27,664 matches
-
să rămâneți gravidă ( infertilitate ) după tratamentul cu busulfan . Dacă doriți să aveți copii , trebuie să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră înaintea tratamentului . Busilvex poate , de asemenea , produce simptome de menopauză , iar la fete în perioada dinaintea adolescenței poate împiedica instalarea pubertății . 26 Bărbații tratați cu Busilvex sunt sfătuiți să nu procreeze pe durata tratamentului și cel puțin 6 luni după tratament . Utilizarea altor medicamente : Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . Celvapan se poate comercializa numai atunci când există o declarație oficială OMS/ UE în legatură cu instalarea pandemiei de gripă , în condițiile în care deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Celvapan ia în considerare tulpina pandemică declarată oficial . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
face înmatricularea, fără a aduce atingere aplicării dreptului comunitar. Articolul 4 Autorizarea întreprinderilor cu atribuții de întreținere 1. Întreprinderile cu atribuții de întreținere a aeronavelor de mare capacitate sau a celor utilizate pentru transportul aerian comercial și a componentelor destinate instalării pe aceste aeronave se autorizează în conformitate cu dispozițiile menționate la anexa II. 2. Autorizațiile privind activitatea de întreținere, emise sau recunoscute de un stat membru în conformitate cu procedurile și cu cerințele JAA, valabile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament , sunt considerate
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
zborului se consemnează în sistemul de înregistrare a lucrărilor de întreținere ale aeronavelor de la M.A.305 sau în sistemul de jurnal tehnic al transportatorului precizat în M.A.306, după caz. CAPITOLUL E COMPONENTE DE AERONAVE M.A.501 Instalare (a) Nici o componentă de aeronavă nu poate fi instalată decât dacă este într-o stare satisfăcătoare și dacă a obținut autorizația de dare în exploatare, în mod adecvat, pe un formular 1 al EASA sau un echivalent al său și
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
este ea definită în programul de întreținere; 2. nerespectarea directivelor privind navigabilitatea aplicabile și a oricăror alte directive referitoare la menținerea navigabilității impuse de agenție; 3. absența informațiilor necesare pentru a se determina starea de navigabilitate sau a admisibilității pentru instalare; 4. dovada existenței unor defecte sau a unei funcționări nesatisfăcătoare; 5. implicarea într-un incident sau accident susceptibile să afecteze buna funcționare. (b) Componentele de aeronavă care sunt inutilizabile sunt identificate și stocate într-un loc sigur, aflat sub controlul
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
al aeronavei, motorului, elicei sau modelul de unitate auxiliară de alimentare, sau o referire la un catalog sau la un manual, ușor de procurat, care conține astfel de informații, ca, de exemplu, "Cessna 150". b) "Diverse", dacă se știe că instalarea este posibilă pe mai mult de un model al unui produs certificat de tip, cu excepția cazului în care emitentul dorește să restrângă instalarea sa la un model aparte, situație pe care trebuie să o declare. c) "Necunoscută", dacă destinația este
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
procurat, care conține astfel de informații, ca, de exemplu, "Cessna 150". b) "Diverse", dacă se știe că instalarea este posibilă pe mai mult de un model al unui produs certificat de tip, cu excepția cazului în care emitentul dorește să restrângă instalarea sa la un model aparte, situație pe care trebuie să o declare. c) "Necunoscută", dacă destinația este necunoscută, această posibilitate fiind rezervată în principal întreprinderilor cu atribuții de întreținere. NOTĂ: Informațiile furnizate în caseta 9 nu sunt suficiente pentru autorizarea
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
sa la un model aparte, situație pe care trebuie să o declare. c) "Necunoscută", dacă destinația este necunoscută, această posibilitate fiind rezervată în principal întreprinderilor cu atribuții de întreținere. NOTĂ: Informațiile furnizate în caseta 9 nu sunt suficiente pentru autorizarea instalării unui reper pe o anumită aeronavă, un anumit motor, o anumită elice sau o anumită unitate auxiliară de alimentare. Utilizatorul/Instalatorul confirmă, prin intermediul unor documente ca buletinele de service, catalogul reperelor, etc., că reperul este adecvată pentru instalarea respectivă. Caseta
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
pentru autorizarea instalării unui reper pe o anumită aeronavă, un anumit motor, o anumită elice sau o anumită unitate auxiliară de alimentare. Utilizatorul/Instalatorul confirmă, prin intermediul unor documente ca buletinele de service, catalogul reperelor, etc., că reperul este adecvată pentru instalarea respectivă. Caseta 10: Se menționează numărul de repere care sunt date în exploatare. Caseta 11: Se menționează numărul de serie al reperului și/sau numărul lotului dacă este cazul, iar dacă nu este cazul, se menționează "nu este cazul". Caseta
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
în caseta 1, este esențial ca utilizatorul/instalatorul să ia măsurile necesare pentru ca autoritatea sa de navigabilitate să accepte repere/componente/ansambluri de la autoritatea de navigabilitate specificată în caseta 1. 3. Mențiunile 14 și 19 nu constituie o certificare a instalării. În toate cazurile, înregistrările referitoare la întreținerea aeronavei trebuie să conțină o certificare a instalării, emisă în conformitate cu reglementările naționale, de către utilizator/instalator, înainte ca aeronava să poată fi exploatată. Apendicele III Certificat de examinare a navigabilității Statul membru care acordă
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
de navigabilitate să accepte repere/componente/ansambluri de la autoritatea de navigabilitate specificată în caseta 1. 3. Mențiunile 14 și 19 nu constituie o certificare a instalării. În toate cazurile, înregistrările referitoare la întreținerea aeronavei trebuie să conțină o certificare a instalării, emisă în conformitate cu reglementările naționale, de către utilizator/instalator, înainte ca aeronava să poată fi exploatată. Apendicele III Certificat de examinare a navigabilității Statul membru care acordă autorizarea CERTIFICAT DE EXAMINARE A NAVIGABILITĂȚII REFERINȚA CEN: AA-G1-000 Membru al Agenției Europene pentru Siguranța
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
este clasată ultima în fiecare clasă, este acceptabil să se insiste mai degrabă pe sarcina de întreținere decât pe tipul de aeronavă sau de motor sau pe producător, dacă acest lucru este adecvat pentru întreprindere. Un exemplu ar putea fi instalarea și întreținerea sistemelor electronice de bord. 9. În secțiunea "limitare" a categoriilor de clase A și B, tabelul 1 face referire la serii, tipuri și grupe. "Serie" înseamnă serii specifice de tipuri așa cum ar fi Cessna seria 150 sau Cessna
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
VIII Întreținere limitată efectuată de pilotul-proprietar Următoarele sarcini constituie întreținerea limitată efectuată de pilot, prevăzută în M.A.803, cu condiția de a nu implica sarcini de întreținere complexe și de a fi efectuată în conformitate cu M.A.402: 1. Demontarea, instalarea roților. 2. Înlocuirea cordoanelor elastice de la amortizoarele trenului de aterizare. 3. Întreținerea amortizoarelor trenului de aterizare prin adăugarea de ulei, de aer sau a ambelor. 4. Întreținerea cuzineților roților trenului de aterizare, prin curățare și degresare. 5. Înlocuirea cablurilor de
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
și a arzătoarelor baloanelor, în cazul în care nacelele și arzătoarele baloanelor sunt desemnate ca fiind interschimbabile în certificatul de tip al balonului și în cazul în care nacelele și a arzătoarele sunt anume concepute pentru o demontare și o instalare rapidă. 28. Instalarea unor dispozitive împotriva utilizării unui carburant contraindicat pentru a reduce diametrul deschiderii de umplere a rezervorului de benzină, cu condiția ca sistemul specific să fi fost inclus de constructor în certificatul de tip al aeronavei și ca
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
baloanelor, în cazul în care nacelele și arzătoarele baloanelor sunt desemnate ca fiind interschimbabile în certificatul de tip al balonului și în cazul în care nacelele și a arzătoarele sunt anume concepute pentru o demontare și o instalare rapidă. 28. Instalarea unor dispozitive împotriva utilizării unui carburant contraindicat pentru a reduce diametrul deschiderii de umplere a rezervorului de benzină, cu condiția ca sistemul specific să fi fost inclus de constructor în certificatul de tip al aeronavei și ca respectivul constructor al
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
contraindicat pentru a reduce diametrul deschiderii de umplere a rezervorului de benzină, cu condiția ca sistemul specific să fi fost inclus de constructor în certificatul de tip al aeronavei și ca respectivul constructor al aeronavei să fi furnizat instrucțiuni pentru instalarea sistemului specific, iar instalarea să nu necesite demontarea orificiului existent de umplere a rezervorului. 29. Demontarea, verificarea și înlocuirea detectoarelor magnetice de așchii metalice. 30. Demontarea și înlocuirea sistemelor monobloc de navigație și de control, montate pe tabloul de bord
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
diametrul deschiderii de umplere a rezervorului de benzină, cu condiția ca sistemul specific să fi fost inclus de constructor în certificatul de tip al aeronavei și ca respectivul constructor al aeronavei să fi furnizat instrucțiuni pentru instalarea sistemului specific, iar instalarea să nu necesite demontarea orificiului existent de umplere a rezervorului. 29. Demontarea, verificarea și înlocuirea detectoarelor magnetice de așchii metalice. 30. Demontarea și înlocuirea sistemelor monobloc de navigație și de control, montate pe tabloul de bord, care folosesc conectori montați
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
întreprinderea s-a asigurat că materialele răspund specificațiilor impuse și au o origine detectabilă corespunzătoare. Toate materialele trebuie să fie însoțite de o documentație specifică și să conțină o declarație de conformitate cu specificațiile producătorului și sursa furnizorului. (b) Înainte de instalarea unei componente de aeronavă, întreprinderea se asigură că admisibilitatea componentei respective îi permite acesteia să fie montată în cazul în care pot fi aplicabile diferite directive de modificare și/sau de navigabilitate. (c) Întreprinderea poate fabrica o gamă limitată de
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
aeronavei, motorului, elicei sau modelul de unitate auxiliară de alimentare sau o trimitere la un catalog sau la un manual care poate fi ușor procurat, care conține astfel de informații, ca de exemplu "A300". (b) "Diverse", dacă se știe că instalarea este posibilă pe mai mult de un model al unui certificat de tip, cu excepția cazului în care emitentul dorește să restrângă instalarea sa la un anumit model, situație pe care trebuie să o declare. (c) "Necunoscută", dacă destinația este necunoscută
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
fi ușor procurat, care conține astfel de informații, ca de exemplu "A300". (b) "Diverse", dacă se știe că instalarea este posibilă pe mai mult de un model al unui certificat de tip, cu excepția cazului în care emitentul dorește să restrângă instalarea sa la un anumit model, situație pe care trebuie să o declare. (c) "Necunoscută", dacă destinația este necunoscută, această posibilitate fiind rezervată în principal întreprinderilor cu atribuții de întreținere. NOTĂ: Informațiile furnizate în caseta 9 nu sunt suficiente pentru autorizarea
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
sa la un anumit model, situație pe care trebuie să o declare. (c) "Necunoscută", dacă destinația este necunoscută, această posibilitate fiind rezervată în principal întreprinderilor cu atribuții de întreținere. NOTĂ: Informațiile furnizate în caseta 9 nu sunt suficiente pentru autorizarea instalării unui reper pe o anumită aeronavă, un anumit motor, o anumită elice sau o anumită unitate auxiliară de alimentare. Utilizatorul/instalatorul confirmă, prin intermediul unor documente ca buletinele de service, catalogul reperelor, etc., că reperul este adecvat pentru instalarea respectivă. Caseta
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
pentru autorizarea instalării unui reper pe o anumită aeronavă, un anumit motor, o anumită elice sau o anumită unitate auxiliară de alimentare. Utilizatorul/instalatorul confirmă, prin intermediul unor documente ca buletinele de service, catalogul reperelor, etc., că reperul este adecvat pentru instalarea respectivă. Caseta 10: Se menționează numărul de repere care sunt date în exploatare. Caseta 11: Se menționează numărul de serie al reperului și/sau numărul lotului dacă este cazul, iar dacă nu este cazul, se menționează "nu este cazul". Caseta
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
de navigabilitate specificate în caseta 1, este esențial ca utilizatorul/instalatorul să asigure că autoritatea sa de navigabilitate acceptă repere/componente/ansambluri de la autoritatea de navigabilitate specificată în caseta 1. 3. Mențiunile 14 și 19 nu constituie o certificare a instalării. În toate cazurile, înregistrările referitoare la întreținerea aeronavei trebuie să conțină o certificare a instalării, emisă în conformitate cu reglementările naționale, de către utilizator/instalator, înainte ca aeronava să poată fi exploatată. Apendicele II Clasa de autorizare a întreprinderilor și sistemul de evaluare
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
sa de navigabilitate acceptă repere/componente/ansambluri de la autoritatea de navigabilitate specificată în caseta 1. 3. Mențiunile 14 și 19 nu constituie o certificare a instalării. În toate cazurile, înregistrările referitoare la întreținerea aeronavei trebuie să conțină o certificare a instalării, emisă în conformitate cu reglementările naționale, de către utilizator/instalator, înainte ca aeronava să poată fi exploatată. Apendicele II Clasa de autorizare a întreprinderilor și sistemul de evaluare 1. În absența unor dispoziții speciale, descrise la alineatul (12) pentru micile întreprinderi, Tabelul 1
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
deși întreținerea este clasată ultima în fiecare clasă, este acceptabil să se insiste pe sarcina de întreținere decât pe tipul de aeronavă sau de motor sau pe producător, dacă acest lucru este adecvat pentru întreprindere. Un exemplu ar putea fi instalarea și întreținerea sistemelor electronice de bord. 10. În secțiunea "limitare" a categoriilor de clase A și B, tabelul 1 face referire la serii, tipuri și grupe. Serie înseamnă serii specifice de tipuri așa cum ar fi Airbus 300 sau 310 sau
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]