3,538 matches
-
între 0, 50 și 1, 76 [ ( UI/ dL ) / ( UI/ kg ) ] . Între pacienți au existat diferențe semnificative de vârstă , greutate și volum plasmatic . La pacienți cu boală trombotică acută , atât creșterea valorilor concentrației plasmatice de proteină C cât și timpul de înjumătățire plasmatică pot fi considerabil reduse . 5. 3 Date preclinice de siguranță Proteina C conținută în CEPROTIN este o componentă normală a plasmei umane și acționează ca și proteina C endogenă . De aceea , se consideră că nu sunt necesare studii experimentale
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
acut ( formarea de cheaguri de sânge într- un vas ) , acestea trebuie efectuate din 6 în 6 ore până când starea dumneavoastră se stabilizează și apoi de două ori pe zi și întotdeauna chiar înainte de următoarea injecție . Trebuie reținut că timpul de înjumătățire al proteinei C ( durata cât proteina C se menține în sânge ) poate fi redus drastic în anumite situații clinice , ca de exemplu în tromboza acută cu purpură fulminantă și necroză tegumentară . Dacă aveți afecțiuni ale rinichilor și/ sau ficatului informați
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
acut ( formarea de xcheaguri de sânge într- un vas ) , acestea trebuie efectuate din 6 în 6 ore până când starea dumneavoastră se stabilizează și apoi de două ori pe zi și întotdeauna chiar înainte de următoarea injecție . Trebuie reținut că timpul de înjumătățire al proteinei C ( durata cât proteina C se menține în sânge ) poate fi redus drastic în anumite situații clinice , ca de exemplu în tromboza acută cu purpură fulminantă și necroză tegumentară . Dacă aveți afecțiuni ale rinichilor și/ sau ficatului informați
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
drept cancerigena nu se aplică dacă se poate dovedi că substanță îndeplinește una din următoarele condiții: - un test de biopersistență la inhalare, efectuat pe termen scurt, a demonstrat că fibrele mai lungi de 20 de μm au un timp de înjumătățire ponderat mai mic de 10 zile sau - un test de biopersistență la instilație intratraheală, efectuat pe termen scurt, a demonstrat că fibrele mai lungi de 20 de μm au un timp de înjumătățire ponderat mai mic de 40 zile sau
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
20 de μm au un timp de înjumătățire ponderat mai mic de 10 zile sau - un test de biopersistență la instilație intratraheală, efectuat pe termen scurt, a demonstrat că fibrele mai lungi de 20 de μm au un timp de înjumătățire ponderat mai mic de 40 zile sau - un test intraperitoneal adecvat nu a demonstrat exces de cancerogeneza sau - un test la inhalare, efectuat pe termen lung, a demonstrat absența patogenității sau a modificărilor neoplastice relevante. Notă R Clasificarea drept cancerigena
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția renală asigură 65 - 85 % din clearance- ul total al medicamentului . S- a observat că timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare crește odată cu doza , de la aproximativ 3 ore , pentru doze de 5 mg , până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția renală asigură 65 - 85 % din clearance- ul total al medicamentului . S- a observat că timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare crește odată cu doza , de la aproximativ 3 ore , pentru doze de 5 mg , până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția renală asigură 65 - 85 % din clearance- ul total al medicamentului . S- a observat că timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare crește odată cu doza , de la aproximativ 3 ore , pentru doze de 5 mg , până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția renală asigură 65 - 85 % din clearance- ul total al medicamentului . S- a observat că timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare crește odată cu doza , de la aproximativ 3 ore , pentru doze de 5 mg , până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
bine diferențiat , după administrarea unei doze unice de 0, 9 mg , injectată intramuscular . După injectare , media concentrației plasmatice maxime ( C max ) obținută a fost de 116 ± 38 mU/ l , la interval de aproximativ 13 ± 8 ore după administrare . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 22 ± 9 ore . Principala calea de eliminare a alfa tireotropinei se consideră a fi cea renală și într- o măsură mai mică cea hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
o mai mică măsură , CYP 2C8 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . Aproximativ 50- 60 % dintr- o doză orală este excretată în urină , restul fiind eliminat în fecale . Mai puțin de 1 % din doză este excretată ca ingredient activ nemodificat . Timpul de înjumătățire ( t ) de eliminare terminală este de 10 ore . Starea stabilă la voluntari a fost atinsă în mai puțin de 6 zile . Nu au fost observate acumulări plasmatice neașteptate după administrări repetate ale dozei recomandate de 100 mg o dată pe zi
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
hidrolizat la acidul liber , care este forma activă . Studiile la iepuri au arătat că , după administrarea topică a TRAVATAN , concentrațiile maxime ale acidului liber în umoarea apoasă de 20 ng/ g s- au obținut în una- două ore . Timpul de înjumătățire al concentrației din umoarea apoasă a fost de aproximativ 1, 5 ore . Distribuție După administrarea topică oftalmică a TRAVATAN la voluntari sănătoși , s- a evidențiat expunerea sistemică mică la acidul liber activ . La 10- 30 minute după administrarea dozei , s-
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
pg/ ml sau mai mici . După aceea , în mai puțin de o oră după administrare , concentrațiile plasmatice au scăzut rapid sub 10 pg/ ml , limita de detecție cantitativă . Datorită concentrațiilor plasmatice mici și eliminării rapide după administrare topică , timpul de înjumătățire plasmatică al acidului liber activ nu a putut fi determinat la om . Metabolizare Metabolizarea este calea principală de eliminare atât a travoprostului , cât și a acidului liber activ . Căile metabolice sistemice sunt similare cu cele ale prostaglandinei endogene F2α , care
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
levodopa comparativ cu nivelurile anterioare tratamentului . Când se administrează împreună cu levodopa , Tasmar crește biodisponibilitatea relativă ( ASC ) a acesteia de aproximativ 2 ori . Aceasta se datorează unei scăderi a clearance- ului L- dopei care duce la o prelungire a timpului de înjumătățire prin eliminare terminal ( t/ 2 ) a levodopei . În general , media concentrației plasmatice maxime a levodopei ( Cmax ) și timpul de realizare a acesteia ( tmax ) nu sunt afectate . Instalarea efectului are loc după prima administrare . Studii efectuate la voluntari sănătoși și pacienți
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
levodopa comparativ cu nivelurile anterioare tratamentului . Când se administrează împreună cu levodopa , Tasmar crește biodisponibilitatea relativă ( ASC ) a acesteia de aproximativ 2 ori . Aceasta se datorează unei scăderi a clearance- ului L- dopei care duce la o prelungire a timpului de înjumătățire prin eliminare terminal ( t/ 2 ) a levodopei . În general , media concentrației plasmatice maxime a levodopei ( Cmax ) și timpul de realizare a acesteia ( tmax ) nu sunt afectate . Instalarea efectului are loc după prima administrare . Studii efectuate la voluntari sănătoși și pacienți
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]