2,937 matches
-
și cei din grupurile de control . În cele patru studii controlate cu placebo , indicele de risc pentru supraviețuirea globală s- a situat în intervalul 1, 25 și 1, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
și cei din grupurile de control . În cele patru studii controlate cu placebo , indicele de risc pentru supraviețuirea globală s- a situat în intervalul 1, 25 și 1, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
și cei din grupurile de control . În cele patru studii controlate cu placebo , indicele de risc pentru supraviețuirea globală s- a situat în intervalul 1, 25 și 1, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
și cei din grupurile de control . În cele patru studii controlate cu placebo , indicele de risc pentru supraviețuirea globală s- a situat în intervalul 1, 25 și 1, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
clinice , modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne și nu necesită investigații suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale . • Referințe către ghiduri autorizate internaționale relevante pentru supravegherea uterină . • Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN și investigarea atunci când apar sângerări uterine inexplicabile . Programul trebuie să includă textul integral al RCP- ului . DAPP trebuie să asigure accesul patologilor la programul educațional . Acest program trebuie orientat către interpretarea biopsiei endometriale la femei tratate cu FABLYN . Acesta trebuie să fie în concordanță cu ghidurile internaționale
Ro_346 () [Corola-website/Science/291105_a_292434]
-
fosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
fosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
fosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
fosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
fosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
fosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
fosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
fosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
fosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ale creatin fosfokinazei și rabdomioliză , nu neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
pacientele care au avut probleme de tromboembolie venoasă , inclusiv tromboză venoasă profundă ( TVP ) , embolie pulmonară ( un cheag de sânge în plămâni ) și tromboză de venă retiniană ( un cheag de sânge în spatele ochiului ) . Este interzisă utilizarea la femeile cu sângerări uterină inexplicabile . Fablyn se administrează numai femeilor care au trecut de menopauză , așadar este interzisă utilizarea la femei care pot ramâne însărcinate sau care sunt însărcinate sau alăptează . De ce a fost aprobat Fablyn ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
cu Volibris nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu valori inițiale ale ALT și/ sau AST > 3 x LSN ( vezi pct . 4. 3 ) . 3 Se recomandă monitorizarea lunară a valorilor ALT și AST . Dacă pacienții prezintă o creștere susținută , inexplicabilă , semnificativă clinic , a valorilor ALT și/ sau AST , sau dacă creșterea valorilor ALT și/ sau AST este însoțită de semne sau simptome de afectare hepatică ( de exemplu icter ) , tratamentul cu Volibris trebuie întrerupt . În cazul pacienților care nu prezintă icter
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
cu Volibris nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu valori inițiale ale ALT și/ sau AST > 3 x LSN ( vezi pct . 4. 3 ) . 17 Se recomandă monitorizarea lunară a valorilor ALT și AST . Dacă pacienții prezintă o creștere susținută , inexplicabilă , semnificativă clinic , a valorilor ALT și/ sau AST , sau dacă creșterea valorilor ALT și/ sau AST este însoțită de semne sau simptome de afectare hepatică ( de exemplu icter ) , tratamentul cu Volibris trebuie întrerupt . În cazul pacienților care nu prezintă icter
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
ASAT și/ sau ALAT ) > 3 X LSN . • Transaminazele hepatice ( ASAT și ALAT ) trebuie evaluate înainte de inițierea tratamentului cu ambrisentan . • În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea lunară a ASAT și ALAT . • Întreruperea tratamentului cu ambrisentan dacă pacienții dezvoltă o creștere susținută , inexplicabilă , semnificativă clinic , a ASAT și/ sau ALAT sau dacă această creștere a ASAT și/ sau ALAT este însoțită de semne sau simptome de afectare hepatică ( de exemplu icter ) . • La pacienții fără simptome clinice de afectare hepatică sau icter , reinițierea tratamentului
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
farmacistului înainte de a utiliza Velmetia . - dacă aveți diabet zaharat de tip 1 . Acesta este denumit uneori diabet zaharat insulino- dependent - dacă prezentați unele dintre următoarele simptome : senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Velmetia , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
frecventă la persoanele ai căror rinichi nu funcționează normal . Opriți administrarea Velmetia și adresați- vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome : • senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , dureri abdominale , crampe musculare , scădere în greutate inexplicabilă , respirație accelerată și senzație de frig sau disconfort . Reacții adverse foarte frecvente ( apar probabil la mai mult de 1 din 10 pacienți ) . Reacții adverse frecvente ( apar probabil la mai puțin de 1 din 10 , dar la mai mult de 1
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
piele ) sau mâncărime , acidoză lactică ( valori în exces ale acidului lactic în sângele dumneavoastră ) în special la pacienții ai căror rinichi nu funcționează normal . Simptomele includ senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă sau respirație accelerată Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VELMETIA A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
farmacistului înainte de a utiliza Velmetia . - dacă aveți diabet zaharat de tip 1 . Acesta este denumit uneori diabet zaharat insulino- dependent - dacă prezentați unele dintre următoarele simptome : senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Velmetia , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
frecventă la persoanele ai căror rinichi nu funcționează normal . Opriți administrarea Velmetia și adresați- vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome : • senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , dureri abdominale , crampe musculare , scădere în greutate inexplicabilă , respirație accelerată și senzație de frig sau disconfort . Reacții adverse foarte frecvente ( apar probabil la mai mult de 1 din 10 pacienți ) . Reacții adverse frecvente ( apar probabil la mai puțin de 1 din 10 , dar la mai mult de 1
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
piele ) sau mâncărime , acidoză lactică ( valori în exces ale acidului lactic în sângele dumneavoastră ) în special la pacienții ai căror rinichi nu funcționează normal . Simptomele includ senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă sau respirație accelerată Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VELMETIA A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
important să păstrați acest Card de alertă și să- l arătați partenerului dumneavoastră sau persoanelor care vă îngrijesc . Pot să apară infecții grave în cazul tratamentului cu TYSABRI . Dacă vă confruntați cu orice infecție sau cu simptome cum sunt : febră inexplicabilă , diaree severă , amețeală / dureri de cap / rigiditate a gâtului prelungite , scădere în greutate , lipsă de vigoare sau alte simptome asociate potențial cu o infecție în timp ce vi se administrează TYSABRI , vorbiți cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil și arătați- i
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]