27,909 matches
-
factorii VIII sau IX . De asemenea , NovoSeven se poate utiliza pentru a înlocui factorul VII lipsă la pacienții cu deficit de factor VII . Cum a fost studiat NovoSeven ? NovoSeven a fost studiat la pacienții cu hemofilie și la pacienții cu deficit de factor VII . Măsura principală a eficacității a fost constituită de numărul de episoade hemoragice . Pentru a afla dacă medicamentul ar putea fi folosit și la domiciliu , societatea a realizat studii care au implicat 60 de pacienți cu episoade hemoragice
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
CHMP ) a decis că beneficiile NovoSeven sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea episoadelor hemoragice și pentru prevenirea hemoragiei la persoanele care sunt supuse unei intervenții chirurgicale sau unei proceduri invazive , în cazul pacienților cu hemofilie congenitală , hemofilie dobândită , deficit congenital de factor VII sau trombastenie Glanzmann . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NovoSeven . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a NovoSeven ? Înainte ca noua formulă , care poate fi depozitată
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
doză . Acest aspect trebuie luat în considerare de pacienții cu un regim controlat de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă liofilizată și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei . Doza și durata tratamentului de substituție depind de severitatea deficitului de factor IX . Numărul de unități de
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei . Doza și durata tratamentului de substituție depind de severitatea deficitului de factor IX . Numărul de unități de factor IX administrate este exprimat în Unități Internaționale ( UI ) , conform Standardului Internațional actual pentru concentratul de factor IX aprobat de către OMS . Activitatea factorului IX în plasmă este exprimată ca procent ( raportat la activitatea
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
IX , afecțiune care se manifestă prin hemoragii abundente la nivelul articulațiilor , mușchilor sau al organelor interne , fie spontan , fie în urma accidentelor sau intervențiilor chirurgicale . Prin tratamentul de substituție , valorile plasmatice de factor IX cresc , reușindu- se o corectare temporară a deficitului de factor IX și corectarea tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Creșterea in vivo a valorilor de factor IX obținută cu Nonafact este de 1, 1 UI/ dl pentru 1 UI administrată per kg , ceea ce corespunde
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
Cum să utilizați Nonafact 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Nonafact 6 . 1 . CE ESTE NONAFACT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nonafact poate fi administrat pentru prevenirea și tratarea hemoragiilor la pacienții care suferă de hemofilia B ( un deficit congenital de factor IX activ ) . Factorul IX este o componentă normală a sângelui uman . O lipsă a factorului IX provoacă probleme de coagulare a sângelui , ceea ce poate conduce la sângerări la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne . Administrarea de Nonafact
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
IX activ ) . Factorul IX este o componentă normală a sângelui uman . O lipsă a factorului IX provoacă probleme de coagulare a sângelui , ceea ce poate conduce la sângerări la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne . Administrarea de Nonafact poate compensa acest deficit . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NONAFACT - dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la substanța activă , factorul de coagulare IX uman . Mergeți imediat la medicul dumneavoastră , dacă sângerarea nu se oprește conform așteptărilor . După dizolvarea în apa pentru preparate injectabile furnizată împreună cu medicamentul , solutia
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
aprecierea medicului dumnevoastră . Doza exactă va depinde de gravitatea situației clinice , de greutatea dumneavoastră și de cantitatea de factor IX din sângele dumneavoastră . Dacă urmează să suferiți o intervenție chirurgicală sau o extracție dentară , informați medicul sau dentistul că aveți deficit de factor IX . Ei vor avea grijă să vi se administreze factor IX dacă se dovedește necesar . Este important să vă verificați regulat concentrația de factor IX din sânge . Dacă vi se administrează 1 UI pe kilogram , concentrația de factor
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
cartuș , care conține substanța activă somatropină . Medicamentul este administrat prin injectare subcutanată , cu ajutorul stiloului injector proiectat special pentru acest cartuș . NutropinAq se utilizează deja pentru tratarea copiilor care se află în următoarele situații : • când se opresc din creștere din cauza unui deficit al hormonului de creștere ; • în cazul în care sunt mici de înălțime din cauza sindromului Turner ( o afecțiune genetică rară care afectează fetele ) . Această situație trebuie confirmată prin analiza cromozomilor ( test ADN ) ; • înainte de pubertate , când se opresc din creștere din cauza unei
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
astfel capabilă de producerea hormonului uman de creștere . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal care a examinat eficacitatea NutropinAq la 118 copii mici de statură care nu prezentau deficit al hormonului de creștere sau altă afecțiune 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Myfenax este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar rar de hipoxantin- guanin- fosforibozil - transferază ( HGPRT ) , cum ar fi cei cu sindromul Lesch- Nyhan și cei cu sindromul Kelley- Seegmiller . Conform recomandărilor , administrarea Myfenax nu trebuie să fie efectuată concomitent cu cea a azatioprinei , deoarece nu s- a
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Myfenax este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar rar de hipoxantin- guanin- fosforibozil - transferază ( HGPRT ) , cum ar fi cei cu sindromul Lesch- Nyhan și cei cu sindromul Kelley- Seegmiller . Conform recomandărilor , administrarea Myfenax nu trebuie să fie efectuată concomitent cu cea a azatioprinei , deoarece nu s- a
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Prader- Willi . Omnitrope este administrat pentru a îmbunătăți creșterea și compoziția corporală ( relația între grăsime și masa musculară ) . Diagnosticul trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare . Omnitrope este utilizat , de asemenea , ca terapie de substituție pentru a trata pacienți adulți cu deficit accentuat de GH . Acest medicament poate fi eliberat numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Omnitrope ? Tratamentul cu Omnitrope trebuie supravegheat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților cu tulburări de creștere . Omnitrope este administrat prin injecție subcutanată
Ro_726 () [Corola-website/Science/291485_a_292814]
-
o face capabilă să îl producă . Omnitrope înlocuiește hormonul natural . Cum a fost studiat Omnitrope ? Omnitrope a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referință , Genotropin . Omnitrope a fost comparat cu Genotropin la 89 copii cu deficit de GH și care nu mai fuseseră tratați înainte . Studiul a durat nouă luni și a măsurat înălțimea la începutul și sfârșitul acestuia , precum și viteza de creștere în timpul studiului . Pentru a studia siguranța Omnitrope , medicamentul a fost administrat altor 51
Ro_726 () [Corola-website/Science/291485_a_292814]
-
sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Micofenolat mofetil TEVA este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar rar de hipoxantin- guanin - fosforibozil- transferază ( HGPRT ) , cum ar fi cei cu sindromul Lesch- Nyhan și cei cu sindromul Kelley - Seegmiller . Conform recomandărilor , administrarea Micofenolat mofetil TEVA nu trebuie să fie efectuată concomitent cu cea a azatioprinei , deoarece nu
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Micofenolat mofetil TEVA este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar rar de hipoxantin- guanin - fosforibozil- transferază ( HGPRT ) , cum ar fi cei cu sindromul Lesch- Nyhan și cei cu sindromul Kelley - Seegmiller . Conform recomandărilor , administrarea Micofenolat mofetil TEVA nu trebuie să fie efectuată concomitent cu cea a azatioprinei , deoarece nu
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) , dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente , când este programată o intervenție chirurgicală electivă , majoră , care necesită o cantitate mare de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
o cantitate mare de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați ) . Epoetin alfa HEXAL poate fi utilizat pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen , la pacienții adulți fără deficit de fier , înaintea intervențiilor chirurgicale ortopedice elective , majore , care au un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei . Utilizarea trebuie limitată la pacienții cu anemie moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu este disponibil
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de răspuns la tratamentul cu epoetină alfa poate avea următoarele cauze : deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de răspuns la tratamentul cu epoetină alfa poate avea următoarele cauze : deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Pacienți adulți care efectuează hemodializă : Tratamentul este împărțit în două faze : Faza de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de fier . Toți pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa trebuie să beneficieze de suplimentare adecvată cu fer ( de exemplu administrare orală zilnică de 200 mg Fe+ ) pe durata tratamentului cu epoetină alfa . Suplimentarea cu fer trebuie începută înaintea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
epoetină alfa poate exista o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului trombocitelor , în limite normale . Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului . Se recomandă monitorizarea periodică a numărului trombocitelor în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
dependentă de doză , a numărului trombocitelor , în limite normale . Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului . Se recomandă monitorizarea periodică a numărului trombocitelor în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000/ microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) , dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente , când este programată o intervenție chirurgicală electivă , majoră , care necesită o cantitate mare de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]