3,419 matches
-
mg . Testul de respirație este de unică folosință . Pentru efectuarea testului de respirație la pacienți cu vârste între 3 și 11 ani 100 ml de suc de portocale 100 % natural ( ca masă de test luată înainte ) precum și apă potabilă ( pentru diluarea pulberei cu uree 13C ) . Pacientul trebuie să fi postit înainte de utilizare peste 6 ore , de recomandat pe timpul nopții . Efectuarea testului durează aproximativ 40 minute . Dacă este necesară reluarea testului , acesta va fi efectuat numai în ziua următoare . O reducere a
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul trebuie folosit ca atare ; nu este necesară reconstituirea sau diluarea . Agitați bine înainte de utilizare . Este necesară agitarea completă a flaconului imediat înainte de administrare pentru a menține suspensia vaccinului . Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau decolorări . Utilizarea
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
726. 95. 84 55 United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44 1628 785 291 Acest prospect a fost aprobat în : -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Vaccinul trebuie folosit ca atare ; nu este necesară reconstituirea sau diluarea . Agitați bine înainte de utilizare . Este necesară agitarea completă a flaconului imediat înainte de administrare pentru a menține suspensia vaccinului . Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau decolorări . 56
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) pentru a obține o soluție reconstituită cu o concentrație de aproximativ 100 mg/ ml . 6. 4 . ) 2 . Diluare : Pentru o pungă cu solvent : Se transferă un volum corespunzător unei doze de 15 mg/ kg ( a nu se depăși 1 g pe zi ) într- o pungă cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) pentru a
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
278 0247 msd lietuva@ merck . com Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privitoare la reconstituirea și diluarea INVANZ : Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie să fie reconstituit și diluat înainte de a fi administrat . Adulți și adolescenți ( cu vârste între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a obține o soluție reconstituită cu o concentrație de aproximativ 100 mg/ ml . 2 . Diluare Pentru o pungă cu 50 ml solvent : Pentru o doză de 1 g se transferă imediat conținutul reconstituit al flaconului într- o pungă cu 50 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ; sau 29 Pentru un
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
Flacoanele conținând HYCAMTIN 1 mg trebuie reconstituite cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile . HYCAMTIN conține substanță supradozată cu 10 % , iar soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1mg pe 1ml .. Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v fie cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme/ ml . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
alte instrucțiuni de manipulare Flacoanele conținând HYCAMTIN 4 mg trebuie reconstituite cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile . Soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1 mg de topotecan pe ml . Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v , fie cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme / ml . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Hycamtin 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 4 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Este necesară diluare suplimentară . Volumul respectiv de soluție preparată trebuie diluată fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v sau soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme pe ml . 73
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire și diluare , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
soluțiile care conțin cationi bivalenți ( de exemplu , Ca+ , Mg+ ) , inclusiv soluțiile Hartman și Ringer lactat . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După reconstituire și diluare , stabilitatea chimică și fizică până la utilizare a fost demonstrată la 25°C pentru 24 ore . 16 Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul scurs până la utilizare și condițiile de păstrare în acest
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la frigider . După reconstituire și diluare : 24 ore la 25°C . 23 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
prospect a fost aprobat în 01/ 2008 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : Instrucțiuni pentru reconstituirea și diluarea IVEMEND 1 . Injectați 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în interiorul flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de- a lungul peretelui
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
pacienți indică , de asemenea , că pacienții adulți cu imunodeficiență primară ( IDP ) pot tolera o viteză de administrare de maxim 8 ml/ kg și oră . KIOVIG trebuie administrat numai intravenos . Alte căi de administrare nu au fost evaluate . Dacă este necesară diluarea înainte de injectare , KIOVIG poate fi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru a obține o concentrație finală de 50 mg/ ml ( 5 % imunoglobulină ) . Pentru detalii referitoare la diluare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4 Hipersensibilitate la imunoglobulinele omologe
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
intravenos . Alte căi de administrare nu au fost evaluate . Dacă este necesară diluarea înainte de injectare , KIOVIG poate fi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru a obține o concentrație finală de 50 mg/ ml ( 5 % imunoglobulină ) . Pentru detalii referitoare la diluare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4 Hipersensibilitate la imunoglobulinele omologe , în special în cazurile foarte rare de deficit de IgA , atunci când pacientul are anticorpi anti- IgA. 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Anumite reacții adverse severe
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
utilizării concomitente a diureticelor de ansă 5 În caz de reacții adverse , trebuie redusă viteza de administrare sau trebuie încetată administrarea perfuziei . Tratamentul necesar depinde de natura și severitatea reacției adverse . În cazul pacienților cu diabet zaharat dacă este necesară diluarea KIOVIG pentru a se obține concentrații mai scăzute , pentru diluare trebuie reconsiderată utilizarea soluției de glucoză 5 % . KIOVIG este preparat din plasmă umană . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării produselor medicale preparate din sânge sau
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
reacții adverse , trebuie redusă viteza de administrare sau trebuie încetată administrarea perfuziei . Tratamentul necesar depinde de natura și severitatea reacției adverse . În cazul pacienților cu diabet zaharat dacă este necesară diluarea KIOVIG pentru a se obține concentrații mai scăzute , pentru diluare trebuie reconsiderată utilizarea soluției de glucoză 5 % . KIOVIG este preparat din plasmă umană . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării produselor medicale preparate din sânge sau plasmă umană includ selectarea donatorilor , testarea fiecărei probe donate și
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
asupra funcției de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani Dacă este necesară o diluare pentru concentrații mai mici , se recomandă utilizarea imediat după diluare . S- a demonstrat că stabilitatea KIOVIG după diluare cu soluție de glucoză 5 % cu obținerea 10 unei concentrații finale de 50 mg/ ml ( 5 % ) imunoglobulină este de 21 zile la
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani Dacă este necesară o diluare pentru concentrații mai mici , se recomandă utilizarea imediat după diluare . S- a demonstrat că stabilitatea KIOVIG după diluare cu soluție de glucoză 5 % cu obținerea 10 unei concentrații finale de 50 mg/ ml ( 5 % ) imunoglobulină este de 21 zile la temperaturi cuprinse între 2°C și 8°C precum și între
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani Dacă este necesară o diluare pentru concentrații mai mici , se recomandă utilizarea imediat după diluare . S- a demonstrat că stabilitatea KIOVIG după diluare cu soluție de glucoză 5 % cu obținerea 10 unei concentrații finale de 50 mg/ ml ( 5 % ) imunoglobulină este de 21 zile la temperaturi cuprinse între 2°C și 8°C precum și între 28°C și 30°C ; totuși , aceste studii
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
1 flacon Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , produsul trebuie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului . Dacă este necesară diluarea , se recomandă utilizarea soluției de glucoză 5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg/ ml ( 10 % ) trebuie diluat cu un volum egal de soluție de glucoză . Se recomandă ca , în timpul diluării , riscul de
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
este necesară diluarea , se recomandă utilizarea soluției de glucoză 5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg/ ml ( 10 % ) trebuie diluat cu un volum egal de soluție de glucoză . Se recomandă ca , în timpul diluării , riscul de contaminare microbiană să fie redus la minim . Înainte de administrare , produsul trebuie examinat vizual pentru a observa existența eventualelor particule sau modificări de culoare . A nu se utiliza dacă se observă particule sau modificări de culoare . Trebuie administrate numai
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
6 ml/ kg și oră . Datele clinice obținute de la un număr limitat de pacienți indică , de asemenea , că pacienții adulți cu imunodeficiență primară ( IDP ) pot tolera o viteză de administrare de maxim 8 ml/ kg și oră . • Dacă este necesară diluarea înainte de injectare , KIOVIG poate fi diluat cu soluție de glucoză 5 % pentru a obține o concentrație finală de 50 mg/ ml ( 5 % imunoglobulină ) . Precauții speciale • Apariția oricărui eveniment advers legat de administrarea perfuziei impune scăderea vitezei de administrare sau încetarea
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
perfuziei impune scăderea vitezei de administrare sau încetarea administrării . • Se recomandă ca , de fiecare dată când se administrează KIOVIG , numele și seria produsului să fie înregistrate . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 30 Precauții speciale pentru păstrare • După diluare pentru obținerea de concentrații mai mici , se recomandă utilizarea imediată . S- a demonstrat că stabilitatea KIOVIG după diluare cu soluție de glucoză 5 % cu obținerea unei concentrații finale de 50 mg/ ml ( 5 % imunoglobulină ) este de 21 zile la temperaturi
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
KIOVIG , numele și seria produsului să fie înregistrate . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 30 Precauții speciale pentru păstrare • După diluare pentru obținerea de concentrații mai mici , se recomandă utilizarea imediată . S- a demonstrat că stabilitatea KIOVIG după diluare cu soluție de glucoză 5 % cu obținerea unei concentrații finale de 50 mg/ ml ( 5 % imunoglobulină ) este de 21 zile la temperaturi cuprinse între 2°C și 8°C precum și între 28°C și 30°C ; totuși , aceste studii nu
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]