3,799 matches
-
Tel : +358 ( 0 ) 10 554 500 Kύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ . Τηλ : +357 - 22 76 62 76 Sverige Roche AB Tel : +46 ( 0 ) 8 726 1200 United Kingdom Roche Products Ltd . Tel : +44 ( 0 ) 1707 366000 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel : +370 5 2546799 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu .
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
speciale pentru păstrare Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din PVC sigilat cu folie de aluminiu care conține 30 comprimate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 311/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Septembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
speciale pentru păstrare Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din PVC sigilat cu folie de aluminiu care conține 30 comprimate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 311/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Septembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
speciale pentru păstrare Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister din PVC sigilat cu folie de aluminiu care conține 30 comprimate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 311/ 02 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Septembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
311/ 02 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Septembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 49 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 50 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 54 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 311/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . tarceva 25 mg 55 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . tarceva 25 mg 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 57 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 311/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . tarceva 100 mg 58 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . tarceva 100 mg 58 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 150 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 60 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 311/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . tarceva 150 mg 61 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . tarceva 150 mg 61 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 150 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 62 B . 63 PROSPECT : Tarceva 25 mg comprimate filmate Tarceva 100 mg comprimate filmate Tarceva 150 mg comprimate filmate Erlotinib Citiți cu atenție și în întregime acest prospect
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
până la gălbuie , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 150 ” și logo- ul firmei cu cerneală maro și sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 67 Producătorul : Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
și sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Deținătorul Autorizației de punere pe piață : Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 67 Producătorul : Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
AL7 1TW Marea Britanie 67 Producătorul : Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Luxembourg/ Luxemburg ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) България Рош България ЕООД Тел : +359 2 818 44 44 Magyarország Roche ( Magyarország ) Kft . Tel : +36 - 23 446 800 Česká republika Roche s . r . o
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Luxembourg/ Luxemburg ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) България Рош България ЕООД Тел : +359 2 818 44 44 Magyarország Roche ( Magyarország ) Kft . Tel : +36 - 23 446 800 Česká republika Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Belgique/ Belgien N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Luxembourg/ Luxemburg ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) България Рош България ЕООД Тел : +359 2 818 44 44 Magyarország Roche ( Magyarország ) Kft . Tel : +36 - 23 446 800 Česká republika Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
2 525 82 11 Luxembourg/ Luxemburg ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) България Рош България ЕООД Тел : +359 2 818 44 44 Magyarország Roche ( Magyarország ) Kft . Tel : +36 - 23 446 800 Česká republika Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Roche Eesti
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
България Рош България ЕООД Тел : +359 2 818 44 44 Magyarország Roche ( Magyarország ) Kft . Tel : +36 - 23 446 800 Česká republika Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Roche Eesti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Magyarország Roche ( Magyarország ) Kft . Tel : +36 - 23 446 800 Česká republika Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Roche Eesti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Česká republika Roche s . r . o . Tel : +420 - 2 20382111 Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Roche Eesti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Danmark Roche a/ s Tlf : +45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Roche Eesti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp . z o . o . Tel : +48 - 22 345 18 88
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
99 Nederland Roche Nederland B. V . Tel : +31 ( 0 ) 348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Roche Eesti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp . z o . o . Tel : +48 - 22 345 18 88 España Roche Farma S. A . Tel : +34 - 91 324 81
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
348 438050 Deutschland Roche Pharma AG Tel : +49 ( 0 ) 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Roche Eesti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp . z o . o . Tel : +48 - 22 345 18 88 España Roche Farma S. A . Tel : +34 - 91 324 81 00 Portugal Roche Farmacêutica Química , Lda Tel : +351 - 21
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Norge Roche Norge AS Tlf : +47 - 22 78 90 00 Eesti Roche Eesti OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp . z o . o . Tel : +48 - 22 345 18 88 España Roche Farma S. A . Tel : +34 - 91 324 81 00 Portugal Roche Farmacêutica Química , Lda Tel : +351 - 21 425 70 00 France Roche Tél : +33 ( 0 ) 1 46 40
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
OÜ Tel : + 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel : +43 ( 0 ) 1 27739 Ελλάδα Roche ( Hellas ) A. E . Τηλ : +30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp . z o . o . Tel : +48 - 22 345 18 88 España Roche Farma S. A . Tel : +34 - 91 324 81 00 Portugal Roche Farmacêutica Química , Lda Tel : +351 - 21 425 70 00 France Roche Tél : +33 ( 0 ) 1 46 40 50 00 România Roche România S. R. L . Tel : +40 21 206 47 01 Ireland
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]