7,489 matches
-
specifice din partea E; ... 2. Notificările trebuie să mai cuprindă: a) cererea de autorizare privind utilizarea în condiții de izolare clasa 1, 2, 3 sau 4; ... b) copie de pe avizul de mediu privind planul incintei în care se desfășoară activități cu microorganisme modificate genetic; ... c) copie de pe autorizația de mediu privind utilizarea reactivilor necesari pentru activitățile prevăzute în notificare; ... d) dovada plății tarifului de evaluare a dosarului de notificare; ... e) dovada de asigurare a incintei și sănătății umane în caz de accident
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
persoanelor care răspund de biosecuritate și informații asupra instruirii și calificărilor; 3. receptorul, donatorul și/sau organismele utilizate și, unde este cazul, sistemele gazdă-vector folosite; 4. sursele și funcțiile preconizate ale materialelor genetice implicate în modificări; 5. identitatea și caracteristicile microorganismului modificat genetic la care se completează date specifice din partea E; 6. scopul utilizării controlate, inclusiv rezultatele anticipate; 7. volumele aproximative de cultură care vor fi folosite; 8. descrierea măsurilor de control și a celorlalte măsuri de protecție care vor fi
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
10 alin. (7) din ordonanța de urgență; ... - numele și datele de contact ale persoanelor care răspund de supraveghere, securitate și informații asupra instruirii și calificărilor; - dovada existenței asigurării în caz de accident a incintei, echipamentelor și lucrătorilor; b) receptorul sau microorganismul parental care va fi folosit; ... - sistemele gazdă-vector care vor fi folosite (dacă este cazul); - sursele și funcțiile preconizate ale materialelor genetice utilizate în tehnicile de modificare genetică; - identitatea și caracteristicile microorganismului modificat genetic; - volumele de cultură care vor fi folosite
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
accident a incintei, echipamentelor și lucrătorilor; b) receptorul sau microorganismul parental care va fi folosit; ... - sistemele gazdă-vector care vor fi folosite (dacă este cazul); - sursele și funcțiile preconizate ale materialelor genetice utilizate în tehnicile de modificare genetică; - identitatea și caracteristicile microorganismului modificat genetic; - volumele de cultură care vor fi folosite, la care se completează date specifice din partea E; c) descrierea măsurilor de control și a celorlalte măsuri de protecție care vor fi aplicate, inclusiv informațiile asupra gestionării deșeurilor care vor fi
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
ordonanța de urgență. ... Partea D Informațiile solicitate pentru notificarea prevăzută în art. 17 din ordonanța de urgență: a) numele și adresa notificatorului (companie sau instituție); ... b) numele, calificarea și experiența persoanei/ persoanelor responsabile de transport, dacă este cazul; ... c) denumirea microorganismului modificat genetic la care se completează date specifice din partea E; ... d) destinația utilizării; ... e) traseul, modul de transport și siguranța transportului, măsuri de biosecuritate și planuri de urgență în caz de accident; ... f) copie de pe avizul de mediu la destinatar
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
date specifice din partea E; ... d) destinația utilizării; ... e) traseul, modul de transport și siguranța transportului, măsuri de biosecuritate și planuri de urgență în caz de accident; ... f) copie de pe avizul de mediu la destinatar și la expeditor pentru activități cu microorganisme modificate genetic; ... g) copie de pe autorizația de mediu privind utilizarea reactivilor necesari pentru activitățile specifice manipulării microorganismului modificat genetic; ... h) dovada plății tarifului de evaluare a dosarului de notificare; i) dovada de asigurare a incintei și sănătății umane în caz
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
biosecuritate și planuri de urgență în caz de accident; ... f) copie de pe avizul de mediu la destinatar și la expeditor pentru activități cu microorganisme modificate genetic; ... g) copie de pe autorizația de mediu privind utilizarea reactivilor necesari pentru activitățile specifice manipulării microorganismului modificat genetic; ... h) dovada plății tarifului de evaluare a dosarului de notificare; i) dovada de asigurare a incintei și sănătății umane în caz de accident pentru partea română; ... j) dovada plății compensatorii în caz de accident, în valoare de 25
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
în valoare de 25.000 lei pentru clasa 3 și de 50.000 lei pentru clasa 4, urmând ca toate cheltuielile aferente în caz de accident să fie suportate de utilizator pentru partea română. ... Partea E A. Informații referitoare la microorganismul modificat genetic: 1. denumire științifică; 2. încadrare taxonomică; 3. alte denumiri (denumire comună, denumirea tulpinii etc.); 4. markeri fenotipici și genotipici; 5. gradul de înrudire între organismul donor și organismul receptor sau între organismele parentale, unde este cazul; 6. descrierea
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
donor și organismul receptor sau între organismele parentale, unde este cazul; 6. descrierea tehnicilor de identificare și de detecție; 7. sensibilitatea, fiabilitatea (în termeni cantitativi) și specificitatea tehnicilor de detecție și identificare; 8. descrierea condițiilor de menținere în cultură a microorganismului; 9. microorganisme cu care se știe că transferul materialului genetic se face în condiții naturale; 10. verificarea stabilității genetice a microorganismelor și factori care afectează această stabilitate; 11. caracteristicile patologice, ecologice și fiziologice ale microorganismelor: a) încadrarea în clase de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
organismul receptor sau între organismele parentale, unde este cazul; 6. descrierea tehnicilor de identificare și de detecție; 7. sensibilitatea, fiabilitatea (în termeni cantitativi) și specificitatea tehnicilor de detecție și identificare; 8. descrierea condițiilor de menținere în cultură a microorganismului; 9. microorganisme cu care se știe că transferul materialului genetic se face în condiții naturale; 10. verificarea stabilității genetice a microorganismelor și factori care afectează această stabilitate; 11. caracteristicile patologice, ecologice și fiziologice ale microorganismelor: a) încadrarea în clase de pericol biologic
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
fiabilitatea (în termeni cantitativi) și specificitatea tehnicilor de detecție și identificare; 8. descrierea condițiilor de menținere în cultură a microorganismului; 9. microorganisme cu care se știe că transferul materialului genetic se face în condiții naturale; 10. verificarea stabilității genetice a microorganismelor și factori care afectează această stabilitate; 11. caracteristicile patologice, ecologice și fiziologice ale microorganismelor: a) încadrarea în clase de pericol biologic privind protecția sănătății umane și/sau a mediului; ... b) timpul de multiplicare în mediul natural, unde este cazul, ciclul
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
de menținere în cultură a microorganismului; 9. microorganisme cu care se știe că transferul materialului genetic se face în condiții naturale; 10. verificarea stabilității genetice a microorganismelor și factori care afectează această stabilitate; 11. caracteristicile patologice, ecologice și fiziologice ale microorganismelor: a) încadrarea în clase de pericol biologic privind protecția sănătății umane și/sau a mediului; ... b) timpul de multiplicare în mediul natural, unde este cazul, ciclul de reproducere sexuată/asexuată; ... c) informații privind supraviețuirea, inclusiv caracterul sezonier și capacitatea de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
mobilizării vectorului inserat și/sau capacitatea de transfer genetic și metodele de determinare; 4. informații privind gradul de limitare a vectorului utilizat față de ADN-ul necesar pentru a exprima funcția preconizată și, unde este cazul, a ARN-ului. C. Caracteristicile microorganismului modificat genetic 1. Informații privind modificarea genetică: a) metode utilizate pentru transformarea genetică; ... b) metode utilizate la formarea și introducerea insertului (inserturilor) în organismul receptor sau la eliminarea unei secvențe; ... c) descrierea construcției insertului și/sau a vectorului; ... d) gradul
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
-și exercită funcția preconizată; e) metode și criterii folosite pentru realizarea selecției; ... f) secvența, identitatea funcțională și localizarea segmentului (segmentelor) de acid nucleic în cauză, modificat, inserat sau eliminat, cu referire specială la orice secvență nocivă cunoscută. ... 2. Informații privind microorganismul modificat genetic obținut: a) descrierea trăsăturii (trăsăturilor) genetice sau a caracteristicilor fenotipice și mai ales a oricăror trăsături și caracteristici noi, care pot fi exprimate sau nu mai sunt exprimate; ... b) structura și cantitatea oricărui vector și/sau acid nucleic
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
exprimate; ... f) descrierea tehnicilor de identificare și de detecție, inclusiv tehnici pentru identificarea și detecția secvenței și a vectorului inserate; ... g) sensibilitatea, fiabilitatea (în termeni cantitativi) și specificitatea tehnicilor de detecție și identificare; ... h) istoricul introducerilor sau utilizărilor anterioare ale microorganismului modificat genetic; ... i) considerații privind sănătatea umană și animală, precum și sănătatea plantelor: ... (i) efecte toxice sau alergenice ale microorganismelor modificate genetic și/sau ale produselor lor metabolice; (îi) compararea microorganismului modificat cu organismul donor, cu organismul receptor sau (când este
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
inserate; ... g) sensibilitatea, fiabilitatea (în termeni cantitativi) și specificitatea tehnicilor de detecție și identificare; ... h) istoricul introducerilor sau utilizărilor anterioare ale microorganismului modificat genetic; ... i) considerații privind sănătatea umană și animală, precum și sănătatea plantelor: ... (i) efecte toxice sau alergenice ale microorganismelor modificate genetic și/sau ale produselor lor metabolice; (îi) compararea microorganismului modificat cu organismul donor, cu organismul receptor sau (când este cazul) cu organismul parental, în ceea ce privește patogenitatea; (iii) capacitatea de colonizare; (iv) dacă organismul este patogen pentru oamenii cu imunitate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
detecție și identificare; ... h) istoricul introducerilor sau utilizărilor anterioare ale microorganismului modificat genetic; ... i) considerații privind sănătatea umană și animală, precum și sănătatea plantelor: ... (i) efecte toxice sau alergenice ale microorganismelor modificate genetic și/sau ale produselor lor metabolice; (îi) compararea microorganismului modificat cu organismul donor, cu organismul receptor sau (când este cazul) cu organismul parental, în ceea ce privește patogenitatea; (iii) capacitatea de colonizare; (iv) dacă organismul este patogen pentru oamenii cu imunitate normală: bolile cauzate și mecanismele patogenității, inclusiv capacitatea de invazie și
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
organismului-gazdă uman, prezența vectorilor sau a căilor de răspândire, stabilitatea biologică, spectrul de rezistență la antibiotice, caracterul alergen, disponibilitatea unor terapii adecvate; (v) alte pericole prezentate de produs. Anexa 6 PLANUL DE URGENȚĂ pentru utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic 1. Descrierea riscurilor în caz de accident cuprinde: a) principalele proprietăți ale microorganismelor modificate genetic; ... b) fenomenele fizice legate de multiplicarea microorganismelor modificate genetic; ... c) posibila extindere a zonelor de risc în ordinea descrescătoare a riscului; ... d) localități
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
antibiotice, caracterul alergen, disponibilitatea unor terapii adecvate; (v) alte pericole prezentate de produs. Anexa 6 PLANUL DE URGENȚĂ pentru utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic 1. Descrierea riscurilor în caz de accident cuprinde: a) principalele proprietăți ale microorganismelor modificate genetic; ... b) fenomenele fizice legate de multiplicarea microorganismelor modificate genetic; ... c) posibila extindere a zonelor de risc în ordinea descrescătoare a riscului; ... d) localități, județe, regiuni sau state membre susceptibile de a fi afectate de accident. ... 2. Măsurile legate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
pericole prezentate de produs. Anexa 6 PLANUL DE URGENȚĂ pentru utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic 1. Descrierea riscurilor în caz de accident cuprinde: a) principalele proprietăți ale microorganismelor modificate genetic; ... b) fenomenele fizice legate de multiplicarea microorganismelor modificate genetic; ... c) posibila extindere a zonelor de risc în ordinea descrescătoare a riscului; ... d) localități, județe, regiuni sau state membre susceptibile de a fi afectate de accident. ... 2. Măsurile legate de exploatare: a) măsuri de alertă imediată a autorității
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
și locațiile atinse de accident, la care se adaugă un plan; ... e) numele, adresa, numărul de telefon ale responsabilului de biosecuritate; ... f) numele, adresa, numărul de telefon ale utilizatorului; ... g) principala activitate a incintei; ... h) clasa de risc biologic a microorganismelor implicate în accident; ... i) natura accidentului: incendiu, explozie etc.; ... j) starea de deteriorare/funcționare a echipamentului (cauză umană/mecanică: ruptură, scurgere etc.); ... k) altele (de specificat); ... l) microorganisme diseminate la locul accidentului; ... m) identitatea și cantitatea microorganismelor diseminate; ... n) formele
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
utilizatorului; ... g) principala activitate a incintei; ... h) clasa de risc biologic a microorganismelor implicate în accident; ... i) natura accidentului: incendiu, explozie etc.; ... j) starea de deteriorare/funcționare a echipamentului (cauză umană/mecanică: ruptură, scurgere etc.); ... k) altele (de specificat); ... l) microorganisme diseminate la locul accidentului; ... m) identitatea și cantitatea microorganismelor diseminate; ... n) formele și/sau concentrațiile microorganismelor diseminate; ... o) descrierea circumstanțelor accidentului; ... p) era prevăzut un plan de urgență? Dacă nu, de ce? Dacă da, cine l-a elaborat și cine l-
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
risc biologic a microorganismelor implicate în accident; ... i) natura accidentului: incendiu, explozie etc.; ... j) starea de deteriorare/funcționare a echipamentului (cauză umană/mecanică: ruptură, scurgere etc.); ... k) altele (de specificat); ... l) microorganisme diseminate la locul accidentului; ... m) identitatea și cantitatea microorganismelor diseminate; ... n) formele și/sau concentrațiile microorganismelor diseminate; ... o) descrierea circumstanțelor accidentului; ... p) era prevăzut un plan de urgență? Dacă nu, de ce? Dacă da, cine l-a elaborat și cine l-a avizat favorabil? ... q) măsurile de urgență care au
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
i) natura accidentului: incendiu, explozie etc.; ... j) starea de deteriorare/funcționare a echipamentului (cauză umană/mecanică: ruptură, scurgere etc.); ... k) altele (de specificat); ... l) microorganisme diseminate la locul accidentului; ... m) identitatea și cantitatea microorganismelor diseminate; ... n) formele și/sau concentrațiile microorganismelor diseminate; ... o) descrierea circumstanțelor accidentului; ... p) era prevăzut un plan de urgență? Dacă nu, de ce? Dacă da, cine l-a elaborat și cine l-a avizat favorabil? ... q) măsurile de urgență care au fost luate în interiorul și în afara incintei; ... r
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
a avizat favorabil? ... q) măsurile de urgență care au fost luate în interiorul și în afara incintei; ... r) cauzele accidentului (dacă ele nu sunt încă cunoscute, informația va fi furnizată funcționarului tehnic imediat ce cauzele vor fi stabilite); s) natura și extinderea expunerii microorganismelor în interiorul incintei; ... ș) identitatea persoanelor expuse la accident; ... t) identitatea morților și/sau a răniților; ... ț) daune previzibile pentru sănătatea oamenilor și a mediului; ... u) dacă mai este încă pericol, specificați-l; ... v) date privind persistența pericolului; ... x) materialul afectat
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]