2,902 matches
-
efectuate două studii prospective , cu un singur braț , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu boli hematologice , dintre care majoritatea prezentau forme avansate de boală . Bolile incluse au fost leucemia acută trecută de prima remisiune , la prima sau următoarea recădere , la prima remisiune ( risc crescut ) sau insuficiența inducției ; leucemia cronică mielogenă în fază cronică sau avansată ; boală Hodgkin primar refractară sau recădere rezistentă la tratament sau limfom non - Hodgkin și sindrom mielodisplazic . Pacienții au primit doze de 0, 8 mg
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
forme avansate de boală . Bolile incluse au fost leucemia acută trecută de prima remisiune , la prima sau următoarea recădere , la prima remisiune ( risc crescut ) sau insuficiența inducției ; leucemia cronică mielogenă în fază cronică sau avansată ; boală Hodgkin primar refractară sau recădere rezistentă la tratament sau limfom non - Hodgkin și sindrom mielodisplazic . Pacienții au primit doze de 0, 8 mg/ kg busulfan administrate în perfuzie la 6 ore , în total 16 doze urmate de ciclofosfamidă în cantitate de 60 mg/ kg o dată
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
administrate în perfuzie la 6 ore , în total 16 doze urmate de ciclofosfamidă în cantitate de 60 mg/ kg o dată pe zi , timp de două zile ( regim BuCy ) . Parametrii principali de eficacitate în aceste studii au fost mieloablația , acceptarea grefei , recăderea și supraviețuirea . În ambele studii , tuturor pacienților li s- a administrat o schemă de tratament de 16/ 16 doze de Busilvex . Nici un pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse legate de Busilvex . Toți pacienții au prezentat mielodepresie marcată . Valoarea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
8- 19 zile ) la pacienții cu transplant autogen ( OMC- BUS 3 ) . Toți pacienții care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici rejet primar de grefă , nici rejet secundar de grefă . Mortalitatea generală și mortalitatea fără recădere la peste 100 de zile post- transplant a fost 13 % ( 8/ 61 ) , respectiv 10 % ( 6/ 61 ) la pacienții cu transplant alogen . În aceeași perioadă nu s- a înregistrat nici un deces la pacienții cu transplant autogen . Studii clinice la copii Documentația
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament cu durata de 48 săptămâni ( vezi pct . 3 Infecția concomitentă VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutate , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . 24 % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabel 7 . Răspuns la sfârșitul tratamentului Recădere Toți pacienții 94 % ( 211/ 224 ) 81 % ( 182/ 224 ) 12 % ( 27/ 224 ) VHC 2 ≤ 600000 UI/ m l 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42 ) 95 % ( 19/ 20 ) 7 % ( 3/ 42 ) 5 % ( 1/ 20 ) > 600000 UI/ m l
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virusologic susținut - Pacienți netratați anterior Răspunsul virusologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu 2- log a încărcăturii virale sau nivele nedectabile de ARN- VHC , s-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină , au fost retratați cu ViraferonPeg , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină în doză ajustată în funcție de greutatea corporală . Eșecul la terapia anterioară a fost definit ca recădere sau lipsa răspunsului ( ARN - VHC pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni ) . Pacienții care au prezentat ARN- VHC negativ în săptămâna 12 de tratament , au continuat tratamentul timp de 48 săptămâni și au fost urmăriți 24 săptămâni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
n/ N ) IÎ 99 % Raspuns global Răspuns anterior 38, 6 ( 549/ 1423 ) 59, 4 ( 326/ 549 ) 54, 0 ; 64, 8 31, 5 ( 272/ 863 ) 50, 4 ( 137/ 272 ) 42, 6 ; 58, 2 21, 7 ( 497/ 2293 ) 19, 5 ; 23, 9 Recădere 67, 7 ( 203/ 300 ) 59, 6 ( 121/ 203 ) 50, 7 ; 68, 5 58, 1 ( 200/ 344 ) 52, 5 ( 105/ 200 ) 43, 4 ; 61, 6 37, 7 ( 243/ 645 ) 32, 8 , 42, 6 Genotip 1/ 4 59, 7 ( 129/ 216 ) 51
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
răspunsului viral susținut ( RVS ) și de a evalua impactul negativității virale continue asupra evoluțiilor clinice . 327 pacienți au încheiat cel puțin 5 ani de urmărire pe termen lung și doar 3 dintre cei 366 pacienți cu răspunsuri susținute au prezentat recăderi pe parcursul studiului . Estimarea Kaplan- Meier pentru răspunsul susținut continuu pe perioada celor 5 ani pentru toți pacienții este de 99 % ( IÎ 95 % : 98 - 100 % ) . RVS după tratamentul infecției cronice cu VHC cu ViraferonPeg ( cu sau fără ribavirină ) determină înlăturarea pe
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament cu durata de 48 săptămâni ( vezi pct . 28 Infecția concomitentă VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutate , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . 24 % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabel 7 . Răspuns la sfârșitul tratamentului Recădere Toți pacienții 94 % ( 211/ 224 ) 81 % ( 182/ 224 ) 12 % ( 27/ 224 ) VHC 2 ≤ 600000 UI/ m l 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42 ) 95 % ( 19/ 20 ) 7 % ( 3/ 42 ) 5 % ( 1/ 20 ) > 600000 UI/ m l
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virusologic susținut - Pacienți netratați anterior Răspunsul virusologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu 2- log a încărcăturii virale sau nivele nedectabile de ARN- VHC , s-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină , au fost retratați cu ViraferonPeg , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină în doză ajustată în funcție de greutatea corporală . Eșecul la terapia anterioară a fost definit ca recădere sau lipsa răspunsului ( ARN - VHC pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni ) . Pacienții care au prezentat ARN- VHC negativ în săptămâna 12 de tratament , au continuat tratamentul timp de 48 săptămâni și au fost urmăriți 24 săptămâni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
n/ N ) IÎ 99 % Raspuns global Răspuns anterior 38, 6 ( 549/ 1423 ) 59, 4 ( 326/ 549 ) 54, 0 ; 64, 8 31, 5 ( 272/ 863 ) 50, 4 ( 137/ 272 ) 42, 6 ; 58, 2 21, 7 ( 497/ 2293 ) 19, 5 ; 23, 9 Recădere 67, 7 ( 203/ 300 ) 59, 6 ( 121/ 203 ) 50, 7 ; 68, 5 58, 1 ( 200/ 344 ) 52, 5 ( 105/ 200 ) 43, 4 ; 61, 6 37, 7 ( 243/ 645 ) 32, 8 , 42, 6 Genotip 1/ 4 59, 7 ( 129/ 216 ) 51
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
răspunsului viral susținut ( RVS ) și de a evalua impactul negativității virale continue asupra evoluțiilor clinice . 327 pacienți au încheiat cel puțin 5 ani de urmărire pe termen lung și doar 3 dintre cei 366 pacienți cu răspunsuri susținute au prezentat recăderi pe parcursul studiului . Estimarea Kaplan- Meier pentru răspunsul susținut continuu pe perioada celor 5 ani pentru toți pacienții este de 99 % ( IÎ 95 % : 98 - 100 % ) . RVS după tratamentul infecției cronice cu VHC cu ViraferonPeg ( cu sau fără ribavirină ) determină înlăturarea pe
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament cu durata de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 53 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutate , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . 24 % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabel 7 . Răspuns la sfârșitul tratamentului Recădere Toți pacienții 94 % ( 211/ 224 ) 81 % ( 182/ 224 ) 12 % ( 27/ 224 ) VHC 2 ≤ 600000 UI/ m l 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42 ) 95 % ( 19/ 20 ) 7 % ( 3/ 42 ) 5 % ( 1/ 20 ) > 600000 UI/ m l
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virusologic susținut - Pacienți netratați anterior Răspunsul virusologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu 2- log a încărcăturii virale sau nivele nedectabile de ARN- VHC , s-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină , au fost retratați cu ViraferonPeg , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină în doză ajustată în funcție de greutatea corporală . Eșecul la terapia anterioară a fost definit ca recădere sau lipsa răspunsului ( ARN - VHC pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni ) . Pacienții care au prezentat ARN- VHC negativ în săptămâna 12 de tratament , au continuat tratamentul timp de 48 săptămâni și au fost urmăriți 24 săptămâni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
n/ N ) IÎ 99 % Raspuns global Răspuns anterior 38, 6 ( 549/ 1423 ) 59, 4 ( 326/ 549 ) 54, 0 ; 64, 8 31, 5 ( 272/ 863 ) 50, 4 ( 137/ 272 ) 42, 6 ; 58, 2 21, 7 ( 497/ 2293 ) 19, 5 ; 23, 9 Recădere 67, 7 ( 203/ 300 ) 59, 6 ( 121/ 203 ) 50, 7 ; 68, 5 58, 1 ( 200/ 344 ) 52, 5 ( 105/ 200 ) 43, 4 ; 61, 6 37, 7 ( 243/ 645 ) 32, 8 , 42, 6 Genotip 1/ 4 59, 7 ( 129/ 216 ) 51
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
răspunsului viral susținut ( RVS ) și de a evalua impactul negativității virale continue asupra evoluțiilor clinice . 327 pacienți au încheiat cel puțin 5 ani de urmărire pe termen lung și doar 3 dintre cei 366 pacienți cu răspunsuri susținute au prezentat recăderi pe parcursul studiului . Estimarea Kaplan- Meier pentru răspunsul susținut continuu pe perioada celor 5 ani pentru toți pacienții este de 99 % ( IÎ 95 % : 98 - 100 % ) . RVS după tratamentul infecției cronice cu VHC cu ViraferonPeg ( cu sau fără ribavirină ) determină înlăturarea pe
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament cu durata de 48 săptămâni ( vezi pct . 77 Infecția concomitentă VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutate , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . 24 % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabel 7 . Răspuns la sfârșitul tratamentului Recădere Toți pacienții 94 % ( 211/ 224 ) 81 % ( 182/ 224 ) 12 % ( 27/ 224 ) VHC 2 ≤ 600000 UI/ m l 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42 ) 95 % ( 19/ 20 ) 7 % ( 3/ 42 ) 5 % ( 1/ 20 ) > 600000 UI/ m l
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24 săptămâni de tratament ) . Predictabilitatea răspunsului virusologic susținut - Pacienți netratați anterior Răspunsul virusologic la săptămâna 12 , definit ca o scădere cu 2- log a încărcăturii virale sau nivele nedectabile de ARN- VHC , s-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]