3,173 matches
-
Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazul apariției de reacții adverse gastro- intestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Capsula trebuie înghițită întreagă , cu un pahar cu apă . Diacomit nu trebuie să fie luat cu lapte sau produse lactate ( iaurt , smântână , brânză , etc . ) , băuturi carbogazoase
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Carbamazepina , fenitoina și fenobarbitalul nu trebuie administrate în asociere cu Diacomit pentru controlul terapeutic al sindromului Dravet . Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastro- intestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Trebuie efectuat uncontrol al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă nu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
lt; 1/ 10, 000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Frecvente Neutropenie Neutropenia severă persistentă se remite de obicei spontan la întreruperea tratamentului cu Diacomit Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
42, 2- 85, 7 . Procentul de modificare față de perioada de referință a fost mai mare la stiripentol ( - 69 % ) decât la placebo ( +7 % ) , p < 0, 0001 . 21 de pacienți tratați cu stiripentol au prezentat reacții adverse moderate ( somnolență , scădere a apetitului alimentar ) comparativ cu opt tratați cu placebo , dar reacțiile adverse au dispărut când a fost scăzută doza medicației concomitente în 12 din cele 21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Dravet . Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazu apariției de reacții adverse gastrointestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Efectele alimentelor Diacomit trebuie luat întotdeauna împreună cu alimentele , deoarece se degradează rapid în mediu acid ( de exemplu expunerea la aciditatea gastrică în condiții de repaus alimentar
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
și fenobarbital nu trebuie administrate în asociere cu Diacomit pentru controlul terapeutic al sindromului Dravet . Doza zilnică de clobazam și/ sau valproat trebuie redusă Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastrointestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Terbuie efectuat un control al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
lt; 1/ 10, 000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA )) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale 26 Creșterea γGT ( mai ales când se Investigații asociazăcu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
42, 2- 85, 7 . Procentul de modificare față de perioada de referință a fost mai mare la stiripentol ( - 69 % ) decât la placebo ( +7 % ) , p < 0, 0001 . 21 de pacienți tratați cu stiripentol au prezentat reacții adverse moderate ( somnolență , scădere a apetitului alimentar ) comparativ cu opt tratați cu placebo , dar reacțiile adverse au dispărut când a fost scăzută doza medicației concomitente în 12 din cele 21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Dravet . Posibilitatea interacțiunii metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazu apariției de reacții adverse gastrointestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Efectele alimentelor Diacomit trebuie luat întotdeauna împreună cu alimentele , deoarece se degradează rapid în mediu acid ( de exemplu expunerea la aciditatea gastrică în condiții de repaus alimentar
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de clobazam și/ sau valproat trebuie redusă corespunzător , în functie de apariția reacțiilor adverse în timpul tratamentului concomitent cu Diacomit ( vezi punctul 4. 2 ) . 31 Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastrointestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Terbuie efectuat un control al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
lt; 1/ 10, 000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA )) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale 35 Creșterea γGT ( mai ales când se Investigații asociazăcu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
42, 2- 85, 7 . Procentul de modificare față de perioada de referință a fost mai mare la stiripentol ( - 69 % ) decât la placebo ( +7 % ) , p < 0, 0001 . 21 de pacienți tratați cu stiripentol au prezentat reacții adverse moderate ( somnolență , scădere a apetitului alimentar ) comparativ cu opt tratați cu placebo , dar reacțiile adverse au dispărut când a fost scăzută doza medicației concomitente în 12 din cele 21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
herpes simplex , infecții ale implantului , candidoză orală Frecvente : Sindromul de liză tumorală * Tumori benigne și maligne ( incluzând chisturi și polipi ) Foarte frecvente : Neutropenie febrilă Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Neutropenie Frecvente : Hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Deshidratare , anorexie , scăderea apetitului , Tulburări metabolice și de nutriție scăderea greutății corporale 6 Foarte frecvente : Anxietate Tulburări psihice Frecvente : Agitație , iritabilitate , neliniște Foarte frecvente : Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Neuropatie periferică , parestezie , somnolență , amețeală , tremor Frecvente : Deficit de auz Tulburări acustice și vestibulare
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
aditivii care aparțin acestui grup - acceleratori de creștere: toți aditivii care aparțin acestui grup PARTEA II Alți aditivi menționați în art. 2 lit. (aaaa) din directivă: - substanțe antioxidante: toți aditivii care aparțin acestui grup, - substanțe aromatizante și de stimulare a apetitului, - agenți de emulsionare și stabilizare, agenți de îngroșare și gelificare: toți aditivii care aparțin acestui grup, - coloranți, inclusiv pigmenți: toți aditivii care aparțin acestui grup, - conservanți, - vitamine, provitamine și substanțe chimice definite corespunzător din punct de vedere chimic, cu efecte
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
substanței testate, animalele din grupul martor trebuie tratate în mod identic cu acelea din grupurile de probă. Dacă se folosește un purtător, grupul martor primește purtătorul în cantitatea maximă folosită. Dacă substanță testată se administrează în alimente și provoacă reducerea apetitului, un grup martor hrănit în paralel se poate dovedi folositor pentru a determina dacă reducerea se datoreaza modificării caracteristicilor organoleptice ale alimentelor sau alterărilor toxicologice din organismul animalelor de laborator. Trebuie luate în considerare următoarele caracteristici ale purtătorului și ale
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Cu exceptia substanței testate, animalele din grupul martor trebuie tratate în mod identic cu acelea din grupurile testate. Dacă se folosește un purtător, grupul martor primește purtătorul în cantitatea maximă folosită. Dacă substanță testată se administrează în alimente și provoacă reducerea apetitului, un grup martor hrănit în paralel se poate dovedi folositor pentru a determina dacă reducerea de datorează modificării caracteristicilor organoleptice ale alimentelor sau alterărilor toxicologice din organismul animalelor de laborator. Trebuie luate în considerare următoarele caracteristici ale purtătorului și ale
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
vibrocizi specifici. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz compatibil clinic cu o legătură epidemiologică Confirmat: Un caz compatibil clinic și confirmat în laborator. CRIPTOSPORIDIOZĂ Descriere clinică Tablou clinic compatibil cu criptosporidioza, caracterizat prin diaree, crampe abdominale, pierdere a apetitului, greață și vomă. Criterii de laborator pentru diagnostic - Evidențierea oochisturilor de Cryptosporidium în scaun - Evidențierea Cryptosporidium în lichidul intestinal sau fragmentele de biopsie din intestinul subțire - Evidențierea antigenului de Cryptosporidium în scaun. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
frecvent foarte rar Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit al vitaminei B12b foarte rar foarte rar Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice , hepatită a foarte rar Simptome gastro- intestinale cum sunt greață , vărsături , diaree , dureri abdominale și pierderea apetitului apar cel mai frecvent în timpul inițierii tratamentului și se rezolvă spontan în cele mai multe cazuri . b Tratamentul cu metformin pe termen lung s- a asociat cu o diminuare a absorbției vitaminei B12 , care poate determina foarte rar deficit al vitaminei B12
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
frecvent foarte rar Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit al vitaminei B12b foarte rar foarte rar Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice , hepatită a foarte rar Simptome gastro- intestinale cum sunt greață , vărsături , diaree , dureri abdominale și pierderea apetitului apar cel mai frecvent în timpul inițierii tratamentului și se rezolvă spontan în cele mai multe cazuri . b Tratamentul cu metformin pe termen lung s- a asociat cu o diminuare a absorbției vitaminei B12 , care poate determina foarte rar deficit al vitaminei B12
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
prurit ; subcutanat : rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
prurit ; subcutanat : rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
prurit ; subcutanat : rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
prurit ; subcutanat : rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
prurit ; subcutanat : rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
siguranță prezentat mai jos se bazează pe date obținute de la aproximativ 800 subiecți . * se referă la reacțiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulți Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * 5 Tulburări psihice Frecvente : iritabilitate • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]