3,078 matches
-
Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest medicament sau cărora le este contraindicat . 44 poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi este inadecvat ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cardiacă congestivă . Au fost raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit 48 tratament cu Trudexa . Trudexa trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Trudexa este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Trudexa trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . iza Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la tratament , chiar dacă au primit un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . La inițierea tratamentului , Trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene . 65 corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandat ( vezi pct . 4. 2 ) . t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în tor
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cardiacă congestivă . Au fost raportate , de asemenea , cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit 69 tratament cu Trudexa . Trudexa trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Trudexa este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Trudexa trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . iza Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . 6 Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de efavirenz și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . 32 Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de efavirenz și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . 58 Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de efavirenz și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de efavirenz și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de efavirenz și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
hepatică a bosentanului ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Nu s- au observat dovezi ale reacutizării . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( adică , clasa A Child - Pugh ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea Tracleer este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Dozajul în caz de insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( teratogenitate , embriotoxicitate , vezi pct . 5. 3 ) . Există puține date referitoare la utilizarea Tracleer la femeile gravide . Riscul potențial pentru om este încă necunoscut . Este contraindicată administrarea Tracleer în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
5033 , a fost cu 33 % mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară decât la voluntarii sănătoși . Nu s- a studiat profilul farmacodinamic al bosentanului la pacienții cu insuficiență hepatică clasa B sau C Child- Pugh , iar administrarea Tracleer este contraindicată la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 30 ml/ min ) , concentrațiile plasmatice ale bosentanului au scăzut cu aproximativ 10 % . Concentrațiile plasmatice ale metaboliților bosentanului au crescut
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
hepatică a bosentanului ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Nu s- au observat dovezi ale reacutizării . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( adică , clasa A Child - Pugh ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea Tracleer este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Dozajul în caz de insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( teratogenitate , embriotoxicitate , vezi pct . 5. 3 ) . Există puține date referitoare la utilizarea Tracleer la femeile gravide . Riscul potențial pentru om este încă necunoscut . Este contraindicată administrarea Tracleer în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
5033 , a fost cu 33 % mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară decât la voluntarii sănătoși . Nu s- a studiat profilul farmacodinamic al bosentanului la pacienții cu insuficiență hepatică clasa B sau C Child- Pugh , iar administrarea Tracleer este contraindicată la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 30 ml/ min ) , concentrațiile plasmatice ale bosentanului au scăzut cu aproximativ 10 % . Concentrațiile plasmatice ale metaboliților bosentanului au crescut
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
va fi luată în considerare reluarea administrării Tracleer . Tratamentul cu Tracleer este asociat cu o scădere a hemoglobinemieii . Necesitatea monitorizării parametrilor sanguini o Înainte de inițierea tratamentului Lunar , în primele 4 luni Trimestrial , după aceea Administrarea Tracleer concomitent cu ciclosporină este contraindicată Faptul că baza de date privind siguranța în utilizarea Tracleer pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive este limitată , iar medicii sunt încurajați să recruteze pacienți pentru programul de supraveghere
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Pacienții trebuie reevaluați la fiecare 3 luni . În cazul exsudării NVC recidivante , tratamentul cu Visudyne poate fi administrat de până la 4 ori pe an . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . De asemenea , Visudyne este contraindicat la pacienții cu porfirie și la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează Visudyne vor deveni fotosensibili timp de 48 ore după administrarea perfuziei . Pe parcursul acestei perioade , pacienții trebuie
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
la acest grup de pacienți ; prin urmare , Xarelto trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Xarelto este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice asociate cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Xarelto poate fi utilizat cu precauție la pacienții 2 cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
cresc concentrațiile plasmatice de rivaroxaban ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child Pugh B ) , concentrațiile plasmatice de rivaroxaban pot fi crescute semnificativ , ceea ce poate duce la creșterea riscului de sângerare . Xarelto este contraindicat la pacienții cu afecțiune hepatică asociată cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic . Xarelto poate fi utilizat cu precauție la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child Pugh B ) dacă aceasta nu se asociază cu
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Datorită potențialei toxicității asupra funcției de reproducere , riscului intrinsec de sângerare și dovezilor cu privire la faptul că rivaroxaban traversează bariera feto- placentară , Xarelto este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să evite apariția sarcinii în timpul tratamentului cu rivaroxaban . Alăptarea Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea rivaroxaban la femeile care alăptează . Datele la animale indică faptul că rivaroxaban se
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]