35,594 matches
-
Good Manufacturing Practice requirements*1) referred to în the Agreement of Mutual Recognition between the European Community and [MRA partner]/The principles and guidelines of Good Manufacturing Practice laid down în Directive 2003/94/EC *2)/The principles of GMP for active substances*2) referred to în Article 47 of Directive 2001/83/EC .*) Acest certificat reflectă statutul locului de fabricație la data inspecției menționată mai sus și nu mai poate fi luat în considerație dacă de la data acestei inspecții au
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
asemenea necesar și pentru importurile din țări terțe într-un Stat Membru. *1) The certificate referred to în paragraph 111(5) of Directive 2001/83/EC and 80(5) of Directive 2001/82/EC , as amended, shall also be required for imports coming from third countries into a Member State. *2) Aceste cerințe îndeplinesc recomandările de bună practică de fabricație ale Organizației Mondiale a Sănătății. *2) These requirements fulfill the GMP recommendations of WHO. [] Medicamente de uz uman pentru investigație clinică
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
cerințe îndeplinesc recomandările de bună practică de fabricație ale Organizației Mondiale a Sănătății. *2) These requirements fulfill the GMP recommendations of WHO. [] Medicamente de uz uman pentru investigație clinică* pentru studii clinice faza I, II, III* │ │ Human Investigational Medicinal Products*) for phase I, II, III clinical trials*) │ │ │ │ 1. OPERAȚII DE FABRICAȚIE*) │ │ 1. MANUFACTURING OPERATIONS*) │ │ - operațiile de fabricație autorizate includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, │ │ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Other aseptically prepared products 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) │ │ │ Terminally sterilised (list of dosage forms) 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final │ │ │ Other terminally sterilised prepared products 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal use 1.3.1.6. Produse extrase din țesuturi umane sau animale │ │ │ Human or animal extracted products 1.3.2.6. Produse extrase din țesuturi umane sau
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Terminally sterilised (list of dosage forms) 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final │ │ │ Other terminally sterilised prepared products 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal use 1.3.1.6. Produse extrase din țesuturi umane sau animale │ │ │ Human or animal extracted products 1.3.2.6. Produse extrase din țesuturi umane sau animale │ │ │ Human or animal extracted products 1.4.│Alte produse sau activități
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
medicinal gases, herbal or homeopathic products, bulk or total │ │ │manufacturing etc). 1.4.1. Fabricație: 1.4.2. Sterilizarea substanțelor active/excipienților/produselor finite │ │ │ Sterilisation of active substances/excipients/finished product: 1.5.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal use OF MEDICINAL PRODUCTS*) │ │ - activități de import fără activitate de fabricație │ │ - importation activities without manufacturing activity │ │ - activitățile de import includ depozitarea și distribuția cu excepția situației în care
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
4.1. Fabricație: 1.4.2. Sterilizarea substanțelor active/excipienților/produselor finite │ │ │ Sterilisation of active substances/excipients/finished product: 1.5.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal use OF MEDICINAL PRODUCTS*) │ │ - activități de import fără activitate de fabricație │ │ - importation activities without manufacturing activity │ │ - activitățile de import includ depozitarea și distribuția cu excepția situației în care sunt informații contrare │ │ - importation activities include storage and distribution unless informed to
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
your request will not be processed. The apllication must be submitted în 2 copies. I have taken note of the fact that school fees may change during the years of study and must be payed, în free currency, în advance for a period of at least 9 months for full time courses and at least 3 months for part time courses. I am aware that any untrue information will lead to my disqualification. V. Annex 1. Photocopy and authenticated translation of
METODOLOGIE 15 octombrie 2012 (*actualizată*) pentru primirea la studii şi şcolarizarea cetăţenilor străini din state terţe UE în învăţământul de stat şi particular acreditat din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249903_a_251232]
-
must be submitted în 2 copies. I have taken note of the fact that school fees may change during the years of study and must be payed, în free currency, în advance for a period of at least 9 months for full time courses and at least 3 months for part time courses. I am aware that any untrue information will lead to my disqualification. V. Annex 1. Photocopy and authenticated translation of the certificate of studies; 2. The list of
METODOLOGIE 15 octombrie 2012 (*actualizată*) pentru primirea la studii şi şcolarizarea cetăţenilor străini din state terţe UE în învăţământul de stat şi particular acreditat din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249903_a_251232]
-
note of the fact that school fees may change during the years of study and must be payed, în free currency, în advance for a period of at least 9 months for full time courses and at least 3 months for part time courses. I am aware that any untrue information will lead to my disqualification. V. Annex 1. Photocopy and authenticated translation of the certificate of studies; 2. The list of results of the completed study years (Academic Transcripts) for
METODOLOGIE 15 octombrie 2012 (*actualizată*) pentru primirea la studii şi şcolarizarea cetăţenilor străini din state terţe UE în învăţământul de stat şi particular acreditat din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249903_a_251232]
-
for part time courses. I am aware that any untrue information will lead to my disqualification. V. Annex 1. Photocopy and authenticated translation of the certificate of studies; 2. The list of results of the completed study years (Academic Transcripts) for postgraduate studies applicants and for those wishing to continue studies started în other countries (photocopy and authenticated translation) 3. Photocopy and authenticated translation of the birth certificate; 4. Photocopy of the passport; 5. Medical certificate (translated în a language widely
METODOLOGIE 15 octombrie 2012 (*actualizată*) pentru primirea la studii şi şcolarizarea cetăţenilor străini din state terţe UE în învăţământul de stat şi particular acreditat din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249903_a_251232]
-
am aware that any untrue information will lead to my disqualification. V. Annex 1. Photocopy and authenticated translation of the certificate of studies; 2. The list of results of the completed study years (Academic Transcripts) for postgraduate studies applicants and for those wishing to continue studies started în other countries (photocopy and authenticated translation) 3. Photocopy and authenticated translation of the birth certificate; 4. Photocopy of the passport; 5. Medical certificate (translated în a language widely spread internationally). On my arrival
METODOLOGIE 15 octombrie 2012 (*actualizată*) pentru primirea la studii şi şcolarizarea cetăţenilor străini din state terţe UE în învăţământul de stat şi particular acreditat din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249903_a_251232]
-
participantul respectiv drept instituția ordonatoare. ... (3) Participanții care utilizează accesul prin intermediul internetului utilizează serviciile de infrastructură cu cheie publică astfel cum este prevăzut în "Manualul utilizatorului: accesul prin internet la serviciul de certificare cu cheie publică" (User Manual: Internet Access for the public-key certification service). ... 2. Tipuri de mesaje de plată (1) Participanții prin intermediul internetului pot efectua următoarele tipuri de plă��i: ... (a) plăți ale clienților, și anume instrucțiuni de transfer-credit în care clientul ordonator și/sau clientul beneficiar nu sunt
ANEXE din 20 decembrie 2012 (*actualizate*) privind funcţionarea sistemului de plăţi TARGET2-România (Anexele I-V). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249669_a_250998]
-
Articolul 1 Pentru îmbunătățirea securității ascensoarelor de persoane, ca primă a etapă de implementare a cerințelor SNEL (Safety Norm for Existing Lifts - Norme de securitate pentru ascensoare existente), se aprobă următoarele măsuri: a) iluminatul puțului ascensorului: puțul ascensorului trebuie prevăzut, cel puțin, cu o instalație de iluminat electric permanent, conform cerințelor standardelor aplicabile; ... b) evitarea riscului de cădere a persoanelor
ORDIN nr. 7 din 13 februarie 2013 referitor la măsuri privind siguranţa ascensoarelor de persoane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249228_a_250557]
-
României în grad de Comandor domnului Craig Kennedy, președinte al organizației "The German Marshall Fund of the United States". Articolul 2 Se conferă Ordinul Național Serviciul Credincios în grad de Cavaler doamnei Alină Inayeh, director al Fundației "Black Șea Trust for Regional Cooperation". PREȘEDINTELE ROMÂNIEI TRAIAN BĂSESCU În temeiul art. 100 alin. (2) din Constituția României, republicata, contrasemnam acest decret. PRIM-MINISTRU VICTOR-VIOREL PONTA București, 20 februarie 2013. Nr. 244. --------
DECRET nr. 244 din 20 februarie 2013 privind conferirea unor decoraţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249224_a_250553]
-
pentru indicatorii de performanță ai anului precedent. (4) Prevederile alin. (3) se aplică și pentru indicatorii de performanță a activității managerului spitalului public, aferenți anului 2012. ... (5) Prin situații temeinic justificate se înțelege orice act juridic, act administrativ aprobat de forul ierarhic superior, sau alte documente prevăzute de lege, care stau la baza calculului indicatorilor pentru perioada la care acestea sunt aplicabile." ... Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Gheorghe-Eugen Nicolăescu București, 22
ORDIN nr. 175 din 22 februarie 2013 pentru completarea art. 19 din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.384/2010 privind aprobarea modelului-cadru al contractului de management şi a listei indicatorilor de performanţă a activităţii managerului spitalului public. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249260_a_250589]
-
Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT) și structurile de specialitate din CRSP București, Cluj, Iași și Timișoara ... 1. coordonează supravegherea bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare (culegerea, validarea, analiza, interpretarea și raportarea datelor epidemiologice către forurile naționale și europene); 2. asigură coordonarea metodologică a rețelei de boli transmisibile la nivel național și regional; 3. asigură coordonarea metodologică a sistemului de alertă precoce și răspuns rapid în colaborare cu Biroul RSI și informare toxicologică din structura INSP
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
și Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT) și structurile de specialitate din CRSP București, Cluj, Iași și Timișoara ... 1. coordonează supravegherea infecțiilor nosocomiale și rezistenta microbiana prevăzute în reglementările legale în vigoare (culegerea, validarea, analiza, interpretarea și raportarea datelor epidemiologice către forurile naționale și europene); 2. asigură coordonarea metodologică a supravegherii infecțiilor nosocomiale și rezistența microbiană la nivel național și regional; 3. pregătește baza materială și instruiește DSP-urile și unitățile sanitare care vor fi selecționate pentru a fi sentinele; 4. pregătește
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
până la terminarea cercetării procesului în fața primei instanțe. ... (3) În situațiile prevăzute la alin. (1) și (2), instanța română sesizată poate respinge cererea, când din ansamblul circumstanțelor rezultă că litigiul nu prezintă nicio legătură semnificativă cu România. ... Articolul 1.067 Alegerea forului (1) În materie patrimonială, părțile pot conveni asupra instanței competente să judece un litigiu actual sau eventual izvorând dintr-un raport cu elemente de extraneitate. Convenția poate fi încheiată prin înscris, telegramă, telex, telecopiator sau orice alt mijloc de comunicare
CODUL DE PROCEDURĂ CIVILĂ din 1 iulie 2010 (**republicat**)(*actualizată*) (actualizat până la data de 15 februarie 2013*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248641_a_249970]
-
sau eventual izvorând dintr-un raport cu elemente de extraneitate. Convenția poate fi încheiată prin înscris, telegramă, telex, telecopiator sau orice alt mijloc de comunicare ce permite a-i stabili proba printr-un text. În lipsă de stipulație contrară, competența forului ales este exclusivă. ... (2) Alegerea instanței este fără efect dacă ea conduce la lipsirea în mod abuziv a uneia dintre părți de protecția pe care i-o asigură o instanță prevăzută de legea română. De asemenea, alegerea este fără efect
CODUL DE PROCEDURĂ CIVILĂ din 1 iulie 2010 (**republicat**)(*actualizată*) (actualizat până la data de 15 februarie 2013*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248641_a_249970]
-
la care a fost legal citat; ... b) instanța constată că respectiva convenție de arbitraj este caducă sau inoperantă; ... c) tribunalul arbitral nu poate fi constituit sau arbitrul unic nu poate fi desemnat din motive vădit imputabile pârâtului. ... Articolul 1.069 For de necesitate (1) Instanța română de la locul cu care cauza prezintă o legătură suficientă devine competentă să soluționeze cauza, deși legea nu prevede competența instanțelor române, dacă se dovedește că nu este posibilă introducerea unei cereri în străinătate sau că
CODUL DE PROCEDURĂ CIVILĂ din 1 iulie 2010 (**republicat**)(*actualizată*) (actualizat până la data de 15 februarie 2013*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248641_a_249970]
-
civilă înregistrate în România, dacă cel puțin una dintre părți este cetățean român; 5. procese referitoare la ocrotirea în străinătate a proprietății intelectuale a unei persoane domiciliate în România, cetățean român sau apatrid, rezervată fiind o convenție de alegere a forului; 6. procese între străini, dacă aceștia au convenit expres astfel, iar raporturile juridice privesc drepturi de care ei pot dispune, în legătură cu bunuri sau interese ale persoanelor din România; 7. procese referitoare la abordajul navelor sau coliziunea aeronavelor, precum și cele referitoare
CODUL DE PROCEDURĂ CIVILĂ din 1 iulie 2010 (**republicat**)(*actualizată*) (actualizat până la data de 15 februarie 2013*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248641_a_249970]
-
civilă pentru prejudiciile cauzate de produse originare din România, indiferent de cetățenia victimei, de locul survenirii accidentului sau locul producerii prejudiciului. Articolul 1.081 Convenții inoperante Pentru situațiile prevăzute la art. 1.078 și 1.079, convenția de alegere a forului, altul decât instanța română, este inoperantă. Titlul II Legea aplicabilă în procesul civil internațional Capitolul I Capacitatea și drepturile părților în proces Articolul 1.082 Capacitatea procesuală (1) Capacitatea procesuală a fiecăreia dintre părțile în proces este guvernată de legea
CODUL DE PROCEDURĂ CIVILĂ din 1 iulie 2010 (**republicat**)(*actualizată*) (actualizat până la data de 15 februarie 2013*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248641_a_249970]
-
în mod provizoriu un curator special. Articolul 1.086 Reguli aplicabile apatrizilor Prevederile art. 1.082-1.085 se aplică în mod corespunzător apatrizilor, fără a fi cerută condiția reciprocității. Capitolul II Legea aplicabilă în materie procedurală Articolul 1.087 Legea forului În procesul civil internațional instanța aplică legea procesuală română, sub rezerva unor dispoziții exprese contrare. Articolul 1.088 Calificare Calificarea unei probleme ca fiind de drept procesual sau de drept substanțial se face conform legii române, sub rezerva instituțiilor juridice
CODUL DE PROCEDURĂ CIVILĂ din 1 iulie 2010 (**republicat**)(*actualizată*) (actualizat până la data de 15 februarie 2013*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248641_a_249970]
-
pct. 31 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 89 din 2 octombrie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 715 din 14 octombrie 2003. g) reprezintă profesia de polițist, împreună cu Inspectoratul General al Poliției, în raporturile cu organisme guvernamentale, foruri profesionale și științifice, instituții publice, precum și cu alte persoane juridice și fizice; ... h) promovează pe plan extern relații cu organizații și instituții profesionale similare; ... i) tine și actualizează permanent evidență membrilor săi. ... Articolul 51 (1) Veniturile Corpului se constituie din
LEGE nr. 360 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) privind Statutul poliţistului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242898_a_244227]