2,962 matches
-
apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pandemrix După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
pentru preparate injectabile Cum arată Pandemrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Pandemrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . 29 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
EU/ 1/ 08/ 453/ 001 Prepandrix 3, 75 µg HA suspensie ( H5N1 ) : flacon ( sticlă ) 2, 5 ml ( suspensie ) 50 flacoane ( suspensie ) emulsie ( adjuvant ) : flacon ( sticlă ) 2, 5 ml ( emulsie ) 1/ 1
Ro_806 () [Corola-website/Science/291565_a_292894]
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi aurii , inscripționate cu 7767 și 200 . 4 DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Onsenal este indicat pentru reducerea numărului de polipi adenomatoși intestinali în polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) , ca adjuvant al tratamentului chirurgical și apoi în timpul supravegherii endoscopice ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul reducerii polipilor exercitat de Onsenal asupra riscului apariției cancerului intestinal nu a fost demonstrat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi verzi , inscripționate cu 7767 și 400 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Onsenal este indicat pentru reducerea numărului de polipi adenomatoși intestinali în polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) , ca adjuvant al tratamentului chirurgical și apoi în timpul supravegherii endoscopice ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul reducerii polipilor exercitat de Onsenal asupra riscului apariției cancerului intestinal nu a fost demonstrat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Înainte de administrare , vaccinul este realizat prin amestecarea unei suspensii care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . Cum a fost studiat Prepandrix ? Efectele Prepandrix au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Principalul studiu al Prepandrix a inclus 400
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
studiat Prepandrix ? Efectele Prepandrix au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Principalul studiu al Prepandrix a inclus 400 de adulți sănătoși și a comparat capacitatea diferitelor doze de Prepandrix , cu sau fără adjuvant , de a declanșa producerea anticorpilor ( „ imunogenitate ” ) . Participanții au primit două injecții de Prepandrix care conțin una din cele patru doze diferite de hemaglutinină . Injecțiile au fost administrate la interval de 21 de zile . Principalele măsuri de eficacitate au fost nivelurile
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
uz uman ( CHMP ) , pentru a fi considerat corespunzător , un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane . Studiul principal a demonstrat că Prepandrix cu un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua injecție , 84 % dintre persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care este riscul
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis și a hipertensiunii oculare ( ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la betablocanți ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de o picătură în ochiul ( ochii ) afectat( ți ) o dată pe zi , administrată seara . Nu trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi deoarece o administrare mai frecventă
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
se anticipează interacțiuni , deoarece în urma administrării oculare concentrațiile sistemice de bimatoprost sunt extrem de scăzute ( mai mici de 0, 2 ng/ ml ) . Utilizarea concomitentă de LUMIGAN și alți agenți antiglaucomatoși în afara betablocanților de uz local nu a fost evaluată în timpul tratamentului adjuvant al glaucomului . 3 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea bimatoprost la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze ridicate maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . LUMIGAN nu
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul studiilor clinice , peste 1800 de pacienți au fost tratați cu LUMIGAN . Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III , cu LUMIGAN administrat în monoterapie și ca terapie adjuvantă , evenimentele adverse în legătură cu tratamentul raportate cel mai frecvent au fost : creșterea genelor la până la 45 % în primul an cu incidența noilor raportări scăzând la 7 % după 2 ani și la 2 % după 3 ani , hiperemie conjunctivală ( în special minimă spre
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
punct de vedere statistic cu bimatoprost decât cu latanoprost , însă procentul de pacienți care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse a fost scăzut fără nici o diferență semnificativă din punct de vedere statistic . În comparație cu tratamentul exclusiv pe bază de betablocanți , terapia adjuvantă cu betablocant și bimatoprost a redus presiunea intraoculară medie de dimineață ( 08: 00 ) cu - 6, 5 până la - 8, 1 mmHg . Există o experiență limitată în ceea ce privește utilizarea la pacienți cu glaucom cu unghi deschis pseudoexfoliativ și pigmentar și cu glaucom cronic
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Janumet este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Janumet este indicat , de asemenea
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Janumet este indicat , de asemenea , în asociere cu o sulfoniluree ( adică , terapie triplă ) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza tratamentului antihiperglicemic cu Janumet trebuie individualizată în funcție de regimul actual al pacientului , eficacitate și tolerabilitate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Janumet este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Janumet este indicat , de asemenea
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Janumet este indicat , de asemenea , în asociere cu o sulfoniluree ( adică , terapie triplă ) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza tratamentului antihiperglicemic cu Janumet trebuie individualizată în funcție de regimul actual al pacientului , eficacitate și tolerabilitate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
bufeuri , dispnee , febră , edem facial , cefalee , dureri lombare , frisoane , senzație de constricție toracică și faringiană și/ sau hipotensiune arterială . Altele Pentru precauții referitoare la utilizarea Myocet împreună cu alte medicamente , vezi pct . 4. 5 . Eficacitatea și siguranța utilizării Myocet ca tratament adjuvant al cancerului de sân nu au fost stabilite . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii de compatibilitate medicamentoasă specifică cu Myocet . Este probabil ca Myocet să interacționeze cu substanțele cunoscute că
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
administrarea de Metalyse numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu este recomandat pentru utilizarea la copii ( sub 18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Terapie adjuvantă Terapia adjuvantă antitrombotică cu antiagregante plachetare și anticoagulante trebuie administrată conform cu ghidurile terapeutice curente relevante pentru tratarea pacienților cu infarct miocardic , cu supradenivelarea segmentului ST . Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Metalyse numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu este recomandat pentru utilizarea la copii ( sub 18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Terapie adjuvantă Terapia adjuvantă antitrombotică cu antiagregante plachetare și anticoagulante trebuie administrată conform cu ghidurile terapeutice curente relevante pentru tratarea pacienților cu infarct miocardic , cu supradenivelarea segmentului ST . Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va continua ca
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
administrarea de Metalyse , numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu este recomandat pentru utilizarea la copii ( sub 18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Terapie adjuvantă Terapia adjuvantă antitrombotică cu antiagregante plachetare și anticoagulante trebuie administrată conform cu ghidurile terapeutice curente relevante pentru tratarea pacienților cu infarct miocardic cu supradenivelarea segmentului ST . Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Metalyse , numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu este recomandat pentru utilizarea la copii ( sub 18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Terapie adjuvantă Terapia adjuvantă antitrombotică cu antiagregante plachetare și anticoagulante trebuie administrată conform cu ghidurile terapeutice curente relevante pentru tratarea pacienților cu infarct miocardic cu supradenivelarea segmentului ST . Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va continua ca
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
administrarea de Metalyse numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu este recomandat pentru utilizarea la copii ( sub 18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Terapie adjuvantă Terapia adjuvantă antitrombotică cu antiagregante plachetare și anticoagulante trebuie administrată conform cu ghidurile terapeutice curente relevante pentru tratarea pacienților cu infarct miocardic cu supradenivelarea segmentului ST . Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Metalyse numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu este recomandat pentru utilizarea la copii ( sub 18 ani ) datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Terapie adjuvantă Terapia adjuvantă antitrombotică cu antiagregante plachetare și anticoagulante trebuie administrată conform cu ghidurile terapeutice curente relevante pentru tratarea pacienților cu infarct miocardic cu supradenivelarea segmentului ST . Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va continua ca
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
mare după a doua expunere . Titrurile de anticorpi au scăzut până la nivelul de bază în perioada următoare . Studii controlate ale efectelor expunerii la eptotermin alfa asupra dezvoltării pre și postnatale au fost efectuate pe modele la iepuri . Eptotermin alfa în adjuvant Freund a fost mai întâi administrat subcutanat cu repetarea injectării dozelor după 14 și 28 zile . Au fost prelevate probe de sânge și de lapte la intervale regulate de timp și au fost analizate în fază solidă folosindu- se un
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]