4,155 matches
-
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit și diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 10 ml din sticlă incoloră tip I cu un dop din cauciuc clorobutilic sau bromobutilic și un sigiliu din aluminiu , cu un capac detașabil din plastic de culoare albastră . IVEMEND va fi disponibil sub forma unui ambalaj prezentând 1 flacon cu 115 mg fosaprepitant sau
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
E524 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) și/ sau acid clorhidric diluat ( E507 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată IVEMEND și conținutul ambalajului IVEMEND este o pulbere albă până la aproape albă pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este conținută într- un flacon din sticlă incoloră cu un dop din cauciuc și un sigiliu din aluminiu , cu un capac detașabil din plastic de culoare albastră . IVEMEND va fi disponibil sub forma unui ambalaj prezentând 1 flacon sau 10 flacoane cu 115 mg fosaprepitant . Este posibil ca
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Levemir ? Levemir este o soluție injectabilă clară , incoloră . Este disponibilă sub formă de cartuș ( PenFill ) sau sub formă de dispozitiv preumplut ( FlexPen și InnoLet ) . Levemir conține ingredientul activ insulină detemir . Pentru ce se utilizează Levemir ? Levemir este folosit pentru tratarea pacienților ( adulți sau copii peste 6 ani ) diagnosticați
Ro_583 () [Corola-website/Science/291342_a_292671]
-
redus la minim . Înainte de administrare , produsul trebuie examinat vizual pentru a observa existența eventualelor particule sau modificări de culoare . A nu se utiliza dacă se observă particule sau modificări de culoare . Trebuie administrate numai soluțiile limpezi până la ușor opalescente și incolore până la galben deschis . KIOVIG trebuie administrat numai intravenos . Alte căi de administrare nu au fost evaluate . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena , Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
într- un flacon ( 1 g/ 10 ml sau 2, 5 g/ 25 ml sau 5 g/ 50 ml sau 10 g/ 100 ml sau 20 g/ 200 ml - mărimea ambalajului de 1 flacon ) . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră sau de culoare galben deschis . Deținătorul autorizației de punere pe piață Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria Producător Baxter S. A . Boulevard René Branquart , 80 B- 7860 Lessines Belgium Belgique/ België/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd . de la Plaine/ Pleinlaan
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
microbiană și siguranța . Înainte de utilizare , produsul trebuie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului . Înainte de administrare , KIOVIG trebuie examinat vizual pentru a observa existența eventualelor particule sau modificări de culoare . Trebuie administrate numai soluțiile limpezi până la ușor opalescente și incolore până la galben deschis . A nu se utiliza dacă se observă particule sau modificări de culoare . • Dacă este necesară diluarea , se recomandă utilizarea soluției de glucoză 5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG 100 mg
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
mg în 0, 67 ml ( 150 mg/ ml ) . * Antagonist al receptorilor de interleukină- 1 uman ( r- metHuIL- 1ra ) produs în celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . Soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb , care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexat , la pacienți cu răspuns inadecvat la administrarea de
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
nu conține conservanți . Este destinată unei singure administrări . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Înainte de administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb care pot conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
100 mg în 0, 67 ml ( 150 mg/ ml ) . * Antagonist al receptorilor de interleukină- 1 uman ( r- metHuIL- 1ra ) produs în celule de Escherichia coli prin tehnonogie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în flacon . Soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb , care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexatul , la pacienți cu răspuns inadecvat la administrarea de
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
care nu conține conservanți . Este destinată unei singure administrări . A nu se agita . Lăsați flaconul să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Înainte de administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb , care pot conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului .. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
seringă preumplută conține anakinra 100 mg . Celelalte componente sunt : • citrat de sodiu , clorură de sodiu , edetat disodic , polisorbat 80 și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Kineret și conținutul ambalajului Kineret este o soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb și este livrat gata de utilizare într- o seringă preumplută . Poate conține particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Mărimi de ambalaj : 1 , 7 sau 28 seringi preumplute . Este posibil ca
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cu alcool medicinal sau similar . 2 . Nu agitați seringa . 3 . Verificați data de expirare de pe etichetă ( EXP ) . Nu utilizați seringa dacă data a trecut de ultima zi a lunii notate . 4 . Verificați aspectul Kineret . Trebuie să fie o soluție limpede , incoloră până la alb . Este posibil să existe în soluție particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Soluția nu trebuie utilizată dacă este decolorată sau tulbure sau dacă sunt prezente particule , altele decât cele translucide
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Fiecare flacon conține anakinra 100 mg . Celelalte componente sunt : • citrat de sodiu , clorură de sodiu , edetat disodic , polisorbat 80 și hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Kineret și conținutul ambalajului Kineret este o soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb într- un flacon . Poate conține particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Cutie cu un flacon . Producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Deținătorul autorizației de
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
administra subcutanat injecția cu Kineret ? 2 . Nu agitați flaconul . 3 . Verificați data de expirare de pe etichetă ( EXP ) . Nu utilizați flaconul dacă data a trecut de ultima zi a lunii notate . 4 . Verificați aspectul Kineret . Trebuie să fie o soluție limpede , incoloră până la alb . Este posibil să existe în soluție particule de natură proteică translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Soluția nu trebuie utilizată dacă este decolorată sau tulbure sau dacă sunt prezente particule , altele decât cele translucide
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacon Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu capac flip- off verde . Acest flacon conține 0, 5 ml dintr- o soluție de docetaxel 40 mg/ ml în polisorbat 80 ( volum de umplere 24, 4 mg/ 0, 61 ml
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 mg/ 0, 61 ml ) . Acest volum de umplere a fost stabilit în timpul dezvoltării Docetaxel Winthrop pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 1, 5 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 1, 98 ml
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 1, 5 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 1, 98 ml ) . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacon Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu capac flip- off roșu . Acest flacon conține 2 ml dintr- o soluție de docetaxel de 40 mg/ ml în polisorbat 80 ( volum de umplere 94, 4 mg/ 2, 36 ml
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 mg/ 2, 36 ml ) . Acest volum de umplere a fost stabilit în timpul dezvoltării Docetaxel Winthrop pentru a compensa pierderea de lichid în preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 6 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 7, 33 ml ) . Adăugarea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pentru a compensa pierderea de lichid în preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . Flacon din sticlă incoloră de tip I , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Flaconul cu solvent conține 6 ml soluție 13 % m/ m etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile ( volum de umplere 7, 33 ml ) . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la flaconul de Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
25 °C și protejate de lumină . Docetaxel Winthrop nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie , folie și flacoane . 2. 1 Flaconul de Docetaxel Winthrop 20 mg • Flaconul de Docetaxel Winthrop 20 mg este un flacon din sticlă incoloră , de 7 ml , cu un capac flip- off verde . Flaconul de Docetaxel Winthrop 20 mg conține soluție de docetaxel în polisorbat 80 , în concentrație de 40 mg/ ml . Fiecare flacon de Docetaxel Winthrop 20 mg conține 0, 5 ml dintr-
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
o soluție 40 mg/ ml de docetaxel în polisorbat 80 ( volum de umplere : 24, 4 mg/ 0, 61 ml ) . 2. 2 Solventul pentru flaconul de Docetaxel Winthrop 20 mg • Flaconul cu solvent pentru Docetaxel Winthrop 20 mg este din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Fiecare flacon cu solvent pentru Docetaxel Winthrop 20 mg conține 1, 98 ml . Acest volum a fost stabilit pe baza volumului de umplere a flaconului de Docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
24, 4 mg/ 0, 61 ml ) . 2. 2 Solventul pentru flaconul de Docetaxel Winthrop 20 mg • Flaconul cu solvent pentru Docetaxel Winthrop 20 mg este din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 7 ml , cu un capac flip- off transparent , incolor . Fiecare flacon cu solvent pentru Docetaxel Winthrop 20 mg conține 1, 98 ml . Acest volum a fost stabilit pe baza volumului de umplere a flaconului de Docetaxel Winthrop 20 mg . Adăugarea 97 întregului conținut al flaconului cu solvent la conținutul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]