4,441 matches
-
ouă de paraziți - se descarcă în rețelele de canalizare ale localităților și în stațiile de epurare numai în condițiile în care s-au luat toate măsurile de dezinfecție/sterilizare prevăzute de legislația sanitară în vigoare. ... (2) Realizarea măsurilor de dezinfecție/sterilizare a produselor patologice evacuate o dată cu apele uzate din unitățile menționate mai sus se certifică periodic prin buletine de analiză eliberate de inspectoratele de sănătate publică teritoriale, conform legislației în vigoare. Aceste buletine se păstrează la unitățile în cauză și se
NORMATIV NTPA-002 din 28 februarie 2002 (*actualizat*) privind condiţiile de evacuare a apelor uzate în reţelele de canalizare ale localităţilor şi direct în staţiile de epurare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170277_a_171606]
-
curativ-profilactice, realizarea măsurilor de dezinfecție a tuturor produselor patologice provenite de la bolnavi se va face conform legislației sanitare în vigoare; ... (2) la laboratoarele unităților și institutelor, care lucrează cu produse patologice, si la celelalte unități menționate, realizarea măsurilor de dezinfecție/sterilizare a tuturor produselor patologice se va face conform legislației sanitare în vigoare. Realizarea măsurilor prevăzute la alin. (1) și (2) se va certifică periodic prin buletine de analiză, eliberate de către inspectoratele de sănătate publică teritoriale, ce vor fi comunicate unităților
NORMATIV din 30 octombrie 1997 privind condiţiile de evacuare a apelor uzate în retelele de canalizare ale localitatilor NTPA - 002/1997. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170279_a_171608]
-
să controleze cu regularitate parametrii principali relevanți (în mod special temperatura, presiunea, ermeticitatea și parametrii microbiologici), inclusiv prin utilizarea de dispozitive automate; 3. procesul utilizat trebuie să fie conform unui standard recunoscut internațional (de exemplu, pasteurizare, temperatură ultraînaltă - UHT sau sterilizare). Capitolul XII Instruire Operatorii cu activitate în domeniul alimentar trebuie să se asigure: a) că persoanele care manipulează alimente sunt instruite în probleme de igienă a alimentelor, proporțional cu activitatea desfășurată; ... b) că, în fapt, cei responsabili pentru elaborarea și
CERINŢE GENERALE DE IGIENĂ din 11 august 2005 pentru operatorii cu activitate în domeniul alimentar, cu excepţia cazului în care se aplică prevederile anexei nr. 1. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170507_a_171836]
-
alegerea sa, să urmeze una dintre procedurile prevăzute în anexele nr. 4, 5 sau 6. Aplicarea procedurilor și intervenția organismului notificat sunt limitate la aspectele de procedură privind obținerea sterilității. Persoana trebuie să prezinte o declarație care să confirme că sterilizarea a fost efectuată în conformitate cu instrucțiunile producătorului. ... (4) Produsele prevăzute la alin. (2) și (3) nu trebuie să poarte un marcaj CE adițional, dar trebuie să fie însoțite de informațiile prevăzute la pct. 13 din anexa nr. 1, care reiau, acolo
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
trebuie să ferească produsul de deteriorări, păstrându-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținându-se seama de metoda de sterilizare indicată de producător. 8.7. Ambalarea și/sau etichetarea dispozitivelor trebuie să permită distincția între produsele identice sau similare puse în circulație în stare sterilă față de cele nesterile. 9. Proprietățile de construcție și mediul înconjurător: 9.1. Dacă dispozitivele sunt
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
speciale de utilizare; ... k) atenționări și/sau precauții necesare; ... l) anul de fabricație pentru dispozitivele active, altele decât cele prevăzute la lit. e); această indicație poate fi inclusă în numărul de lot sau în numărul de serie; ... m) metoda de sterilizare, dacă este cazul; ... n) în cazul unui dispozitiv prevăzut la art. 4 alin. (2) din hotărâre se precizează că dispozitivul conține un derivat de sânge uman. ... 13.4. Pe eticheta și în instrucțiunile de utilizare producătorul trebuie să definească în
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
prezentei dispozitivului în timpul anumitor investigații sau tratamente; ... g) instrucțiunile necesare în eventualitatea deteriorării ambalajului steril și, dacă este cazul, metoda potrivită de resterilizare; ... h) dacă dispozitivul este reutilizabil, indicații privind procesele pentru asigurarea reutilizării, incluzând metoda de curățare, dezinfecție, împachetare, sterilizare, restricții privind numărul de utilizări, dacă este cazul; pentru dispozitivele destinate să fie sterilizate înainte de utilizare, instrucțiunile privind curățarea și sterilizarea trebuie să fie astfel redactate încât dacă sunt urmate corect, dispozitivul să rămână conform cu cerințele de la pct. 1; ... i
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
de resterilizare; ... h) dacă dispozitivul este reutilizabil, indicații privind procesele pentru asigurarea reutilizării, incluzând metoda de curățare, dezinfecție, împachetare, sterilizare, restricții privind numărul de utilizări, dacă este cazul; pentru dispozitivele destinate să fie sterilizate înainte de utilizare, instrucțiunile privind curățarea și sterilizarea trebuie să fie astfel redactate încât dacă sunt urmate corect, dispozitivul să rămână conform cu cerințele de la pct. 1; ... i) detalii pentru orice tratament sau manevră necesară înainte ca dispozitivul să fie utilizat, ca de exemplu: sterilizare, asamblare finală; ... j) în
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
instrucțiunile privind curățarea și sterilizarea trebuie să fie astfel redactate încât dacă sunt urmate corect, dispozitivul să rămână conform cu cerințele de la pct. 1; ... i) detalii pentru orice tratament sau manevră necesară înainte ca dispozitivul să fie utilizat, ca de exemplu: sterilizare, asamblare finală; ... j) în cazul dispozitivelor care emit radiații în scopuri medicale, detalii asupra naturii, tipului, intensității și distribuției acestor radiații; ... Instrucțiunile de utilizare trebuie să includă și detalii care permit personalului medical să informeze pacientul asupra contraindicațiilor și precauțiilor
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
date clinice conform anexei nr. 10; 7. proiect de etichetă și, după caz, instrucțiuni de utilizare; d) tehnicile de inspecție și de asigurare a calității în stadiul de producție și, în particular: ... 1. procesele și procedurile utilizate, în special cu privire la sterilizare, achiziție și alte documente relevante; 2. procedurile de identificare a produsului întocmite și actualizate prin proiecte, specificății și alte documente relevante în fiecare fază de producție; e) încercări și verificări adecvate, care trebuie efectuate înainte, în timpul și după fabricație, frecvența
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
tip. ... 3. Documentația trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și performanțelor dispozitivului și trebuie să cuprindă în special următoarele: a) o descriere generală a tipului, incluzând toate variantele planificate; ... b) schițe de proiect, metode de fabricație prevăzute, în special cu privire la sterilizare, precum și diagrame de componente, subansambluri, circuite; ... c) descrieri și explicații necesare pentru a înțelege schițele și diagramele prevăzute la lit. b), precum și funcționarea produsului; ... d) o lista a standardelor prevăzute la art. 12 din hotărâre, aplicate integral sau parțial, precum și
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
procesul de fabricație rezultă produse conforme cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri. Înaintea începerii producției, producătorul trebuie să își pregătească documentele care definesc procesul de fabricație, în special privind sterilizarea când este necesar, împreună cu toate prevederile de rutină prestabilite ce trebuie implementate, pentru a asigura o producție omogenă și, după caz, conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
sistemului calității și, în special, capacitatea lui de a asigura calitatea dorită a produsului, inclusiv controlul produselor neconforme; c) tehnici de inspectare și de asigurare a calității în stadiul de producție și, în special: ... 1. procese și proceduri utilizate privind sterilizarea, achiziționarea și alte documente relevante; 2. procedurile de identificare a produsului întocmite și actualizate prin proiecte, specificății și alte documente relevante în fiecare fază de producție; d) încercările și analizele efectuate înainte, în timpul și după fabricație, frecvența acestora și echipamentul
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
sau parțial, și descrierile soluțiilor adoptate pentru a îndeplini cerințele esențiale ale prezentei hotărâri dacă standardele prevăzute la art. 12 din hotărâre nu au fost aplicate integral; ... e) în cazul produselor introduse pe piață în condiții sterile, descrierea metodelor de sterilizare utilizate; ... f) rezultatul calculelor de proiectare și ale inspecțiilor efectuate; dacă dispozitivul urmează să fie conectat la alte dispozitive pentru a funcționa conform scopului propus, verificarea trebuie să demonstreze că dispozitivul satisface cerințele esențiale atunci când este conectat cu orice dispozitive
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
din procesul de fabricație rezultă produse conforme cu documentația menționată în primul paragraf. 3.2. pentru dispozitivele destinate investigațiilor clinice documentația trebuie să conțină: a) o descriere generală a produsului; ... b) schițe de proiect, metode de fabricație, în special în ceea ce privește sterilizarea, și diagramele de componente, subansambluri, circuite; ... c) descrieri și explicații necesare pentru a înțelege schitele menționate mai sus, diagramele și funcționarea produsului; ... d) rezultatele analizei de risc și o listă cuprinzând standardele prevăzute la art. 12 din hotărâre, aplicate integral
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
să controleze cu regularitate parametrii principali relevanți (în mod special temperatura, presiunea, ermeticitatea și parametrii microbiologici), inclusiv prin utilizarea de dispozitive automate; 3. procesul utilizat trebuie să fie conform unui standard recunoscut internațional (de exemplu, pasteurizare, temperatura ultrainalta - UHT sau sterilizare). Capitolul XII Instruire Operatorii cu activitate în domeniul alimentar trebuie să se asigure: a) că persoanele care manipulează alimente sunt instruite în probleme de igienă a alimentelor, proporțional cu activitatea desfășurată; ... b) că, în fapt, cei responsabili pentru elaborarea și
REGULI GENERALE din 11 august 2005 pentru igiena produselor alimentare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170506_a_171835]
-
celelalte forme de donare. (3) Trimiterea la practicile de eugenie, în special la cele care au drept scop selecția persoanelor, se referă la situații în care sunt organizate și puse în aplicare programe de selecție comportând, de exemplu, campanii de sterilizare, sarcini forțate, căsătorii etnice obligatorii ... toate acestea fiind acte considerate crime internaționale în conformitate cu Statutul Curții Penale Internaționale adoptat la Romă la 17 iulie 1998 [vezi articolul 7 alineatul (1) litera (g)]. ... Articolul 4*3) ----------- *3) Articolul ÎI-64 din Constituție. Interzicerea
TRATAT din 25 aprilie 2005 dintre Regatul Belgiei, Republica Ceha, Regatul Danemarcei, Republica Federala Germania, Republica Estonia, Republica Elena, Regatul Spaniei, Republica Franceza, Irlanda, Republica Italiana, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al Luxemburgului, Republica Ungara, Republica Malta, Regatul fiarilor de Jos, Republica Austria, Republica Polona, Republica Portugheză, Republica Slovenia, Republica Slovaca, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) şi Republica Bulgaria şi România privind aderarea Republicii Bulgaria şi a României la Uniunea Europeană, semnat de România la Luxemburg la 25 aprilie 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168188_a_169517]
-
pct. ÎI.1. din Cap. ÎI al anexei 1 a fost introdus de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 1.068 din 28 mai 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 410 din 2 iunie 2008. 14. personalul din sterilizare; ----------- Pct. 14 al lit. A a pct. ÎI.1. din Cap. ÎI din anexă 1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.524 din 3 septembrie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 643 din
REGULAMENT din 7 iulie 2005 (*actualizat*) privind acordarea sporurilor la salariile de baza în conformitate cu prevederile art. 13 din Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 115/2004 , aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 125/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169382_a_170711]
-
născut în România un copil provenit dintr-o legătură extraconjugală, riscă la întoarcerea în China să fie supusă la pedepse și tratamente de natura celor prevăzute în Regulamentul privind planificarea natalității, printre care și aplicarea unor măsuri contraceptive inumane, inclusiv sterilizarea forțată. De asemenea, susține că riscă să fie supusă și la traume psihice cauzate de faptul că în China nu va avea dreptul să înregistreze nașterea, "ceea ce va influența întreaga existență a copilului, (...) întrucât acesta va fi considerat non-persoană, neavând
DECIZIE nr. 281 din 7 iunie 2005 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 5 pct. 2 din Ordonanţa Guvernului nr. 102/2000 privind statutul şi regimul refugiaţilor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168864_a_170193]
-
prevederile legale în vigoare; ... d) neconformarea cu normele de igienă spitalicească reglementate de prevederile legale în vigoare, în special cele vizând: aprovizionarea cu apă curentă caldă și rece, asigurarea microclimatului, evacuarea deșeurilor menajere, neutralizarea deșeurilor periculoase provenite din activitățile medicale, sterilizarea instrumentarului și a materialului moale, curățenia și dezinfecția, spălarea lenjeriei de spital; ... e) executarea lucrărilor de șantier în prezența bolnavilor, fără întreruperea asistenței medicale în zona respectivă de spital; ... f) inexistența planului anual de supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale
NORME din 9 octombrie 2006 privind suspendarea activităţii spitalelor care nu respectă condiţiile prevăzute de autorizaţia sanitară de funcţionare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181782_a_183111]
-
prevederile legale în vigoare; ... d) neconformarea cu normele de igienă spitalicească reglementate de prevederile legale în vigoare, în special cele vizând: aprovizionarea cu apă curentă caldă și rece, asigurarea microclimatului, evacuarea deșeurilor menajere, neutralizarea deșeurilor periculoase provenite din activitățile medicale, sterilizarea instrumentarului și a materialului moale, curățenia și dezinfecția, spălarea lenjeriei de spital; ... e) executarea lucrărilor de șantier în prezența bolnavilor, fără întreruperea asistenței medicale în zona respectivă de spital; ... f) inexistența planului anual de supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale
ORDIN nr. 1.232 din 9 octombrie 2006 pentru aprobarea Normelor privind suspendarea activităţii spitalelor care nu respectă condiţiile prevăzute de autorizaţia sanitară de funcţionare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181781_a_183110]
-
de epurare renală C3d) Compartiment de radioterapie (după caz) C3e) Compartiment de psihoterapie și ergonomie (după caz) C3f) Alte compartimente de terapie specială în funcție de structura medicală a spitalului C4. Servicii tehnico-medicale auxiliare (nu se adresează direct pacienților) C4a) Serviciu de sterilizare centrală C4b) Farmacie C4c) Bancă (punct) de sânge, bănci de țesuturi (după caz) C4d) Prosectură (morgă) D. Servicii gospodărești D1. Bucătărie, oficii alimentare și depozite de alimente D2. Spălătorie și depozite de lenjerie D3. Stație de dezinfecție (centrală de paturi
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind organizarea funcţională generală a spitalului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181176_a_182505]
-
curată" din punct de vedere al condițiilor igienico-sanitare: cu compartimente adresate numai pacienților spitalizați, cu cerințe severe privind igiena și asepsia, recomandabil a fi amplasate departe de circulația principală a spitalului, include: a) blocul operator, serviciul ATI, blocul de nașteri, sterilizarea centralizată; ... b) secțiile medicale cu paturi; ... - zona "murdară" (sau cu subzone "murdare") din punct de vedere al condițiilor igienico-sanitare: este încadrată astfel întrucât constituie zona de interfață a spitalului în relația cu serviciile tehnice și de prestații ale localității, cu
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind organizarea funcţională generală a spitalului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181176_a_182505]
-
de tratamente și laboratoare; ... b) 1/4-1/5 în saloane pentru alăptare, nou-născuți, sugari și farmacii; ... c) 1/4-1/6 în cabinete de consultații și saloane pentru bolnavi; ... d) 1/5-1/8 în spații de lucru, bucătării și spații de sterilizare; ... e) 1/6-1/7 în săli de așteptare și de fizioterapie. ... Articolul 5 (1) Iluminatul artificial este obligatoriu în toate încăperile din spital unde au acces utilizatorii. ... (2) Spitalul va fi dotat cu grup electrogen propriu pentru a se asigura
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind asigurarea condiţiilor generale de igienă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181178_a_182507]
-
de pediatrie se amenajează o bucătărie specializată ("biberonerie" sau "bucătărie de lapte"), organizată și conformată adecvat capacității secției. ... (2) Spațiile componente ale bucătăriei de lapte se dimensionează ținând seama de echipamente; alcătuirea lor urmărește fluxul tehnologic: ... a) primirea, spălarea și sterilizarea biberoanelor, cănițelor, lingurițelor; ... b) prepararea alimentelor: paste, piureuri, lichide dietetice, lapte; ... c) umplerea biberoanelor, răcirea, distribuția acestora; ... d) anexe pentru depozitare; ... e) camera asistentei dieteticiene. ... (3) Biberoneria va avea dotările sanitare specifice activităților desfășurate (autoclavă, chiuvetă, frigider, aragaz, masă destinată
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181177_a_182506]