2,894 matches
-
clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât și la starea de echilibru , a fost de câteva ori mai mare la pacienții cirotici comparativ cu subiecții sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale principalului metabolit circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP- induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul studiilor non- clinice efectuate la șobolan și babuin , efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice . Acestea
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
crescut de sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau în cadrul altor condiții patologice , aflați în tratament concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa ( vezi pct . 4. 4 ) . Acid acetilsalicilic ( AAS ) : AAS nu a modificat efectul clopidogrelului de inhibare a agregării plachetare induse de ADP , în timp ce clopidogrelul a potențat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen . Cu toate acestea , administrarea concomitentă a 500 mg de AAS , de 2 ori pe zi , timp de o zi , nu a modificat semnificativ prelungirea
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
condiții patologice , aflați în tratament concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa ( vezi pct . 4. 4 ) . Acid acetilsalicilic ( AAS ) : AAS nu a modificat efectul clopidogrelului de inhibare a agregării plachetare induse de ADP , în timp ce clopidogrelul a potențat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen . Cu toate acestea , administrarea concomitentă a 500 mg de AAS , de 2 ori pe zi , timp de o zi , nu a modificat semnificativ prelungirea timpului de sângerare determinată de administrarea de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
un an ( vezi pct . 5. 1 ) . Heparină : într- un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși , administrarea clopidogrelului nu a necesitat modificarea dozei de heparină și nu a influențat efectul heparinei asupra coagulării . Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
trombocitară poate corecta efectele clopidogrelului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antiagregante plachetare , exclusiv heparina , codul ATC : Clopidogrelul inhibă selectiv legarea adenozin- difosfatului ( ADP ) de receptorul plachetar și , prin aceasta , activarea complexului GP IIb/ IIIa mediată de ADP ; consecutiv , agregarea plachetară este inhibată . Pentru a- și exercita acțiunea antiagregantă , clopidogrelul necesită biotransformare . Clopidogrelul inhibă și agregarea plachetară produsă de alți agoniști , blocând amplificarea activării plachetare prin ADP- ul eliberat . Clopidogrelul acționează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP . În
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
codul ATC : Clopidogrelul inhibă selectiv legarea adenozin- difosfatului ( ADP ) de receptorul plachetar și , prin aceasta , activarea complexului GP IIb/ IIIa mediată de ADP ; consecutiv , agregarea plachetară este inhibată . Pentru a- și exercita acțiunea antiagregantă , clopidogrelul necesită biotransformare . Clopidogrelul inhibă și agregarea plachetară produsă de alți agoniști , blocând amplificarea activării plachetare prin ADP- ul eliberat . Clopidogrelul acționează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP . În consecință , funcționalitatea trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul duratei lor de viață , iar
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul duratei lor de viață , iar refacerea unei funcții trombocitare normale corespunde duratei turnover- ului trombocitar . Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP , începând din prima zi de tratament ; această inhibare crește apoi progresiv și atinge starea de echilibru între a 3- a și a 7- a zi . La starea de echilibru , doza zilnică de 75 mg a permis
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
inhibare crește apoi progresiv și atinge starea de echilibru între a 3- a și a 7- a zi . La starea de echilibru , doza zilnică de 75 mg a permis obținerea unui nivel mediu de inhibare cuprins între 40 % și 60 % . Agregarea plachetară și timpul de sângerare au revenit treptat la valorile inițiale , în general într- un interval de 5 zile după întreruperea tratamentului . Siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 4 studii dublu- orb , care au inclus peste 80000 de
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
primul rând , de izoenzimele 2B6 și 3A4 ale citocromului P450 și , în mai mică măsură , de izoenzimele 1A1 , 1A2 și 2C19 . Metabolitul tiolic activ , care a fost izolat in vitro , se leagă rapid și ireversibil de receptorii trombocitari , inhibând astfel agregarea plachetară . În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât și la starea de echilibru , a fost de câteva ori mai mare la pacienții cirotici comparativ cu subiecții sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale principalului metabolit circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP−induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul studiilor non- clinice efectuate la șobolan și babuin , efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice . Acestea
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
aceea , la pacienții tratați cu anticoagulante orale , timpul INR de protrombină trebuie monitorizat cu atenție , mai ales în primele zile de la inițierea tratamentului cu parecoxib sau de la modificarea dozei acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Dynastat nu are efect asupra inhibării agregării plachetare și asupra modificării timpilor de sângerare mediate de către acidul acetilsalicilic . Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic ( ≤ 325 mg ) . În aceste studii , ca și în cazul altor AINS , în timpul administrării concomitente
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Într- o serie de studii mici , cu doze repetate , efectuate la subiecți sănătoși tineri și vârstnici , cărora li s- au administrat 20 mg sau 40 mg Dynastat de două ori pe zi , nu s- au pus în evidență efecte asupra agregării plachetare și hemoragiilor , comparativ cu placebo . La subiecții tineri , Dynastat 40 mg administrat de două ori pe zi nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra inhibării funcțiilor plachetare mediată de acidul acetilsalicilic ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
aceea , la pacienții tratați cu anticoagulante orale , timpul INR de protrombină trebuie monitorizat cu atenție , mai ales în primele zile de la inițierea tratamentului cu parecoxib sau de la modificarea dozei acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Dynastat nu are efect asupra inhibării agregării plachetare și asupra modificării timpilor de sângerare mediate de către acidul acetilsalicilic . Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic ( ≤ 325 mg ) . În aceste studii , ca și în cazul altor AINS , în timpul administrării concomitente
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Într- o serie de studii mici , cu doze repetate , efectuate la subiecți sănătoși tineri și vârstnici , cărora li s- au administrat 20 mg sau 40 mg Dynastat de două ori pe zi , nu s- au pus în evidență efecte asupra agregării plachetare și hemoragiilor , comparativ cu placebo . La subiecții tineri , Dynastat 40 mg administrat de două ori pe zi nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra inhibării funcțiilor plachetare mediată de acidul acetilsalicilic ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
aceea , la pacienții tratați cu anticoagulante orale , timpul INR de protrombină trebuie monitorizat cu atenție , mai ales în primele zile de la inițierea tratamentului cu parecoxib sau de la modificarea dozei acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Dynastat nu are efect asupra inhibării agregării plachetare și asupra modificării timpilor de sângerare mediate de către acidul acetilsalicilic . Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic ( ≤ 325 mg ) . În aceste studii , ca și în cazul altor AINS , în timpul administrării concomitente
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Într- o serie de studii mici , cu doze repetate , efectuate la subiecți sănătoși tineri și vârstnici , cărora li s- au administrat 20 mg sau 40 mg Dynastat de două ori pe zi , nu s- au pus în evidență efecte asupra agregării plachetare și hemoragiilor , comparativ cu placebo . La subiecții tineri , Dynastat 40 mg administrat de două ori pe zi nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra inhibării funcțiilor plachetare mediată de acidul acetilsalicilic ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
aceea , la pacienții tratați cu anticoagulante orale , timpul INR de protrombină trebuie monitorizat cu atenție , mai ales în primele zile de la inițierea tratamentului cu parecoxib sau de la modificarea dozei acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Dynastat nu are efect asupra inhibării agregării plachetare și asupra modificării timpilor de sângerare mediate de către acidul acetilsalicilic . Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic ( ≤ 325 mg ) . În aceste studii , ca și în cazul altor AINS , în timpul administrării concomitente
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Într- o serie de studii mici , cu doze repetate , efectuate la subiecți sănătoși tineri și vârstnici , cărora li s- au administrat 20 mg sau 40 mg Dynastat de două ori pe zi , nu s- au pus în evidență efecte asupra agregării plachetare și hemoragiilor , comparativ cu placebo . La subiecții tineri , Dynastat 40 mg administrat de două ori pe zi nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra inhibării funcțiilor plachetare mediată de acidul acetilsalicilic ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
nesteroidian ( AINS ) , ibuprofenul poate masca semnele și simptomele obișnuite de infecție . În consecință , Pedea trebuie utilizat cu precauție în caz de infecție . Pedea trebuie administrat cu grijă pentru a evita extravazarea și iritația tisulară potențială rezultantă . Deoarece ibuprofenul poate inhiba agregarea plachetară , nou- născuții prematuri trebuie monitorizați pentru observarea apariției semnelor de sângerare . Deoarece ibuprofenul poate reduce clearance- ul aminoglicozidelor , se recomandă supravegherea strictă a concentrațiilor plasmatice ale acestora , în timpul administrării concomitente cu ibuprofen . La regimul de dozaj recomandat , rata de
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum acționează Plavix ? Plavix este un inhibitor al agregării plachetare . Nici medicul și nici pacientul nu știau ce medicament se administra pacientului . Studiul a avut o durată de unu până la trei ani și a examinat frecvența apariției unor noi evenimente ischemice ( infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ischemice și deces
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
asupra formării de TxB2 a fost observat după doze mari de celecoxib . Cu toate acestea , la subiecți sănătoși , în studii mici cu doze multiple , administrarea a 600 mg de celecoxib de două ori pe zi nu a avut efect asupra agregării plachetare și a timpului de sângerare , comparativ cu placebo . S- a demonstrat experimental că mecanismul/ mecanismele de acțiune prin care celecoxibul determină moartea tumorii , poate avea legătură cu inducerea apoptozei și inhibarea angiogenezei . Inhibarea COX- 2 poate avea consecințe asupra
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
asupra formării de TxB2 a fost observat după doze mari de celecoxib . Cu toate acestea , la subiecți sănătoși , în studii mici cu doze multiple , administrarea a 600 mg de celecoxib de două ori pe zi nu a avut efect asupra agregării plachetare și a timpului de sângerare , comparativ cu placebo . S- a demonstrat experimental că mecanismul/ mecanismele de acțiune prin care celecoxibul determină moartea tumorii , poate avea legătură cu inducerea apoptozei și inhibarea angiogenezei . Inhibarea COX- 2 poate avea consecințe asupra
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
fost aspectele majore care au determinat CHMP să recomande refuzul autorizației de comercializare ? În noiembrie 2006 , CHMP și- a exprimat îngrijorarea asupra câtorva aspecte privind calitatea medicamentului ( cum ar fi modul în care se realizează replierea moleculelor de efungumab sau agregarea în soluțiile injectabile și nivelul anumitor substanțe care ar putea stimula un răspuns imun la pacienți ) . De asemenea , au existat temeri cu privire la siguranța Mycograb . Acest medicament este asociat cu „ sindromul de eliberare de citokine ” , o afecțiune care poate provoca greață
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]