26,424 matches
-
rezultă din utilizarea de produse de referință adecvate, dacă acestea există, sau din alte mijloace de control. Dacă nu există niciun produs de referință, produsul biocid trebuie să permită un nivel definit de protecție sau control în domeniile de utilizare propuse. Concluziile privind performanțele produsului biocid trebuie să fie valabile pentru toate domeniile de utilizare propuse și pentru toate regiunile țării, cu excepția cazului în care eticheta propusă indică faptul că produsul biocid este destinat utilizării în condiții specifice. Autoritatea competentă evaluează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
de control. Dacă nu există niciun produs de referință, produsul biocid trebuie să permită un nivel definit de protecție sau control în domeniile de utilizare propuse. Concluziile privind performanțele produsului biocid trebuie să fie valabile pentru toate domeniile de utilizare propuse și pentru toate regiunile țării, cu excepția cazului în care eticheta propusă indică faptul că produsul biocid este destinat utilizării în condiții specifice. Autoritatea competentă evaluează datele de răspuns la dozele utilizate obținute în timpul încercărilor (ce pot include controlul în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
trebuie să permită un nivel definit de protecție sau control în domeniile de utilizare propuse. Concluziile privind performanțele produsului biocid trebuie să fie valabile pentru toate domeniile de utilizare propuse și pentru toate regiunile țării, cu excepția cazului în care eticheta propusă indică faptul că produsul biocid este destinat utilizării în condiții specifice. Autoritatea competentă evaluează datele de răspuns la dozele utilizate obținute în timpul încercărilor (ce pot include controlul în care nu s-a utilizat produs) care presupun valori ale dozelor mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
conțin informațiile și rezultatele studiilor prevăzute în anexele nr. IIA și IIB și, unde este cazul, în părțile relevante ale anexelor nr. IIIA și IIIB. ... Articolul 3 (1) Informațiile care nu sunt necesare datorită naturii produsului biocid sau a utilizărilor propuse nu trebuie furnizate. Se aplică aceeași regulă dacă furnizarea acestor informații nu este necesară din punct de vedere științific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. ... (2) În cazul prevăzut la alin. (1) se prezintă autorității competente o justificare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Datele și informațiile următoare trebuie să susțină punctele menționate anterior. I. Solicitant 1.1. Numele și adresa etc. 1.2. Fabricantul substanței active (nume, adresă, locația fabricii) II. Identitate 2.1. Numele comun propus sau acceptat de ISO și sinonime 2.2. Denumirea chimică în nomenclatura IUPAC 2.3. Numărul/Numerele de cod atribuite de fabricant 2.4. Numerele CAS și CE (dacă există) 2.5. Formula moleculară și formula structurală (inclusiv date complete
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
Testarea în vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte asupra sănătății după expuneri repetate prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
evaluării riscului și recomandări Datele prezentate în continuare sunt necesare pentru susținerea informațiilor aferente punctelor menționate anterior I. IDENTITATEA PRODUSULUI BIOCID 1.1. Solicitant 1.2. Fabricantul produsului biocid și al microorganismului/ microorganismelor 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și numărul codului de dezvoltare, atribuit produsului biocid de către producător 1.4. Informații detaliate privitoare la compoziția cantitativă și calitativă a produsului biocid 1.5. Starea fizică și natura produsului biocid 1.6. Funcția II. PROPRIETĂȚI FIZICE, CHIMICE ȘI TEHNICE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
prezentată o propunere de etichetare cuprinzând simbolul/simbolurile de pericol, frazele de risc și frazele de prudență. Clasificarea și etichetarea trebuie să țină cont de substanțele conținute de produsul biocid. Dacă este necesar, trebuie furnizate autorității competente specimene pentru ambalajul propus. Dosarul trebuie să fie însoțit de o propunere justificată pentru alocarea la unul dintre grupurile de risc specificate în art. 5 din Hotărârea Guvernului nr. 1.092/2006 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
o evaluare a riscului prezentat de substanța activă prezentă în produsul biocid. Dacă există, în plus, substanțe potențial periculoase prezente în produsul biocid, atunci se face o evaluare a riscului și pentru fiecare dintre acestea. Evaluarea riscului acoperă utilizarea normală propusă a produsului biocid, împreună cu un scenariu realist pentru cel mai defavorabil caz, inclusiv orice alte măsuri relevante privind producția și eliminarea produsului biocid în sine sau a oricărui material tratat cu acesta. 16. Pentru fiecare substanță activă și fiecare substanță
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
sunt disponibile, rezultatele evaluărilor calitative sunt integrate în mod similar. 18. Evaluarea riscului stabilește: a) riscul pentru oameni și animale; ... b) riscul pentru mediu; ... c) măsurile necesare pentru protecția oamenilor, animalelor și a mediului, în general, atât pe durata utilizării propuse a produsului biocid, cât și în situația realistă pentru cel mai defavorabil caz posibil. ... 19. În anumite cazuri se poate ajunge la concluzia că trebuie solicitate date suplimentare pentru a putea finaliza evaluarea riscurilor. Aceste date solicitate trebuie să constituie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
clarifica necesitatea unor măsuri de reducere a riscurilor sau dacă produsul nu poate fi autorizat. Factorii relevanți pentru examinare sunt cei menționați la pct. 38. Apa 81. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă, în baza condițiilor de utilizare propuse, concentrația estimată a substanței active ori a oricărei substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție în apă (ori în sedimente) are un efect inacceptabil asupra speciilor nonțintă din mediul acvatic, marin sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
speciilor nonțintă din mediul acvatic, marin sau din estuarii, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale, nu se produce niciun efect inacceptabil. 82. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă, în condițiile de utilizare propuse, concentrația estimabilă a substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție în apele subterane depășește cea mai mică valoare dintre următoarele concentrații: a) concentrația maximă admisă, stabilită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
vertebratele nonțintă este mai mare decât 1, cu excepția cazului în care se stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu survine niciun efect nedorit, direct sau indirect, în urma utilizării produsului în condițiile de utilizare propuse. 88. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid dacă poate fi anticipată posibilitatea ca organismele acvatice, inclusiv organismele marine și din estuare, să fie expuse la produsul biocid, dacă în cazul unei substanțe active sau potențial periculoase: - PEC/PNEC este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu se produce niciun efect inacceptabil, direct sau indirect, asupra viabilității organismelor expuse, inclusiv organismele marine și din estuare, în urma utilizării produsului biocid în condițiile de utilizare propuse. Prin derogare de la prevederile prezentului alineat, autoritatea competentă poate să autorizeze un produs antibiodermă utilizat pe navele comerciale, publice sau militare ce navighează pe mare, pentru o perioadă de până la 15 mai 2008 de la data intrării în vigoare a Hotărârii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
suferință. În cazul repelenților, efectul scontat se obține fără suferință și durere inutilă a vertebratelor-țintă. Eficacitate 92. Autoritatea competentă nu autorizează un produs biocid pentru care nu se prezintă dovada de eficacitate, atunci când este utilizat în conformitate cu condițiile specificate în eticheta propusă sau în alte condiții de autorizare. 93. Nivelul, uniformitatea și durata protecției, controlul sau alte efecte scontate trebuie, cel puțin, să fie similare celor care rezultă din utilizarea de produse de referință adecvate, dacă acestea există, sau din alte mijloace
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
rezultă din utilizarea de produse de referință adecvate, dacă acestea există, sau din alte mijloace de control. Dacă nu există niciun produs de referință, produsul biocid trebuie să permită un nivel definit de protecție sau control în domeniile de utilizare propuse. Concluziile privind performanțele produsului biocid trebuie să fie valabile pentru toate domeniile de utilizare propuse și pentru toate regiunile țării, cu excepția cazului în care eticheta propusă indică faptul că produsul biocid este destinat utilizării în condiții specifice. Autoritatea competentă evaluează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
de control. Dacă nu există niciun produs de referință, produsul biocid trebuie să permită un nivel definit de protecție sau control în domeniile de utilizare propuse. Concluziile privind performanțele produsului biocid trebuie să fie valabile pentru toate domeniile de utilizare propuse și pentru toate regiunile țării, cu excepția cazului în care eticheta propusă indică faptul că produsul biocid este destinat utilizării în condiții specifice. Autoritatea competentă evaluează datele de răspuns la dozele utilizate obținute în timpul încercărilor (ce pot include controlul în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
trebuie să permită un nivel definit de protecție sau control în domeniile de utilizare propuse. Concluziile privind performanțele produsului biocid trebuie să fie valabile pentru toate domeniile de utilizare propuse și pentru toate regiunile țării, cu excepția cazului în care eticheta propusă indică faptul că produsul biocid este destinat utilizării în condiții specifice. Autoritatea competentă evaluează datele de răspuns la dozele utilizate obținute în timpul încercărilor (ce pot include controlul în care nu s-a utilizat produs) care presupun valori ale dozelor mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
înainte de prima tragere. ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── III. Criterii de eligibili Proiectul intră sub incidența criteriilor de tate (pe domenii de eligibilitate stabilite în Rezoluția nr. 1.480 de intervenție) (2004) și deci contribuie la coeziunea socială în țară. ─────────────────────────��──────────────────────────────────────────────────── IV. Efecte sociale (pe Proiectul propus va contribui la aducerea domenii de intervenție) instalațiilor de furnizare a apei potabile și de tratare a apelor uzate din localitățile benefici- are la un nivel conform cu prevederile directive- lor relevante ale UE integrate în legislația națională. Proiectul va contribui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251728_a_253057]
-
înainte de prima tragere. ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── III. Criterii de eligibili Proiectul intră sub incidența criteriilor de tate (pe domenii de eligibilitate stabilite în Rezoluția nr. 1.480 de intervenție) (2004) și deci contribuie la coeziunea socială în țară. ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── IV. Efecte sociale (pe Proiectul propus va contribui la aducerea domenii de intervenție) instalațiilor de furnizare a apei potabile și de tratare a apelor uzate din localitățile benefici- are la un nivel conform cu prevederile directive- lor relevante ale UE integrate în legislația națională. Proiectul va contribui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251730_a_253059]
-
secvență a lecției. B. Procesul de învățare 1. Creează condiții optime în vederea organizării procesului de receptare a cunoștințelor: ● selectează situații de învățare adecvate tipului de deprinderi și abilități care trebuie formate; ● selectează procedee, tehnici și metode de predare (în funcție de obiectivele propuse, de particularitățile de vârstă și individuale ale elevilor și de eterogenitatea grupelor). 2. Organizează activitățile practice și aplicative în procesul de învățare: ● corelează gradul de dificultate și complexitate a activităților practice și aplicative cu particularitățile grupei de elevi. 3. Utilizează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244214_a_245543]
-
management: proiectul trebuie să facă dovada existenței unui cadru adecvat pentru implementarea proiectului (resurse alocate - materiale și umane, roluri și responsabilități clar definite), a experienței instituției solicitantului și a partenerului în gestionarea de proiecte și a experienței echipei de management propuse. - Eficiența cheltuielilor: evaluarea va urmări ca finanțarea solicitată să fie adecvată raportat la activitățile desfășurate pentru realizarea obiectivelor, activitățile să fie reflectate în buget, estimarea lor să fie realistă, iar raportul dintre costuri și rezultate să fie satisfăcător. - Contribuția la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244228_a_245557]
-
management: proiectul trebuie să facă dovada existenței unui cadru adecvat pentru implementarea proiectului (resurse alocate - materiale și umane, roluri și responsabilități clar definite), a experienței instituției solicitantului și a partenerului în gestionarea de proiecte și a experienței echipei de management propuse. - Eficiența cheltuielilor: evaluarea va urmări ca finanțarea solicitată să fie adecvată raportat la activitățile desfășurate pentru realizarea obiectivelor, activitățile să fie reflectate în buget, estimarea lor să fie realistă, iar raportul dintre costuri și rezultate să fie satisfăcător. - Contribuția la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244228_a_245557]
-
management: proiectul trebuie să facă dovada existenței unui cadru adecvat pentru implementarea proiectului (resurse alocate - materiale și umane, roluri și responsabilități clar definite), a experienței instituției solicitantului și a partenerului în gestionarea de proiecte și a experienței echipei de management propuse. - Eficiența cheltuielilor: evaluarea va urmări ca finanțarea solicitată să fie adecvată raportat la activitățile desfășurate pentru realizarea obiectivelor, activitățile să fie reflectate în buget, estimarea lor să fie realistă, iar raportul dintre costuri și rezultate să fie satisfăcător. - Contribuția la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244228_a_245557]
-
management: proiectul trebuie să facă dovada existenței unui cadru adecvat pentru implementarea proiectului (resurse alocate - materiale și umane, roluri și responsabilități clar definite), a experienței instituției solicitantului și a partenerului în gestionarea de proiecte și a experienței echipei de management propuse. - Eficiența cheltuielilor: evaluarea va urmări ca finanțarea solicitată să fie adecvată raportat la activitățile desfășurate pentru realizarea obiectivelor, activitățile să fie reflectate în buget, estimarea lor să fie realistă, iar raportul dintre costuri și rezultate să fie satisfăcător. - Contribuția la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244228_a_245557]