5,111 matches
-
hârtie fotosensibilă 822402 operator la fabricarea filmelor fotografice 8229 OPERATORI LA INSTALAȚIILE DE FABRICARE A ALTOR PRODUSE CHIMICE Operatorii la mașinile pentru fabricarea altor produse chimice conduc și supraveghează mașini și instalații pentru producerea sodei și produselor clorosodice, săruri, carbonați, esteri, solvenți și alte produse chimice. Ocupații componente: 822901 operator la producerea sodei și produselor clorosodice 822902 operator la fabricarea altor produse chimice IV. 8.2.3. GRUPA MINORĂ 823 Operatori la instalațiile și utilajele pentru fabricarea articolelor din cauciuc și
ORDIN nr. 138 din 17 aprilie 1995 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România (C.O.R.). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202041_a_203370]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205544_a_206873]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205544_a_206873]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
fotosensibilă 822402 operator la fabricarea filmelor fotografice 8229 OPERATORI LA INSTALAȚIILE DE FABRICARE A ALTOR PRODUSE CHIMICE Operatorii la mașinile pentru fabricarea altor produse chimice conduc și supraveghează mașini și instala��ii pentru producerea sodei și produselor clorosodice, săruri, carbonați, esteri, solvenți și alte produse chimice. Ocupații componente: 822901 operator la producerea sodei și produselor clorosodice 822902 operator la fabricarea altor produse chimice IV. 8.2.3. GRUPA MINORĂ 823 Operatori la instalațiile și utilajele pentru fabricarea articolelor din cauciuc și
ORDIN nr. 1.949 din 9 mai 1995 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România (C.O.R.). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201978_a_203307]
-
test cu turnesol) Arsen │Maxim 3 mg/kg Plumb │Maxim 2 mg/kg Mercur │Maxim 1 mg/kg Cadmiu │Maxim 1 mg/kg" 15. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 472c Esterii citrici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași se modifică și va avea următorul cuprins: "E 472c ESTERII MONO- ȘI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAȘI CU ACIDUL CITRIC Sinonime │Citrem │Esteri citrici ai mono- și digliceridelor │Citrogliceride │Mono- și digliceridele acizilor grași
ORDIN nr. 87 din 29 ianuarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195491_a_196820]
-
Cadmiu │Maxim 1 mg/kg" 15. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 472c Esterii citrici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași se modifică și va avea următorul cuprins: "E 472c ESTERII MONO- ȘI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAȘI CU ACIDUL CITRIC Sinonime │Citrem │Esteri citrici ai mono- și digliceridelor │Citrogliceride │Mono- și digliceridele acizilor grași esterificate cu acid │citric Definiție │Esteri ai glicerinei cu acid citric și acizii grași care se │găsesc în
ORDIN nr. 87 din 29 ianuarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195491_a_196820]
-
Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 472c Esterii citrici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași se modifică și va avea următorul cuprins: "E 472c ESTERII MONO- ȘI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAȘI CU ACIDUL CITRIC Sinonime │Citrem │Esteri citrici ai mono- și digliceridelor │Citrogliceride │Mono- și digliceridele acizilor grași esterificate cu acid │citric Definiție │Esteri ai glicerinei cu acid citric și acizii grași care se │găsesc în uleiurile și grăsimile alimentare. Aceștia pot │conține mici cantități de glicerină
ORDIN nr. 87 din 29 ianuarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195491_a_196820]
-
cu acizi grași se modifică și va avea următorul cuprins: "E 472c ESTERII MONO- ȘI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAȘI CU ACIDUL CITRIC Sinonime │Citrem │Esteri citrici ai mono- și digliceridelor │Citrogliceride │Mono- și digliceridele acizilor grași esterificate cu acid │citric Definiție │Esteri ai glicerinei cu acid citric și acizii grași care se │găsesc în uleiurile și grăsimile alimentare. Aceștia pot │conține mici cantități de glicerină, acizi grași, acid citric │și gliceride, în stare liberă. Pot fi neutralizați parțial │sau integral cu hidroxid
ORDIN nr. 87 din 29 ianuarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195491_a_196820]
-
test cu turnesol) Arsen │Maxim 3 mg/kg Plumb │Maxim 2 mg/kg Mercur │Maxim 1 mg/kg Cadmiu │Maxim 1 mg/kg" 15. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 472c Esterii citrici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași se modifică și va avea următorul cuprins: "E 472c ESTERII MONO- ȘI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAȘI CU ACIDUL CITRIC Sinonime │Citrem │Esteri citrici ai mono- și digliceridelor │Citrogliceride │Mono- și digliceridele acizilor grași
ORDIN nr. 7 din 7 februarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195506_a_196835]
-
Cadmiu │Maxim 1 mg/kg" 15. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 472c Esterii citrici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași se modifică și va avea următorul cuprins: "E 472c ESTERII MONO- ȘI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAȘI CU ACIDUL CITRIC Sinonime │Citrem │Esteri citrici ai mono- și digliceridelor │Citrogliceride │Mono- și digliceridele acizilor grași esterificate cu acid │citric Definiție │Esteri ai glicerinei cu acid citric și acizii grași care se │găsesc în
ORDIN nr. 7 din 7 februarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195506_a_196835]
-
Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 472c Esterii citrici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași se modifică și va avea următorul cuprins: "E 472c ESTERII MONO- ȘI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAȘI CU ACIDUL CITRIC Sinonime │Citrem │Esteri citrici ai mono- și digliceridelor │Citrogliceride │Mono- și digliceridele acizilor grași esterificate cu acid │citric Definiție │Esteri ai glicerinei cu acid citric și acizii grași care se │găsesc în uleiurile și grăsimile alimentare. Aceștia pot │conține mici cantități de glicerină
ORDIN nr. 7 din 7 februarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195506_a_196835]
-
cu acizi grași se modifică și va avea următorul cuprins: "E 472c ESTERII MONO- ȘI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAȘI CU ACIDUL CITRIC Sinonime │Citrem │Esteri citrici ai mono- și digliceridelor │Citrogliceride │Mono- și digliceridele acizilor grași esterificate cu acid │citric Definiție │Esteri ai glicerinei cu acid citric și acizii grași care se │găsesc în uleiurile și grăsimile alimentare. Aceștia pot │conține mici cantități de glicerină, acizi grași, acid citric │și gliceride, în stare liberă. Pot fi neutralizați parțial │sau integral cu hidroxid
ORDIN nr. 7 din 7 februarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195506_a_196835]
-
este cazul. () DA (Se completează secțiunea de mai jos și, de asemenea, secțiunea 1.4.) () NU (Se completează numai secțiunea 1.4.) Se specifică: [] Schimbarea calitativă a substanței active declarate, nedefinite ca noua substanță activă () înlocuirea cu o sare/un ester, complex/derivat diferite (ale aceleiași entități active terapeutic) () înlocuirea cu un izomer diferit, amestec de izomeri, a unui amestec cu un izomer izolat () înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie () noi liganzi sau mecanisme de cuplare
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
unde este cazul. () DA (Se completează secțiunea de mai jos și secțiunea 1.3.) () NU (Se completează numai secțiunea 1.3.) Se menționează: [] Schimbări calitative ale substanței active declarate, nedefinite ca o nouă substanță activă () înlocuirea cu o sare/un ester, complex/derivat (aceeași entitate activă terapeutic) () înlocuirea cu un izomer diferit, amestec de izomeri, a unui amestec cu un izomer izolat () înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie () noi liganzi sau mecanisme de cuplare pentru produse
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
hârtie fotosensibilă 822402 operator la fabricarea filmelor fotografice 8229 OPERATORI LA INSTALAȚIILE DE FABRICARE A ALTOR PRODUSE CHIMICE Operatorii la mașinile pentru fabricarea altor produse chimice conduc și supraveghează mașini și instalații pentru producerea sodei și produselor clorosodice, săruri, carbonați, esteri, solvenți și alte produse chimice. Ocupații componente: 822901 operator la producerea sodei și produselor clorosodice 822902 operator la fabricarea altor produse chimice IV. 8.2.3. GRUPA MINORĂ 823 Operatori la instalațiile și utilajele pentru fabricarea articolelor din cauciuc și
ANEXĂ din 17 aprilie 1995 (**actualizată**) Clasificarea ocupaţiilor din România (C.O.R.)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229872_a_231201]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]