3,078 matches
-
precauție la acest grup de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă ( cidofovir ) sau la oricare dintre excipienți . Administrarea cidofovir este contraindicată la pacienți care nu pot fi tratați cu probenecid ( vezi pct . 4. 4 Prevenirea nefrotoxicității ) . VISTIDE este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . Este contraindicată administrarea concomitentă de VISTIDE și alte medicamente potențial nefrotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Formularea VISTIDE este destinată numai administrării sub formă
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
substanța activă ( cidofovir ) sau la oricare dintre excipienți . Administrarea cidofovir este contraindicată la pacienți care nu pot fi tratați cu probenecid ( vezi pct . 4. 4 Prevenirea nefrotoxicității ) . VISTIDE este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . Este contraindicată administrarea concomitentă de VISTIDE și alte medicamente potențial nefrotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Formularea VISTIDE este destinată numai administrării sub formă de perfuzie intravenoasă și nu trebuie să fie administrată ca injecție
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
cu probenecid . Pentru pacienții care dezvoltă reacții alergice sau de hipersensibilitate la probenecid ( de exemplu : erupții cutanate tranzitorii , febră , frisoane și anafilaxie ) trebuie avută în vedere administrarea profilactică sau terapeutică de antihistaminice și/ sau paracetamol , după caz . Administrarea cidofovirului este contraindicată la pacienții care nu pot primi probenecid , datorită unei hipersensibilități semnificative clinic la substanța activă , la medicament sau la alte medicamente conținând derivați sulfatați . Nu a fost studiată clinic utilizarea cidofovirului fără administrarea concomitentă a probenecidului . În plus față de probenecid
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
întrerupt permanent . VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită manifestă clinic datorată nevirapinei . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu VIRAMUNE nu au fost stabilite încă la pacienți cu tulburări hepatice semnificative pre- existente . VIRAMUNE este contraindicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh C , vezi punctul 4. 3 ) . Rezultatele de farmacocinetică sugerează că trebuie manifestată precauție când VIRAMUNE este administrat la pacienți cu disfuncție hepatică moderată ( Child- Pugh B ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
întrerupt permanent . VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită manifestă clinic datorată nevirapinei . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu VIRAMUNE nu au fost stabilite încă la pacienți cu tulburări hepatice semnificative pre- existente . VIRAMUNE este contraindicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh C , vezi punctul 4. 3 ) . Rezultatele de farmacocinetică sugerează că trebuie manifestată precauție când VIRAMUNE este administrat la pacienți cu disfuncție hepatică moderată ( Child- Pugh B ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
speciale de pacienți Insuficiență hepatică : datele de siguranță și eficacitate disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică sunt insuficiente pentru a permite recomandări de ajustare a dozei . Nu există informații privind insuficiența hepatică datorată cirozei sau hepatitei . Insuficiență renală : Xeloda este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min( Cockroft și Grault ) la începutul tratamentului ) . Incidența evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
poate dăuna fătului dacă se administrează la femeia gravidă . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale , Xeloda a determinat moartea embrionului și a avut efecte teratogene . Aceste efecte sunt cele așteptate pentru derivații de fluoropirimidină . Xeloda este contraindicată în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i se explice riscul potențial pentru făt . Nu se cunoaște dacă Xeloda se
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
speciale de pacienți Insuficiență hepatică : datele de siguranță și eficacitate disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică sunt insuficiente pentru a permite recomandări de ajustare a dozei . Nu există informații privind insuficiența hepatică datorată cirozei sau hepatitei . Insuficiență renală : Xeloda este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min( Cockroft și Grault ) la începutul tratamentului ) . Incidența evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
poate dăuna fătului dacă se administrează la femeia gravidă . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale , Xeloda a determinat moartea embrionului și a avut efecte teratogene . Aceste efecte sunt cele așteptate pentru derivații de fluoropirimidină . Xeloda este contraindicată în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i se explice riscul potențial pentru făt . Nu se cunoaște dacă Xeloda se
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
copii cu vârste între 2 și < 12 ani este recomandabilă utilizarea suspensiei orale . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de voriconazol la subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mici pct . 4. 4 ) . 4 Administrarea concomitentă a alcaloizilor de ergot ( ergotamină , dihidroergotamină ) , substraturi ale CYP3A4 , este contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de 2 mg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
copii cu vârste între 2 și < 12 ani este recomandabilă utilizarea suspensiei orale . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de voriconazol la subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mici pct . 4. 4 ) . 26 Administrarea concomitentă a alcaloizilor de ergot ( ergotamină , dihidroergotamină ) , substraturi ale CYP3A4 , este contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de 2 mg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de două ori pe zi la adulți ( vezi pct . 4. 2 Administrarea la adulți ) . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . 48 Administrarea concomitentă
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de voriconazol la subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mici pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a alcaloizilor de ergot ( ergotamină , dihidroergotamină ) , substraturi ale CYP3A4 , este contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de 2 mg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
copii cu vârste între 2 și < 12 ani este recomandabilă utilizarea suspensiei orale . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice de voriconazol la subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 5 , pentru doze mai mici pct . 4. 4 ) . 72 Administrarea concomitentă a alcaloizilor de ergot ( ergotamină , dihidroergotamină ) , substraturi ale CYP3A4 , este contraindicată , deoarece creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată , deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida și chinidina ( substraturi ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de 2 mg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un Pr tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . La inițierea tratamentului , Trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene . Trudexa poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandată ( vezi pct . 4. 2 ) . 2 4. 2 Doze și mod
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
insuficiența cardiacă congestivă . Au fost raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu Trudexa . Trudexa trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Trudexa este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi 6 pct . 4. 3 ) . t Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe iza termen lung cu Trudexa privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . Nu trebuie continuat tratamentul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . 23 poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandat ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cardiacă congestivă . Au fost raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu Trudexa . Trudexa trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară t ( clasa I/ II NYHA ) . Trudexa este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi iza pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Trudexa trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]