2,664 matches
-
plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . Reacțiile adverse enumerate în Tabelul 5 se bazează pe experiența din studiile clinice la copii și adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . Reacțiile adverse enumerate în Tabelul 3 se bazează pe experiența din studiile clinice la copii și adolescenți . Reacțiile adverse raportate cu o frecvență ≥10 % în studiile la copii și adolescenți au fost raportate anterior la adulți ( Tabelul 4 ) și nu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Tevagrastim este Neupogen . Pentru mai multe informații despre medicamentele biosimilare , a se consulta documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici . Pentru ce se utilizează Tevagrastim ? Tevagrastim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situații : • pentru a reduce durata neutropeniei ( niveluri scăzute de neutrofile , un tip de globule albe ) și ocurența neutropeniei febrile ( neutropenie cu febră ) la pacienții care primesc chimioterapie ( tratamentul cancerului ) care este citotoxic ( omoară celulele ) ; • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienții care fac tratament pentru distrugerea
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
consulta documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici . Pentru ce se utilizează Tevagrastim ? Tevagrastim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situații : • pentru a reduce durata neutropeniei ( niveluri scăzute de neutrofile , un tip de globule albe ) și ocurența neutropeniei febrile ( neutropenie cu febră ) la pacienții care primesc chimioterapie ( tratamentul cancerului ) care este citotoxic ( omoară celulele ) ; • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienții care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă ( cum ar fi la
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
de întrebări și răspunsuri disponibil aici . Pentru ce se utilizează Tevagrastim ? Tevagrastim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situații : • pentru a reduce durata neutropeniei ( niveluri scăzute de neutrofile , un tip de globule albe ) și ocurența neutropeniei febrile ( neutropenie cu febră ) la pacienții care primesc chimioterapie ( tratamentul cancerului ) care este citotoxic ( omoară celulele ) ; • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienții care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă ( cum ar fi la unii pacienți
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
în următoarele situații : • pentru a reduce durata neutropeniei ( niveluri scăzute de neutrofile , un tip de globule albe ) și ocurența neutropeniei febrile ( neutropenie cu febră ) la pacienții care primesc chimioterapie ( tratamentul cancerului ) care este citotoxic ( omoară celulele ) ; • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienții care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă ( cum ar fi la unii pacienți cu leucemie ) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung ; • pentru a crește concentrația de neutrofile și pentru
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
chimioterapie ( tratamentul cancerului ) care este citotoxic ( omoară celulele ) ; • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienții care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă ( cum ar fi la unii pacienți cu leucemie ) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung ; • pentru a crește concentrația de neutrofile și pentru a reduce riscul de infecție la pacienții cu neutropenie care au antecedente de infecții severe ; • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care prezintă infecție cu virusul imunodeficienței
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă ( cum ar fi la unii pacienți cu leucemie ) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung ; • pentru a crește concentrația de neutrofile și pentru a reduce riscul de infecție la pacienții cu neutropenie care au antecedente de infecții severe ; • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care prezintă infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) în stadiu avansat , pentru reducerea riscului de infecții bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate . • Tevagrastim poate fi administrat
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
la unii pacienți cu leucemie ) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung ; • pentru a crește concentrația de neutrofile și pentru a reduce riscul de infecție la pacienții cu neutropenie care au antecedente de infecții severe ; • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care prezintă infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) în stadiu avansat , pentru reducerea riscului de infecții bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate . • Tevagrastim poate fi administrat și pacienților care urmează să doneze celule stem pentru transplant
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referință , Neupogen . Tevagrastim a fost comparat cu Neupogen și cu placebo ( un preparat inactiv ) într- un studiu principal pe 348 de pacienți cu cancer la sân . Studiul s- a axat pe durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică . Pentru a studia siguranța Tevagrastim , s- au efectuat alte două studii pe pacienți cu cancer pulmonar și cu limfom non- Hodgkin . Ce beneficii a prezentat Tevagrastim în timpul studiilor ? Tratamentul cu Tevagrastim și Neupogen
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
citotoxică . Pentru a studia siguranța Tevagrastim , s- au efectuat alte două studii pe pacienți cu cancer pulmonar și cu limfom non- Hodgkin . Ce beneficii a prezentat Tevagrastim în timpul studiilor ? Tratamentul cu Tevagrastim și Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe . În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie , pacienții tratați fie cu Tevagrastim , fie cu Neupogen au avut neutropenie timp de 1, 1 zile în medie , față de 3, 8 zile la cei care primesc placebo . De aceea , s-
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
Hodgkin . Ce beneficii a prezentat Tevagrastim în timpul studiilor ? Tratamentul cu Tevagrastim și Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe . În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie , pacienții tratați fie cu Tevagrastim , fie cu Neupogen au avut neutropenie timp de 1, 1 zile în medie , față de 3, 8 zile la cei care primesc placebo . De aceea , s- a demonstrat că eficacitatea Tevagrastim este echivalentă cu aceea a Neupogen . Care sunt riscurile asociate cu Tevagrastim ? Cel mai frecvent efect
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
care tratamentul a inclus și Thalidomide Celgene . Care sunt riscurile asociate cu Thalidomide Celgene ? Efectele secundare au apărut la majoritatea pacienților care au primit talidomidă . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un tip de globule albe ) , leucopenia ( scăderea numărului de leucocite , alt tip de globule albe ) , anemia ( scăderea numărului de globule roșii ) , limfopenia ( scăderea numărului de limfocite , alt tip de globule albe ) , trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 10 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 26 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 43 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 60 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pot prezenta un risc crescut . Febră/ infecții Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie excluse alte cauze de febră persistentă , în special infecțiile grave ( bacteriene , virale , fungice ) , mai ales la pacienții cu neutropenie . În timpul tratamentului cu interferoni alfa , inclusiv Pegasys , au fost raportate infecții grave ( bacteriene , virale , fungice ) . Terapia antiinfecțioasă adecvată trebuie inițiată imediat și trebuie luată în considerare întreruperea terapiei . Modificări oculare Ca și în cazul altor interferoni , în timpul tratamentului cu Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus anemie ( 26 % din pacienți au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și trombocitopenie ( 13 % din pacienți au prezentat un număr de trombocite < 50000 / mm ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecție concomitentă cronică cu virus hepatitic C și HIV La pacienții infectați concomitent
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . 16 La
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . 16 La pacienții tratați cu Pegasys 180 micrograme și ribavirină 1000/ 1200 miligrame timp de 48 de săptămâni s- a observat neutropenie moderată ( ANC : 0, 749 - 0, 5 x 109/ l ) în 24 % din cazuri ( 216/ 887 ) și severă ( ANC < 0, 5 x 109/ l ) în 5 % din cazuri ( 41/ 887 ) . Anticorpi anti- interferon La 1 - 5 % dintre pacienții tratați cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
necesitat intervenție clinică ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent la pacienții infectați cu HIV- VHC , majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei și prin utilizarea factorilor de creștere și rar au necesitat întreruperea prematură a tratamentului . Scăderea ANC sub 500 celule
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care să limiteze tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul alfa- 2a formează interferonul alfa- 2a pegilat ( Pegasys ) . In vitro , Pegasys are acțiune antivirală și antiproliferativă care sunt caracteristice interferonului alfa-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pot prezenta un risc crescut . Febră/ infecții Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie excluse alte cauze de febră persistentă , în special infecțiile grave ( bacteriene , virale , fungice ) , mai ales la pacienții cu neutropenie . În timpul tratamentului cu interferoni alfa , inclusiv Pegasys , au fost raportate infecții grave ( bacteriene , virale , fungice ) . Terapia antiinfecțioasă adecvată trebuie inițiată imediat și trebuie luată în considerare întreruperea terapiei . Modificări oculare Ca și în cazul altor interferoni , în timpul tratamentului cu Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus anemie ( 26 % din pacienți au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și trombocitopenie ( 13 % din pacienți au prezentat un număr de trombocite < 50, 000 / mm ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecție concomitentă cronică cu virus hepatitic C și HIV La pacienții infectați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]