27,361 matches
-
proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere friabilă , de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire , soluția este limpede , incoloră , nu conține particule străine și are un pH cuprins între 6, 7 și 7, 3 . 4
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați ADVATE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați ADVATE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați ADVATE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați ADVATE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați ADVATE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați ADVATE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ion de cianură prin substituirea ligandului hidroxo , legat de ionul de cobalt trivalent , formând cianocobalamina . Cianocobalamina este un compus stabil , netoxic , care se excretă prin urină . Din considerații etice , nu s- au efectuat studii controlate privind eficacitatea la om . • Farmacologie animală 7 Eficacitatea hidroxocobalaminei a fost examinată într- un studiu controlat , la câini adulți intoxicați cu cianură . Câinii au fost intoxicați prin administrarea intravenoasă a unei doze letale de cianură de potasiu . Ulterior , câinilor li s- au administrat intravenos 9 mg
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
privind metodele ciclurilor termice închise, chiar dacă este posibil ca aceste metode să nu simuleze neapărat toate condițiile care apar în timpul transportului și al depozitării. (15) Îngrășămintele pot fi contaminate cu substanțe care pot prezenta riscuri pentru sănătatea oamenilor și sănătatea animală și pentru mediu. Ca urmare a avizului Comitetului științific pentru toxicitate, ecotoxicitate și mediu (CSTEM), Comisia are intenția să abordeze chestiunea prezenței neintenționate a cadmiului în îngrășămintele minerale și va elabora, dacă este cazul, o propunere de regulament pe care
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
sau a plantelor, asupra sănătății animale sau asupra mediului. Articolul 15 Clauză de salvgardare (1) Dacă are motive justificate să considere că un anumit îngrășământ CE, chiar dacă este conform cu prevederile prezentului regulament, prezintă riscuri pentru siguranța și sănătatea oamenilor, sănătatea animală sau sănătatea plantelor sau pentru mediu, un stat membru poate interzice temporar sau poate impune condiții speciale pentru introducerea pe piață a îngrășământului în cauză pe teritoriul său. Statul membru în cauză informează imediat celelalte state membre și Comisia cu privire la
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Îngrășăminte anorganice complexe cu elemente fertilizante primare B.1. Îngrășăminte NPK B.1.1. Denumire de tip Îngrășământ NPK Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică sau prin amestecare fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) Total 20% (N+ P2O5 + K2O) Pentru fiecare element fertilizant 3% N, 5% P2O5 , 5% K2O Formele, solubilitățile și conținutul de elemente fertilizante ce trebuie declarat conform coloanelor 4, 5 și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
rocă fosfatică moale măcinată: solubilitate (8) B.1. Îngrășăminte NPK (continuare) B.1.2. Denumire de tip Îngrășământ NPK Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică sau prin amestecare fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) * Total 20% (N+ P2O5 + K2O) * Pentru fiecare element fertilizant: * 5% N . Minimum 1/4 din concentrația de azot total declarată trebuie să provină din formele de azot (5) sau (6
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
uree formaldehidă solubilă numai în apa rece B.2. Îngrășăminte NP B.2.1. Denumire de tip Îngrășământ NP Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică sau prin amestecare fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) - Total 18% (N+ P2O5) - Pentru fiecare element fertilizant 3% N 5% P2O5 Formele, solubilitățile și conținutul de element fertilizant care trebuie declarat conform coloanelor 4, 5 și 6 Date de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
NP (continuare) B.2.2. Denumire de tip Îngrășământ NP care conține crotoniliden-diuree, sau izobutiliden-diuree, sau uree-formaldehidă(după caz) Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică sau prin amestecare fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) - Total 20% (N+ P2O5 + K2O) - Pentru fiecare element fertilizant: - 5% N Minimum 1/4 din concentrația de azot total declarată trebuie să provină din formele de azot (5) sau (6
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
uree formaldehidă solubilă numai în apa rece B.3. Îngrășăminte NK B.3.1. Denumire de tip Îngrășământ NPK Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică sau prin amestecare fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) - Total 18% (N + K2O); - Pentru fiecare element fertilizant 3% N; 5% K2O Formele, solubilitățile și conținutul de element fertilizant care trebuie declarat conform coloanelor 4, 5 și 6 Date de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Azot ureic (5) Azot cianami- dic B.3. Îngrășăminte NK (continuare) B.3.2. Denumire de tip Îngrășământ NPK Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică sau prin amestecare fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) - Total 18% (N + K2O); - Pentru fiecare element fertilizant - 5% N Minimum 1/4 din concentrația de azot total declarată trebuie să provină din formele de azot (5) sau (6) sau
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
9) Azot din uree formaldehidă solubilă numai în apa rece B.4. Îngrășăminte PK Denumire de tip Îngrășământ PK Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică sau prin amestecare fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) Total 18% (N + K2O) Pentru fiecare element fertilizant 3% N; 5% K2O Formele, solubilitățile și conținutul de element fertilizant care trebuie declarat conform coloanelor 4, 5 și 6 Date de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
solubilitățile elementelor fertilizante Alte cerințe Alte criterii 1 2 3 4 5 6 1 Soluție de îngrășământ azotat Produs obținut pe cale chimică prin dizolvare în apă, sub formă stabilă la presiunea atmosferică, fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală. 15% N Azotul este exprimat ca azot total sau, dacă există o singură formă, ca azot nitric sau azot amoniacal sau azot ureic Azotul total și/sau, pentru fiecare formă de minimum 1%, azotatul amoniacal, azotatul nitric și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
complexe C.2.1. Denumire de tip Soluție de îngrășământ NPK Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică și prin soluție în apă, sub formă stabilă la presiunea atmosferică, fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) și alte cerințe Total 15% (N + P2O5 + K2O) Pentru fiecare element fertilizant: 2% N, 3% P2O5, 3% K2O - Concentrație maximă în biuret: N ureic x 0,026 Formele, solubilitățile și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
continuare) C.2.2. Denumire de tip Soluție de îngrășământ NPK Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică și prin soluție în apă, sub formă stabilă la presiunea atmosferică, fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) și alte cerințe - Total 20% (N + P2O5 + K2O) - Pentru fiecare element fertilizant: 3% N, 4% P2O5, 4% K2O - Concentrație maximă în biuret: N ureic x 0,026 Formele, solubilitățile și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
continuare) C.2.3. Denumire de tip Soluție de îngrășământ NP Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică și prin soluție în apă, sub formă stabilă la presiunea atmosferică, fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) și alte cerințe - Total 18% (N + P2O5) - Pentru fiecare element fertilizant: 3% N, 5% P2O5 - Concentrație maximă în biuret: N ureic x 0,026 Formele, solubilitățile și conținutul de elemente
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
continuare) C.2.4. Denumire de tip Suspensie de îngrășământ NP Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică și prin soluție în apă, sub formă stabilă la presiunea atmosferică, fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) și alte cerințe - Total 18% (N + P2O5) - Pentru fiecare element fertilizant: 3% N, 5% P2O5 - Concentrație maximă în biuret: N ureic x 0,026 Formele, solubilitățile și conținutul de elemente
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
continuare) C.2.5. Denumire de tip Soluție de îngrășământ NK Date referitoare la modul de producere Produs obținut pe cale chimică și prin soluție în apă, sub formă stabilă la presiunea atmosferică, fără adaos de elemente fertilizante organice de origine animală sau vegetală Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) și alte cerințe - Total 15% (N + K2O) - Pentru fiecare element fertilizant: 3% N, 5% K2O - Concentrație maximă în biuret: N ureic x 0,026 Formele, solubilitățile și conținutul de elemente
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]