2,962 matches
-
EU/ 1/ 08/ 452/ 001 Pandemrix 3, 75 µg HA suspensie ( H5N1 ) : flacon ( sticlă ) emulsie ( adjuvant ) : 2, 5 ml ( suspensie ) 2, 5 ml ( emulsie ) 50 flacoane ( suspensie ) 2 x 25 flacoane flacon ( sticlă ) ( emulsie ) 1/ 1
Ro_770 () [Corola-website/Science/291529_a_292858]
-
din nou . Aceasta ar putea îmbunătăți protecția organismului împotriva bolii cauzate de virus . Înainte de administrare , vaccinul va fi realizat prin amestecarea unei suspensii care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . Cum a fost studiat Pandemrix ? Efectele Pandemrix au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Principalul studiu al Pandemrix a inclus 400
Ro_769 () [Corola-website/Science/291528_a_292857]
-
studiat Pandemrix ? Efectele Pandemrix au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Principalul studiu al Pandemrix a inclus 400 de adulți sănătoși și a comparat capacitatea diferitelor doze de Pandemrix , cu sau fără adjuvant , de a declanșa producerea anticorpilor ( „ imunogenitate ” ) . Participanții au primit două injecții de Pandemrix care conțin una din cele patru doze diferite de hemaglutinină . Injecțiile au fost administrate la interval de 21 de zile . Principalele măsuri de eficacitate au fost nivelurile
Ro_769 () [Corola-website/Science/291528_a_292857]
-
uz uman ( CHMP ) , pentru a fi considerată corespunzătoare , o machetă de vaccin trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane . Studiul a demonstrat că Pandemrix cu un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua injecție , 84 % dintre persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care sunt riscurile
Ro_769 () [Corola-website/Science/291528_a_292857]
-
de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Efficib este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Efficib este indicat , de asemenea
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Efficib este indicat , de asemenea , în asociere cu o sulfoniluree ( adică , terapie triplă ) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza tratamentului antihiperglicemic cu Efficib trebuie individualizată în funcție de regimul actual al pacientului , eficacitate și tolerabilitate
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Efficib este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Efficib este indicat , de asemenea
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin . Efficib este indicat , de asemenea , în asociere cu o sulfoniluree ( adică , terapie triplă ) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic , la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și o sulfoniluree . Doze și mod de administrare 4. 2 Doza tratamentului antihiperglicemic cu Efficib trebuie individualizată în funcție de regimul actual al pacientului , eficacitate și tolerabilitate
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fendrix suspensie injectabilă . Vaccin hepatitic B ( ADNr ) ( cu adjuvant , adsorbit ) . 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) Fendrix conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 1 , 2 , 3 1 cu adjuvant AS04C conținând : 20 micrograme - 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MFL ) 2 2 adsorbit pe fosfat de
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fendrix suspensie injectabilă . Vaccin hepatitic B ( ADNr ) ( cu adjuvant , adsorbit ) . 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) Fendrix conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 1 , 2 , 3 1 cu adjuvant AS04C conținând : 20 micrograme - 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MFL ) 2 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ în total ) 3 50 micrograme Produs în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie ADN recombinant 3
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
AMBALAJUL SECUNDAR SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU AC SEPARAT : CUTIE CU O SERINGĂ SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ AC : CUTIE CU O SERINGĂ SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ ACE : CUTIE CU 10 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fendrix suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( ADNr ) ( cu adjuvant , adsorbit ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 20 micrograme - 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MFL ) 2 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ în total ) 3 50 micrograme produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevsiae
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
suspensie injectabilă i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . 16 B . 17 PROSPECT : Fendrix suspensie injectabilă Vaccin împotriva hepatitei B ( ADNr ) ( cu adjuvant , adsorbit ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Fendrix și pentru ce se utilizează 2 . Înainte
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
previne hepatita B la pacienți cu insuficiență renală ( incluzând pacienți în stadiu anterior hemodializei sau hemodializați ) cu vârsta peste 15 ani . Vaccinul acționează prin stimularea organismului să producă propriile sale elemente protectoare ( anticorpi ) împotriva bolii . Acest vaccin conține MFL ca adjuvant și fosfat de aluminiu ca adsorbant . Aceste substanțe sunt incluse în Fendrix pentru accelerarea , ameliorarea și prelungirea efectului protector al vaccinului . Hepatita B este cauzată de virusul hepatitic B . Acesta determină edemațierea ( inflamarea ) ficatului . Virusul se găsește în fluidele organismului
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Fendrix Substanța activă dintr- o doză ( 0, 5 ml ) de Fendrix este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 1 , 2 , 3 1 cu adjuvant AS04C conținând : 20 micrograme - 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MFL ) 2 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( în total 0, 5 miligrame Al+ ) 3 50 micrograme produs în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie ADN recombinant . Celelalte
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
ucis ) , astfel încât să nu poată provoca nicio boală . Membranele exterioare ce conțin „ antigenii de suprafață ” ( proteine de pe membrana exterioară a virusului pe care corpul le recunoaște ca fiind străine ) , au fost ulterior extrase și purificate . De asemenea , vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . În cazul în care se declanșează o pandemie , tulpina de virus din vaccinul Focetria va fi înlocuită , înainte de utilizarea vaccinului , cu tulpina care a cauzat pandemia . Cum a fost
Ro_385 () [Corola-website/Science/291144_a_292473]
-
sân . Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă cu medicamente folosite în tratamentul stadiilor incipiente sau avansate ale cancerului de sân . Prin urmare , FABLYN trebuie utilizat pentru tratamentul osteoporozei numai după finalizarea tratamentului cancerului de sân , inclusiv a terapiei adjuvante . Trebuie investigate orice anomalii mamare inexplicabile care au apărut în timpul tratamentului cu FABLYN . FABLYN nu elimină riscul cancerului de sân ( vezi pct . 5. 1 ) . FABLYN poate crește incidența bufeurilor și nu este eficace în reducerea bufeurilor asociate deficitului de estrogeni
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
rosiglitazonă ( o tiazolidindionă ) . Celelalte patru studii au comparat efectele tratamentului cu Galvus , administrat în doze de 50 mg sau 100 mg pe zi , timp de 24 de săptămâni , cu efectele tratamentului cu placebo , când a fost utilizat ca un tratament adjuvant la tratamentul în curs cu metformină ( 544 de pacienți ) , pioglitazonă ( o tiazolidindionă , la 463 de pacienți ) , glimepiridă ( o sulfoniluree , la 515 de pacienți ) sau insulină ( 296 de pacienți ) . Ce beneficii a prezentat Galvus în timpul studiilor ? Galvus a redus valorile de
Ro_400 () [Corola-website/Science/291159_a_292488]
-
a determinat , după 24 de săptămâni , o reducere a valorilor de HbA1c cu aproximativ 1 % , pornindu- se de la o valoare de aproximativ 8 % , dar nu s- a dovedit la fel de eficace ca metformina sau rosiglitazona . Când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs pentru diabetul zaharat de tip 2 , Galvus a fost mai eficient decât placebo în reducerea valorilor de HbA1c . Administrată împreună cu metformina și pioglitazona , doza zilnică de 100 mg s- a dovedit mai eficace decât doza zilnică
Ro_400 () [Corola-website/Science/291159_a_292488]
-
determinat o reducere mai mare a valorilor de HbA1c în comparație cu placebo , acest efect a fost prea redus ca importanță pentru pacienți . În timpul perioadei de evaluare a medicamentului , societatea și- a retras cererea privind utilizarea Galvus în monoterapie și ca tratament adjuvant la tratamentul cu insulină . Care sunt riscurile asociate cu Galvus ? Cel mai frecvent efect secundar în cazul administrării Galvus ( observat la 1- 10 pacienți din 100 ) este amețeala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Galvus , a
Ro_400 () [Corola-website/Science/291159_a_292488]
-
EU/ 1/ 08/ 478/ 001 3. 75 µg HA suspensie ( H5N1 ) : flacon ( sticlă ) 2. 5 ml ( suspensie ) 50 flacoane ( suspensie ) pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmith Kline Biologicals emulsie ( adjuvant ) : flacon ( sticlă ) 2. 5 ml ( emulsie ) 1/ 1
Ro_425 () [Corola-website/Science/291184_a_292513]
-
EU/ 1/ 08/ 478/ 001 3. 75 µg HA suspensie ( H5N1 ) : flacon ( sticlă ) 2. 5 ml ( suspensie ) 50 flacoane ( suspensie ) pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmith Kline Biologicals emulsie ( adjuvant ) : flacon ( sticlă ) 2. 5 ml ( emulsie ) 1/ 1
Ro_425 () [Corola-website/Science/291184_a_292513]
-
se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Onsenal ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Onsenal sunt mai mari decât riscurile sale în reducerea numărului de polipi adenomatoși intestinali la pacienții cu PAF , ca tratament adjuvant al tratamentului chirurgical și al supravegherii endoscopice ulterioare . Comitetul a menționat că nu a fost demonstrat niciun efect de reducere a numărului de polipi cauzați de Onsenal asupra riscului de apariție a cancerului intestinal . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
MEDICAMENTULUI Diacomit 250 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține stiripentol 250 mg Excipienți : sodiu 0, 16 mg pentru o capsulă . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule roz , mărimea 2 Diacomit este indicat pentru utilizare concomitentă cu clobazam și valproat , ca terapie adjuvantă a convulsiilor tonico- clonice generalizate refractare la pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă ( EMIS , sindromul Dravet ) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat . 4. 2 Doze și mod de administrare Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sub supravegherea unui pediatru / neurolog pediatru cu experiență în diagnosticul și controlul terapeutic al epilepsiei la sugari și copii . Doza de Diacomit este calculată în mg/ kg . Doza zilnică se poate administra divizată în 2 sau 3 prize . Inițierea tratamentului adjuvant cu Diacomit se va efectua pe o perioadă de 3 zile , utilizând doze crescătoare până la atingerea dozei recomandate de 50 mg/ kg șizi , administrată în asociere cu clobazam și valproat . Studiile clinice nu furnizează date care să susțină siguranța clinică
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de administrare a Diacomit la copiii cu EMIS sub vârsta de 3 ani trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui pacient , luând în considerare beneficiile clinice și riscurile potențiale . La această grupă de pacienți cu vârstă mai mică , tratamentul adjuvant cu Diacomit trebuie inițiat numai dacă diagnosticul de EMIS a fost confirmat clinic . ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu există suficiente date privind utilizarea Diacomit sub vârsta de 12 luni . Hipersensibilitate față de substanța activă sau oricare dintre excipienți . Istoric de psihoză
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]