59,651 matches
-
2b) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiţii de siguranţă Criterii de excludere/întrerupere: persistenţa toxicităţilor de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepţia alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib ) sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută tratament anterior cu inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de finanțare diferite de Programul National de Oncologie si nu au prezentat boala progresivă la medicamentul respectiv. Criterii de excludere/întrerupere: Persistenţa toxicităţilor de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepţia alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenţie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
agrava simptomele sindromului de eliberare de citokine, în decursul primelor 3 săptămâni după perfuzarea tisagenlecleucel sau până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine. Pacienții tratați cu tisagenlecleucel trebuie monitorizați pe toată durata vieții pentru a se identifica apariția neoplaziilor secundare. Nivelurile imunoglobulinei trebuie monitorizate după tratamentul cu tisagenlecleucel. La pacienții cu niveluri scăzute de imunoglobulină, trebuie implementate măsuri de precauție, cum sunt măsuri de precauție împotriva infecțiilor, profilaxie cu antibiotic și înlocuirea imunoglobulinei în funcție de vârstă și în conformitate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
agrava simptomele sindromului de eliberare de citokine, în decursul primelor 3 săptămâni după perfuzarea tisagenlecleucel sau până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine. Pacienții tratați cu tisagenlecleucel trebuie monitorizați pe toată durata vieții pentru a se identifica apariția neoplaziilor secundare. Nivelurile imunoglobulinei trebuie monitorizate după tratamentul cu tisagenlecleucel. La pacienții cu niveluri scăzute de imunoglobulină, trebuie implementate măsuri de precauție, cum sunt măsuri de precauție împotriva infecțiilor, profilaxie cu antibiotic și înlocuirea imunoglobulinei în funcție de vârstă și în conformitate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
legal/Persoana de contact (se va completa în cazul pacienților minori): Nume: Prenume: CNP: CI: Adresă: Grad de rudenie: Tel: E-mail: Diagnostic extins (forma celulară, forma imunologică): Greutate (kg) Stadiu la diagnostic: Ex HP nr/data ECOG PS: Stadiu actual: Diagnostice secundare: 1 2 3 4 Centrul de Transplant din România unde se va administra terapia cu TISAGENLECLEUCEL 1. .............................................. .............................................. .............................................. Comisia de Terapii Celulare va propune Centrul de Transplant unde se va efectua procedura, respectând ordinea preferintelor pacientului. ELEMENTE DE SUSȚINERE A DIAGNOSTICULUI
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 251 cod (N03AX23): DCI BRIVARACETAMUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 251 cod (N03AX23): DCI BRIVARACETAMUM Indicaţie: terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţii epileptici, adulţi şi copii, începând cu vârsta de 4 ani Criterii de includere in tratament Terapie de asociere în tratamentul epilepsiei focale cu sau fără generalizare secundară la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 4 ani Se
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţii epileptici, adulţi şi copii, începând cu vârsta de 4 ani Criterii de includere in tratament Terapie de asociere în tratamentul epilepsiei focale cu sau fără generalizare secundară la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 4 ani Se va lua în considerare la pacienţii care au încercat anterior două medicamente antiepileptice care nu au controlat crizele sau au indus reacţii adverse Tratament Condiţionare: comprimate filmate 10 mg
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
exclusiv în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, se codifică la prescriere prin codul 414 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. afectării acuităţii vizuale determinată de edemul macular secundar ocluziei venei retinei (OVR de ram sau OVR centrală), exclusiv în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, se codifică la prescriere prin codul 426 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
avea o frecvenţă mai mare decât cel al vizitelor pentru injectare. Nu au fost studiate intervale de tratament între injectări mai lungi de patru luni sau mai mici de 4 săptămâni, conform rcp. Afectarea acuităţii vizuale determinată de edemul macular secundar ocluziei venei retinei (OVR de ram sau OVR centrală) Doza recomandată este de 2 mg aflibercept, echivalent cu 50 microlitri. După injectarea iniţială, tratamentul este administrat lunar. Intervalul dintre 2 doze nu trebuie să fie mai mic de o lună
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
scade fosfaturia. Tot la acest nivel, în lipsa PTH-ului scade hidroxilarea vitaminei D. Consecinţele sunt reducerea concentraţiei calciului din sânge şi creşterea fosfatemiei. Hipocalcemia duce la creşterea excitabilităţii neuro-musculare, senzitive, vegetative şi a sistemului nervos central. Tulburările trofice sunt secundare hipocalcemiei, iar o parte din fosfatul tricalcic ce se formează în circulaţie datorită hiperfosfatemiei, se depune în oase, viscere şi vase. La o scădere a calcemiei totale sub 7 mg/dl poate apărea criza de tetanie. DIAGNOSTIC DE LABORATOR ŞI PARACLINIC
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
x P –produsul calciu x fosfor, RFG –rata filtrării glomerulare Calciu corectat = Ca total seric (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumina serică (mg/dl)] Anexa 1 Cauzele insuficienței paratiroidiene Mecanism Cauza Comentarii Insuficiența paratiroidiană lezională Posttiroidectomie Postiradiere -după radioiodoterapie (foarte rar) Afectarea secundară a paratiroidelor prin infiltrarea lor cu metale grele Infiltrarea metastatică - poate fi întâlnită în diverse tumori maligne, dar este foarte rară Autoimună Neonatală (genetică) Idiopatică - rară, când nu se găsește altă cauză Insuficiența paratiroidiană funcțională (tranzitorie) La nou-născut - indusă de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
obiectivă a bolii (examene imagistice ș clinice) in absenta beneficiului clinic; tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant si cu acceptul pacientului, daca progresia imagistica nu este însoțită de deteriorare clinica si/sau pacientul continua sa aibă beneficiu clinic Efecte secundare (toxice) nerecuperate Decizia medicului Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul Prescriptori : medici cu specialitatea oncologie medicala. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 285 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 286 cod (M09AX01): DCI ACIDUM
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
a articulației tibio-femurale laterale fiind mai rară. Durerea este de departe principala manifestare a gonartrozei, ea se caracterizează prin aceea că se agravează odată cu utilizarea articulației, fiind ameliorată de repaus. Scopurile tratamentului gonartrozei includ controlarea durerii articulare, reducerea dizabilității secundare artralgiei și ameliorarea calității vieții. Indicația terapeutica : Acidul hialuronic cu administrare intraarticulara este indicat în gonartroză pentru ameliorarea de durata a durerii, la pacientii adulti. Criterii de includere: pacienți adulti diagnosticați cu gonartroză, care prezinta durere articulara semnificativa. Criterii de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pierderea răspunsului terapeutic: reapariţia simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice şi histologice. Monitorizare după obţinerea remisiunii Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la tratament. Recomandări: Verificarea complianţei la tratament Excluderea unei alte cauze a simptomatologiei (prezenţa unui abces, infecţia cu CMV sau C. difficile, etc.) şi reevaluarea răspunsului terapeutic după corectarea cauzei respective. Optimizare a terapiei prin una dintre variantele
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de administrare uzual). Dacă nu se obţine ţinta terapeutică la doza cu frecvenţă crescută după cele maxim 13 săptămâni de administrare, se ia în considerare schimbarea agentului biologic. În cazul pierderii eficacităţii terapeutice la doza uzuală de administrare (non responderi secundari), la pacienţii care nu au beneficiat anterior de tratament cu frecvenţă crescută, se poate lua în calcul o singură dată aceeaşi atitudine terapeutică descrisă mai sus. Copii şi adolescenţi Adalimumab - original şi biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
săptămâni fiecare Dacă în spt 24 viremia HBV nu a scăzut cu cel puţin 2 log10, se recomandă întreruperea terapiei, considerându-se rezistenţă primară Dacă viremia HBV se menţine la săptămâna 48 peste 1000 ui/ml se ia în discuţie rezistenţa secundară şi se poate continua terapia 6 luni cu reevaluare Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent de valoare se continuă terapia până la obţinerea seroconversiei în sistemul HBs şi încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, cu monitorizare: viremie, AgHBs/ACHBs şi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
României, care vor avea calitatea de instituții gazdă pentru desfășurarea proiectelor cercetătorilor posesori de certificate de excelență la acțiunile Marie Sklodowska Curie din Orizont 2020 și Orizont Europa. Articolul 5 Această schemă are ca obiectiv principal cercetarea și dezvoltarea. Obiectivul secundar al schemei de ajutor este inovarea. Capitolul III Baza legală Articolul 6 Prezenta schemă este elaborată în conformitate cu: – Regulamentul (UE) nr. 651/2014 al Comisiei din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255532]
-
publică aflată în coordonarea Ministerului Mediului, Apelor și Pădurilor, la care se actualizează valorile de inventar, ca urmare a reevaluării 1. Ordonator principal de credite (ministere sau autorități ale administrației publice centrale) 16335444 Ministerul Mediului, Apelor și Pădurilor 2. Ordonator secundar de credite 24326056 Administrația Națională „Apele Române“ 3. Ordonator terțiar de credite 33839263 Administrația Bazinală de Apă Siret Nr. crt. Nr. MF Codul de clasificare Denumirea Descrierea tehnică Adresa Anul dobândirii/ dării în folosință Valoarea de inventar (lei) 1 64200
HOTĂRÂRE nr. 658 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255698]
-
se actualizează valoarea de inventar și se modifică codul de clasificație ca urmare a reevaluării și actualizării legislației în domeniu 1. Ordonator principal de credite (ministere sau autorități ale administrației publice centrale) 16335444 Ministerul Mediului, Apelor și Pădurilor 2. Ordonator secundar de credite 24326056 Administrația Națională „Apele Române“ 3. Ordonator terțiar de credite 23877359 Administrația Bazinală de Apă Banat Nr. crt. Nr. MF Codul de clasificare Denumirea Descrierea tehnică Adresa Anul dobândirii/ dării în folosință Valoarea de inventar (lei) 0 1
HOTĂRÂRE nr. 648 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255580]
-
la autorizația de comercializare pentru import paralel 1235 331 Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională 253 332 Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura națională simplificată 1401 333 Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și SPC-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională 1093 334 Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare 1426 335 Consultanță de specialitate
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
iar hotărârile Guvernului prin care se instituie starea de alertă nu au regim cu caracter de excepție. Ca urmare, hotărârea Guvernului prin care se instituie starea de alertă poate fi doar un act administrativ normativ, deci un act de reglementare secundară, care pune în executare un act de reglementare primară. În ceea ce privește hotărârile Guvernului, tocmai în considerarea naturii lor juridice, legiuitorul constituant a prevăzut competența de control a instanțelor de judecată. Sub acest aspect, Curtea Constituțională a reținut că
DECIZIA nr. 37 din 27 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254524]
-
cu modificări şi completări prin Legea nr. 209/2018, cu modificările şi completările ulterioare: Denumirea . . . . . . . . . ., Sediul social . . . . . . . . . ., cod poştal . . . . . . . . . ., Telefon . . . . . . . . . . ; Fax . . . . . . . . . . ; E-mail . . . . . . . . . ., Nr. de înmatriculare la Oficiul registrului comerţului . . . . . . . . . ., Codul unic de înregistrare . . . . . . . . . . Obiectul principal de activitate . . . . . . . . . . Cod CAEN . . . . . . . . . . Obiectul secundar de activitate 3 . . . . . . . . . . . Cod CAEN . . . . . . . . . . 3) Se completează dacă finanţarea garantată se solicită pentru unul dintre obiectele secundare de activitate. Numele . . . . . . . . . . Funcţia . . . . . . . . . . Semnătura autorizată . . . . . . . . . . Data semnării . . . . . . . . . . ANEXA 7c ACORD DE FINANŢARE pentru beneficiarii Subprogramului AGRO IMM INVEST Nr. .......................... din ........................... În
ANEXE din 17 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251809]
-
Telefon . . . . . . . . . . ; Fax . . . . . . . . . . ; E-mail . . . . . . . . . ., Nr. de înmatriculare la Oficiul registrului comerţului . . . . . . . . . ., Codul unic de înregistrare . . . . . . . . . . Obiectul principal de activitate . . . . . . . . . . Cod CAEN . . . . . . . . . . Obiectul secundar de activitate 3 . . . . . . . . . . . Cod CAEN . . . . . . . . . . 3) Se completează dacă finanţarea garantată se solicită pentru unul dintre obiectele secundare de activitate. Numele . . . . . . . . . . Funcţia . . . . . . . . . . Semnătura autorizată . . . . . . . . . . Data semnării . . . . . . . . . . ANEXA 7c ACORD DE FINANŢARE pentru beneficiarii Subprogramului AGRO IMM INVEST Nr. .......................... din ........................... În conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 282/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a
ANEXE din 17 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251809]
-
Române; ... f) Inspectoratului General al Jandarmeriei Române; ... g) Inspectoratului General al Poliției de Frontieră; ... h) altor structuri din cadrul Ministerului Afacerilor Interne care pot asigura funcții de sprijin asociate tipului de risc manifestat; ... i) autorităților/instituțiilor responsabile cu rol principal sau secundar pentru tipul de risc manifestat, potrivit anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 557/2016, cu modificările ulterioare. ... (2) Conducătorul fiecărei autorități și instituții prevăzute la alin. (1) are obligația de a asigura reprezentarea în cadrul CNCCI, potrivit ordinului cu caracter
HOTĂRÂRE nr. 574 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254569]
-
de urgență în cazul acțiunilor de răspuns de lungă durată; ... i) coordonează operațional în mod nemijlocit activitatea centrelor de coordonare și conducere de la nivel județean, a centrelor operative pentru situații de urgență ale autorităților responsabile cu rol principal și secundar, precum și ale celorlalte centre operative de la nivel local, după caz; ... j) propune comandantului acțiunii la nivel național solicitarea/acceptarea de asistență internațională; ... k) asigură suportul decizional și punerea în aplicare a deciziilor adoptate de către Comitetul Național pentru Situații
HOTĂRÂRE nr. 574 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254569]