și concentrat de factor VIII derivat din plasmă , în care s- a utilizat testul pe substrat cromogenic ( vezi pct . Estimările parametrilor farmacocinetici pentru ReFacto la pacienți cu hemofilie A , tratați anterior ASCt ( UI· oră/ ml ) t/ 2 ( h ) 19, 9 14, 8 4, 9 5, 6 19, 9 12, 7 CL ( ml/ oră și kg ) 2, 4 0, 75 2
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Proprietăți farmacocinetice 20 În tabelul de mai jos sunt prezentate proprietățile farmacocinetice ale ReFacto , provenite dintr- un studiu încrucișat cu privire la ReFacto și concentrat de factor VIII derivat din plasmă , în care s- a utilizat testul pe substrat cromogenic ( vezi pct . Estimările parametrilor farmacocinetici pentru ReFacto la pacienți cu hemofilie A , tratați anterior ASCt ( UI· oră/ ml ) t/ 2 ( h ) 19, 9 14, 8 4, 9 5, 6 19, 9 12, 7 CL ( ml/ oră și kg ) 2, 4 0, 75 2
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
2 Proprietăți farmacocinetice În tabelul de mai jos sunt prezentate proprietățile farmacocinetice ale ReFacto , provenite dintr- un studiu încrucișat cu privire la ReFacto și concentrat de factor VIII derivat din plasmă , în care s- a utilizat testul pe substrat cromogenic ( vezi pct . Estimările parametrilor farmacocinetici pentru ReFacto la pacienți cu hemofilie A , tratați anterior ASCt ( UI· oră/ ml ) t/ 2 ( h ) 19, 9 14, 8 4, 9 5, 6 19, 9 12, 7 CL ( ml/ oră și kg ) 2, 4 0, 75 2
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
2 Proprietăți farmacocinetice În tabelul de mai jos sunt prezentate proprietățile farmacocinetice ale ReFacto , provenite dintr- un studiu încrucișat cu privire la ReFacto și concentrat de factor VIII derivat din plasmă , în care s- a utilizat testul pe substrat cromogenic ( vezi pct . Estimările parametrilor farmacocinetici pentru ReFacto la pacienți cu hemofilie A , tratați anterior ASCt ( UI· oră/ ml ) t/ 2 ( h ) 19, 9 14, 8 4, 9 5, 6 19, 9 12, 7 CL ( ml/ oră și kg ) 2, 4 0, 75 2
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
evoluțiilor clinice . Au fost completați cel puțin 5 ani de urmărire de lungă durată după tratamentul a 462 pacienți , respectiv a 327 pacienți . În cadrul studiilor , 12 din 492 răspunsuri susținute , respectiv doar 3 din 366 răspunsuri susținute au prezentat recăderi . Estimarea Kaplan- Meier pentru răspunsul susținut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97 % ( IÎ 95 % : 95 - 99 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără ribavirină ) și de 99 % ( IÎ 95 % : 98
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
evoluțiilor clinice . Au fost completați cel puțin 5 ani de urmărire de lungă durată după tratamentul a 462 pacienți , respectiv a 327 pacienți . În cadrul studiilor , 12 din 492 răspunsuri susținute , respectiv doar 3 din 366 răspunsuri susținute au prezentat recăderi . Estimarea Kaplan- Meier pentru răspunsul susținut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97 % ( IÎ 95 % : 95 - 99 % ) pentru pacienții cărora li s- a administrat interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau fără Rebetol ) și de 99 % ( IÎ 95 % : 98
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
în 1 prelevare din 9 ) , iar HPV 56 a fost detectat în luna 52 în 3 prelevări din 9 , la nivelul țesutului excizat în timpul procedurii LEEP . *** Pacienții au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 6 ani ) Notă : Estimările punctuale și intervalele de încredere sunt ajustate pentru pacient- timp de urmărire . 7 La sfârșitul studiului și în protocoalele combinate , eficacitatea Silgard împotriva CIN 1 determinată de HPV 6 , 11 , 16 , 18 a fost de 95, 9 % ( IÎ 95 % : 91
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
în 1 prelevare din 9 ) , iar HPV 56 a fost detectat în luna 52 în 3 prelevări din 9 , la nivelul țesutului excizat în timpul procedurii LEEP . *** Pacienții au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 6 ani ) Notă : Estimările punctuale și intervalele de încredere sunt ajustate pentru pacient- timp de urmărire . 20 La sfârșitul studiului și în protocoalele combinate , eficacitatea Silgard împotriva CIN 1 determinată de HPV 6 , 11 , 16 , 18 a fost de 95, 9 % ( IÎ 95 % : 91
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
național a măsurilor de evaluare a eficacității și respectării condițiilor din PPS 7 . Statele membre trebuie să raporteze la EMEA următoarele informații , la intervale de 6 luni după Decizia Comisiei : o Starea aplicării PPS în statul membru ( SM ) respectiv o Estimările utilizării în SM 8 . Statele membre trebuie să se asigure că următoarele elemente cheie sunt incluse în materialul corespunzător : 2 Comunicatul adresat personalului medical Comunicatul adresat personalului medical trebuie să fie format din două părți : • Text aprobat de către Comitetul pentru
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
doză de insulină trebuie să apăsați complet butonul de injectare , astfel încât să puteți vedea în centrul ferestrei dozei un romb ( ♦ ) sau o săgeată ( → ) . A se vedea pct . „ VI . După injectare ” . Numerele de pe conținătorul transparent al cartușului cu insulină oferă o estimare a cantității de insulină rămasă în cartuș . Nu folosiți aceste cifre la măsurarea dozei de insulină . Nu lăsați pe nimeni să folosească stiloul ( pen- ul ) dumneavoastră preumplut . Nu lăsați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut la îndemâna sau la vederea copiilor . • Stilourile
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
corecta doza . 4 . Nu sunteți sigur câtă insulină a mai rămas în cartuș . Țineți stiloul injector ( pen- ul ) preumplut cu acul îndreptat în jos . Scala ( cu gradații de câte 20 unități ) de pe conținătorul transparent al cartușului cu insulină arată o estimare a numărului de unități rămase . Aceste numere nu trebuie folosite pentru măsurarea unei doze de insulină . 5 . Nu poate fi fixată ( formată ) întreaga doză . Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut nu permite fixarea unei doze mai mari decât numărul de unități
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . 25 Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară În cadrul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost investigat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . 52 Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară În cadrul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . 79 Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară În cadrul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienților
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienților
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . 181 Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară În cadrul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienților
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
adoptă propriul regulament de procedură. Articolul 9 Finanțarea 1. Cadrul financiar pentru punerea în aplicare a prezentului program pentru perioada specificată în art. 1 este fixat la 520 milioane EUR. 2. Alocările anuale sunt autorizate de autoritatea bugetară în limitele estimărilor financiare. Articolul 10 Compatibilitatea și complementaritatea 1. Comisia, în cooperare cu statele membre și fără a aduce atingere caracterului individual și specificității fiecărui program, asigură deplina compatibilitate și complementaritate cu alte politici, instrumente și acțiuni comunitare conexe. O atenție specială
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
nu doresc să participe ca parteneri deplini în acest Program pot participa în calitate de colaboratori ai Programului conform condițiilor stipulate în prezentul alineat. Articolul 12 Monitorizarea și evaluarea 1. Comisia se asigură că măsurile luate prin prezenta Decizie sunt supuse unei estimări prealabile și unei monitorizări și evaluări ulterioare. Ea asigură accesul la acest program și transparența procesului de punere în aplicare. 2. După finalizarea proiectelor, Comisia evaluează felul în care acestea au fost executate și impactul pe care l-a avut
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
sau subvenții. Se vor lua în calcul numai cheltuielile direct legate de executarea măsurilor care sunt sprijinite, chiar dacă cheltuielile sunt parțial acoperite de către beneficiar înainte de inițierea procedurii de selecție. În cazul sprijinului multilingvistic, Comunitatea contribuie prin subvenții. 2.2.2. Estimarea prealabilă, monitorizarea și evaluarea ulterioară Înaintea aprobării unei cereri de ajutor comunitar, Comisia o evaluează cu grijă pentru a verifica dacă aceasta este conformă cu prezenta decizie și cu condițiile stabilite în subsecțiunile 2 și 3 din prezenta secțiune a
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
asigura o protecție eficientă a plantelor vegetale, aplicate în așa fel încât cantitatea de reziduuri să fie cât mai mică posibil și acceptabilă din punct de vedere toxic, mai ales având în vedere protecția mediului înconjurător și în termeni de estimare a unei doze zilnice acceptabile DZA. Pentru produsele alimentare de origine animală, conținutul maxim de reziduuri reflectă consumul de cereale și produse de origine vegetală tratate cu pesticide, care antrenează prezența unor reziduuri în animale și produse animale, ținând seama
jrc4575as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89741_a_90528]
-
utilizarea unor cantități minime de pesticide necesare pentru obținerea unei protecții eficiente a plantelor, aplicate astfel încât cantitatea de reziduuri să fie cea mai mică posibilă și acceptabilă din punct de vedere toxicologic, în special în vederea protejării mediului și în funcție de o estimare a dozei zilnice admisibile pentru consumatori. (3) Limitele maxime de reziduuri sunt fixate la limita inferioară a pragului de detecție atunci când utilizările autorizate ale produselor fitofarmaceutice nu duc la nivele detectabile ale reziduurilor de pesticide în sau pe produsul alimentar
jrc4603as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89769_a_90556]
-
3 JO L 350, 14.12.1990, p. 71. 4 JO L 158, 30.06.2000, p. 51. 5 JO L 230, 19.08.1991, p. 1. 6 JO L 57, 2.03.2000, p. 28. 7 "Linii directoare pentru estimarea dozei zilnice admisibile a reziduurilor de pesticide" (revizuite), pregătite de programul GEMS/Food în colaborare cu Comitetul Codexului privind reziduurile de pesticide, publicate de Organizația Mondială a Sănătății 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7). 8 JO L 290, 29.10
jrc4603as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89769_a_90556]
-
414/CEE, trimis de candidat pentru autorizare. Anexa III, Partea A, Secțiunea 8 la Directiva 91/414/CEE prevede că anumite informații trebuie să fie furnizate de candidați incluzând nivelurile maxime de reziduuri propuse împreună cu o justificare completă și cu estimări ale expunerii potențiale și efective prin dietă sau prin alte mijloace. Anexa VI, Partea B, Secțiunea 2.4.2 și Partea C, Secțiunea 2.5 la Directiva 91/414/CEE prevede că statele membre evaluează informațiile trimise de candidați privind
jrc4596as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89762_a_90549]