2,907 matches
-
factori de risc . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă medie de 77 ani . În studiul SOTI , OSSEOR a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
scorul de percepție al sănătății generale pe scala generică SF- 36 au indicat beneficiul terapeutic cu OSSEOR comparativ cu placebo . Eficacitatea OSSEOR de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : Incidența pacientelor cu fractură vertebrală și reducerea riscului relativ de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
se utilizează 2 . Înainte să luați OSSEOR 3 . Cum să luați OSSEOR 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează OSSEOR 6 . 1 . CE ESTE OSSEOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ OSSEOR este un medicament non- hormonal folosit pentru tratarea osteoporozei la femeile aflate la postmenopauză . OSSEOR reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale și șoldului . Despre osteoporoză În mod constant , organismul dumneavoastră distruge țesutul osos bătrân și formează țesut osos nou . Dacă suferiți de osteoporoză , organismul dumneavoastră distruge mai mult
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
Cum se păstrează OSSEOR 6 . 1 . CE ESTE OSSEOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ OSSEOR este un medicament non- hormonal folosit pentru tratarea osteoporozei la femeile aflate la postmenopauză . OSSEOR reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale și șoldului . Despre osteoporoză În mod constant , organismul dumneavoastră distruge țesutul osos bătrân și formează țesut osos nou . Dacă suferiți de osteoporoză , organismul dumneavoastră distruge mai mult țesut osos decât formează , ceea ce duce la o pierdere osoasă progresivă , oasele se subțiază și devin mai
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
non- hormonal folosit pentru tratarea osteoporozei la femeile aflate la postmenopauză . OSSEOR reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale și șoldului . Despre osteoporoză În mod constant , organismul dumneavoastră distruge țesutul osos bătrân și formează țesut osos nou . Dacă suferiți de osteoporoză , organismul dumneavoastră distruge mai mult țesut osos decât formează , ceea ce duce la o pierdere osoasă progresivă , oasele se subțiază și devin mai fragile . Acest lucru se întâmplă în special la femei după menopauză . Multe paciente cu osteoporoză nu au nici un
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
Dacă suferiți de osteoporoză , organismul dumneavoastră distruge mai mult țesut osos decât formează , ceea ce duce la o pierdere osoasă progresivă , oasele se subțiază și devin mai fragile . Acest lucru se întâmplă în special la femei după menopauză . Multe paciente cu osteoporoză nu au nici un simptom și pot să nu bănuiască prezența bolii . Cum acționează OSSEOR OSSEOR aparține unui grup de medicamente folosit pentru tratarea bolilor oaselor . OSSEOR acționează prin reducerea distrugerii oaselor și stimularea reconstrucției osoase , reducând astfel riscul de fracturi
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
acestea , suspensia nu trebuie păstrată mai mult de 24 ore înainte de a o bea . Medicul dumneavoastră vă poate prescrie administrarea de calciu și vitamina D împreună cu OSSEOR . Calciul nu trebuie luat la culcare , în același timp cu OSSEOR . Tratamentul pentru osteoporoză este necesar de obicei pe o perioadă lungă de timp . Este important să continuați tratamentul cu OSSEOR pe toată perioada indicată de medicul dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din OSSEOR Dacă utilizați conținutul prea multor plicuri de OSSEOR
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
din EPAR ) . Ce este Optruma ? Optruma este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de raloxifen . Este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare albă ( 60 mg ) . Pentru ce se utilizează Optruma ? Optruma se utilizează în tratamentul și prevenirea osteoporozei ( o boală care fragilizează oasele ) la femeile aflate în postmenopauză . Cum se utilizează Optruma ? Doza recomandată la adulți și vârstnici este de un comprimat pe zi , administrat cu sau fără alimente . Se pot administra suplimente de calciu și vitamina D
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
recomandată la adulți și vârstnici este de un comprimat pe zi , administrat cu sau fără alimente . Se pot administra suplimente de calciu și vitamina D pacientelor cu aport alimentar scăzut . Optruma se poate administra pe termen lung . Cum acționează Optruma ? Osteoporoza apare atunci când nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
se poate administra pe termen lung . Cum acționează Optruma ? Osteoporoza apare atunci când nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul de distrugere a țesutului osos și scade predispoziția la fracturarea oaselor . Substanța activă din Optruma , raloxifenul , este un modulator selectiv al receptorului de estrogen
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) . Raloxifenul acționează ca „ agonist ” al receptorului de estrogen ( o substanță care stimulează receptorul de estrogen ) în anumite țesuturi din organism . Cum a fost studiat Optruma ? Optruma a fost studiat în tratamentul și prevenirea osteoporozei în patru studii principale . Trei dintre studii au evaluat prevenirea osteoporozei la 1 764 de femei , cărora li s- a administrat Optruma sau placebo ( un preparat inactiv ) timp de doi ani . Studiile au măsurat densitatea osoasă . 7 Westferry Circus , Canary
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
al receptorului de estrogen ( o substanță care stimulează receptorul de estrogen ) în anumite țesuturi din organism . Cum a fost studiat Optruma ? Optruma a fost studiat în tratamentul și prevenirea osteoporozei în patru studii principale . Trei dintre studii au evaluat prevenirea osteoporozei la 1 764 de femei , cărora li s- a administrat Optruma sau placebo ( un preparat inactiv ) timp de doi ani . Studiile au măsurat densitatea osoasă . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cel de- al patrulea studiu a comparat efectele Optruma cu cele ale placebo în tratamentul osteoporozei , pe un număr de 7 705 femei pe o perioadă de patru ani . Principala măsură a eficacității a fost numărul de femei cu fracturi vertebrale ( ale coloanei vertebrale ) în timpul studiului . Ce beneficii a prezentat Optruma în timpul studiilor ? Optruma a fost
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
o perioadă de patru ani . Principala măsură a eficacității a fost numărul de femei cu fracturi vertebrale ( ale coloanei vertebrale ) în timpul studiului . Ce beneficii a prezentat Optruma în timpul studiilor ? Optruma a fost mai eficace decât placebo în prevenirea și tratarea osteoporozei . În prevenirea osteoporozei , femeile cărora li s- a administrat Optruma au înregistrat o creștere a densității osoase la nivelul șoldului sau al coloanei vertebrale de 1, 6 % pe o perioadă de doi ani , iar cele care au primit placebo au
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
patru ani . Principala măsură a eficacității a fost numărul de femei cu fracturi vertebrale ( ale coloanei vertebrale ) în timpul studiului . Ce beneficii a prezentat Optruma în timpul studiilor ? Optruma a fost mai eficace decât placebo în prevenirea și tratarea osteoporozei . În prevenirea osteoporozei , femeile cărora li s- a administrat Optruma au înregistrat o creștere a densității osoase la nivelul șoldului sau al coloanei vertebrale de 1, 6 % pe o perioadă de doi ani , iar cele care au primit placebo au înregistrat o scădere
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
o creștere a densității osoase la nivelul șoldului sau al coloanei vertebrale de 1, 6 % pe o perioadă de doi ani , iar cele care au primit placebo au înregistrat o scădere de 0, 8 % . Atunci când a fost utilizat în tratamentul osteoporozei , Optruma a fost mai eficace decât placebo în reducerea incidenței fracturilor vertebrale . Pe o perioadă de patru ani , în comparație cu placebo , Optruma a scăzut incidența de fracturi vertebrale nou apărute cu 46 % la femeile cu osteoporoză și cu 32 % la femeile
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
a fost utilizat în tratamentul osteoporozei , Optruma a fost mai eficace decât placebo în reducerea incidenței fracturilor vertebrale . Pe o perioadă de patru ani , în comparație cu placebo , Optruma a scăzut incidența de fracturi vertebrale nou apărute cu 46 % la femeile cu osteoporoză și cu 32 % la femeile cu osteoporoză și cu o fractură existentă . Optruma nu a produs efecte asupra fracturilor de șold . Care sunt riscurile asociate cu Optruma ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Optruma ( observate la mai mult de
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
a fost mai eficace decât placebo în reducerea incidenței fracturilor vertebrale . Pe o perioadă de patru ani , în comparație cu placebo , Optruma a scăzut incidența de fracturi vertebrale nou apărute cu 46 % la femeile cu osteoporoză și cu 32 % la femeile cu osteoporoză și cu o fractură existentă . Optruma nu a produs efecte asupra fracturilor de șold . Care sunt riscurile asociate cu Optruma ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Optruma ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt vasodilatația ( bufeurile
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la raloxifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Optruma ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Optruma a demonstrat eficacitate în prevenirea și tratarea osteoporozei , neavând efecte la nivel mamar sau uterin . Comitetul a hotărât că beneficiile Optruma sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Optruma . Alte
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Optruma a demonstrat eficacitate în prevenirea și tratarea osteoporozei , neavând efecte la nivel mamar sau uterin . Comitetul a hotărât că beneficiile Optruma sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Optruma . Alte informații despre Optruma : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere de piață pentru Optruma , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat , triunghiular , de culoarea piersicii , marcat cu “ Pfizer ” pe una din fețe și “ OPR 05 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice FABLYN este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fractură . A fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , nu însă și a fracturilor de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . Când se stabilește alegerea Fablyn sau a
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
nu a fost studiat la femeile cu antecedente de cancer de sân . Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă cu medicamente folosite în tratamentul stadiilor incipiente sau avansate ale cancerului de sân . Prin urmare , FABLYN trebuie utilizat pentru tratamentul osteoporozei numai după finalizarea tratamentului cancerului de sân , inclusiv a terapiei adjuvante . Trebuie investigate orice anomalii mamare inexplicabile care au apărut în timpul tratamentului cu FABLYN . FABLYN nu elimină riscul cancerului de sân ( vezi pct . 5. 1 ) . FABLYN poate crește incidența bufeurilor
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . FABLYN nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 5 4. 8 Reacții adverse Siguranța FABLYN în tratamentul osteoporozei a fost analizată într- un studiu larg ( 8556 de pacienți ) , dublu- orb , randomizat , placebo- controlat , multinațional , de fază 3 , de evaluare a fracturii ( studiul PEARL ) . Durata tratamentului la femei în postmenopauză a fost de 60 de luni , 2852 au fost
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
din 9 pacienți . Bufeurile au apărut la aproximativ unul din 11 pacienți și au fost cel mai frecvent raportate în primele 6 luni de tratament . Scurgerile vaginale au apărut la aproximativ unul din 26 pacienți . Siguranța utilizării FABLYN în tratamentul osteoporozei a fost , de asemenea , analizată într- un studiu de fază 2 placebo- controlat cu subiecți femei din Japonia , Corea și Taiwan . Durata tratamentului la femei în postmenopauză a fost de 12 luni ; 124 au fost expuse la FABLYN și 125
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]