2,836 matches
-
în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) studiile toxicologice și de metabolism al substanței active prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a utilizatorului; ii) studiile toxicologice prevăzute în anexa III, inclusiv eventualele studii de absorbție cutanată; iii) celelalte informații pertinente asupra produsului de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, cum sunt: - intervalele de revenire, perioade de așteptare, necesare sau alte măsuri de precauție care
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
special pulverizarea, - doza maximă de aplicare, - volumul maxim de aplicare prin pulverizare, - compoziția preparatului, - resturile tratamentului pe plante și produse vegetale, - alte activități care presupun expunerea lucrătorilor. 2.4.2. Al reziduurilor 2.4.2.1. Statele membre evaluează datele toxicologice prevăzute în anexa II, în special: - determinarea unei doze zilnice admisibile (DZA), - identificarea metaboliților și a produselor de degradare și de reacție în plantele sau produsele vegetale tratate, - comportamentul reziduurilor de substanță activă și de metaboliți ai acesteia, de la data
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
termen scurt și pe termen lung, în special pentru reproducere, la care ar putea fi expuse aceste organisme după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor propuse. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice privind studiile toxicologice consacrate mamiferelor și efectelor asupra păsărilor și a altor vertebrate terestre nevizate, inclusiv în ceea ce privește reproducerea, precum și celelalte elemente de informație pertinente despre substanța activă care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) toate elementele de informație privind
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
după acord, pentru a determina: 2.6.1. pentru analiza compoziției Natura și cantitatea substanței sau substanțelor active care intră în compoziția produsului de uz fitosanitar și, dacă este necesar, orice impuritate și orice component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privind metodele de analiză prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) datele privind metodele de analiză prevăzute în anexa III, în special: - specificitatea
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
detecție și de determinare ale metodelor propuse în ceea ce privește impuritățile. 2.6.2 pentru analiza reziduurilor Reziduurile substanței active, metaboliți și produse de degradare sau de reacție rezultând din utilizările omologate ale produsului de uz fitosanitar care au impact pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privind metodele de analiză prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor; ii) datele privind metodele de analiză prevăzute în anexa III, în special: - specificitatea
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
de siguranță pentru așteptare și revenire și alte precauții trebuie să garanteze că expunerea persoanelor sau a lucrătorilor expuși după aplicarea produsului de uz fitosanitar nu depășește NAEO stabilit pentru substanța activă din produsul respectiv sau componentele semnificative pe plan toxicologic ale acesteia și nici, dacă este cazul, valorile limită fixate pentru componentele menționate în conformitate cu dispozițiile comunitare prevăzute la pct. 2.4.1.1. 2.4.1.5. Este necesar ca perioadele de siguranță pentru așteptare și revenire și alte precauții
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
trebuie să aibă impact nefast asupra sănătății animalelor. 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1. Destinul și difuzarea în mediu 2.5.1.1. Nu se acordă autorizație dacă substanța activă și, dacă sunt semnificativi din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu, metaboliții și produsele de degradare sau de reacție rezultate din folosirea produsului în condițiile propuse: - la testele pe teren, persistă în sol mai mult de un an (DT90 > 1 an și DT50 > 3 luni) sau - la
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
concentrația maximă admisibilă fixată prin Directiva Consiliului 80/778/CEE din 15 iulie 1980 privind calitatea apelor destinate consumului uman1 sau ii) concentrația maximă stabilită de Comisie la includerea substanței active în anexa I, pe baza datelor adecvate, în special toxicologice sau, dacă aceasta nu a fost stabilită, concentrația corespunzătoare unei zecimi din DZA stabilită la includerea substanței active în anexa I, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în condițiile de teren pertinente, nu este depășită concentrația cea mai
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
să fie îndeplinite următoarele criterii: 2.6.1. pentru analiza compoziției este necesar ca metoda să permită determinarea și identificarea substanței sau substanțelor active și, dacă este necesar, a oricărei impurități și a oricărui component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. 2.6.2. pentru analiza reziduurilor i) este necesar ca metoda să permită determinarea și confirmarea prezenței reziduurilor semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. ii) este necesar ca procentul mediu de recuperare
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
a oricărei impurități și a oricărui component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. 2.6.2. pentru analiza reziduurilor i) este necesar ca metoda să permită determinarea și confirmarea prezenței reziduurilor semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. ii) este necesar ca procentul mediu de recuperare să fie cuprins între 70% și 110%, cu o deviație standard relativă mai mică sau egală cu 20%. iii) este necesar ca repetabilitatea să fie inferioară valorilor indicate
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
aromatizante și constituția chimică definită Danemarca (coordonator) 30 iunie 1997 Stabilirea raporturilor în vederea evaluării securității substanțelor aromatizante cu constituție chimică definită. Germania, Spania, Franța, Italia, Olanda, Regatul Unit Constituirea și conservarea arhivelor pe hârtie și pe suport electronic conținând informațiile toxicologice și factorii de expunere cunoscuți pentru substanțele respective. 2. Microbiologie 2.1 Criterii microbiologice Franța (coordonator) 30 septembrie 1995 Adunarea informațiilor științifice și metodologice în vederea studierii criteriilor microbiologice aplicabile anumitor categorii de produse alimentare Belgia, Danemarca, Germania, Grecia, Spania, Irlanda
jrc2439as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87593_a_88380]
-
pentru fiecare pesticid în toate componentele majore ale rației alimentare; întrucât acest conținut înseamnă utilizarea unor cantități minime de pesticide necesare pentru o luptă corespunzătoare, aplicate în așa fel încât cantitatea de reziduuri să fie cât mai mică posibil și toxicologic acceptabilă; întrucât conținutul maxim stabilit în prezenta directivă va fi revizuit la reevaluarea substanțelor active prevăzute în programul de lucru precizat la art. 8 alin (2) din Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind punerea pe piață
jrc2484as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87638_a_88425]
-
poate să creeze condițiile unei concurențe neloiale; întrucât orice reglementare referitoare la îndulcitorii și condițiile de utilizare a acestora trebuie să aibă ca motiv principal necesitatea protejării și informării consumatorilor; întrucât, având în vedere cele mai recente informații științifice și toxicologice, utilizarea acestor substanțe nu trebuie să fie permisă decât pentru anumite produse alimentare și în anumite condiții de utilizare; întrucât prezenta directivă nu aduce atingere normelor referitoare la alte funcții decât proprietățile de îndulcire ale substanțelor reglementate de prezenta directivă
jrc2489as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87643_a_88430]
-
informația înaintată Comisiei. Atunci când este cazul, ei prezintă în special: (a) noi moduri de utilizare a substanței care modifică substanțial tipul, forma, magnitudinea și durata expunerii omului sau a mediului la substanță; (b) noi date obținute privind proprietățile fizico-chimice, efectele toxicologice și ecotoxicologice acolo unde este posibil ca acestea să fie relevante pentru evaluarea riscului potențial pe care îl prezintă substanța; (c) orice schimbare în clasificarea provizorie în conformitate cu Directiva 67/548/CEE. De asemenea, acestora li se cere să actualizeze informațiile
jrc2261as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87414_a_88201]
-
din punct de vedere industrial și comercial nu se aplică pentru: - numele substanței așa cum este dat în Einecs, - numele producătorului sau al importatorului, - date privind proprietățile fizico - chimice ale substanței și rutele și destinația în mediu, - rezultatele rezumate ale testelor toxicologice și ecotoxicologice, în special datele despre carcinogenie, mutagenie și/sau toxicitatea pentru reproducere a substanței, - orice informație legată de metode și precauții în legătură cu substanța și măsurile urgente, - orice informații care, dacă sunt tăinuite, pot duce la experiențe pe animale efectuate
jrc2261as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87414_a_88201]
-
utilizează pentru intensificarea culorilor existente ale produsele alimentare; întrucât se consideră, în general, că produsele alimentare neprelucrate și anumite produse alimentare de bază nu ar trebui să conțină aditivi alimentari; întrucât, având în vedere cele mai recente informații științifice și toxicologice privind aditivii, unii dintre aceștia trebuie să fie permiși doar în anumite produse alimentare și în anumite condiții de utilizare; întrucât este necesară stabilirea unor norme stricte pentru folosirea aditivilor în alimentele pentru sugari și copii mici; întrucât, pentru substanțele
jrc2490as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87644_a_88431]
-
risc pentru sănătatea consumatorului, conform evaluărilor științifice menționate în art. 7 din Directiva 88/388/CEE, - consumatorul nu este indus în eroare de utilizarea lor. 2. Pentru evaluarea posibilelor efecte dăunătoare ale substanțelor aromatizante, acestea vor fi supuse unei evaluări toxicologice adecvate. În cazul în care o substanță aromatizantă conține sau este formată dintr-un organism modificat genetic în sensul art. 2 alin. (1) din Directiva Consiliului 90/220/CEE din 23 aprilie 1990 privind eliberarea deliberată în mediul înconjurător a
jrc3181as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88338_a_89125]
-
Frazele de prudență S 1 și S 2 sunt menționate între paranteze drepte în anexa I și nu pot fi omise de pe etichetă decât dacă substanță sau preparatul este comercializat exclusiv în scop industrial. (c) Limitele de concentrație și clasificările toxicologice asociate, necesare pentru clasificarea preparatelor periculoase care conțin substanță în cauză, în conformitate cu Directivă 88/379/CEE. Dacă nu se indică altfel, limitele de concentrație reprezintă procente din greutatea substanței, calculate în raport cu greutatea totală a preparatului. Atunci când nu se indică nici o
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
și acordurilor internaționale, în special în ceea ce privește: 1. clasificarea mărfurilor periculoase: * procedura de clasificare a soluțiilor și a amestecurilor, * structura descrierii substanțelor, * clasele de mărfuri periculoase și principiile clasificării lor, * natura substanțelor periculoase și a articolelor transportate, * proprietățile fizice, chimice și toxicologice ale acestora; 2. condițiile generale de ambalare, inclusiv autocisterne, containere cisterne etc.: * tipuri de ambalaj, codificare și marcare, * norme de ambalare și cerințe pentru testarea ambalajului, * starea ambalajului și controale periodice; 3. indicații și etichete de pericol: * indicațiile de pe etichetele
jrc3003as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88158_a_88945]
-
aplică definițiile următoare. Impurități: orice component, altul decât substanța activă pură, conținut în substanța activă tehnică (inclusiv izomerii neactivi), care provine din procesul de fabricație sau cel de degradare din timpul depozitării. Impurități caracteristice: impurități care pun probleme de ordin toxicologic și/sau ecotoxicologic sau de mediu. Impurități semnificative: impurități care reprezintă o cantitatea de minimum 1g/kg din substanța activă tehnică. Metaboliți: metaboliți, inclusiv produșii rezultați din degradarea sau reacția substanței active. Metaboliți caracteristici: metaboliți care pun probleme de ordin
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
și/sau ecotoxicologic sau de mediu. Impurități semnificative: impurități care reprezintă o cantitatea de minimum 1g/kg din substanța activă tehnică. Metaboliți: metaboliți, inclusiv produșii rezultați din degradarea sau reacția substanței active. Metaboliți caracteristici: metaboliți care pun probleme de ordin toxicologic și/sau ecotoxicologic sau de mediu. La cerere, trebuie să se furnizeze următoarele eșantioane: i) etaloane pentru analiza substanței active pure; ii) probe ale substanței active tehnice; iii) etaloane pentru analiza metaboliților caracteristici și a tuturor celorlalți componenți incluși în
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
aplică definițiile următoare. Impurități: orice component, altul decât substanța activă pură, conținut în substanța activă tehnică (inclusiv izomerii neactivi), care provine din procesul de fabricație sau cel de degradare din timpul depozitării. Impurități caracteristice: impurități care pun probleme de ordin toxicologic și/sau ecotoxicologic sau de mediu. Metaboliți: metaboliți, inclusiv produșii rezultați din degradarea sau reacția substanței active. Metaboliți caracteristici: metaboliți care pun probleme de ordin toxicologic și/sau ecotoxicologic sau de mediu. La cerere, trebuie să se furnizeze următoarele eșantioane
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
cel de degradare din timpul depozitării. Impurități caracteristice: impurități care pun probleme de ordin toxicologic și/sau ecotoxicologic sau de mediu. Metaboliți: metaboliți, inclusiv produșii rezultați din degradarea sau reacția substanței active. Metaboliți caracteristici: metaboliți care pun probleme de ordin toxicologic și/sau ecotoxicologic sau de mediu. La cerere, trebuie să se furnizeze următoarele eșantioane: i) probe de preparat; ii) un etalon pentru analiza substanței active pure; iii) un etalon al substanței active tehnice; iv) un etalon pentru analiza metaboliților caracteristici
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
alin. (5) din Directiva 70/524/CEE solicitanții unei autorizații pentru coccidiostaticele menționate anterior au fost informați de către Comisie că normele administrative de prezentare a dosarelor nu au fost respectate în măsura în care au lipsit date de identificare a substanțelor și informații toxicologice importante. (6) În același mod, după consultarea Comitetului permanent pentru furaje și în conformitate cu art. 4 alin. (5) din Directiva 70/524/CEE, solicitantul autorizației pentru antibioticul menționat mai sus a fost informat de către Comisie că normele administrative de prezentare a
jrc5423as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90593_a_91380]
-
comercializate, alimentele nu trebuie să conțină niveluri ale contaminanților mai ridicate decât cele specificate în respectivul regulament. (2) Termenul "dioxine" acoperă un grup de 75 congeneri dibenzo-p-dioxin policlorurați ("DPDPC") și 135 congeneri dibenzofuran policlorurați ("DFPC"), 17 dintre aceștia prezentând pericol toxicologic. Cel mai toxic congener este 2,3,7,8-tetraclordibenzo-p-dioxina (TCDD), clasificată de Agenția Internațională pentru Cercetări în Domeniul Cancerului și alte organizații internaționale reputate ca un cunoscut cancerigen uman. Comitetul Științific pentru Alimente ("CSA"), împreună cu Organizația Mondială a Sănătății ("OMS
jrc5433as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90603_a_91390]