5,077 matches
-
oricare dintre excipienții medicamentului; - Pacienți sub hemodializă; - Pacienți cu insuficiență hepatică severă. Pacienți cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată, aflați în tratament cu un inhibitor potent ai CYP3A4, de exemplu: ketoconazol ● Reacții adverse Ca urmare a efectului farmacologic al solifenacinului, acesta poate produce reacții adverse anticolinergice, în general ușoare până la moderate. Frecvența reacțiilor adverse anticolinergice este dependentă de doză. Cea mai frecventă reacție adversă raportată este uscăciunea gurii. Acesta a apărut la 11% din pacienții tratați cu 5
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
peri- și postmenopauză care acumulează factori de risc pentru apariția fracturilor; - pacienți cu boli care induc osteoporoza secundară. Managementul osteoporozei include: - măsuri generale privind mobilitatea și căderile; - nutriție adecvată, cu aport corect proteic; suplimentare cu calciu și vitamina D; - tratament farmacologic. Mai multe clase terapeutice fac parte din arsenalul farmacologic: SERM (raloxifen), bifosfonații (alendronat, risedronat, ibandronat, zoledronat), ranelatul de stronțiu, agenți derivați din parathormon (teriparatide, PTH 1-84), calcitonina, tibolonul. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROGRAMUL «TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZ��» 1. Categorii
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
apariția fracturilor; - pacienți cu boli care induc osteoporoza secundară. Managementul osteoporozei include: - măsuri generale privind mobilitatea și căderile; - nutriție adecvată, cu aport corect proteic; suplimentare cu calciu și vitamina D; - tratament farmacologic. Mai multe clase terapeutice fac parte din arsenalul farmacologic: SERM (raloxifen), bifosfonații (alendronat, risedronat, ibandronat, zoledronat), ranelatul de stronțiu, agenți derivați din parathormon (teriparatide, PTH 1-84), calcitonina, tibolonul. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROGRAMUL «TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZ��» 1. Categorii de pacienți eligibili: - pacienți diagnosticați cu osteoporoză: scor T
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
osteoporoză. II. Criterii de prioritizare pentru programul «TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZĂ» - pacientele care prezintă fracturi de fragilitate sau cumul de factori de risc. III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ANTIOSTEOPOROTICI Mai multe clase terapeutice fac parte din arsenalul farmacologic: SERM (raloxifen), bifosfonații (alendronat, risedronat, zoledronat), tibolonul. Schema de administrare este specifică fiecărui produs în parte conform recomandărilor medicale. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU AGENȚI ANTIOSTEOPOROTICI: Reevaluările pentru monitorizarea pacienților
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
săptămâni) al agresiunii persistente în tulburările de comportament la copii începând de la vârsta de 5 ani și adolescenți cu funcții intelectuale sub medie sau cu retard mental diagnosticat conform criteriilor DSM-IV, în care severitatea comportamentelor agresive sau disruptive necesită tratament farmacologic. Tratamentul farmacologic trebuie să fie o parte integrantă a unui program de tratament mai comprehensiv, incluzând intervenții psihosociale și educaționale. Nu se recomandă utilizarea risperidonei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani cu schizofrenie sau manie bipolară, din cauza
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
agresiunii persistente în tulburările de comportament la copii începând de la vârsta de 5 ani și adolescenți cu funcții intelectuale sub medie sau cu retard mental diagnosticat conform criteriilor DSM-IV, în care severitatea comportamentelor agresive sau disruptive necesită tratament farmacologic. Tratamentul farmacologic trebuie să fie o parte integrantă a unui program de tratament mai comprehensiv, incluzând intervenții psihosociale și educaționale. Nu se recomandă utilizarea risperidonei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani cu schizofrenie sau manie bipolară, din cauza lipsei datelor
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
menținerea unei hidratări adecvate și tratamentul agitației/confuziei cu haloperidol 1,5-3 mg oral sau subcutanat (această doză poate fi repetată la interval de 1 oră în situații acute). (C) 3. Inițierea analgeziei opioide nu trebuie amânată din considerentul toleranței farmacologice, pentru că acest fenomen nu apare în practica clinică. (B) 4. Inițierea analgeziei opioide nu trebuie amânată din considerentul temerilor nefondate legate de dependența psihologică. (C) 5. Pacienții trebuie asigurați că nu vor deveni dependenți psihologic de analgezicele opioide din tratamentul
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de manifestări sunt de obicei tranzitorii, dispărând în 1-2 săptămâni. În timpul tratamentului Cele mai frecvent raportate reacții adverse (înroșirea feței cu senzație de căldură, scăderea libidoului, impotență sexuală) sunt legate de scăderea concentrațiilor plasmatice de testosteron ca urmare a acțiunii farmacologice a substanței active și sunt similare cu cele observate la alți analogi de GNRH. VII. Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la om. Datele din studiile la animale nu au demonstrat alte efecte decât cele asupra hormonilor sexuali
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
mai multe dintre enzymele: CYP1A2, CYP2C19 și CYP3A4 ● La concentrații terapeutice, stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 (de exemplu, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4): se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente, care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea reacțiilor adverse. Se va acționa cu precauție atunci când circumstanțele clinice impun asocierea cu substanțe metabolizate de CYP2C19 sau CYP3A4 datorită riscului crescut de apariție al reacțiilor adverse. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice sau a reacțiilor adverse. Poate
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la pneumologie, pediatrie, alergologie și medicină internă, după caz; Inițierea intervențiilor terapeutice include: sfaturi pentru modificarea stilului de viață - fumat, dietă, activitate fizică +/- consiliere suport specializat; a.1. Pentru astm bronșic - ținta terapeutică este reprezentată de controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile: a.1.1. - astm bronșic controlat - limitarea simptomelor diurne și a consumului de beta2 agonist la nevoie în a.1.2. - astm bronșic parțial controlat - limitarea simptomelor diurne și a consumului de beta2
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280429_a_281758]
-
medicamente și a utilizării lor, înțelegerea rolului pacientului în managementul de lungă durată a bolii, sfatul pentru renunțarea la fumat; evaluarea complianței la tratament și ajustarea/continuarea terapiei pentru controlul simptomelor; Pentru astm bronșic - ținta terapeutică - controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile. Pentru BPOC - ținta terapeutică - renunțarea la fumat și controlul simptomelor, cu mijloace terapeutice adecvate stadiului bolii și prevenirea exacerbărilor. Consultațiile în cadrul monitorizării active includ: anamneza, factori declanșatori cauze de control inadecvat; examen clinic
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280429_a_281758]
-
a cărei dezvăluire ar putea afecta negativ drepturile de proprietate industrială sau comercială. Confidențialitatea comercială și industrială nu se aplică: ─ denumirii și compoziției produsului și oricărei informații referitoare la substrat și microorganisme; ─ proprietăților fizico-chimice și biologice ale produsului, ─ interpretării datelor farmacologice, toxicologice și ecotoxicologice, ─ metodelor analitice de monitorizare a produsului în furaje. Articolul 8 (1) În cazul în care, pe baza unor motive detaliate, din cauza unor date noi sau a unei evaluări noi a datelor existente, care au devenit evidente după
jrc755as1982 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85893_a_86680]
-
b) fără a aduce atingere dispozițiilor art. 5 din Directiva 81/602/CEE, animalele sau carnea trebuie să fi fost supuse prin sondaj unui examen de detectare a reziduurilor. Acest examen trebuie să vizeze detectarea reziduurilor din substanțe cu acțiune farmacologică, din produsele lor de transformare, precum și din alte substanțe care se transmit în carne și care ar putea dăuna sănătății umane. În cazul în care carnea analizată prezintă urme de reziduuri care depășesc cotele de toleranță admise, aceasta trebuie exclusă
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
simptomele unei boli sau ale unei perturbări a stării lor generale care ar putea determina utilizarea necorespunzătoare a acestora pentru consumul uman; în cursul inspecției, trebuie de asemenea acordată o atenție specială oricărui semn indicând administrarea unor substanțe cu efect farmacologic la animal sau dacă animalul a consumat alte substanțe care au drept efect caracterul nociv al cărnii pentru sănătatea umană; (c) dacă sunt obosite, agitate sau rănite. 28. nu pot fi sacrificate animalele: (a) care prezintă una din manifestările enumerate
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
această marcă a lotului trebuie să apară în registrul tratării sau pe marca de calitate a alimentelor prevăzute în cap. XI. Articolul 5 (1) Statele membre asigură că sunt efectuate verificări pentru a detecta orice reziduuri de substanțe cu acțiune farmacologică sau hormonală, și de antibiotice, pesticide, detergenți sau alte substanțe care sunt dăunătoare sau care ar putea modifica caracteristicile organoleptice ale produselor din ouă sau ar face consumul lor periculos sau dăunător sănătății umane. (2) Dacă produsele din ouă examinate
jrc1450as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86591_a_87378]
-
membre și Comisia se asigură că informațiile a căror difuzare ar putea aduce atingere drepturilor de proprietate industrială sau comercială rămân confidențiale. Nu constituie secret industrial și comercial: - denumirile și compoziția aditivului, - proprietățile fizico-chimice și biologice ale aditivului, - interpretarea datelor farmacologice, toxicologice și ecotoxicologice, - metodele de analiză pentru controlul aditivului în alimente. Articolul 10 Statele membre recomandă ca aditivii și preamestecurile să nu fie comercializați decât în ambalaje sau recipiente închise. Ele recomandă ca ambalajele sau recipientele să fie astfel închise
jrc914as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86053_a_86840]
-
II la prezenta directivă sunt autorizate dacă întrunesc criteriile relevante stabilite în anexa menționată sau, în absența acesteia, criteriile stabilite în prevederile naționale și cu mențiunea că ele au fost elaborate în baza analizelor fizico-chimice și, acolo unde este cazul, farmacologice, fiziologice și clinice realizate în conformitate cu metodele științifice recunoscute conform pct. 2 din partea I din anexa I. (c) Statele membre pot autoriza indicațiile "stimulează digestia", "poate facilita funcțiile hepato-biliare" sau indicații similare. Ele pot autoriza, de asemenea, includerea altor indicații, cu
jrc610as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85748_a_86535]
-
caracteristici, care pot conferi apei minerale naturale proprietăți favorabile pentru sănătate, ar fi trebuit evaluate: (a) din următoarele puncte de vedere: 1. din punct de vedere geologic și hidrologic, 2. fizic, chimic și fizico-chimic, 3. microbiologic, 4. dacă este cazul, farmacologic, fiziologic și clinic; (b) conform criteriilor enumerate în partea II; (c) conform metodelor științifice aprobate de autoritatea competentă. Analizele menționate la lit. (a) pct. 4 pot fi facultative atunci când apa prezintă caracteristici ale compoziției în virtutea cărora a fost considerată apă
jrc610as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85748_a_86535]
-
total de germeni reactivați per ml de apă: (a) la 20 - 22°C în 72 de ore pe agar-agar sau pe un amestec agar-gelatină, (b) la 37°C în 24 ore pe agar-agar. 1.4. Cerințele privind analizele clinice și farmacologice 1.4.1 Analizele, care trebuie efectuate în conformitate cu metodele recunoscute științific, ar trebui adaptate caracteristicilor speciale ale apei minerale naturale și efectelor sale asupra organismului uman, cum ar fi diureza, funcțiile gastrice și intestinale, compensarea deficitelor minerale. 1.4.2
jrc610as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85748_a_86535]
-
la pneumologie, pediatrie, alergologie și medicină internă, după caz; Inițierea intervențiilor terapeutice include: sfaturi pentru modificarea stilului de viață - fumat, dietă, activitate fizică +/- consiliere suport specializat; a.1. Pentru astm bronșic - ținta Terapeutică este reprezentată de controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile: a.1.1. - astm bronșic controlat - limitarea simptomelor diurne și a consumului de beta2 agonist la nevoie în a.1.2. - astm bronșic parțial controlat - limitarea simptomelor diurne și a consumului de beta2
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279952_a_281281]
-
medicamente și a utilizării lor, înțelegerea rolului pacientului în managementul de lungă durată a bolii, sfatul pentru renunțarea la fumat; evaluarea complianței la tratament și ajustarea/continuarea terapiei pentru controlul simptomelor; Pentru astm bronșic - ținta terapeutică - controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile. Pentru BPOC - ținta terapeutică - renunțarea la fumat și controlul simptomelor, cu mijloace terapeutice adecvate stadiului bolii și prevenirea exacerbărilor. Consultațiile în cadrul monitorizării active includ: anamneza, factori declanșatori cauze de control inadecvat; examen clinic
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279952_a_281281]
-
Directiva 2001/83/CE4 impune ca cererile de autorizații de introducere pe piață a unui produs medicamentos să fie însoțite de un dosar conținând date și documente referitoare, în special, la rezultatele testelor fizico-chimice, biologice sau microbiologice, precum și ale testelor farmacologice și toxicologice și ale studiilor clinice la care a fost supus produsul și care atestă, prin urmare, calitatea, siguranța și eficacitatea acestuia. (2) În cazul în care solicitantul poate demonstra, prin referiri detaliate la literatura științifică publicată, că substanța sau
32004L0024-ro () [Corola-website/Law/292648_a_293977]
-
utilizare tradițională prevăzută în articolul 16c alineatul (1) litera (c) a expirat; (e) datele referitoare la utilizarea tradițională a produsului medicamentos sunt suficiente; în special, s-a dovedit că produsul nu este dăunător în condiții specifice de utilizare, iar efectele farmacologice sau eficacitatea produsului medicamentos sunt plauzibile pe baza unei utilizări și a unei experiențe îndelungate. (2) Sub rezerva articolului 1 alineatul (30), prezența în produsul medicamentos din plante a vitaminelor sau mineralelor a căror siguranță este atestată de existența unor
32004L0024-ro () [Corola-website/Law/292648_a_293977]
-
este cea declarată; (b) indicațiile nu respectă condițiile prevăzute la articolul 16a; (c) produsul ar putea fi dăunător în condiții normale de utilizare; (d) datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special în cazul în care efectele sau eficiența farmacologică nu sunt plauzibile pe baza unei utilizări și a unei experiențe îndelungate; (e) calitatea farmaceutică nu este demonstrată în mod satisfăcător. (2) Autoritățile competente din statele membre notifică solicitantului, Comisiei și oricărei autorități competente care solicită acest lucru, orice decizie
32004L0024-ro () [Corola-website/Law/292648_a_293977]
-
maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală1, în special articolele 2, 3 și 4, având în vedere avizele Agenției europene pentru medicamente formulate de Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar, întrucât: (1) Toate substanțele farmacologic active folosite în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate administrării unor animale de la care se obțin produse alimentare trebuie evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. (2) Moxidectina a fost inclusă în anexa I pentru mușchii, grăsimea, ficatul și
32005R0075-ro () [Corola-website/Law/294044_a_295373]