3,810 matches
-
furnizate fără întârziere UE de către țara terță exportatoare. Confirmarea scrisă nu aduce atingere obligațiilor prevăzute la art. 706 și la art. 761 lit. f). (3) Cerința prevăzută la alin. (2) lit. b) nu se aplică în cazul în care țara exportatoare se află pe lista prevăzută la art. 859. ... (4) În mod excepțional, în cazul în care este necesar să se asigure disponibilitatea medicamentelor, atunci când o fabrică unde se produce o substanță activă pentru export a fost inspectată de un stat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
vor fi exceptate de la controale dacă sunt puse pe piață în România, însoțite de rapoartele de control semnate de persoana calificată. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terță, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către UE cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele stabilite de UE și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au fost efectuate în țara exportatoare, persoana calificată poate fi absolvită de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
aranjamente adecvate de către UE cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele stabilite de UE și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au fost efectuate în țara exportatoare, persoana calificată poate fi absolvită de responsabilitatea de a efectua aceste controale. ... (3) În toate cazurile și în special dacă medicamentele sunt puse pe piață, persoana calificată trebuie să certifice într-un registru sau într-un document echivalent destinat acestui
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
bună practică de fabricație și ale certificatelor de bune practici de distribuție menționate la art. 857 alin. (13), stabilite de Agenția Europeană a Medicamentelor. Articolul 859 (1) În contextul art. 763 alin. (3), România ține cont de lista țărilor terțe exportatoare de substanțe active întocmită de Comisia Europeană la cererea unei țări terțe exportatoare, în baza evaluării cu privire la cadrul de reglementare al țării respective aplicabil substanțelor active exportate către UE, care prin controlul și activitățile de punere în aplicare respective asigură
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
anterior în conformitate cu Capitolul II din anexa A la Directiva 89/556/CEE, - este inspectată, de cel puțin două ori pe an, de un medic veterinar oficial al autorității veterinare centrale din .................................................................................................................. (numele țării terțe) 2. conform constatărilor oficiale................................................................................. (numele țării exportatoare) (a) a fost indemnă de pestă bovină în intervalul de 12 luni anterior colectării embrionilor ce urmează a fi exportați; (b) fie1: (i) a fost indemnă de febră aftoasă în intervalul de 12 luni anterior colectării embrionilor ce urmează a
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
2 sau cu orice decizie ulterioară; (c) nu au prezentat semne de boală în ziua colectării; (d) în intervalul de șase luni anterior colectării s-au aflat pe teritoriul ..................................... .......................................................................................................... într-un efectiv de cel mult două cirezi, care: (numele țării exportatoare) - sunt indemne de tuberculoză, - sunt indemne de bruceloză, - sunt indemne de leucoză enzootică bovină sau într-o cireadă (sau cirezi) care nu a (au) prezentat semne clinice de leucoză enzootică bovină în cei trei ani anteriori colectării, - o cireadă sau
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
anterior în conformitate cu Capitolul II din anexa A la Directiva 89/556/CEE, - este inspectată, de cel puțin două ori pe an, de un medic veterinar oficial al autorității veterinare centrale din ................................................................................................................... (numele țării terțe) 2. conform constatărilor oficiale................................................................................. (numele țării exportatoare) (a) a fost indemnă de pestă bovină în intervalul de 12 luni anterior colectării embrionilor ce urmează a fi exportați; (b) fie1: (i) a fost indemnă de febră aftoasă în intervalul de 12 luni anterior colectării embrionilor ce urmează a
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
2 sau cu orice decizie ulterioară; (c) nu au prezentat semne de boală în ziua colectării; (d) în intervalul de șase luni anterior colectării s-au aflat pe teritoriul ..................................... .......................................................................................................... într-un efectiv de cel mult două cirezi, care: (numele țării exportatoare) - sunt indemne de tuberculoză, - sunt indemne de bruceloză, - sunt indemne de leucoză enzootică bovină sau într-o cireadă (sau cirezi) care nu a (au) prezentat semne clinice de leucoză enzootică bovină în cei trei ani anteriori colectării, - o cireadă sau
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
pe lista ce urmează să fie elaborată în conformitate cu alin. (3) lit. (a); (b) sunt însoțiți de un certificat de sănătate animală conform cu modelul ce urmează să fie stabilit în conformitate cu procedura prevăzută în art. 26, semnat de autoritatea competentă a țării exportatoare și care să ateste că animalele, materialul seminal, ovulele și embrionii în cauză îndeplinesc condițiile suplimentare sau oferă garanții echivalente conform alin. (4) sau provin din centre, organisme, institute sau unități de colectare desemnate, care oferă aceste garanții. (3) În conformitate cu
jrc1934as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87084_a_87871]
-
utilizării la care sunt destinate animalele și produsele; - măsurile care trebuie aplicate în urma importurilor, cum ar fi carantina sau dezinfecția icrelor. Articolul 21 1. Animalele sau produsele de aquacultură trebuie însoțite de un certificat stabilit de serviciul oficial al țării exportatoare. Acest certificat trebuie: a) să fie dat in ziua încărcării transportului în vederea expedierii spre statul membru de destinație; b) să însoțească încărcătura în exemplarul original; c) să ateste că animalele de aquacultură și anumite produse din pește îndeplinesc condițiile enunțate
jrc1729as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86877_a_87664]
-
aceste dispoziții dacă țara terță interesată furnizează garanții similare sau cel puțin echivalente în materie de poliție sanitară. Articolul 12 1. Cărnurile proaspete de pasăre trebuie să fie însoțite de un certificat stabilit de un veterinar oficial al țării terțe exportatoare. Certificatul trebuie: a) să fie dat în ziua încărcării în vederea expedierii către țara de destinație; b) să fie redactat în limba sau limbile oficiale ale țării de expediție, ale țării de destinație și ale uneia din țările în care se
jrc1763as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86912_a_87699]
-
de sau suspecte de a fi atinse sau contaminate de o boală contagioasă sau prezintă un risc pentru sănătatea umană sau animală sau din orice alt motiv prevăzut de reglementările comunitare; d) că nu au fost respectate, de către țările terțe exportatoare, condițiile prevăzute de reglementările comunitare; e) că animalele nu sunt apte a-și continua călătoria; f) că certificatele sau documentele veterinare care însoțesc aceste animale nu sunt conforme condițiilor fixate în aplicarea reglementărilor comunitare sau, în absenta regulilor armonizate, condițiilor
jrc1765as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86914_a_87701]
-
cărora este autorizată importarea de moluște bivalve vii. În acest scop, una sau mai multe liste a acestor întreprinderi trebuie stabilite. O întreprindere nu poate figura pe o listă decât dacă este aprobată oficial de către autoritatea competentă a tării terțe exportatoare către Comunitate. O asemenea aprobare trebuie supusă unei observații în următoarele condiții: - respectarea cerințelor echivalente celor prevăzute prin prezenta directivă; - supravegherea de către un serviciu oficial de control al țării terțe; 4) deciziile prevăzute la pct. 3 pot fi modificate conform
jrc1761as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86910_a_87697]
-
exclus de la aplicarea taxei. Deoarece Comisia nu a fost în măsură să hotărască cu privire la acest exportator, cererea respectivă nu a putut fi acceptată de Consiliu. Totuși, Consiliul notează că Comisia este pregătită să inițieze, fără întârziere, o revizuire ori de câte ori întreprinderea exportatoare poate arăta Comisiei și poate furniza dovezi suficiente în acest sens că nu a exportat în perioada de control, că a demarat activitatea de export sau intenționează să exporte în Comunitate după expirarea perioadei de control și că nu are
jrc1843as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86993_a_87780]
-
virusul febrei aftoase efectuat prin metoda raclajului laringofaringian (testul probang); (c) o garanție că animalele au reacționat negativ la un test serologic efectuat pentru depistarea prezenței anticorpilor de febră aftoasă; (d) o garanție că animalele au fost izolate în țara exportatoare într-o stație de carantină timp de 14 zile sub supravegherea unui medic veterinar oficial. În această privință, nici un animal aflat la stația de carantină nu trebuie să fi fost vaccinat împotriva febrei aftoase timp de 21 de zile înaintea
jrc1610as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86752_a_87539]
-
Comisia poate defini categoriile de ecvidee masculi cărora li se aplică această cerință. Articolul 16 (1) Ecvideele trebuie să fie identificate conform art. 4 alin. (4) și însoțite de un certificat întocmit de un medic veterinar oficial al țării terțe exportatoare. Acest certificat trebuie: (a) să fie emis în ziua de încărcare a animalelor care se expediază în statul membru de destinație sau, în cazul cailor înregistrați, în ultima zi lucrătoare înainte de îmbarcare; (b) să fie întocmit în cel puțin una
jrc1612as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86754_a_87541]
-
lit. (a) și inclusă pe lista întocmită conform art. 12 alin. (1), - ecvideele sunt infectate sau sunt suspectate a fi infectate sau contaminate cu o boală infecțioasă sau contagioasă, - condițiile stabilite în prezenta directivă nu sunt îndeplinite de țările terțe exportatoare, - certificatul care însoțește animalele nu respectă condițiile stabilite în art. 17, - ecvideele au fost tratate cu substanțe interzise conform normelor comunitare. (3) Fără a se aduce atingere oricăror condiții speciale care se pot adopta conform procedurii prevăzute în art. 24
jrc1612as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86754_a_87541]
-
țara terță interesată furnizează garanții similare cel puțin echivalente în materie de poliție sanitară. Articolul 24 1. Păsările și ouăle pentru incubat trebuie să fie însoțite de un certificat stabilit și semnat de un medic veterinar oficial din țara terță exportatoare. Certificatul trebuie: a) să fie eliberat în ziua schimbului în scopul expedierii spre Statul Membru de destinație; b) să fie redactat într-o limbă sau în limbile oficiale ale Statului Membru de destinație; c) să însoțească transportul în exemplarul original
jrc1618as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86763_a_87550]
-
Prezentarea certificatelor Certificatele trebuie să corespundă specimenelor reproduse în această anexă. Acestea sunt imprimate și completate în una din limbile oficiale ale Uniunii Europene, precum și, în cazul în care este necesar, în limba sau una din limbile oficiale ale țării exportatoare. Formatul certificatului este de aproximativ 210 x 297 mm și trebuie utilizată hârtie de culoare albă care cântărește cel puțin 40 grame pe metru pătrat. Viza și eliberarea certificatelor Certificatele trebuie să fie vizate în mod corespunzător. Un certificat este
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
care cântărește cel puțin 40 grame pe metru pătrat. Viza și eliberarea certificatelor Certificatele trebuie să fie vizate în mod corespunzător. Un certificat este vizat corespunzător atunci când indică locul și data emiterii și atunci când poartă ștampila organismului emitent din țara exportatoare și semnătura persoanei sau persoanelor împuternicite să îl semneze. Certificatele trebuie să fie eliberate de unul din organismele indicate în tabelul de mai jos, cu condiția ca acest organism : - să fie recunoscut ca atare de către țara exportatoare, - să se angajeze
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
emitent din țara exportatoare și semnătura persoanei sau persoanelor împuternicite să îl semneze. Certificatele trebuie să fie eliberate de unul din organismele indicate în tabelul de mai jos, cu condiția ca acest organism : - să fie recunoscut ca atare de către țara exportatoare, - să se angajeze să verifice indicațiile care figurează pe certificate, - să se angajeze să furnizeze Comisiei și statelor membre, la cerere, orice informație utilă pentru a permite aprecierea indicațiilor care figurează pe certificate. Comisiei i se comunică de către țările exportatoare
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
exportatoare, - să se angajeze să verifice indicațiile care figurează pe certificate, - să se angajeze să furnizeze Comisiei și statelor membre, la cerere, orice informație utilă pentru a permite aprecierea indicațiilor care figurează pe certificate. Comisiei i se comunică de către țările exportatoare specimenele amprentelor ștampile utilizate de organismul(ele) său (lor) emitent(e), precum și, în cazul în care este necesar, de către birourile autorizate. Comisia comunică aceste informații autorităților vamale din statele membre. Valabilitatea certificatelor Perioada de valabilitate a certificatelor este de zece
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
ștampila biroului vamal și semnătura funcționarului vamal competent. Certificatul original trebuie să cuprindă o adnotare corespunzătoare referitoare la divizarea transportului și să fie păstrat de biroul vamal respectiv. Anexa 9 Lista organismelor împuternicite să vizeze certificatele 373 Codul NC Țara exportatoare Organismul emitent Sediu 0806 Statele Unite ale Americii United States Department of Agriculture sau birourile sale autorizate Washington DC 2401 Statele Unite ale Americii Tobacco Association of the United States sau birourile sale autorizate Raleigh, Carolina de Nord Canada Canadian Food Inspection
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
contaminarea. B. Importurile din țări terțe Importurile de carcase de animale din orice țară terță se efectuează cu condiția prezentării certificatului menționat în art. 10 alin. (2) lit. (c), emis și semnat de un medic veterinar oficial din țara terță exportatoare, care precizează următoarele: (i) carcasele provin de la uzine aprobate de autoritatea competentă a țării exportatoare; (ii) carcasele au fost curățate, răzuite și apoi fie sărate fie albite (sau, ca o alternativă la sărare sau albire, că au fost uscate după
jrc1962as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87114_a_87901]
-
se efectuează cu condiția prezentării certificatului menționat în art. 10 alin. (2) lit. (c), emis și semnat de un medic veterinar oficial din țara terță exportatoare, care precizează următoarele: (i) carcasele provin de la uzine aprobate de autoritatea competentă a țării exportatoare; (ii) carcasele au fost curățate, răzuite și apoi fie sărate fie albite (sau, ca o alternativă la sărare sau albire, că au fost uscate după răzuire); (iii) după tratamentul de la pct. (ii), au fost parcurse etape eficiente de prevenire a
jrc1962as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87114_a_87901]