26,611 matches
-
25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd 3 . EXP 4 . Lot 5 . 26 B . PROSPECTUL 27 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Thalidomide Celgene 50mg capsule Talidomidă ATENȚIE Talidomida provoacă anomalii congenitale și moartea fătului . Nu luați talidomidă dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă . Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția care v- au fost oferite de
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd 3 . EXP 4 . Lot 5 . 26 B . PROSPECTUL 27 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Thalidomide Celgene 50mg capsule Talidomidă ATENȚIE Talidomida provoacă anomalii congenitale și moartea fătului . Nu luați talidomidă dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă . Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția care v- au fost oferite de medicul dumneavoastră
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Talidomidă ATENȚIE Talidomida provoacă anomalii congenitale și moartea fătului . Nu luați talidomidă dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă . Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția care v- au fost oferite de medicul dumneavoastră . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți • Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . În acest prospect găsiți
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
luați talidomidă dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă . Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția care v- au fost oferite de medicul dumneavoastră . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți • Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Thalidomide Celgene și pentru ce se utilizează
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți • Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Thalidomide Celgene și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Thalidomide Celgene 3 . Cum să luați Thalidomide Celgene 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Thalidomide Celgene 6 . 1 . CE ESTE THALIDOMIDE CELGENE ȘI
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
cu doză mare . În studiul clinic principal această combinație a fost asociată cu prelungirea perioadei de supraviețuire cu aproximativ 18 luni . Pentru a afla mai multe informații despre aceste medicamente , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau să citiți prospectul care însoțește aceste medicamente . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI THALIDOMIDE CELGENE Medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni specifice , în special referitoare la efectele thalidomidei asupra fătului ( subliniate în Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene ) . Probabil că medicul
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
senzației de somnolență la alte ore . Dacă luați mai mult decât trebuie din Thalidomide Celgene : Dacă ați luat mai mult Thalidomide Celgene decât ar trebui , discutați cu medicul sau mergeți imediat la spital . Dacă puteți , luați ambalajul medicamentului și acest prospect cu dumneavoastră . Dacă uitați să luați Thalidomide Celgene : Dacă ați uitat să luați Thalidomide Celgene la ora obișnuită și • au trecut mai puțin de 12 ore : luați capsula imediat . • au trecut mai mult de 12 ore : nu luați capsula . 4
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
și umflarea canalelor din plămâni ( bronșită ) . • Inflamarea celulelor care căptușesc stomacul . • O gaură pe o porțiune a intestinului gros ( colon ) care poate produce infecții . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 32 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ THALIDOMIDE CELGENE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor și oricărei alte persoane care nu este implicată direct în tratament . Nu utilizați după data de expirare
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
care conține 28 capsule ( 2 blistere , fiecare cu 14 capsule ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Celgene Europe Ltd , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producător : Penn Pharmaceuticals Ltd , Tafarnaubach Industrial Estate , Tredegar , Gwent , NP22 3AA , Marea Britanie . Acest prospect a fost ultima dată aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . Există , de asemenea , link- uri cu alte site- uri despre boli rare
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Trevaclyn ? Trevaclyn este un medicament care conține
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
monoterapie . Care sunt riscurile asociate cu Trevaclyn ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trevaclyn ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este înroșirea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Trevaclyn , a se consulta prospectul . Trevaclyn nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul nicotinic , laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților care au probleme hepatice , ulcer gastric activ sau hemoragie produsă dintr- o
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
sau formei de psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau formei de psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau formei de psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . 133 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg/ ml trebuie să fie utilizat pentru maximum 2 doze , administrate aceluiași pacient . 135 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și reutilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și re- utilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau formei de psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . Adulți ( 18- 64 ani ) Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
minute ) . Capacul acului nu trebuie îndepărtat în timpul cât seringa preumplută este lăsată să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau de culoare galben deschis și , practic , să nu conțină particule vizibile . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]