2,789 matches
-
ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) ; infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , osteomielita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazidă nu au dezvoltat tuberculoză . 6 Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . 18 În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazid nu au dezvoltat tuberculoză . Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
trebuie întrerupt la pacienții la care apar tulburări oculare noi sau la care se agravează tulburările oculare . Modificări pulmonare Ca și în cazul altor interferoni alfa , în timpul tratamentului cu Pegasys s- a raportat apariția simptomelor pulmonare incluzând dispnee , infiltrate pulmonare , pneumonie și pneumonită . În cazul unor infiltrate pulmonare persistente sau neexplicate sau a insuficienței respiratorii , tratamentul trebuie întrerupt . Modificări cutanate Utilizarea interferonilor alfa s- a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului și sarcoidozei . Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
celor observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La pacienții infectați cu HIV- VHC , cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , alte reacții adverse au fost raportate la ≥1 % până la ≤ 2 % dintre pacienți : hiperlactacidemie/ acidoză lactică , gripă , pneumonie , labilitate emoțională , apatie , tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
monoterapiei cu Pegasys pentru pacienții cu VHB sau VHC sau în cazul asocierii cu ribavirina pentru pacienții cu VHC Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Infecții și infestări Pneumonie , infecții cutanate Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 14 Aparate , Frecvente frecvente ≥1
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
trebuie întrerupt la pacienții la care apar tulburări oculare noi sau la care se agravează tulburările oculare . Modificări pulmonare Ca și în cazul altor interferoni alfa , în timpul tratamentului cu Pegasys s- a raportat apariția simptomelor pulmonare incluzând dispnee , infiltrate pulmonare , pneumonie și pneumonită . În cazul unor infiltrate pulmonare persistente sau neexplicate sau a insuficienței respiratorii , tratamentul trebuie întrerupt . Modificări cutanate Utilizarea interferonilor alfa s- a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului și sarcoidozei . Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
celor observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La pacienții infectați cu HIV- VHC , cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , alte reacții adverse au fost raportate la ≥1 % până la ≤ 2 % dintre pacienți : hiperlactacidemie/ acidoză lactică , gripă , pneumonie , labilitate emoțională , apatie , tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
trebuie întrerupt la pacienții la care apar tulburări oculare noi sau la care se agravează tulburările oculare . Modificări pulmonare Ca și în cazul altor interferoni alfa , în timpul tratamentului cu Pegasys s- a raportat apariția simptomelor pulmonare incluzând dispnee , infiltrate pulmonare , pneumonie și pneumonită . În cazul unor infiltrate pulmonare persistente sau neexplicate sau a insuficienței respiratorii , tratamentul trebuie întrerupt . Modificări cutanate Utilizarea interferonilor alfa s- a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului și sarcoidozei . Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
celor observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La pacienții infectați cu HIV- VHC , cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , alte reacții adverse au fost raportate la ≥1 % până la ≤ 2 % dintre pacienți : hiperlactacidemie/ acidoză lactică , gripă , pneumonie , labilitate emoțională , apatie , tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
trebuie întrerupt la pacienții la care apar tulburări oculare noi sau la care se agravează tulburările oculare . Modificări pulmonare Ca și în cazul altor interferoni alfa , în timpul tratamentului cu Pegasys s- a raportat apariția simptomelor pulmonare incluzând dispnee , infiltrate pulmonare , pneumonie și pneumonită . În cazul unor infiltrate pulmonare persistente sau neexplicate sau a insuficienței respiratorii , tratamentul trebuie întrerupt . Modificări cutanate Utilizarea interferonilor alfa s- a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului și sarcoidozei . Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
celor observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La pacienții infectați cu HIV- VHC , cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys și ribavirină , alte reacții adverse au fost raportate la ≥1 % până la ≤ 2 % dintre pacienți : hiperlactacidemie/ acidoză lactică , gripă , pneumonie , labilitate emoțională , apatie , tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
VHC sau în cazul asocierii cu ribavirina pentru pacienții cu VHC Aparate , frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Infecții și infestări Pneumonie , infecții cutanate Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 92 Aparate , Frecvente frecvente ≥1
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
hipertiroidie . Frecvență necunoscută : hipotiroidie , tiroidită . Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente : hipomagneziemie , hiperkaliemie , hiperglicemie . Mai puțin frecvente : hipokaliemie , hiponatremie , hipocalcemie , hipofosfatemie , deshidratare , scăderea apetitului alimentar , creșterea apetitului alimentar . Frecvență necunoscută : diabet zaharat , hipercalcemie , hiperfosfatemie . Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : pneumonie , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , faringită . Frecvență necunoscută : sepsis , bronșită , herpes simplex , candidoză . Tulburări vasculare : Frecvente : hipertensiune arterială , hiperemie cutanată tranzitorie . Mai puțin frecvente : criză hipertensivă , hematoame . Frecvență necunoscută : șoc hemoragic , hipotensiune arterială , tromboză . Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
și mișcarea să fie îngreunate . • Dificultăți de vedere sau de vorbire , care pot fi temporare . Acestea se pot datora formării unui cheag de sânge într- o arteră cerebrală . • Vedere încețoșată . • Senzație de lipsă de aer , dificultăți la respirare . • Infecții pulmonare ( pneumonie ) , boli de plămâni . • Frecvență cardiacă redusă , insuficiență cardiacă . • Depresie , confuzie , modificări ale dispoziției , anxietate . Mai puțin frecvente • Apariția unor dificultăți de vedere sau de vorbire datorate sângerării unei artere cerebrale . • Senzația de amețeală la ridicarea în picioare . • Inflamarea și umflarea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată exact din studiile clinice ) . Infecții și infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Rare : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reumatoidă tratați cu Enbrel timp de cel mult 48 de luni . Acestea au inclus abcese ( cu diferite localizări ) , bacteriemie , bronșită , bursită , celulită , colecistită , diaree , diverticulită , endocardită ( suspectată ) , gastroenterită , hepatită B , herpes zoster , ulcer de gambă , infecții bucale , osteomielită , otită , peritonită , pneumonie , pielonefrită , sepsis , artrită septică , sinuzită , infecții cutanate , ulcere cutanate , infecții ale tractului urinar , vasculită și infectarea plăgilor . În cadrul studiului de 2 ani controlat față de medicație activă , în care pacienții au fost tratați fie cu Enbrel în monoterapie , fie cu metotrexat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
între pacienții tratați cu Enbrel și cei cărora li s- a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebo - controlate cu durata de până la 24 de săptămâni . Infecțiile grave apărute la pacienții tratați cu Enbrel au inclus celulită , gastroenterită , pneumonie , colecistită , osteomielită , gastrită , apendicită , fasciită streptococică , miozită , șoc septic , diverticulită și abcese . În cadrul studiilor efectuate în regim dublu - orb și în regim deschis la pacienți cu artrită psoriazică , un pacient a raportat o infecție gravă ( pneumonie ) . În cursul utilizării Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au inclus celulită , gastroenterită , pneumonie , colecistită , osteomielită , gastrită , apendicită , fasciită streptococică , miozită , șoc septic , diverticulită și abcese . În cadrul studiilor efectuate în regim dublu - orb și în regim deschis la pacienți cu artrită psoriazică , un pacient a raportat o infecție gravă ( pneumonie ) . În cursul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave și fatale ; agenții patogeni raportați au inclus bacterii , micobacterii ( inclusiv agentul cauzator al tuberculozei ) , virusuri și fungi . Unele din aceste infecții au intervenit în primele câteva săptămâni după inițierea tratamentului cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
frecvent raportate infecții fungice invazive au fost cu Pneumocystis și Aspergillus . Infecțiile fungice invazive au reprezentat mai mult de jumătate din cazurile letale la pacienții care au prezentat infecții oportuniste . Majoritatea raportărilor cu evoluție letală au fost la pacienți cu pneumonie cu Pneumocystis , infecții fungice sistemice nespecificate și aspergiloză ( vezi pct . 4. 4 ) . Autoanticorpi La pacienții adulți , au fost efectuate teste ale mostrelor de ser în scopul detectării autoanticorpilor , în momente diferite . Dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă evaluați pentru prezența anticorpilor
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată exact din studiile clinice ) . 36 Infecții și infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Rare : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratați cu Enbrel timp de cel mult 48 de luni . Acestea au inclus abcese ( cu diferite localizări ) , bacteriemie , bronșită , bursită , celulită , colecistită , diaree , diverticulită , endocardită ( suspectată ) , gastro- enterită , hepatită B , herpes zoster , ulcer de gambă , infecții bucale , osteomielită , otită , peritonită , pneumonie , pielonefrită , sepsis , artrită septică , sinuzită , infecții cutanate , ulcere cutanate , infecții ale tractului urinar , vasculită și infectarea plăgilor . În cadrul studiului de 2 ani controlat față de medicație activă , în care pacienții au fost tratați fie cu Enbrel în monoterapie , fie cu metotrexat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
între pacienții tratați cu Enbrel și cei cărora li s- a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebo - controlate cu durata de până la 24 de săptămâni . Infecțiile grave apărute la pacienții tratați cu Enbrel au inclus celulită , gastroenterită , pneumonie , colecistită , osteomielită , gastrită , apendicită , fasciită streptococică , miozită , șoc septic , diverticulită și abcese . În cadrul studiilor efectuate în regim dublu - orb și în regim deschis la pacienți cu artrită psoriazică , un pacient a raportat o infecție gravă ( pneumonie ) . În cursul utilizării Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au inclus celulită , gastroenterită , pneumonie , colecistită , osteomielită , gastrită , apendicită , fasciită streptococică , miozită , șoc septic , diverticulită și abcese . În cadrul studiilor efectuate în regim dublu - orb și în regim deschis la pacienți cu artrită psoriazică , un pacient a raportat o infecție gravă ( pneumonie ) . În cursul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave și fatale ; agenții patogeni raportați au inclus bacterii , micobacterii ( inclusiv agentul cauzator al tuberculozei ) , virusuri și fungi . Unele din aceste infecții au intervenit în primele câteva săptămâni după inițierea tratamentului cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
frecvent raportate infecții fungice invazive au fost cu Pneumocystis și Aspergillus . Infecțiile fungice invazive au reprezentat mai mult de jumătate din cazurile letale la pacienții care au prezentat infecții oportuniste . Majoritatea raportărilor cu evoluție letală au fost la pacienți cu pneumonie cu Pneumocystis , infecții fungice sistemice nespecificate și aspergiloză ( vezi pct . 4. 4 ) . Autoanticorpi La pacienții adulți , au fost efectuate teste ale mostrelor de ser în scopul detectării autoanticorpilor , în momente diferite . Dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă evaluați pentru prezența anticorpilor
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată exact din studiile clinice ) . 63 Infecții și infestări : Foarte frecvente : Infecții ( incluzând infecții ale tractului respirator superior , bronșită , cistită , infecții cutanate ) * Mai puțin frecvente : Rare : Infecții grave ( incluzând pneumonie , celulită , artrită septică , sepsis ) * Tuberculoză , infecții oportuniste ( incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene și micobacteriene atipice ) * Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : imunitar : Frecvente : Rare : Reacții alergice/ anafilactice grave ( incluzând edem angioneurotic , bronhospasm ) Cu frecvență necunoscută
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]