3,220 matches
-
vitro . 241 PegIntron plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , PegIntron nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
este o mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o activitate farmacologică . După administrarea orală , dabigatran etexilat este absorbit rapid și transformat în dabigatran prin hidroliză catalizată de esterază în plasmă și în ficat . Dabigatranul este un inhibitor puternic , competitiv , direct reversibil de trombină și este principiul activ principal în plasmă . Deoarece trombina ( proteaza serică ) permite conversia fibrinogenului în fibrină în timpul procesului de coagulare în cascadă , inhibarea acesteia previne dezvoltarea trombilor . Dabigatranul inhibă de asemenea trombina liberă , trombina legată de fibrină și
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
este o mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o activitate farmacologică . După administrarea orală , dabigatran etexilat este absorbit rapid și transformat în dabigatran prin hidroliză catalizată de esterază în plasmă și în ficat . Dabigatranul este un inhibitor puternic , competitiv , direct reversibil de trombină și este principiul activ principal în plasmă . Deoarece trombina ( proteaza serică ) permite conversia fibrinogenului în fibrină în timpul procesului de coagulare în cascadă , inhibarea acesteia previne dezvoltarea trombilor . Dabigatranul inhibă de asemenea trombina liberă , trombina legată de fibrină și
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
izoenzimele 1A1 , 1A2 și În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
inhibând astfel agregarea plachetară . În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
ului seric și apolipoproteinei B . De asemenea , poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei , dar glicemia à jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie à jèun . Aceasta situație este reversibilă când se administrează somatropină . Metabolismul mineral și al apei : Deficitul de hormon de creștere este asociat cu scăderea volumelor plasmatice și extracelulare . Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină . Somatropina induce retenție de sodiu , potasiu și fosfor . Metabolismul osos : Somatropina
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ului seric și apolipoproteinei B . De asemenea , poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei , dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun .. Aceasta situație este reversibilă când se administrează somatropină . Metabolismul mineral și al apei : Deficitul de hormon de creștere este asociat cu scăderea volumelor plasmatice și extracelulare . Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină . Somatropina induce retenție de sodiu , potasiu și fosfor . Metabolismul osos : Somatropina
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ului seric și apolipoproteinei B . De asemenea , poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun . Această situație este reversibilă când se administrează somatropină . Metabolismul mineral și al apei : Deficitul de hormon de creștere este asociat cu scăderea volumelor plasmatice și extracelulare . Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină . Somatropina induce retenție de sodiu , potasiu și fosfor . Metabolismul osos : Somatropina
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ului seric și apolipoproteinei B . De asemenea , poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total . Metabolismul carbohidraților : Somatropina determină creșterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată . Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun . Această situație este reversibilă când se administrează somatropină . Metabolismul mineral și al apei : Deficitul de hormon de creștere este asociat cu scăderea volumelor plasmatice și extracelulare . Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină . Somatropina induce retenție de sodiu , potasiu și fosfor . Metabolismul osos : Somatropina
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
derivați de benzodiazepină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PROTELOS este destinat numai tratamentului femeilor după menopauză . Pentru ranelatul de stroțiu nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . La doze mari , studiile la animale au arătat efecte reversibile asupra oaselor la urmașii femelelor de șobolan și de iepure tratate în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă PROTELOS este folosit accidental în timpul sarcinii , tratamentul trebuie întrerupt . Stronțiul este excretat în lapte . Ranelatul de stronțiu nu trebuie administrat femeilor care
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
și dinților , constând în principal în fracturi spontane și mineralizare întârziată . Aceste efecte s - au raportat la concentrații ale stronțiului în oase de 2- 3 ori mai mari decât cele observate în studiile clinice pe termen lung și au fost reversibile după oprirea tratamentului . Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării la șobolan și iepure au evidențiat malformații ale oaselor și dinților ( de exemplu curbarea oaselor lungi , coaste îndoite ) la urmași . La șobolan , aceste efecte au fost reversibile după 8 săptămâni de la întreruperea
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
termen lung și au fost reversibile după oprirea tratamentului . Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării la șobolan și iepure au evidențiat malformații ale oaselor și dinților ( de exemplu curbarea oaselor lungi , coaste îndoite ) la urmași . La șobolan , aceste efecte au fost reversibile după 8 săptămâni de la întreruperea tratamentului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Aspartam ( E951 ) Maltodextrină Manitol ( E421 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plicuri de
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
s- au efectuat studii privind interacțiunile . Totuși , nu au fost observate interacțiuni relevante din punct de vedere clinic sau modificări ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei în studiile clinice în care desloratadina a fost administrată concomitent cu eritromicină sau ketoconazol . Inhibitorii reversibili și cei ireversibili ai MAO pot determina : risc de vasoconstricție și de creștere a tensiunii arteriale . Administrarea concomitentă cu medicamente simpatomimetice poate determina apariția de reacții hipertensive critice . Nu sunt recomandate următoarele asocieri : • bromocriptină • cabergolină • lisuridă , pergolidă : risc de vasoconstricție
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
se recomandă ca pacientul să fie ținut sub observație timp de 24 ore . Pe baza studiilor efectuate la om și animale , orice efect sistemic care poate fi atribuit proprietăților de inhibare a lipazei de către orlistat ar trebui să fie rapid reversibil . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupă farmacoterapeutică : medicamente cu acțiune periferică pentru tratarea obezității , Cod ATC A08AB01 . Orlistat este un inhibitor potent , specific și de lungă durată al lipazelor gastro- intestinale . Acesta își exercită acțiunea terapeutică în lumenul stomacului și
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
legături covalente în rețea , care stabilizează trombusul . De asemenea , trombina activează factorul V și factorul VIII , care stimulează suplimentar formarea trombinei și activarea plachetară , stimulând agregarea și eliberarea plachetară . Legarea bivalirudinei de trombină , și în acest mod activitatea acesteia , este reversibilă pe măsură ce trombina scindează încet bivalirudina , legătura Arg - Pro , având ca rezultat refacerea funcției situs - ului trombinic activ . În acest mod , bivalirudina actionează inițial ca un inhibitor complet necompetitiv al trombinei , dar se transformă în timp pentru a deveni un inhibitor
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
a fost limitată la efecte farmacologice exagerate . Compararea unor studii după doză unică sau doze repetate , au arătat că toxicitatea este în strânsă lagătură cu durata expunerii . Toate reacțiile adverse , primare sau secundare , rezultate din activitatea farmacologică excesivă au fost reversibile . Bivalirudina este recomandată pentru administarea pe termen scurt și , de aceea , nu sunt disponibile date pe termen lung cu privire la potențialul carcinogen al bivalirudinei . Cu toate acestea , bivalirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în evaluările standard pentru astfel de efecte
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
suplimentare comparativ cu cele observate în studiile toxicologice cu tipranavirul în monoterapie . Efectele predominante ale administrării repetate de tipranavir la toate speciile studiate toxicologic au fost la nivel gastro- intestinal ( vărsături , scaun moale , diaree ) și hepatic ( hipertrofie ) . Efectele au fost reversibile la întreruperea tratamentului . Alte modificări au inclus sângerări la șobolan la doze crescute ( specific rozătoarelor ) . Sângerarea observată la șobolan a fost asociată cu prelungirea timpului de protrombină ( PT ) și a timpului de tromboplastină parțial activată ( APTT ) și o scădere a
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
cu ciclosporină trebuie să se facă cu prudență . În cazul pacienților tratați cu Prograf s- a observat rareori prezența hipertrofiei ventriculare sau septale , raportate drept cardiomiopatie și , de aceea , acestea pot apare și în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului de instalare a unor asemenea afecțiuni au mai fost implicați următorii factori : afecțiune cardiacă preexistentă , tratament corticoid , hipertensiune arterială , disfuncție
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
purtarea de haine de protecție și utilizarea cremelor cu indice fotoprotector ridicat . Similar altor imunosupresoare , nu se cunoaște riscul instalării unor neoplazii secundare ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă ( SEPR ) . În cazul în care la pacienții care urmează tratament cu tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă ( SEPR ) . În cazul în care la pacienții care urmează tratament cu tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice suplimentare ( de exemplu IRM ) . Dacă este diagnosticat sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă se recomandă control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tacrolimus apar simptome care să indice apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă cum ar fi cefalee , alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice suplimentare ( de exemplu IRM ) . Dacă este diagnosticat sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă se recomandă control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și oprirea imediată a tratamentului sistemic cu tacrolimus . Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate . Deoarece Advagraf capsule cu eliberare prelungită conține lactoză , trebuie acordată o atenție specială
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
concomitent cu alcool etilic . Reacții adverse 4. 8 Având în vedere afecțiunea de bază și administrarea simultană a mai multor medicamente , profilul reacțiilor adverse asociate medicamentelor imunosupresoare este , deseori , dificil de stabilit . Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos sunt reversibile și/ sau răspund la reducerea dozei . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]