3,519 matches
-
globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP- induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul studiilor non- clinice efectuate la șobolan și babuin , efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice . Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puțin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecții umani care primesc doza terapeutică de 75 mg/ zi și au fost consecința
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . 20 Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9 - 36
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP−induse și asupra timpului de sângerare au fost comparabile între aceste 2 grupuri . 5. 3 Date preclinice de siguranță În timpul studiilor non- clinice efectuate la șobolan și babuin , efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice . Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puțin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecții umani care primesc doza terapeutică de 75 mg/ zi și au fost consecința
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
fost comparat cu placebo . Având în vedere că toate cele cinci studii au fost realizate cu ajutorul unei tehnici cunoscute ca tehnica imagistică fundamentală pe bază de ultrasunete , societatea a prezentat , de asemenea , rezultatele unor studii pentru a demonstra că rezultatele observate folosind tehnica imagistică fundamentală ar putea fi obținute și prin utilizarea tehnicilor imagistice „ armonice ” și „ non- lineare ” . Care sunt riscurile asociate cu Luminity ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Luminity ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
mg/ zi ) a fost de 1, 8 % la pacienții tratați cu Kineret și de 0, 7 % la cei tratați cu placebo . În cazul unor perioade de observare de până la 3 ani , rata infecțiilor grave a rămas stabilă în timp . Infecțiile observate au constat mai ales din infecții bacteriene cum ar fi : celulită , pneumonie , infecții osoase și articulare . Cei mai mulți pacienți au continuat tratamentul cu medicamentul studiat după vindecarea infecției . Nu s- au înregistrat decese în timpul studiului datorită episoadelor infecțioase severe . În studiile
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
mg/ zi ) a fost de 1, 8 % la pacienții tratați cu Kineret și de 0, 7 % la cei tratați cu placebo . În cazul unor perioade de observare de până la 3 ani , rata infecțiilor grave a rămas stabilă în timp . Infecțiile observate au constat mai ales din infecții bacteriene cum ar fi : celulită , pneumonie , infecții osoase și articulare . Cei mai mulți pacienți au continuat tratamentul cu medicamentul studiat după vindecarea infecției . Nu s- au înregistrat decese în timpul studiului datorită episoadelor infecțioase grave . În studiile
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
ASC ( 0- 24) ss la doze multiple de 800 mg în grupul cu insuficiență renală severă ( CLCR < 30 ml/ min ) comparativ cu voluntarii sănătoși și se recomandă o doză redusă de Levviax ( vezi pct . 4. 2 ) . Pe baza datelor observate , o doză zilnică de Pr 600 mg este aproximativ echivalentă cu expunerea țintă observată la subiecții sănătoși . Pe baza datelor simulate , o schemă de doze zilnice care alternează 800 mg cu 400 mg la pacienții cu insuficiență renală severă , poate
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
agravează hiperbilirubinemia fiziologică a nou- născuților , sunt necesare precauții atunci când indinavirul se folosește la femeile gravide aflate la termen ( vezi pct . 4. 8 ) . La maimuța Rhesus , administrarea indinavirului la puii nou- născuți a determinat agravarea ușoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după naștere . Administrarea indinavirului la femele gravide de maimuțe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creștere similară a bilirubinemiei la puii nou- născuți ; cu toate acestea , indinavirul a traversat placenta numai în proporție
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
valori ale ASC0- 8ore de 27412 nM* h , ale concentrației plasmatice maxime de 12182 nM și ale concentrației plasmatice la 8 ore după doză , de 122 nM . Valorile ASC și ale concentrațiilor plasmatice maxime au fost în general similare celor observate anterior la pacienții adulți infectați cu HIV cărora li s- a administrat doza recomandată de 800 mg la fiecare 8 ore ; trebuie însă notat că valorile concentrațiilor la 8 ore după doză au fost mai mici . S- a demonstrat că
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
agravează hiperbilirubinemia fiziologică a nou- născuților , sunt necesare precauții atunci când indinavirul se folosește la femeile gravide aflate la termen ( vezi pct . 4. 8 ) . La maimuța Rhesus , administrarea indinavirului la puii nou- născuți a determinat agravarea ușoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după naștere . Administrarea indinavirului la femele gravide de maimuțe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creștere similară a bilirubinemiei la puii nou- născuți ; cu toate acestea , indinavirul a traversat placenta numai în proporție
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
valori ale ASC0- 8ore de 27412 nM* h , ale concentrației plasmatice maxime de 12182 nM și ale concentrației plasmatice la 8 ore după doză , de 122 nM . Valorile ASC și ale concentrațiilor plasmatice maxime au fost în general similare celor observate anterior la pacienții adulți infectați cu HIV cărora li s- a administrat doza recomandată de 800 mg la fiecare 8 ore ; trebuie însă notat că valorile concentrațiilor la 8 ore după doză au fost mai mici . S- a demonstrat că
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
agravează hiperbilirubinemia fiziologică a nou- născuților , sunt necesare precauții atunci când indinavirul se folosește la femeile gravide aflate la termen ( vezi pct . 4. 8 ) . La maimuța Rhesus , administrarea indinavirului la puii nou- născuți a determinat agravarea ușoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după naștere . Administrarea indinavirului la femele gravide de maimuțe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creștere similară a bilirubinemiei la puii nou- născuți ; cu toate acestea , indinavirul a traversat placenta numai în proporție
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
valori ale ASC0- 8ore de 27412 nM* h , ale concentrației plasmatice maxime de 12182 nM și ale concentrației plasmatice la 8 ore după doză , de 122 nM . Valorile ASC și ale concentrațiilor plasmatice maxime au fost în general similare celor observate anterior la pacienții adulți infectați cu HIV cărora li s- a administrat doza recomandată de 800 mg la fiecare 8 ore ; trebuie însă notat că valorile concentrațiilor la 8 ore după doză au fost mai mici . S- a demonstrat că
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
severe . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul altor medicamente oftalmice administrate local , GANFORT se poate absorbi sistemic . Din cauza componentei beta- adrenergice , denumite timolol , pot să apară aceleași tipuri de reacții adverse cardiovasculare și pulmonare observate și în cazul beta- blocantelor administrate sistemic . Insuficiența cardiacă trebuie controlată terapeutic adecvat înaintea inițierii terapiei cu GANFORT . Pacienții cu antecedente de afecțiuni cardiace severe trebuie supravegheați pentru evidențierea semnelor de insuficiență cardiacă și trebuie verificate valorile pulsului . În urma administrării
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
asociată cu nici un efect toxic major asupra vreunui organ . La concentrațiile plasmatice obținute cu cele mai 10 mari doze , s- au observat efecte minore asupra indicatorilor funcției renale și hepatice , însoțite de scăderea ocazională a greutății ficatului . Efectele semnificative clinic observate au fost scăderea numărului de hematii și de neutropenie . Lamivudina nu a fost mutagenă în testele bacteriene , dar asemenea multor analogi nucleozidici , a prezentat activitate la un test citogenetic in vitro și la testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
că acest lucru nu are semnificație pentru siguranța pacientului și , de aceea , nu sunt necesare ajustări ale dozelor . Distribuția : În urma studiilor cu administrare intravenoasă , volumul mediu de distribuție este de 1, 3 l/ kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare observat este între 5 și 7 ore . Clearance- ul plasmatic mediu de lamivudină este de aproximativ 0, 32l/ h și kg , clearance- ul fiind preponderent renal ( > 70 % ) prin intermediul sistemului cationic organic de transport . Lamivudina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
a fost asociată cu nici un efect toxic major asupra vreunui organ . Concentrațiile plasmatice obținute cu cele mai mari doze , s- au observat efecte minore asupra indicatorilor funcției renale și hepatice , însoțite de scăderea ocazională a greutății ficatului . Efectele semnificative clinic observate au fost scăderea numărului de hematii și de neutropenie . Lamivudina nu a fost mutagenă în testele bacteriene , dar asemenea multor analogi nucleozidici , a prezentat activitate la un test citogenetic in vitro și la testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
că acest lucru nu are semnificație pentru siguranța pacientului și , de aceea , nu sunt necesare ajustări ale dozelor . Distribuția : În urma studiilor cu administrare intravenoasă , volumul mediu de distribuție este de 1, 3 l/ kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare observat este între 5 și 7 ore . Clearance- ul plasmatic mediu de lamivudină este de aproximativ 0, 32l/ h și kg , clearance- ul fiind preponderent renal ( > 70 % ) prin intermediul sistemului cationic organic de transport . Lamivudina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
fost asociată cu nici un efect toxic major asupra vreunui organ . La concentrațiile plasmatice obținute cu cele mai mari doze , s- au observat efecte minore asupra indicatorilor funcției renale și hepatice , însoțite de scăderea ocazională a greutății ficatului . Efectele semnificative clinic observate au fost scăderea numărului de hematii și de neutropenie . Lamivudina nu a fost mutagenă în testele bacteriene , dar asemenea multor analogi nucleozidici , a prezentat activitate la un test citogenetic in vitro și la testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
În timpul tratamentului cu Epivir , medicul dumneavoastră vă va supraveghea atent pentru orice semn care ar putea indica apariția acidozei lactice . 58 La pacienții care primesc terapie antiretrovirală combinată poate apare redistribuția , acumularea sau reducerea țesutului adipos . Contactați medicul dumneavoastră daca observați modificări legate de țesutul adipos . La unii pacienți cu stadii avansate ale infecției HIV ( SIDA ) și cu antecedente de infecții oportuniste , pot apare semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare , la puțin timp după inițierea tratamentului anti- HIV . Se
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
ale FEV1 ( L ) la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . at riz to au te es Vizite ( săptămâni ) ai N = Număr de subiecți la momentul inițial , săptămâna 52 , săptămâna 104 , săptămâna m +6 , săptămâna +12 . 120 . Figura 3 . Modificările observate față de valorile inițiale ale FEV1 ( L ) la pacienții cu diabet zaharat de al 16 % - 33 % ) față de valorile inițiale și au fost tratați cu EXUBERA în medie timp de 23 luni . 6 dintre acești subiecți care au fost excluși din studii
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de date , creșterea riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0, 8 fracturi la 100 pacient- ani de utilizare . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ; 1, 0 fracturi la 100 pacient-
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
1, 5 kg pe o perioadă de un an . Tulburările de vedere s- au raportat în principal la începutul tratamentului și sunt legate de modificările glicemiei , datorită unei modificări temporare a tumefierii țesuturilor și a indicelui de refracție al cristalinului , observate și la alte medicamente antidiabetice . În cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALAT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
dintre pacienți au avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . S- au observat reacții adverse grave la 2, 4 % și 2 % dintre pacienți în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate au fost somnolență , astenie și amețeli . Din analizele privind profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]