2,857 matches
-
supradozajul cu SUTENT , iar tratamentul supradozajului trebuie să cuprindă măsurile generale de îngrijire . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sunitinib malat inhibă mai mulți receptori de tip tirozin kinază ( RTK - receptor tyrosine kinases ) implicați în creșterea tumorală , angiogeneza patologică și progresia metastatică a cancerului . Sunitinib a fost identificat ca fiind un inhibitor al receptorilor pentru factorul de creștere derivat din trombocite ( PDGFRα și PDGFRß ) , al receptorilor pentru factorul de creștere endotelial vascular ( VEGFR 1 , VEGFR 2 și VEGFR 3 ) , al receptorului pentru
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienții din brațul placebo comparativ cu brațul SUTENT . Procentele deceselor au fost de 14 % cu SUTENT comparativ cu 25 % pentru placebo . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă încă în nici unul dintre brațele de tratament la momentul analizei . Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța sunitinib comparativ cu IFN- α la pacienți cu RCC metastatic naivi la tratament . Au fost randomizați șapte sute de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
brațele de tratament la momentul analizei . Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța sunitinib comparativ cu IFN- α la pacienți cu RCC metastatic naivi la tratament . Au fost randomizați șapte sute de pacienți în proporție 1; 1 către brațele studiului ; au primit tratament cu sunitinib în cicluri repetate de 6 săptămâni constând în administrarea pe cale orală zilnică 50 mg timp de 4 săptămâni urmată
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pentru grupul tratat cu sunitinib a fost 47, 3 săptămâni comparativ cu 22, 0 săptămâni pentru grupul tratat cu IFN- α ; rata hazardului a fost 0, 415 ( IC 95 % : 0, 320- 0, 539 , valoarea p < 0, 001 ) . Carcinomul renal metastatic refractar la citokine S- a efectuat un studiu de fază 2 cu SUTENT la pacienți refractari la terapia anterioară cu citokine , inteleukină 2 sau interferon- α . Șaizeci și trei de pacienți au fost tratați cu o doză inițiala de 50
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Pfizer ” pe capac , și „ STN 50 mg ” pe corp , conținând granule de culoare galbenă până la portocalie . 4. 1 Indicații terapeutice Tumoră stromală gastrointestinală ( GIST - gastrointestinal stromal tumour ) SUTENT este indicat în tratamentul tumorii stromale gastro- intestinale maligne nerezecabile și/ sau metastatice ( GIST - ) după eșecul terapiei cu imatinib mesilat datorită rezistenței sau intoleranței . Carcinomul Renal Metastatic SUTENT este indicat pentru tratamentul carcinomului avansat și/ sau metastatic ( MRCC - metastatic renal cell carcinoma ) 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
până la portocalie . 4. 1 Indicații terapeutice Tumoră stromală gastrointestinală ( GIST - gastrointestinal stromal tumour ) SUTENT este indicat în tratamentul tumorii stromale gastro- intestinale maligne nerezecabile și/ sau metastatice ( GIST - ) după eșecul terapiei cu imatinib mesilat datorită rezistenței sau intoleranței . Carcinomul Renal Metastatic SUTENT este indicat pentru tratamentul carcinomului avansat și/ sau metastatic ( MRCC - metastatic renal cell carcinoma ) 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul carcinomului renal sau al GIST . Doza recomandată de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
gastrointestinal stromal tumour ) SUTENT este indicat în tratamentul tumorii stromale gastro- intestinale maligne nerezecabile și/ sau metastatice ( GIST - ) după eșecul terapiei cu imatinib mesilat datorită rezistenței sau intoleranței . Carcinomul Renal Metastatic SUTENT este indicat pentru tratamentul carcinomului avansat și/ sau metastatic ( MRCC - metastatic renal cell carcinoma ) 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul carcinomului renal sau al GIST . Doza recomandată de SUTENT este de 50 mg administrată pe cale orală , zilnic timp
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tumour ) SUTENT este indicat în tratamentul tumorii stromale gastro- intestinale maligne nerezecabile și/ sau metastatice ( GIST - ) după eșecul terapiei cu imatinib mesilat datorită rezistenței sau intoleranței . Carcinomul Renal Metastatic SUTENT este indicat pentru tratamentul carcinomului avansat și/ sau metastatic ( MRCC - metastatic renal cell carcinoma ) 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul carcinomului renal sau al GIST . Doza recomandată de SUTENT este de 50 mg administrată pe cale orală , zilnic timp de 4
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cazul tumorilor pulmonare , se pot prezenta ca hemoptizii severe , care pun viața în pericol sau hemoragii pulmonare . Hemoragie pulmonară letală a survenit la 2 pacienți cărora li s- a administrat SUTENT într- un studiu clinic cu pacienți având cancer pulmonar metastatic cu celule mari ( NSCLC - non- small cell lung cancer ) . SUTENT nu este aprobat pentru utilizarea la pacienții cu NSCLC . Hemoragiile au fost observate la 18 % dintre pacienții care au primit SUTENT în studiul GIST de fază 3 comparativ cu 17
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
supradozajul cu SUTENT , iar tratamentul supradozajului trebuie să cuprindă măsurile generale de îngrijire . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sunitinib malat inhibă mai mulți receptori de tip tirozin kinază ( RTK - receptor tyrosine kinases ) implicați în creșterea tumorală , angiogeneza patologică și progresia metastatică a cancerului . Sunitinib a fost identificat ca fiind un inhibitor al receptorilor pentru factorul de creștere derivat din trombocite ( PDGFRα și PDGFRß ) , al receptorilor pentru factorul de creștere endotelial vascular ( VEGFR 1 , VEGFR 2 și VEGFR 3 ) , al receptorului pentru
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
prezentat progresia bolii în timpul sau după tratamentul cu imatinib ) sau cu intoleranță la imatinib ( și anume cei 53 care au prezentat toxicitate semnificativă în cursul tratamentului cu imatinib , care a împiedicat continuarea terapiei ) și în tratamentul pacienților având cancer renal metastatic ( MRCC ) , Eficacitatea sa se bazează pe progresia tumorii și creșterea supraviețuirii pentru GIST , și pe ratele de răspuns obiectiv și supraviețuire fără progresie a bolii , în cazul MRCC la pacienți naivi la tratament și respectiv refractar la tratamentul cu citokine
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienții din brațul placebo comparativ cu brațul SUTENT . Procentele deceselor au fost de 14 % cu SUTENT comparativ cu 25 % pentru placebo . Supraviețuirea mediană globală nu a fost atinsă încă în nici unul dintre brațele de tratament la momentul analizei . Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța sunitinib comparativ cu IFN- α la pacienți cu RCC metastatic naivi la tratament . Au fost randomizați șapte sute de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
brațele de tratament la momentul analizei . Carcinomul renal metastatic la pacienți naivi la tratament ( MRCC ) S- a efectuat un studiu internațional de fază 3 , randomizat , multicentric care evaluează eficacitatea și siguranța sunitinib comparativ cu IFN- α la pacienți cu RCC metastatic naivi la tratament . Au fost randomizați șapte sute de pacienți în proporție 1; 1 către brațele studiului ; au primit tratament cu sunitinib în cicluri repetate de 6 săptămâni constând în administrarea pe cale orală zilnică 50 mg timp de 4 săptămâni urmată
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pentru grupul tratat cu sunitinib a fost 47, 3 săptămâni comparativ cu 22, 0 săptămâni pentru grupul tratat cu IFN- α ; rata hazardului a fost 0, 415 ( IC 95 % : 0, 320- 0, 539 , valoarea p < 0, 001 ) Carcinomul renal metastatic refractar la citokine S- a efectuat un studiu de fază 2 cu SUTENT la pacienți refractari la terapia anterioară cu citokine , inteleukină 2 sau interferon- α . Obiectivul primar de eficacitate a fost rata de răspuns obiectiv ( ORR ) pe baza Criteriilor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . Soluție incoloră care poate conține particule amorfe , vizibile de panitumumab . 4 . 4. 1 Indicațiile terapeutice Vectibix este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților care dezvoltă carcinom colorectal metastatic fără mutații la nivelul genei KRAS ( de tip sălbatic ) și care exprimă RFCE ( receptorul factorului de creștere epidermică ) , după eșecul schemelor de tratament chimioterapic conținând fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Vectibix trebuie
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
asociere cu bevacizumab și scheme de tratament chimioterapic Un studiu clinic randomizat , deschis , multicentric , incluzând 1053 pacienți a evaluat eficacitatea bevacizumab și a schemelor chimioterapeutice conținând oxaliplatină sau irinotecan cu și fără Vectibix în tratamentul din prima linie a cancerului metastatic colorectal . Într- o analiză interimară bazată pe 947 de cazuri de pacienți randomizați a fost observată scurtarea perioadei de timp de supraviețuire fără progresia bolii și creșterea incidenței deceselor la pacienții tratați cu Vectibix în asociere cu bevacizumab și chimioterapie
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
Vectibix , și majoritatea sunt slab spre medii ca natură și aproximativ 10 % severe ( gradul 3 sau mai mare , NCI- CTC ) . Cu excepția cazurilor în care este indicat , datele descriu reacții adverse raportate din studiile clinice efectuate la pacienți cu carcinom colorectal metastatic tratați cu panitumumab ca monoterapie : În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Erupții Eritem Exfolierea pielii Prurit Uscarea pielii Fisuri
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
la prezența anticorpilor în cadrul unui test poate fi influențată de câțiva factori incluzând manipularea probelor , medicamente administrate concomitent și boli subiacente ; prin urmare , comparația între incidența anticorpilor la alte medicamente poate fi eronată . Eficacitatea Vectibix la pacienții cu cancer colorectal metastatic ( CCRm ) care au prezentat progresia bolii în timpul sau după chimioterapia anterioară , a fost analizată într- un studiu clinic randomizat , controlat ( 463 pacienți ) și în studii clinice deschise , cu un singur braț terapeutic ( 384 pacienți ) . Siguranța administrării de Vectibix la pacienții
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
fără bevacizumab la pacienții cu CCRm sau în asociere cu chimioterapia la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici . A fost realizat un studiu multinațional , randomizat , controlat la 463 pacienți cu carcinom de colon sau de rect , metastatic , cu exprimă RFCE , după confirmarea eșuării schemelor de tratament conținând oxaliplatină și irinotecan . Pacienții au fost randomizați 1: 1 la administrarea de Vectibix în doză de 6 mg/ kg administrată o dată la fiecare două săptămâni , la care s- a adăugat
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
fost mutate spre cel mai apropiat moment planificat Studiul PACCE : În acest studiu clinic randomizat , deschis , controlat s- au administrat chimioterapie ( oxaliplatină sau irinotecan ) și bevacizumab cu și fără panitumumab ca tratament de primă linie la pacienții cu cancer colorectal metastatic . Tratamentul cu panitumumab a fost întrerupt datorită unei reduceri semnificative statistic a SFP la pacienții care primeau panitumumab , observată într- o analiză interimară . Rata riscului pentru SFP a fost de 1, 44 ( IÎ95 % : 1, 13 , 1, 85 ) . Valoarea medie a
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Vectibix 3 . Cum să utilizați Vectibix 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Vectibix 6 . 1 . CE ESTE VECTIBIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vectibix este utilizat în tratamentul carcinomului colorectal metastatic după eșuarea tratamentului cu chimioterapice ( medicamente utilizate pentru tratarea cancerului ) . Vectibix se utilizează de către adulți cu vârsta de 18 ani și peste 18 ani . Vectibix conține substanța activă panitumumab , care aparține unui grup de medicamente numite anticorpi monoclonali . Panitumumab recunoaște
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
antineoplazic . Acesta se utilizează pentru a trata : • cancerul de colon ( al intestinului gros ) . Xeloda este administrat împreună cu alte medicamente antineoplazice sau separat pacienților care au suferit o intervenție chirurgicală pentru cancer de colon „ stadiul III ” sau „ Dukes C ” ; • cancerul colorectal metastatic ( cancerul intestinului gros care s- a răspândit în alte părți ale organismului ) . Xeloda se administrează cu alte medicamente antineoplazice sau separat ; • cancerul gastric ( de stomac ) în formă avansată . Xeloda este utilizat împreună cu alte medicamente antineoplazice , incluzând și un medicament antineoplazic
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
administrează cu alte medicamente antineoplazice sau separat ; • cancerul gastric ( de stomac ) în formă avansată . Xeloda este utilizat împreună cu alte medicamente antineoplazice , incluzând și un medicament antineoplazic care conține platină , de exemplu , cisplatina ; • cancerul de sân avansat la nivel local sau metastatic ( cancer de sân care a început să se răspândească în alte părți ale corpului ) . Xeloda se administrează împreună cu docetaxel ( un alt medicament antineoplazic ) după ce tratamentul cu antracicline ( alt tip de medicament antineoplazic ) nu a dat rezultate . Xeloda poate fi administrat
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
Cum a fost studiat Xeloda ? Pentru cancerul de colon , Xeloda administrat singur a fost comparat cu administrarea combinației de 5- FU și acid folinic la 1 987 de pacienți care suferiseră anterior o intervenție chirurgicală pentru cancer . Pentru cancerul colorectal metastatic , Xeloda administrat singur a fost comparat cu administrarea de 5- FU în combinație cu acid folinic în cadrul a două studii care au implicat 1 207 pacienți . Xeloda a fost , de asemenea , comparat cu administrarea combinației de 5- FU și acid
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
publicat care a implicat 1 002 pacienți și care a comparat efectele Xeloda și 5- FU , administrate în combinație cu medicamente cu conținut de platină și epirubicină ( un alt medicament antineoplazic ) . Pentru cancerul de sân avansat la nivel local sau metastatic , Xeloda administrat împreună cu docetaxel a fost comparat cu docetaxel administrat singur la 511 femei . Două studii mai mici ( 238 de pacienți ) au cercetat și eficacitatea tratamentului cu Xeloda după insuccesul tratamentului cu taxani și antracicline . Principalele unități de măsură a
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]